お仕事情報

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安全性情報管理(PV):SS-4754OSM

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明るい企業風土、働きやすい環境のCRO

求人コード SS-4754OSM
募集職種 安全性情報管理(PV)
職務内容 ◆募集理由・背景
当社はグループ内のヘルスケア領域の事業を再構築し、経営統合いたしました。
各社が保有する技術を横断的に共有するとともに、戦略の統合ならびに事業リスクを相互補完することで、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開を行います。
当組織は、売上増、業務拡大しており、安全性情報評価業務経験を活かして、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しみ、創造してくれる方を求めております。

◆業務内容や期待役割
国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案(重篤性、新規性、因果関係評価)作成
・PMDA報告書案の作成

PJの運営管理
・見積作成
・リソースの検討

委託者関係者との協議・連携
・個別症例処理に関する効率化の提案
・安全性情報業務に関するコンサルテーション

◆やりがい・魅力
治験時の被験薬や市販されている医薬品の安全性に関する情報を収集し、副作用の有無について調査や報告する仕事の為、社会貢献に寄与している点
委託者との見積交渉や社内での他PJとのスタッフの人員調整等、PJの運営管理が経験できる点
将来のキャリアプランとして、CRO事業とリサーチ事業を融合しているため、幅広いキャリアチェンジができる点
応募要件 ◆必須スキル・経験
・下記条件を満たす方を求めます。
1)製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方(※単純な入力作業等は除きます)。
 ※安全性評価業務2年以上
 ※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
2)医薬品安全性データベース(Argus、パーシヴAce、ARISなど)を操作した経験のある方、もしくは医薬品安全性データベースの概念をお持ちの方。
3)海外文献の読解が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方となります。そのため、TOEICでは650点以上が一つの目安となります。
4)OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要です。

◆歓迎スキル・経験
・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者
・MR経験者、CRA経験者

◆こんな人と働きたい!人物像
・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方
・コツコツ物事を進めることが得意な方
・発想が柔軟な方
・医療や薬に興味がある方
・仕事も遊びも一生懸命に取り組む方
・チームワークを大事にできる方
勤務地 東京
年収 400万円~700万円
最終学歴 専門卒
推奨される資格要件 理系
その他 【雇用形態】正社員

【給与】応相談
■基本給
参考月給:25万円~(残業代を除く)
参考年収:450万~(年間賞与を含む、残業代を含む)

*一般職を想定(能力に応ず)
*仮職採用の場合、別途提示
残業手当 有り(平均30時間)
通勤手当 上限10万円
昇給 年1回
年間賞与 3~5ヶ月(昨年実績4ヶ月)

【勤務時間】
9:00~17:30 (実働7時間30分)
フレックスタイム制度(コアタイム無し)

【待遇】
■保険
健康保険、厚生年金、雇用保険、労働災害保険

■福利厚生
各種社会保険完備、財形貯蓄、従業員持株会、共済会、グループ年金、
遺族・遺児育英年金、定期健康診断・健康相談、休憩室、
退職金制度、自己啓発支援、育児・介護休暇・短時間勤務制度等

育児休暇の取得、及び復職率ほぼ100%。育児短時間勤務は小学3年生まで取得可能。
育児短時間勤務社員のマネージャー職登用実績が複数あり、女性がキャリアを諦めることなく、長く働ける環境が整っています。
また、男性社員の育児休暇取得、育児短時間勤務使用実績が複数あり、子育て社員にやさしい会社です。

【休日休暇】
年間 125日(内訳)土曜 日曜 祝日 ※完全週休二日制
年末年始休暇:6日(12/29~1/4)  
有給休暇:入社月に応じ、初年度4日~16日付与(最高付与日数24日)

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