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Neurology MR:SS-4245OSM

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

ベルギーのブリュッセルに本社を置く製薬メーカー

募集職種 Neurology MR
職務内容 【募集職種】
MR は担当製品適正な使用と普及のために医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収 集・伝達を行うことによって販売目標を達成する
・ 販売目標を達成する ・ 担当施設、Dr の成果を客観的に分析し、戦略的・効率的に治療パターンを構築する

【職務内容】
1. 販売目標を達成する Achieve sales target.
2. P・D・C・A サイクルに基づき実践する(計画立案、実行、活動管理、など)
3. PVS に則り Dr 個々のニーズにあった薬物治療ブロンズレベルのスキルを活用し提案、説得を行う .
4. 攻略 Dr を活用した効率的なイベントを実施する(Dr to Dr の処方拡大)
5.自社製品を提案・説得できる知識を持っている(自社・他社の添付文書・製品情報概要、疾病の診断と 治療のガイドラインなど)
6. 社内 SOP を遵守する(営業経費 SOP など)
応募要件 ・MR経験者(要MR資格及び普通自動車運転免許)
・大学病院担当もしくはバイオ製剤経験
・Neurology領域経験者尚可
勤務地 愛知、三重、佐賀

臨床開発モニター※Jrレベル(外部就労/派遣):SS-4334RIK

  • 女性が活躍
  • 急募
  • 英語を活かす

CSO、CRO、メディカルジョブを柱に、海外進出支援など幅広いサービスを行っています

募集職種 臨床開発モニター※Jrレベル(外部就労/派遣)
職務内容 ■ポジション/外部就労型:臨床開発モニター
 ⇒派遣先企業で臨床開発モニターとして勤務していただきます
 ⇒長期的な育成とキャリアプランを共有することを前提に採用

■その他チーム派遣のメンバーとして派遣先で活躍いただきます。まずはCRAとして、ご経験を積んでいただき、内資系・外資系企業等、描いたキャリアに沿った派遣先を提案させて頂きます

※入社時期:2020年9月希望
※ポジション:一般職
※採用人数:5名
応募要件 【必須】
臨床開発モニター実務(GCP)を1年程度の経験者
(未経験不可)
要英語力
勤務地 東京

オンコロジー専任 CRA(外部就労/派遣):SS-4333RIK

  • 女性が活躍
  • 急募
  • 英語を活かす

CSO、CRO、メディカルジョブを柱に、海外進出支援など幅広いサービスを行っています

募集職種 オンコロジー専任CRA(外部就労/派遣)
職務内容 ■領域指定/外部就労型:臨床開発モニター
 ⇒派遣先企業で臨床開発モニターとして勤務していただきます
 ⇒オンコロジー領域へのアサイン確約

■キャリアアップのため、今後もオンコロジーのご経験を積んでいきたい方、スペシャリストとしてご活躍したい方にオススメ

※ポジション:一般職
※採用人数:10名
応募要件 【必須】
・CRA経験(医薬品治験)3年以上
・オンコロジー領域経験(癌種問わず)
・施設立上げ経験
・ICH-GCPの経験
・要英語力
勤務地 東京

治験薬管理担当者:SS-4336RIK

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
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医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 治験薬管理担当者
職務内容 臨床試験における治験薬管理業務

※入社時期:2020年12月末まで
応募要件 【必須事項】
・以下のいずれかに該当する方
 1.治験薬管理業務経験(治験薬保管、配送管理等)
 2.倉庫会社、包装会社等での治験薬取り扱い経験
・大卒以上(文理不問)

【歓迎する経験及びスキル】
・ベンダー管理経験(倉庫会社、包装会社等)※特に超低温
・コミュニケーション能力
・英語力(読み、書き、会話)
勤務地 東京

モニタリングリーダー:SS-4335RIK

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 モニタリングリーダー
職務内容 モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。
モニタリングリーダー(ML)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
応募要件 【必須】
・PⅡ及びPⅢのグローバルスタディに関するモニタリングリーダー経験が1試験以上ある


