お仕事情報
CMC部 アシスタントマネジャー～シニアマネジャー：SS-4970MY
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がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業
| 求人コード | SS-4970MY |
|---|---|
| 募集職種 | CMC部 アシスタントマネジャー～シニアマネジャー |
| 職務内容 | がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業のCMC部 マネジャー／シニアマネジャー ポジションです。 １）開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う ２）技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う ３）承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う ４）製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う |
| 応募要件 | ・大卒以上 ・英語力（読み書きレベル、メールでのコミュニケーションが中心） 経験：CMC（製剤、特に注射剤）に関連する開発（製造、分析、特に注射剤の分析）に係る実務経験 必須 国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験 知識：薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識 能力：委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力 |
| 勤務地 | 東京 |
| 年収 | 600万円～1400万円 |
| 最終学歴 | 大卒 |
| 推奨される資格要件 | |
| その他 | 募集背景：退職者の補充および戦略的増員 書類選考における必須要件： CMC（製剤、特に注射剤の分析）関連業務の実務経験があること もしくは、GMPや品質保証の領域での業務の実務経験があること 採用面接におけるフォーカスポイント： 薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識 原薬・製剤の品質管理に係る実務経験・知識 技術移管に係った経験、関連する知識 昇給：年１回（4月） 給与条件：月給制（賞与無し） 交通費：全額支給 社会保険完備（労働、厚生、健康、雇用） 就業時間：09：00～17：30（1時間休憩） フレックスタイム制度（コアタイム：10：00～15：00） 定年：72歳 確定拠出年金（401K） 完全週休二日制、土日、祝日、年末年始 年間休日：121日（2023年度）有給休暇1～15日（初年度）※初月から使用可 勤務場所完全禁煙 |
オンライン登録のご案内
ライフケア・ネットワークではオンライン登録フォームをご用意しています。
ご記入頂きますと、自動的に当社履歴書フォーマットで登録となります。
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