お仕事情報
リーダー候補／臨床計画責任者：SS-4588EU
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スペシャリティファーマとして特徴ある新薬を多数創出する製薬メーカーです
| 求人コード | SS-4588EU |
|---|---|
| 募集職種 | リーダー候補／臨床計画責任者 |
| 職務内容 | ・プロジェクト全体の開発計画立案に参画する ・プロジェクトの業務量を見積もり実行計画を策定する（期間、費用を含む） ・予算、実算の管理を行なう ・実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、KOL、各種Venders） ・業務推進のために社内、社外組織との業務調整を行なう ・社内、社外業務の品質を確認し、必要に応じて改善策を策定、実行する ・当局による適合性調査対応を指揮し認証を受ける ・開発計画に沿った臨床試験を計画立案し実施する 1)当局相談の実施および対応を図る。 2)治験実施計画書・IBの作成、治験実施に必要な各種資料を作成する。 3)GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行を図る。 4)KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応を図る 5)試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方策を図る。 6)CSR作成、CTD作成、当局からの照会事項対応を行う。 ＜仕事の魅力・やりがい＞ 医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍することができます。 中堅・若手が多い組織です。後輩・部下の育成を継続的に行い、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ ご経験や適性、パイプラインの進捗およびご本人の希望を踏まえて判断していきます。 例えば、臨床プロジェクトリーダー（試験レベルを超えての担当開発品臨床計画の責任者）の補佐としてのご活躍を期待しています。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ 入社後に獲得した専門性に応じて臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討しています。いずれのキャリアでご活躍いただくかはご経験、適性、パイプラインの進捗およびご本人の希望を踏まえて判断していきます。 |
| 応募要件 | ＜最終学歴＞ 大学卒以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ 以下、全てを満たす方 ・臨床試験リーダー又はサブリーダーとしての経験 ・当局相談実施又は対応の経験（相談資料作成、照会事項回答作成）、KOL対応、プロトコール作成・IB・CSR作成等の経験、各種Vender管理、予算管理（補助を含む）の経験 ＜必要資格＞ 英語：TOEIC 700点程度の語学力 ＜望ましい業務経験/スキル＞ 海外試験または国際共同治験の実行経験、海外Vender管理、DMC対応 ＜求める人物像＞ ・医薬品開発で必要とされる高い倫理観を持ち、新薬を必要とする患者様にお届けする強い気持ちがある方 ・課題や問題を見つけ、解決に導く論理思考力と行動力がある方 ・社内外関係者やチームメンバーと協調してリーダーシップを発揮し、チーム一丸となって業務遂行できる方 ・新しい業務にも果敢に挑戦する意欲のある方 ・常に新しいことを学び続けることができる方 ＜年齢＞30代 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます |
| 勤務地 | 東京 |
| 年収 | 600万円～1000万円 |
| 最終学歴 | 大卒 |
| 推奨される資格要件 | |
| その他 | ＜募集背景＞ 当社はグローバルスペシャリティファーマを目指し、『世界に通用する新薬創出』を進めています。 自社創薬品および導入品の臨床開発の一層の強化・促進のために、即戦力として臨床開発の計画責任者および計画担当者として活躍できる方を募集します。 勤務時間 9:00～17:45 (休憩時間12:00-13:00） フレックスタイム有り（コアタイム10:00～15:00） ※ただし試用期間中は適用されません 時間外労働 あり 給与 昇 給：年1回 賞 与：年2回（2020年度賞与実績5.63ヶ月） 諸手当：休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など ＜参考資料＞ 総合職 224,210円以上 （35歳標準 月給：399,000円 年収：7,040,000円） （40歳標準 月給：537,000円 年収：9,460,000円） ※上記金額は手当・残業代を含みません。 ※経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内いたします。 待遇 ：各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など その他 ：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。 休日・休暇 ：【年間122日前後】 ・週休2日制(土日）、祝日、年末年始、年次有給休暇など ・特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。 加入保険 ：雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険 |
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