お仕事情報

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PVケースプロセス管理スタッフ:SS-4593EU

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精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

求人コード SS-4593EU
募集職種 PVケースプロセス管理スタッフ
職務内容 ■配属部署: ファーマコビジランス部 管理評価グループ

■職務内容:
治験薬および製造販売後医薬品のケースプロセスを担当する部門です。個別症例評価だけでなく、次のような業務も担当します。
・副作用等個別症例(治験薬を含む)評価業務とそのプロセス管理・改善
・規制当局への報告、海外提携会社/子会社への情報提供
・業務委託先の管理
・安全性情報収集プロセスの管理・整備 等

■この仕事の魅力
開発段階から製造販売後まで、世界中の様々な情報源からの情報を取り扱いますので、各国の規制や医学・薬学、専門知識を磨くことができるよう、外部研修への参加も奨励しています。
社内の他部門(研究、開発、営業など)との協働、グループ会社等との連携、規制当局との交渉、業界団体での活動への参加など、社内外との様々な交流があります。
キャリアアップの一環として、医薬品の安全管理全体を把握できるようになっていただくため、ケースプロセスを担当するグループと集積評価/シグナル管理/安全確保措置を担当するグループ間での人事交流も行います。

■職場について
ファーマコビジランスだけでなく、開発や研究部門出身者も多く、さまざまなバックグラウンドを持ったメンバーが働いています。比較的ベテランが多い職場ですが、最近は若手も増えてきました。治験薬及び医薬品の安全性情報は電子システムにて収集・評価しており、各自のPCから必要なシステム等にアクセスでき、リモートワークにも対応しています。ただし、提携会社等への個別症例情報の提供は、期限が厳しいため、長期休暇の際には、休日対応が必要になる場合もあります。
応募要件 【必要とするスキル・経験・能力】
・ファーマコビジランスにおける実務経験3年以上
・理系大学卒以上
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(ビジネスレベル)
・論理的な思考
・一般的なIT知識

【歓迎するスキル・経験・能力】
・外部要因や突発的な問題発生に対して、臨機応変に対応できる。
・再生細胞等製品、医療機器の薬事規制に関する知識・経験

【年齢】~39才位まで
※特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため
勤務地 大阪
年収 500万円~800万円
最終学歴 理系大卒
推奨される資格要件 理系
その他 <契約期間>
期間の定めなし

<試用期間>
試用期間あり(3ヶ月)

<給与>
当社規程により決定
※ 経験・専門性などを考慮します。

<昇給・賞与>
昇給 / 年1回(7月)
賞与 / 年2回(7月・12月)

<勤務時間>
企画業務型裁量労働制(始業9:00、終業17:50を基本とし、7時間50分勤務したものとみなします。)
在宅勤務制度:あり

<休日・休暇>
休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)
休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

<その他制度など>
カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度 等

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