お仕事情報

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CDC(Clinical Development Consultant)/担当・担当課長・課長:SS-3769HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

求人コード SS-3769HY
募集職種 CDC(Clinical Development Consultant)
職務内容 【Overall Job Purpose】
・当社臨床開発本部のコンタクトパーソンとして、臨床試験の実施において協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係を構築および維持する。
・臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通じて、国際共同試験及び日本単独試験において、日本の施設における成果物並びにスケジュールに責任を持つ。
・医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを将来の臨床開発/臨床試験につなげる。

【Job Responsibilities】
・実施医療機関との良好な関係を構築し、当社/CROと医療機関の間で試験が円滑に進むようリードする。
・開発計画の初期段階において、日本における試験デザインおよび実施可能性へのインプットを行う。
・試験計画に沿って多くの症例登録が可能な実施医療機関を探索し、その施設におけるポテンシャルの維持・開拓を行う。
・臨床試験計画毎、および 実施医療機関毎における 正確な症例登録計画を立案し、確実に遂行する。
・実施医療機関における治験データの質を適切に担保する。
・医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを収集し、社内医師や社内臨床試験実施チームに確実にフィードバックする。
・当社臨床開発本部の代表として、当社ブランドの構築に貢献する。
応募要件 【Required Experience: (mandatory for hiring)】
・大学卒業
・5年以上の臨床開発経験かつ3年以上のモニター経験(施設選定及び立ち上げ、症例登録経験を含む)
・CROのみ経験の場合は、5年以上のモニター経験かつ3年以上のモニタリングのリード経験

【Desirable Experience】
・モニタリングのチームリーダー経験
・キーオピニオンリーダーとの協働を担当した経験
・第三者機関(CRO)との協働経験
・英語を用いたコミュニケーション(例:メール、電話、プレゼンテーション)が必要となる環境での業務経験
・プロジェクトマネジメントに関する知識

【Essential Skills / license: (mandatory for hiring)】
・社内外メンバーと自発的に協働して臨床試験を推進するリーダーシップ
・社内外メンバー、臨床医師等の外部顧客と円滑に協働することができるコミュニケーションスキル
・問題発見・解決能力
・英語力(英語プロトコル、手順書等を理解して業務できる基礎的な英語力を有すること:TOEIC 600点程度を目安)
・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

【Desirable Skills / license】
・糖尿病、中枢神経系疾患、自己免疫疾患、癌領域疾患の専門知識
・英語力(日本以外の社員・関連担当者と意思疎通が図れるだけの基礎的な英語力を有すること:TOEIC700点程度を目安)
・プロジェクトマネジメントに関するツール(例:リスクアセスメント、リスクマネジメント [ミチゲーションプラン、コンティンジェンシープランの設定] )を活用して業務を前に進めることができる能力
・複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に前に進めることができる能力
勤務地 兵庫(神戸)
年収 600万円~1300万円
最終学歴 大卒
推奨される資格要件 薬剤師、看護師
その他 【給与】当社規定により優遇します
【諸手当】住宅手当、通勤交通費など
【昇給】有り
【賞与】年一回
    個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3 月に支給する。
【勤務時間】8:45~17:30
【時間外手当】担当職のみ支給
【清算制フレックス勤務】
適応あり。フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。(ただし、一斉休憩を除く)1日の必要最低労働時間:4時間(半日休暇時は2時間)一斉休憩:12時~13時
【在宅勤務制度】有
【受動喫煙対策】あり 就業場所 全面禁煙
【休日休暇】完全週休2 日制(土・日曜日)、祝日、クリスマス、年末年始・夏期
      *年間休日125 日、年次有給休暇、慶弔等
【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険
【福利厚生】
住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等)
【定年制】有(60 歳)
【継続雇用制度】:有(65 歳まで)
【有給休暇】
年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社の翌月1 日に
付与される。入社日にかかわらず、その年の12 月31 日をもって、勤続年数が1 年経過した
ものとみなし、翌年1 月1 日に翌年度の年次有給休暇が付与される。
【試用期間】6 か月間。試用期間中での賃金の違いはございません

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