・オンコロジー経験歓迎
・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
勤務地 東京

データマネジメント:SS-4330OSM

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業です

募集職種 データマネジメント
職務内容 当社データマネジメントの現責任者と連携を取り、以下業務を行って頂きます。ゆくゆくはDM部門の責任者(もしくはリーダー)として業務遂行いただきたいと考えております。

・クライアント対応
・DMP(Data Management Plan)の作成、DB設計等のチェック(子会社が作成したものの最終チェック等)
・子会社DMチームとのMeeting

※ここでいう子会社とは、海外にあるデータセンター。時差は-7時間なので、日本時間15~16時くらいからコンタクト可能です。時差は気にならない範囲かと思います。

レポートライン:データサイエンス部 部長
応募要件 ・大卒以上
・DM経験2年以上
・英語力必須
 Writing,Leading:書かれていることが理解出来る。メール等書くことが出来る。 
 Speaking,Listening:会議や電話など、業務で使用された経験がある
勤務地 東京

Clinical Operations/ CRA(経験者):SS-4332MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 Clinical Operations/ CRA(経験者)
職務内容 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
応募要件 <必須>
・CRA経験2年以上(GCP下での臨床試験の経験)
・単独で施設訪問ができる

<経験があれば尚可>
・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験必須
・リーダー経験あり(若手の指導・育成)
勤務地 東京、大阪、福岡

CMC Commercial Manager (R&D/Medical Affairs):SS-4331EU

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界最大のヘルスケアコミュニケーションエージェンシーです

募集職種 CMC Commercial Manager (R&D/Medical Affairs)
職務内容 <概要>
CMC ( COMPLETE MEDICAL COMMUNICATIONS ) は、当社における戦略的で一貫したメディカルコミュニケーションのスペシャリストチームで、主にメディカルアフェアーズ及び開発部門において、医薬品のライフサイクルに応じてエビデンス構築からコミュニケーション戦略、さらにアクションプランの実施までを幅広くサポートしています。また、世界で7つのオフィスに展開しており、メディカルコミュニケーションの進化に貢献しています。

当社は、日本最大のヘルスケアエージェンシーです。日本のみならず、世界のヘルスケア広告のコミュニケーションを牽引しており、ワールドグループ内でも急成長中の部門です。
広告賞の受賞も多く、健康をケアする意識を喚起・醸成するという【ヘルスケア】を、様々な角度から広める広告を企画・制作しています。医療関係者向けの広告はもちろん、一般向けの健康・美容に関する広告や、様々な疾病を広く認知していただく為の「啓発広告」にも携わっており、皆さんが日々目にしている広告も多数制作しています。
特別な分野ではありますが、広告コミュニケーションを牽引していくという役割は変わりません。これまでのヘルスケアマーケティングではあまり見られなかった、革新的な企画やクリエイティヴィティあふれるアイデアが、業界で高く評価されており、大きな成功を収めています。

【主な業務内容】
製薬会社のメディカルアフェアーズ及び開発部門におけるメディカルコミュニケーション施策の立案から実行までのプロジェクトリードを担っていただきます。

<コマーシャルマネジャーの主な業務>
・メディカルコミュニケーション戦略の策定サポート
・メディカルコミュニケーションツールの企画・作成
・パブリケーション(論文作成、学会発表などのサポート)
・アドバイザリボード運営
・疾患啓発, 医療従事者、患者のインサイトの把握・分析
・上記を実現するための社内外の業務マネジメント及び海外Group会社との連携業務
応募要件 <求める経験> ※いずれかがあると尚可
・ヘルスケア系広告代理店および制作会社などでの営業実務経験
・医療系出版会社の営業経験をお持ちの方
・製薬会社でのMR、学術、メディカルアフェアーズまたはMSLもしくはそれに準ずる経験
・その他ヘルスケア領域に関わる業務経験があり、エージェンシーのプロジェクトリードにご興味のある方

<スキル>
・プロジェクトマネジメント
・コミュニケーションスキル
・英語スキル(あると尚可)
勤務地 東京

Consulting Manager:SS-4320HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

国内系CSO(Contract Sales Organization)

