お仕事情報

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リーダー候補/薬剤師視点による品質管理・品質保証活動の施策立案お よび推進:SS-4571EU

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー

スペシャリティファーマとして特徴ある新薬を多数創出する製薬メーカーです

求人コード SS-4571EU
募集職種 リーダー候補/薬剤師視点による品質管理・品質保証活動の施策立案お よび推進
職務内容 ご経験、ご意向を考慮し「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務をお任せします。
社内関係部署と密に連携し、業務に取り組んでいただきます。

■品質管理業務
 原材料、中間体および原薬の分析管理
 ・製造計画、開発スケジュールに沿った試験検査計画の立案と実施、進捗管理
 試験検査体制の維持管理
 ・機器・試薬の管理と定期的な更新、試験担当者の育成
 品質管理関連文書の作成管理
 ・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書作成指導と管理

■品質保証業務
 GMPにおける品質マネジメントシステムに沿ったQA業務
 ・工場内におけるGMPレベルの維持向上と規制当局対応
 ・製造・品質管理におけるトラブル発生時の対応検討と指示
 製造および品質部門文書
 ・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書の確認と承認
 原材料などの供給者管理
 ・品質取り決めに基づく監査などの実施(国内外への出張有)
  ≪出張について≫ 国内:月1回以上、海外:年1~2回程度
  昨今の社会情勢により、現在は出張を行っておりません。
  今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

<仕事の魅力・やりがい>
ご自身の能力や専門性を発揮しながら、チームメンバーと協力して仕事を進めます。
工場で製造したバイオ原薬の品質を担保する重要な役割を担い、患者様や医療現場への貢献を実感することができます。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
将来の医薬品製造管理者に向けたスキルを磨いていただきます。ご経験や年齢を考慮し、適切なポストを決定します。品質管理・品質保証やマネージメント業務の経験を積んでいただきたいと考えています。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
マネージメントスキルを磨きつつ、品質部門を統括する品質部門責任者を経験していただきます。その後、医薬品製造管理者としての活躍いただけることを期待しています。

<取り扱い商材>
バイオ原薬
応募要件 <最終学歴> 大卒以上
<必要な業務経験/スキル>
・医薬品、医療機器等の製造における品質管理、品質保証の業務経験(5年程度)
<必要資格> 薬剤師
<望ましい業務経験/スキル>
・チームリーダーとしての担当者の育成や教育などのマネジメント経験
・医薬品(特にバイオ医薬)製造のプロセス開発やCMC研究開発の経験

<求める人物像>
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者と連携し、巻き込み巻き込まれながら、良好な関係を構築できる方
・常に変化を求めチャレンジする気概を持たれる方
勤務地 静岡県富士市
年収 600万円~1000万円
最終学歴 理系大卒
推奨される資格要件 薬剤師、理系
その他 <募集背景>
グローバルスペシャリティファーマへの進化に向けて、医薬工場ではグローバル基準での品質管理体制の推進・強化を図っています。
製造部門と品質部門を管理監督する「医薬品製造管理者」候補として、薬剤師資格をお持ちの方を募集します。

雇用形態 正社員(定年60歳) ※試用期間2か月
待遇 勤務時間 8:30~17:15 (休憩時間)12:00-13:00
フレックスタイム有り(コアタイム10:00~15:00) ※ただし試用期間中は適用されません
時間外労働 あり
給与 昇 給:年1回 賞 与:年2回(2020年度賞与実績5.63ヶ月)
諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
<参考資料>
総合職 224,210円以上
(30歳標準 月給:329,000円 年収:5,800,000円)
(40歳標準 月給:537,000円 年収:9,460,000円)
※上記金額は手当・残業代を含みません。
※経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内いたします。
待遇 :各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
休日・休暇 :【年間122日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
加入保険 :雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険

【受動喫煙対策】敷地内喫煙可能場所あり
備考:2024年より敷地内全面禁煙を予定

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