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大学院卒以上（薬剤師、PhDなど、健康科学関連分野における資格）
ビジネスレベルの英語力（TOEIC800点以上）

経験︓
臨床開発として企画⽴案、臨床試験開始から申請までの⼀連の業務経験を有する。
製薬会社においてグローバル開発品のProject Manager/Project Leaderとして、CROをマネジメントしてきた経験を有す
る。（少なくとも5年以上）　オンコロジーや⾎液疾患領域の開発経験があると望ましい。
海外CRO・ベンダーと、メール、電話及び会議において英語でのコミュニケーション業務経験が十分にあること。
KOLの調査・選定、関係構築と情報収集などの業務経験を有する。

知識︓
⽇本のみならずグローバル基準に基づいて臨床開発マネージメント業務を⾏える知識。オンコロジーや免疫、⾎液疾患領域の
サイエンスに関する知識があると望ましい。

能⼒︓社外及び社内関連部⾨との調整を⾏う能⼒、リーダーシップ、⽇英によるコミュニケーション及びプレゼンテーション能
⼒

・GPSP/GVP省令を熟知している
・GPSP/GVPの自己点検経験があり、計画書/報告書が作成できる
・社内外のステークホルダーを適切にマネジメントできる（タイムライン、品質、工数）
・英語ドキュメントの読み書きができる
・英語環境のシステムが操作できる
・リモートでの円滑なコミュニケーションができる
・正確で緻密な業務ができる

DM業務経験及びシステム構築・運用の実務経験8年以上、ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上）、DM責任者の経験有れば尚可