募集職種 Consulting Manager
職務内容 ・メディカルアフェアーズ事業部門の主力サービスの一つである患者サポートプログラムの担当者
・クライアント(製薬企業)とコミュニケーションを構築し、ニーズを探求
・患者サポートプログラムの企画運営
・患者サポートプログラムを市場浸透させるための各種施策の企画
・メディカルアフェアーズ事業部門におけるコンサルティングサービスのサポート業務
応募要件 【必須】
① 大学卒以上(文理不問)
② 下記のいずれかのご経験
 ・製薬企業において、営業企画、マーケティング、メディカルアフェアーズ等の経験
 ・製薬企業に対するサービスベンダー等での経験
 ・ヘルスケアカンパニーに対するコンサルティング経験
③ ビジネスレベルの英語力(親会社とのコミュニケーションが必要なため)

【望ましい要件】
・社内プロジェクトを中心となって企画運営した経験
・部下のマネージメントあるいはプロジェクトリーダーの経験
・様々な部門とコミュニケーションしながら業務を遂行した経験

【人物タイプ】
・クライアントや社内の関連部門と円滑なコミュニケーションが構築できる
・患者サポートプログラム担当者としての責任感を持って業務を遂行できる
・コスト意識をもって活動できる
・自己管理ができる
・高いモチベーションをもちながら業務を遂行できる
勤務地 東京

【契約社員】Medical Information:SS-4321HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

国内系CSO(Contract Sales Organization)

募集職種 【契約社員】Medical Information
職務内容 Medical Information業務の実行
 ①医薬品に関する基本資材の作成および調整
  ・インタビューフォームや製品情報概要などの基本資材の作成
  ・資材作成に関わる社内外関係者との交渉・調整
 ②医薬品に関するFAQの作成業務
  ・新規のFAQの作成
  ・既存のFAQの見直し
応募要件 【必須】
・自然科学系大学卒以上(特に医学・薬学)
・基本的なPCスキル(Excel, Word, PowerPoint, Outlook)
・ビジネスマナー
・読み書きレベルの英語力(特に読みに関しては、英語ドキュメントを読む必要があるため)

【望ましい要件】
・基本資材作成業務経験
・資材レビュー業務経験
・製薬企業での実務経験
・製薬会社に対するサービスベンダー等での経験
・薬剤師資格

【人物タイプ】
・クライアントや社内の関連部門と円滑なコミュニケーションが構築できる
・高いモチベーションをもちながらプロジェクトを実行し業務を遂行できる
・時間管理ができる
勤務地 東京

PV担当者(スタッフ):SS-4329OSM

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

創業30年CROのパイオニア企業です

募集職種 PV担当者(スタッフ)
職務内容 ■ミッション
どんな薬にもその効能に助けられる反面、副作用もあります。治験薬や市販された医薬品で起きた副作用情報について、正確かつ迅速に評価を行い、必要に応じて、規制当局や海外提携会社・グループ会社、施設へ報告するための報告案を作成しています。長期にわたり薬の安全性を担保するという非常に重要かつ意義のある職務です。「安全性監視業務」は製薬会社には必ず必要な業務であり、CROとして、クライアントの同業務のサポートを行っていただきます。

■職務内容
プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。
1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
応募要件 ■必須
5年以上(10年以上が望ましい)の下記業務経験がある方、
 ・データベース入力および管理業務
 ・国内外の医薬品に関するトリアージ、
 ・症例評価案等の作成、再調査指示
勤務地 東京

【経験者向】メディカルコピーライター:SS-4219HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医療用医薬品、医療関連業種における広告コミュニケーションの企画制作を行う米系広告代理店

募集職種 【経験者向】メディカルコピーライター
職務内容 薬剤・治療法に関する情報を、冊子等の紙媒体や Web/動画等のデジタル媒体のコンテンツとして資材化するにあたり、必要な原稿を作成します。薬剤/治療法に関する情報は、学術論文、書籍、専門誌、学会、医師インタビュー等からインプットしていきます。原稿作成においては、クライアントのニーズや製品の特徴、学術的背景を踏まえた上で、製薬協による「医療用医薬品プロモーションコード」に則った適切な文章を作成します。また、プランナーと協力して、製品メッセージを踏まえたコピーの開発にも携わり、リーフレット等の資材の原稿に落とし込みます。

