お仕事情報

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【経験者】安全性情報:SS-2201RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業

求人コード SS-2201RIK
募集職種 【経験者】安全性情報
職務内容 *安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募要件 ★東京★
【必須スキル・経験】
 ・安全性情報管理業務の実務経験がある方(3年以上)
 ・大卒以上(文理不問)
【求める人財】
 ・英語力
  ∟◆海外症例(CIOMS)が理解できる程度

★大阪★
【必須スキル・経験】
 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方。
 ・管理職等のマネジメント経験がある方。
【求める人財】
 ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者。
 ・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方。
 ・英語力
  ∟◆海外症例(CIOMS)が理解できる程度
 ・医学関連の英文和訳歓迎
 ・和文英訳経験歓迎
勤務地 東京、大阪
年収 400万円~600万円
最終学歴 大卒
推奨される資格要件 薬剤師、看護師、理系
その他 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】 年1回(10月)
【賞与】 年2回(6月・12月)
【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当
【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制(コアタイム/11:00~14:00)
【休日休暇】完全週休2日制(土日)、祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。年間休日は約125日。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備。
【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、従業員持株会、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ノー残業デー、在宅勤務制度、カジュアルフライデー、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など

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