お仕事情報

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レコーズマネジメントアソシエイト:SS-4148RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

求人コード SS-4148RTI
募集職種 レコーズマネジメントアソシエイト
職務内容 医薬品開発に関する治験関連文書を法規制に順守し、適正にファイリング保管するインベントリークオリティチェックのスペシャリスト業務です。

◆ 医薬品開発における必須文書等の保存管理
◆ インヴェントリークオリティチェック (必須文書の有無のチェック、トラッキング)
◆ 紙・電子文書のシステムへのアップロードおよびファイリング
◆ 必須文書 格納状況の定期的な確認

<ポジションの魅力>現在ではグローバルスタディ(国際共同治験)が全体の70%を占めており、グローバルスタディに関わる可能性が高く、プロジェクトにおいては、抗がん剤領域、中枢神経領域から希少疾患領域など、多くのプロジェクトに関する文書に携わることができます。また、シニアレベルにステップアップすると、チーム会議も国内からグローバルの会議に参加することで、グローバルチームとも情報を共有し、多くの知識を学び、また多様性も実感できることが魅力といえます。
応募要件 ◆ 製薬企業、CROにおいてGCPの知識のある方、文書のファイリング・保管業務経験者。
◆ 治験事務局担当経験者(施設/IRBファイル/院長ファイルを管理されていた方尚可)
◆ CRA経験者(内勤希望の方)、QC業務経験者
◆ 外資系企業でのご経験があり英語を使用する業務に抵抗の無い方
目安:経験者TOEIC650以上、未経験者TOEIC800以上
勤務地 東京
年収 300万円~500万円
最終学歴
推奨される資格要件 理系
その他 ■就業時間: 9:00~17:45
■所定労働時間: 8時間
■雇用形態: 正社員
■フレックスタイム制度: 有り(※コアタイム: 10:00~15:00)
■試用期間: 6ヶ月
■教育制度及び資格補助: E-learningを中心としたグローバルソフトの受講等
■通勤手当: 有り(上限月10万円)
■健康保険・雇用保険・労災保険・厚生年金: 有り
■退職金制度: 有り(401k)
■定年: 60歳
■その他福利厚生について
 ESPP(持ち株制度)
 長期休業所得保障制度
 EAP(メンタルヘルスサポート)
■年間有給休暇: 12日~20日(入社時有給休暇日数は、当社規定により定める)
■年間休日日数: 122日

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