具体的には、
■新薬上市や製品の基本資材・各種プロモーション資材の原稿作成、編集業務
■担当ブランドの社内チームの一員として クライアントのミーティングに参加し、ニーズ・マーケット・製品の特徴及び学術的背景をふまえた資材の制作
■新規ビジネス獲得のため、営業・クリエイティブ・プランナーと共にコンペへの参加

※クライアントは外資系および国内系の大手製薬メーカーです。
応募要件 【学歴】 大学卒業以上

【必須要件】
■医薬広告代理店・医学出版社・医学メディアでの、
 メディカルコピーライターまたは編集のご経験
■英語文献の読解力をお持ちの方
■文章力に自信がある方

【歓迎要件】
▼プレゼンテーションスキル
▼コミュニケーションスキル
勤務地 東京

Senior Medical Writer:SS-4328MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 急募
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 Senior Medical Writer
職務内容 【部門紹介】
Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。

【業務内容】
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他
応募要件 ・理系大学、大学院卒
・Medical Writing経験5年以上(MW実務未経験者は対象外)
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・日本語スキル:ビジネスでの使用経験がある(日常会話レベル以下は不可)
勤務地 東京 、大阪

Clinical research scientist:糖尿病領域:SS-4327HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 Clinical research scientist:糖尿病領域
職務内容 <Primary responsibilities>
・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする
・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成
・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー

<Secondary responsibilities>
・アライアンス会社との良好な協働関係の構築
応募要件 【必須経験・スキル・資格】
・医学・科学分野における博士号(医学博士、薬学博士、農学博士、工学博士など)
・他の製薬会社における糖尿病/循環器領域治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験、もしくは大学等研究機関において糖尿病/循環器領域の臨床/基礎研究の経験など顕著な研究成果
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上)
・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力

【望ましい経験・スキル・資格】
・製薬医学とビジネスとのバランス感覚
・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力
・留学経験
勤務地 神戸

臨床開発医師(MD)※糖尿病領域:SS-3855HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 臨床開発医師(MD)※糖尿病領域
職務内容 <Primary responsibilities>
・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成
・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施
・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー
・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施

<Secondary responsibilities>
・アライアンス会社との良好な協働関係の構築
応募要件 【必須経験/スキル・資格】
・内科の臨床医師で 糖尿病領域の臨床開発およびメディカルアフェヤー業務に興味のある方(製薬会社の経験は問わない、ただしあれば、尚可)
・論文作成の経験
・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 750以上)
・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力
・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力

【Desirable Experience】
・臨床試験プロトコール作成、もしくは査読付き論文作成の経験
・クロスファンクションをリードした経験
・留学経験があれば尚可
勤務地 神戸

メディカルコンベンション/ラインマネージャー:SS-4325RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 メディカルコンベンション/ラインマネージャー
職務内容 開発(治験/臨床研究)、市販後医薬品に係わる各種会合の企画、運営を行う部署におけるラインマネージャー
 <各種会合の例>
 Kick-off Meeting、プロトコール説明会、終了報告会、市販後製品講演会、学会共催セミナー、市民公開講座 等

※具体的には
<メディカルコンベンション>研究会の企画、運営
・医薬品等の開発や上市後におけるKOM、研究会の企画、運営
 -参加予定の医師/CRC等医療関係者への案内や出欠管理、交通/宿泊手配を含む各種やり取り
 -施設/参加者の招聘ルール/提出書類、招聘状、兼業届け等の提出
 -施設担当モニター(社内、他CRO)との連携
 -クライアント(会合担当者、MR等)との連携
 -協力会社(旅行会社、映像音響関連会社等)の業務管理
 -会合当日の運営、全体指揮
 -依頼者のニーズに適した研究会の提案(営業活動を含む)
 -依頼者、協力会社との見積もり、契約、費用請求並びに交渉
 -関連法規などに関する各種コンプライアンスに基づく、指示決定

・部署管理
 -各種会合の事務局、運営を行うメンバーへの指導、管理
 -課員の労務管理、業績/行動考課

※ご経験に応じて、将来的なラインマネージャー候補として、まずは実務をご担当いただく場合もございます。
応募要件 ・医学系の会合(職務内容 参考)に対する最低限の知識を有する
・関連する法規制(公正競争規約や透明性ガイドライン、等)の知識を有する

