お仕事情報

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安全性情報管理:SS-4759HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

大手商社を親会社とする臨床試験サービスを展開している企業

求人コード SS-4759HY
募集職種 安全性情報管理
職務内容 ファーマコビジランス業務全般
国内・海外副作用/不具合等症例情報、研究・措置情報(日本語・英語)等の一次評価、PMDA提供のICSR作成ツール等を用いた当局報告書作成、各種定期報告書作成、クライアントとの調整・折衝対応等を含む


<募集背景>
補充(メンバー減予定のため)
治験及び製造販売後における安全性に関する業務受託を安定継続するため。
応募要件 ・ファーマコビジランス業務(治験から製造販売後まで)の実務経験(3年以上)があり、社内外関係者との折衝、PJ立ち上げ等ができる。
・国内・海外からの安全性情報(日本語/英語)を取り扱うことができる。
・各種定期報告書等の作成経験がある。
・評価、対応業務に必要なGCP、GVP、レギュレーションに関する十分な知識を有する。
・国内症例の英語翻訳等の対応ができる。

<求める人物像>
・協調性があり、チームで仕事ができる方
・何事にも前向きに取り組むことができる方
・必要十分なコミュニケーション力もあり、社内外関係者と折衝等がき、良好な関係を維持できる方
勤務地 東京
年収 400万円~600万円
最終学歴 大卒
推奨される資格要件 薬剤師
その他 <想定年収>
参考450万円~(残業25時間想定500万~)
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。

【昇給】 年1回
【賞与】 年2回
【諸手当】時間外手当、出張手当、通勤手当

【勤務時間】
フレックスタイム制(標準勤務時間 7.25時間)

【休日休暇】
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、出産・育児・介護休業、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇

【福利厚生】
社会保険完備、時短勤務制度、在宅勤務制度(上限週4日)、退職金制度(確定拠出年金/前払退職金)、従業員持株会、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与

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