お仕事情報

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医薬品製造技術者(Technical Service and Manufacturing Science):SS-4177HY

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業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

求人コード SS-4177HY
募集職種 医薬品製造技術者(Technical Service and Manufacturing Science)
職務内容 【職務概要】
GMP、当社Quality Standard等の品質要求を満たす医薬品を安定して経済的に
生産・出荷するための製造プロセス(主に包装工程)の構築・維持において、
製造技術面でのアクティビティを主導する。新規プロセス構築、変更時等に
必要となるバリデーションを主導する。また、生産性向上のためのプロセス改善を
主導する。

【主な職責】
・所定の品質要求を満たす医薬品を安定して経済的に生産・出荷するための
 製造プロセス(主に包装工程)の構築・維持
・新製品上市等のプロセス構築(管理戦略、バリデーションを含む)
・製造技術移転時のテクニカルサポート(Technology Transfer)
・プロセスの適正維持を確実にするための管理指標の設定と管理
・生産性・品質向上のためのプロセス改善
・製造指図記録、バリデーション計画書・報告書、プロセスフロー文書、
 年次レビュー(APR)等書類の作成・照査
・商用生産開始に至るまでの各段階における生産準備確認会議への参画

【その他】
・米国本社・海外製造所の製造技術関係者とのネットワーク構築・維持
・委託製造管理基準に準拠した委託製造先の技術面での管理、良好な関係構築・維持
・製造工程で発生する各種問題の解決、プロセス改善のための技術面でのリード、
 プロジェクトマネジメント
応募要件 【必須経験】
・製薬会社製造部での勤務経験5年以上
 (製造技術, 品質部門, 製剤, 包装のどの分野でも可。
  バリデーション、クオリフィケーションの経験があれば尚可)

【望ましい経験】
・海外の社内製造所やビジネスパートナーとの共同プロジェクト等の協業
・新製品の上市やプロセス構築・変更時のプロジェクトマネジメント
・品質保証・品質管理などのQuality関係の業務
・エンジニアリング(主な医薬品製造設備の設置、立ち上げ、維持)

【必須応募資格】
・英語のコミュニケーションスキル:TOEIC > 700相当

【望ましい資格】
・Master Degree (工学、薬学、理学、農学、医学等)

【Career opportunity in the near future】
・グローバルな枠組みでのプロジェクト参画(海外短期赴任の機会を含む)
・品質部門やエンジニアリング部門での職務
勤務地 関西(神戸)
年収 600万円~900万円
最終学歴 理系大卒
推奨される資格要件 理系
その他 【給与】当社規定により優遇します
【諸手当】住宅手当、通勤交通費など
【昇給】有り
【賞与】年一回
    個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。
【勤務時間】8:45~17:30
【時間外手当】担当職のみ支給
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。(ただし、一斉休憩を除く)1日の必要最低労働時間:4時間(半日休暇時は2時間)一斉休憩:12時~13時
【在宅勤務制度】有
【休日休暇】完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、クリスマス、年末年始・夏期
      *年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険
【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等)
【定年制】有(60歳)
【継続雇用制度】:有(65歳まで)
【有給休暇】
年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与さる。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。
【試用期間】 6か月間 試用期間中での賃金の違いはございません

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