<求める人材像>
①顧客/協力会社の目線や立場の理解
 -顧客目線で各種会合を企画し、提案や運営を行う理解力
 -協力会社の立場や状況を適切に理解して、十分な配慮を行うことができる能力。協力していただくという謙虚な心
②調整力(コミュニケーション)
 -関係するステークホルダーのそれぞれの立場を理解した柔軟なコミュニケーション力
 -課のスタッフの能力を最大限発揮させるリーダーシップとマネジメント力
③明確なビジョン
 -自分たちのサービスが持つ魅力を十分に理解して、原稿などなくても顧客へ適切にアピールできる表現力
 -自分たちのサービスを通じて、顧客やスタッフへビジョン(夢)を語れる想像力
④コンプライアンス判断
 -公正競争規約や透明性ガイドラインといった、研究会開催に関わる重要な法規の理解 
 -関連法規に基づく適切な判断力
勤務地 東京

デジタルプロデューサー:SS-4323HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医療用医薬品、医療関連業種における広告コミュニケーションの企画制作を行う米系広告代理店

募集職種 デジタルプロデューサー
職務内容 医療用医薬品を中心としたプロモーション業務において、プロデュース、ディレクション等を担当していただきます。

【具体的業務】
・社内のクライアントサービス(営業)、メディカルライター、クリエイティブと連携し、デジタルを中心とした Web、映像、資材、イベント等の、予算、スケジュールを含めたプロジェクトのディレクション、進行管理をお任せします。
・医療従事者や患者、MR 向けに製品特性や疾患情報などを掲載した広告、Web、各種資材、映像などを制作します。一般の方の目に触れることは少ないものが多いですが、専門性が高い分野のため、経験の積み重ねがキャリアを強くする点、また人々の健康を目的とした仕事になるので、大きなやりがいを感じることができます。
応募要件 【必須要件】
・広告代理店、制作会社でのデジタル、映像、プリント制作におけるプロデュース、ディレクション経験
・メディカル、ヘルスケア関連の業務経験
・ビジネス英語

【歓迎要件】
・Illustrator、PhotoShop、XD の知識 / 経験
・映像制作の知識 / 経験
・Web サイト、モバイルアプリをはじめとしたデジタルツール開発における情報設計、UI/UX 設計への興味 / 経験

<こんな方、歓迎>
・医療業界における広告プロモーションに興味をお持ちの方
・経験を活かして、安定して働きたい方
・スケジュール管理ができる方
・医療という分野で人の役に立ちたいという想いをお持ちの方
・何事にも主体的に思考・行動し、根気強く問題解決への推進力を意識して取り組める方
勤務地 東京

Immunology MR:SS-4265OSM

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

ベルギーのブリュッセルに本社を置く製薬メーカー

募集職種 Immunology MR
職務内容 MR は担当製品適正な使用と普及のために医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収 集・伝達を行うことによって販売目標を達成する
・ 販売目標を達成する ・ 担当施設、Dr の成果を客観的に分析し、戦略的・効率的に治療パターンを構築する
1.販売目標を達成する
2.現状を分析し、担当エリアの戦略を立案する
3.社内ステークホルダー(MK、MSLなど)とパートナー会社の担当者をリードして、 PDCAサイクルを実践する(具体的解決策の立案、コミット、実行、進捗管理)
4.社内外のステークホルダー(Dr、看護師、パートナー会社の担当者、MK、MSLなど)に対して、戦略に沿ったアクションプランを実践するために交渉する
5.戦略に沿って、TG Dr の4Aステータスを上げる
6.専門医や看護師に患者さんにとって価値ある治療法を提案し対等に議論する(自社のインタビューフォーム、他社の添付文書・製品情報概要、疾病の診断と治療のガイドラインなど)
7.社内SOPを遵守する
8.同僚とパートナー会社のMRを育成する
9.AMが不在の時に業務を代行する
応募要件 ・MR経験者
・大学病院担当もしくはバイオ製剤経験
・全国勤務可能な方
勤務地 東京

