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CMC部シニアマネージャー：SS-4677MY
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がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業
| 求人コード | SS-4677MY |
|---|---|
| 募集職種 | CMC部シニアマネージャー |
| 職務内容 | がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業のCMC部マネジャー/シニアマネジャーポジションです。 ① 開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う ② 技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う ③ 承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う ④ 製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う |
| 応募要件 | 大卒以上 英語ビジネスレベル 経験：CMC（製剤、特に注射剤）に関連する開発、製造、分析に係る実務、国内外での申請に係るCMC文書作成経験 知識：薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識 能力：委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力 |
| 勤務地 | 東京 |
| 年収 | 800万円～1400万円 |
| 最終学歴 | 大卒 |
| 推奨される資格要件 | 理系 |
| その他 | ＜募集背景＞外部委託に対応する能力を有する人材の確保 |
オンライン登録のご案内
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