お仕事情報

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臨床薬理試験モニター/Phase1、2、3、BE試験等:SS-4204HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可

国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業

求人コード SS-4204HY
募集職種 臨床薬理試験モニター/Phase1、2、3、BE試験等
職務内容 臨床薬理部における、モニタリング関連業務

Phase1を中心に、生物学的同等性(BE)試験、希少疾病やOTCを対象としたモニタリング業務(Phase2、3)など、当該組織にて受託する幅広い業務をご担当いただきます。担当いただく業務は、スキルやご志向、受託状況等を鑑みて検討いたします。


●臨床薬理試験(Phase1等)とは?
一般的には患者に使用する前に健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を調べる薬の開発の初期段階の試験です。


●募集の経緯と業務内容
・弊社における優先契約の増加やスポンサー(治験依頼者)からのニーズが高度化しているため、優秀な人財を増員して更なる組織力・対応力の強化を図ります。
・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、前述の通り対象は主に健康な成⼈で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1~2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が患者対象のPhase2、3に比べて少なく、業務時間の調整が比較的容易です。
・試験のチームは通常、モニタリングリーダー(ML)1名とモニター(CRA※)1~2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。ご経験や入社後のスキル・希望に応じて、MLとして活躍いただく可能性もあります。
※CRAの主な業務:試験の実施に当たり、医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する一連の業務


==仕事の魅力:転職者や活躍中のメンバーから聞かれる声==
専門性とビジネスパーソンとしての成長、両方が磨ける!
・FIH(First In Human試験)やFIJ(First In Japanese試験)に携われる。
・CROでは数少ない、新薬のPhase1に携われる。
・薬物動態を考察する上で、薬学に対する基礎知識や治験薬に対する理解がなければ対応できない難しさとやりがいがある。
・Phase1とPhase3では規模(担当施設数等)が違うため案件をかけ持つことになるが、その分マルチタスクやチームマネジメント力をより磨くことができる。
・組織拡大中でもあり、磨いたスキルを活かしてラインマネジメントに携わるチャンスもある。
・試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすい。
応募要件 ・2年以上のCRA実務経験
 ※モニタリングリーダーやサブリーダー等の立場で、チームをリードした経験のある方歓迎
 ※外勤が可能ならば、時短勤務も可
・CRAとして自立して活動できる
・コミュニケーションスキルがある
・積極的・主体的に動ける
・責任感がある
・臨床薬理試験に興味がある
勤務地 東京
年収 400万円~600万円
最終学歴 専門卒
推奨される資格要件 薬剤師、看護師、理系
その他 【雇用形態】正社員
【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】年1回(10月)
【賞与】年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)
【諸手当】職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当
【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制(コアタイム/11:00~14:00)
【休日休暇】完全週休2日制(土日)、祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。年間休日は約125日。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備。
【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、カジュアルフライデー、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など

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