リアルワールドデータ解析担当者:SS-4326MY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

1995年創業、世界20カ所に1,800 人以上の社員を有するグローバルCROです

募集職種 リアルワールドデータ解析担当者
職務内容 リアルワールドデータにおける統計解析業務全般をお任せします。
・統計解析計画書・統計解析報告書の作成
・解析仕様書の作成
・統計解析の実施及び結果解釈
・プロコール及び総括報告書のレビュー
・プロジェクトの進捗管理、リソース管理
応募要件 <必須要件>
・大卒以上
・SASによる解析経験
・製薬業界に関する幅広い知識・経験を有する

<以下の条件があるとなお可>
・基本的な統計解析の基礎知識がある
・MDV, JMDCのようなRWD解析経験がある
勤務地 東京、大阪

統計担当Project statistician:SS-4023HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 統計担当Project statistician
職務内容 【職務概要】
Provide strong statistical leadership in the process of drug development.
The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

【主な職責/Primary responsibilities】
Statistical Trial Design and Analysis
 ・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
 ・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
 ・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
 ・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
 ・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

Communication of Results and Inferences
 ・Collaborate with team members to write reports and communicate results.
 ・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions, manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
 ・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge
 ・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance
 ・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training
応募要件 <必須経験/スキル・資格>
どちらかを満たす方
・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. (Ph.D. more preferable)
or
・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.

・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
勤務地 神戸

統計解析担当者:SS-4324MY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

1995年創業、世界20カ所に1,800 人以上の社員を有するグローバルCROです

募集職種 統計解析担当者
職務内容 臨床開発における統計解析業務全般をお任せします。
・統計解析計画書・統計解析報告書の作成
・解析仕様書の作成
・統計解析の実施及び結果解釈
・プロコール及び総括報告書のレビュー
・プロジェクトの進捗管理、リソース管理
応募要件 日本語が話せて英語が読み書きできる3年程度の統計解析業務経験者
大阪の製薬会社にオンサイトで駐在できる方希望。
・統計解析計画をもとに統計的なプログラム(例:SASのSTATプロシジャなど)ができること
・製薬業界、臨床開発プロセス、ICH-GCPなどの法規制に関する知識・経験を有すること
・統計解析計画立案できることが望ましい
勤務地 大阪

臨床薬理サイエンティスト/Clinical Pharmacology Scientist:SS-3478HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 臨床薬理サイエンティスト/Clinical Pharmacology Scientist
職務内容 【職務概要】
臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。

【主な職責】
・臨床薬理戦略の立案
・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、
 試験実施の医学的面での監視、報告書作成
・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与

【その他】
・その他の臨床薬理に関連する業務
応募要件 【必須経験】
・臨床経験1年以上
・第Ⅰ相試験や臨床薬理試験の経験1年以上、
 または、臨床薬理分野の教育1年以上
・関連科学分野での博士号
・臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識
・英語による業務が遂行できる程度の英語力、
 例えばTOEIC 700点以上
・日本語で科学論文が記載できるレベルの日本語力

【望ましい経験】
・製薬企業での臨床開発経験2年以上
勤務地 神戸

【経験者】食品試験モニター:SS-4318RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

CSO、CRO、メディカルジョブを柱に、海外進出支援など幅広いサービスを行っています

募集職種 【経験者】食品試験モニター
職務内容 ・クライアントより受託した食品試験の運用
  ⇒依頼者対応、
    施設対応など  ※経験に応じてはPLのチャンスも提供可能です。

※入社時期:9、10月入社
※ポジション:スタッフ
※採用人数:1名
応募要件 【必須】
・食品CROでの実務経験年以上
 ⇒トクホ、機能性表示食品の実施対応経験
 ⇒依頼者対応
 ※経験者優遇
・英語力あれば尚可
勤務地 東京

【経験者】Lead CRA(外部就労/派遣):SS-4317RIK

  • 女性が活躍
  • 急募
  • 英語を活かす

CSO、CRO、メディカルジョブを柱に、海外進出支援など幅広いサービスを行っています

募集職種 【経験者】Lead CRA(外部就労/派遣)
職務内容 ■ポジション指定/内資系製薬メーカー案件
  外部就労型:リードモニター
  ⇒派遣先内資系企業でリーダーモニターとして勤務していただきます
  ⇒CRAメンバー2名のOJTや教育+CRAとして試験を実施していただきます

