お仕事情報

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Asia-Pacific Regional Center for Product Complaint:SS-4200HY

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業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

求人コード SS-4200HY
募集職種 Asia-Pacific Regional Center for Product Complaint
職務内容 【Overall Job Purpose】
アジアパシフィック地域で報告される製品品質苦情情報のアセスメント、
現品調査及び関連業務

【Job Responsibilities】
<Assessment / アセスメント>
・製品品質苦情情報のアセスメント、レベル判定及び適切な苦情カテゴリーの選択
・苦情情報を調査の必要性を判断し、必要に応じて適切な製造所へ詳細調査を依頼
・アジアパシフィック地域へ製品を供給する製造所と協働関係を構築し維持する
・製品苦情の根本原因に関する調査に際し、追加情報が必要な場合は関連部署から
 補足情報を得る
・現品での苦情調査が必要か否かを判断する
・フォローアップ(例:ロット番号情報提供依頼や苦情現品返却依頼等)を行う際、
 必要に応じて(適正に製品を使用頂くための)教育的情報を含めた
 コミュニケーションを顧客/関連部署へ行う

<Sample analysis / 現品調査>
・APRCラボに返却された苦情現品の受領作業を実施する
・苦情現品の外観及び機能検査を行う
・苦情現品の状況を基に、苦情レベルや苦情カテゴリー、詳細調査要否や詳細調査依頼に
 関して検討する
・調査結果をグローバル苦情データベース及び関連するレコードに記録する
・返却された苦情現品に関して、必要に応じて関係者から追加情報収集や現品で
 確認された事象に関する詳細情報の入手を行う
・詳細調査が必要な場合、グローバル苦情データベースのレコードを適切な製造所/包装所に
 アサインし、苦情現品を送付する
・完了した苦情調査結果を評価し、必要に応じて顧客への回答に関連する調査結果を
 特定する
・苦情現品調査作業を円滑に進め、APRCラボ及び機器の清掃及び維持を行う


<Related activities / 関連業務>
・アジアパシフィック地域に製品を供給する製造所/包装所と協働し、
 タイムリーに苦情調査を行う
・新製品の上市前に、発生する可能性のある製品苦情を特定し準備を行う
・上市後の製品苦情モニタリングに貢献する
・GQP/QMS省令を順守して業務を遂行する
・手順書に基づき、担当分野の専門家として業務を行う
・プロセス改善活動を行う
・チームで協働し規定されたタイムラインで結果を出す
応募要件 【Required Experience: (mandatory for hiring)】
・理系(例:薬学、化学、生物学、工学等)の学部卒以上
・医薬品・医療機器・体外診断薬の製造/品質部門にて1年以上の経験
 (医療機器・体外診断薬の苦情品/品質の経験があれば尚可)

【Desirable Experience】
・品質システムに関する知識及び品質部門における2年以上の経験(例:GQP)
・手順書作成や教育資料開発等の文書作成経験
・ラボ品質システムに関する1~2年の経験
・医療従事者としてのバックグラウンド


【Essential Skills / license: (mandatory for hiring)】
・日本語(ネイティブ)及び
 英語でのコミュニケーション能力(Versant 47点/TOEIC 730点或いは同等の英語力)
勤務地 神戸
年収 700万円~1000万円
最終学歴 理系大卒
推奨される資格要件 理系
その他 【給与】当社規定により優遇します
【諸手当】住宅手当、通勤交通費など
【昇給】有り
【賞与】年1回
    (個人業績結果、及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する)
【勤務時間】8:45~17:30
【時間外手当】担当職のみ支給
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。
            (ただし、一斉休憩を除く)
            1日の必要最低労働時間:4時間(半日休暇時は2時間)
            一斉休憩:12時~13時
【在宅勤務制度】有
【休日休暇】完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、クリスマス、年末年始・夏期
      *年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険
【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等)
【定年制】有(60歳)
【継続雇用制度】:有(65歳まで)
【有給休暇】
年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社の翌月1日に
付与される。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものと
みなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。
【試用期間】 6か月間  試用期間中での賃金の違いはございません

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