お仕事情報

お仕事情報

Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者):SS-3489OSM

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

求人コード SS-3489OSM
募集職種 Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)
職務内容 1 主にグローバル治験の安全性情報業務
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
 - PV関連ドキュメントの作成
3 クライアント対応
応募要件 【必須(MUST)】
・PV業務経験(2年以上が望ましい)。
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方。
・海外とやり取り可能な英語力。
→TOEIC700以上(もしくは、TOEIC S&W270以上、英検準1級以上、TOEFL iBT62以上、IELTS 5.5以上)を取得していること(※証明できる書類を提出いただく可能性もあります。)
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうち入力・評価・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験1年以上。
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル。
※安全性の知識についての簡単な確認テストを1次面接でさせていただきます。

【歓迎(WANT)】
・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者であれば尚良。
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
勤務地 東京、大阪
年収 400万円~700万円
最終学歴 専門卒
推奨される資格要件 薬剤師、看護師、理系
その他 ※年収には、みなし時間手当20時間分を含みます。
 参考理論年収4,000,000円、月額305,000円の場合、40,775円
※年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します。
※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。

【勤務条件】
■雇用形態:正社員
■試用期間:3ヶ月間
■通勤手当:会社規定に基づき支給
■残業手当:有
■退職給付制度:有(確定拠出年金(日本型401K)制度)
■保険:社会保険(健康保険・厚生年金)、労働保険(雇用保険、労災保険)
■福利厚生:団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合)
■就業時間:09:00-18:00
※フレックスタイム制を導入しております。
※フレキシブルタイム
(始業) 7時30分から11時00分
(終業) 16時00分から20時00分
コアタイム 11時00分から16時00分
■所定労働時間:8時間、休憩60分(12:30~13:30)
■休日:年間123日(土日祝日、年末年始5日間)
■有給休暇:試用期間終了後に10日~最大20日間付与
■その他休暇:夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等

オンライン登録のご案内

ライフケア・ネットワークではオンライン登録フォームをご用意しています。
ご記入頂きますと、自動的に当社履歴書フォーマットで登録となります。
本サイトへ掲載されていない製薬業界の求人・非公開求人も多数ございます。
弊社転職コンサルタントが全面サポートさせていただきますので、是非一度ご登録ください。

オンライン登録(無料)

ページトップ

製薬業界に特化した転職求人なら
Copyright © e-製薬 All Rights Reserved.