■製薬メーカー/外部就労にてリーダー経験を積める非常に希少なポジションです。
  他では得難い経験を積むことができます!※複数名の採用

※入社時期:10月入社
※ポジション:リーダー
       管理職候補
※採用人数:2名
応募要件 【必須】
・5年以上のCRA経験
・後進の育成経験あれば尚可
・要英語力
勤務地 東京

安全管理 治験から市販後までのファーマコビジランス業務:SS-3851OSM

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

内資系スペシャリティファーマ

募集職種 安全管理 治験から市販後までのファーマコビジランス業務
職務内容 製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上(即ち医療における価値の最大化)に貢献するため、リスクマネジメントチームにおいて、治験から市販後まで以下の業務を推進いただきます。
(グループマネージャーをサポートいただくチームリーダーとしての採用もあり)

・医薬品リスク管理計画(RMP)の立案・改訂
・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
・安全確保措置の立案
 (使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等)
・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成
 (DSUR、安全性定期報告書等)
・開発プロジェクトの安全性モニタリング(安全管理)業務、承認申請対応
・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
・国内・海外の委託・提携会社対応 など
応募要件 【業務経験】
医薬品メーカーにて、以下の職務内容において3年以上の実務経験のある方。
 ・医薬品リスク管理計画(RMP)の立案・改訂
 ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
 ・安全確保措置の立案
  (使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等)
 ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成
  (DSUR、安全性定期報告書等)
 ・開発プロジェクトの安全性モニタリング(安全管理)業務、承認申請対応
 ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
 ・国内・海外の委託・提携会社対応 など
再審査品のリスク管理経験があると尚良い。
治験薬・市販薬の個別症例業務(収集・DB入力・評価・報告)について十分な経験を有している方も選考可。

【能力・スキル】
① 高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮
② 医学または薬学に関する基本的知識と国内・海外規制等の理解・習熟
③ 論理的、科学的な思考力と交渉力
④ ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上)

【学歴】
理系大卒(医・歯・薬・獣医学等)以上

【語学】
ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上)

【資格】
医療系の資格(薬剤師等)があると尚良い

【経験企業】
製薬企業(PV業務)

【転職回数(上限)】
3社程度

【採用予定人数】
2名(管理職1名、非管理職1名)
 ・どちらでの採用となるかは、経験やスキルで判断いたします。
 ・管理職を希望されてご応募いただいた際にも、非管理職でなら選考を進めてOKとなる可能性があります。
勤務地 大阪

PV担当者(リーダークラス候補):SS-4316OSM

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

創業30年CROのパイオニア企業です

募集職種 PV担当者(リーダークラス候補)
職務内容 ■ミッション
どんな薬にもその効能に助けられる反面、副作用もあります。治験薬や市販された医薬品で起きた副作用情報について、正確かつ迅速に評価を行い、必要に応じて、規制当局や海外提携会社・グループ会社、施設へ報告するための報告案を作成しています。長期にわたり薬の安全性を担保するという非常に重要かつ意義のある職務です。「安全性監視業務」は製薬会社には必ず必要な業務であり、CROとして、クライアントの同業務のサポートを行っていただきます。

■職務内容
プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。
1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
応募要件 ■必須
5年以上(10年以上が望ましい)の下記業務経験がある方、
 ・データベース入力および管理業務
 ・国内外の医薬品に関するトリアージ、
 ・症例評価案等の作成、再調査指示
リーダー経験があれば尚
CIOMS翻訳に必要な英語力

■歓迎要件
- プロジェクト推進・提案活動を中核として行った経験のある方
- 顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む)
- TOEIC 600点以上
勤務地 東京

PV職:SS-4315OSM

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

創業30年CROのパイオニア企業です

募集職種 PV職
職務内容 ■ミッション
どんな薬にもその効能に助けられる反面、副作用もあります。治験薬や市販された医薬品で起きた副作用情報について、正確かつ迅速に評価を行い、必要に応じて、規制当局や海外提携会社・グループ会社、施設へ報告するための報告案を作成しています。長期にわたり薬の安全性を担保するという非常に重要かつ意義のある職務です。「安全性監視業務」は製薬会社には必ず必要な業務であり、CROとして、クライアントの同業務のサポートを行っていただきます。

