お仕事情報

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PV担当者(リーダークラス候補):SS-4316OSM

  • 女性が活躍
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創業30年CROのパイオニア企業です

求人コード SS-4316OSM
募集職種 PV担当者(リーダークラス候補)
職務内容 ■ミッション
どんな薬にもその効能に助けられる反面、副作用もあります。治験薬や市販された医薬品で起きた副作用情報について、正確かつ迅速に評価を行い、必要に応じて、規制当局や海外提携会社・グループ会社、施設へ報告するための報告案を作成しています。長期にわたり薬の安全性を担保するという非常に重要かつ意義のある職務です。「安全性監視業務」は製薬会社には必ず必要な業務であり、CROとして、クライアントの同業務のサポートを行っていただきます。

■職務内容
プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。
1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
応募要件 ■必須
5年以上(10年以上が望ましい)の下記業務経験がある方、
 ・データベース入力および管理業務
 ・国内外の医薬品に関するトリアージ、
 ・症例評価案等の作成、再調査指示
リーダー経験があれば尚
CIOMS翻訳に必要な英語力

■歓迎要件
- プロジェクト推進・提案活動を中核として行った経験のある方
- 顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む)
- TOEIC 600点以上
勤務地 東京
年収 400万円~600万円
最終学歴 大卒
推奨される資格要件
その他 【雇用形態】
正社員 もしくは 一般契約社員

【勤務時間】
-フレックスタイム制(標準労働時間7時間30分)
-コアタイム/10:00〜15:00
【給与】月給制 年収450万円~600万円(経験を考慮し決定)
【休日休暇】
完全週休2日制、祝祭日、年末年始、夏期休暇、慶弔休暇
【待遇・福利厚生】
■待遇
-昇給年1回、賞与年2回(別途部門業績ごとのインセンティブ有)
-各種社会保険完備(健康保険・厚生年金・厚生年金基金・雇用保険・労災保険)
-交通費全額支給(上限5万円)
-時間外手当・職責手当
■諸制度
育児休暇、介護休暇、子の看護のための休暇等

※当社ではスポーツ同好会も盛んで、休日にはみんなで楽しく汗を流しています。

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