お仕事情報

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セントラルモニタリング業務担当者:SS-4080RIK

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医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

求人コード SS-4080RIK
募集職種 セントラルモニタリング業務担当者
職務内容 <概要>
プロジェクトにおけるQMSの構築業務、およびリスクベースドモニタリング(RBM)における
セントラルモニタリング業務

<詳細>
・受託案件におけるリスクの評価
・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
 (例:リスク評価結果、軽減・予防策)
・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
・リスク監視結果の確認、分析および提供
・Issueの管理(Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析)
・EPSプロジェクトリスクマネジメントの標準化
・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)

セントラルモニタリング室は新設部署であり、固定された手順通りに実施する業務ではなく、
顧客の要望等を聞きながら柔軟に提案を行っていく必要があります。
一つの考えにとらわれず、自ら正解を探していけるような人材を募集します。
応募要件 【必須事項】
・CROや製薬メーカーでの治験関連業務(主にモニタリングやCRC)の実務経験(3年以上)
・コミュニケーション力

【歓迎する経験】
・BIツール等、各種分析ツールの使用経験
・データ分析に関わる業務経験
・プロジェクトマネジメント経験

【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる
・ビジネスレベル英語力(会話)
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
・Risk Management、Issue Managementに関する知識
勤務地 東京
年収 400万円~600万円
最終学歴 専門卒
推奨される資格要件 薬剤師、看護師、理系
その他 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】 年1回(10月)
【賞与】 年2回(6月・12月)
【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当
【勤務時間】1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制(コアタイム/11:00~14:00)
【休日休暇】完全週休2日制(土日)、祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、
        有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、
        リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。
        その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、
       家族の看護休暇等も整備しています
【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、
        ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、従業員持株会、財形貯蓄、
厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ノー残業デー、
在宅勤務制度、内勤カジュアル、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など

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