お仕事情報

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製品品質保証業務:SS-4202HY

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業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

求人コード SS-4202HY
募集職種 製品品質保証業務
職務内容 【Overall Job Purpose】
• 国内及び海外製造所における適正な品質管理確保
• 医薬品・医療機器の品質保証業務

【Job Responsibilities】
• 適用される規制要件及びコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
• 製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
• 他部門、製造業者、販売業者、及びコーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質管理業務(逸脱、苦情、変更、出荷判定等)の実施
• 顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
• 新製品の上市のためのGMP/QMS調査の対応
• 品質情報管理チームとの連携による、顧客問い合わせへの回答
応募要件 【Required Experience: (mandatory for hiring)】
以下のうち、いずれかの実務経験が通算3年以上ある方
 ・製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、
  品質管理等のGMP/QMS業務
 ・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務

【Desirable Experience】
海外製造所とのコミュニケーション:協議、交渉、出張、および品質監査など

【Essential Skills/license (mandatory for hiring)】
英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 650点あるいは同等の英語力のある方)

【Desirable Skills/license】
・薬剤師
・他社及び他国との協働に積極的かつ意欲的に取り組んでいただける方
勤務地 神戸
年収 600万円~900万円
最終学歴 理系大卒
推奨される資格要件 薬剤師、理系
その他 【給与】当社規定により優遇します
【諸手当】住宅手当、通勤交通費など
【昇給】有り
【賞与】年1回
    (個人業績結果、及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する)
【勤務時間】8:45~17:30
【時間外手当】担当職のみ支給
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。
            (ただし、一斉休憩を除く)
            1日の必要最低労働時間:4時間(半日休暇時は2時間)
            一斉休憩:12時~13時
【在宅勤務制度】有
【休日休暇】完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、クリスマス、年末年始・夏期
      *年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険
【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等)
【定年制】有(60歳)
【継続雇用制度】:有(65歳まで)
【有給休暇】
年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社の翌月1日に
付与される。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものと
みなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。
【試用期間】 6か月間  試用期間中での賃金の違いはございません

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