■職務内容
社内におけるGVP/GPSP教育担当、自己点検の計画立案、実施及び報告書作成業務、SOP作成・更新
応募要件 ■必須
・10年以上の医薬業界での職務経験がある方。
・GVP/GPSP管理業務(教育、自己点検、SOP作成・更新など)について2年以上経験がある方。
・GVP/GPSP関連法規を理解している方。
・教育研修の講師ができる方。
・ワード/エクセル/パワーポイントの一般的な操作が可能な方。
・60歳以上のシニアの方も可。(その場合は高度専門契約社員での雇用契約となります)

■歓迎要件
- 薬剤師、看護師、獣医師、臨床検査技師等資格保有者
- プロジェクト推進・提案活動を中核として行った経験のある方
- 顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む)
- 派遣社員の指導・管理経験のある方
- TOEIC 600点以上
勤務地 東京

ワクチン担当者:SS-4256EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 ワクチン担当者
職務内容 弊社とアカデミアとの共同研究による万能インフルエンザワクチンプロジェクトが、昨年、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の「医療研究開発革新基盤創成事業(CiCLE)に採択されました。
これを受けて、当該ワクチン抗原の製造プロセス開発のノウハルを有する人材を募集いたします。

【職務内容】
・ワクチン抗原製造プロセスおよび分析試験法の開発
・国内/海外CMOへの生産技術移管
・治験及び申請に係るドキュメントの作成
応募要件 <必須要件>
・ワクチン製剤の製造プロセス設計または工業化の実務経験

<望ましい要件>
・海外への生産技術移管、新規プロセスの設計と立上げ、治験及び申請に係わるドキュメント作成の経験
・英語力(メール等でのコミュニケーションに加え、会議をリードできるレベル。TOEIC700点以上が目安。実務上のコミュニケーション能力を重視)

年齢:年齢不問。50代歓迎。ただし、60歳以上の場合、雇用形態は契約社員となります。
勤務地 大阪

バイオヘッド:SS-4314MY

  • ベンチャー企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

大学発バイオベンチャー企業

募集職種 バイオヘッド
職務内容 バイオロジー研究員として固形癌の薬効薬理に従事して頂きます。

当社は、東京理科大学 独自の創薬技術「CANDDY™」をもとに設立されました。CANDDY™は、生体内のタンパク質分解現象を利用して、小分子を用いて病気の原因になるタンパク質(標的)を、「阻害」ではなく「分解」に誘導する「標的タンパク質分解創薬技術」です。
応募要件 1) オンコロジーのバイオロジスト
2) 担癌マウスなどで、薬効薬理の動物試験ができる方
3) ポスドクをまとめられるリーダーで、本人もプレーヤー
4) 薬効薬理からGLP→前臨床→臨床へのイメージを持てる人
5) すい臓がんや大腸がんなどの固形癌の経験がある方
勤務地 千葉県野田市

CEO:SS-4313MY

  • ベンチャー企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

大学発バイオベンチャー企業

募集職種 CEO
職務内容 当初はCFOとして資本政策や資金調達に従事して頂きます。
その後はCEOとしてベンチャー企業の経営全般に従事して頂きます。
海外企業との交渉もお願いします。
応募要件 1) 製薬業界又はバイオベンチャーにおいて経営の経験があること、ベンチャーの立ち上げの経験などがあれば尚良い。
2) CFOなどの経験や、資本政策や資金調達の経験がある方
3) 海外展開など、海外とのやりとりが可能な方
4) 社員一人一人を尊重し、チームワークを大事にできる方
5) 周りとよくコミュニケーションをとりながら進められる方(#)
6) 当社のミッションや理念に共感できる方
※必ずしもバイオや創薬の専門的なバックグランドは必要ないが、創業者(発明者)
や技術者とコミュニケーションをとりながら進めて行ける柔軟な方。
勤務地 千葉県野田市

リアルワールドデータサイエンティスト(統計解析経験者):SS-4312RIK

  • 女性が活躍

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 リアルワールドデータサイエンティスト(統計解析経験者)
職務内容 <概要>
リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の
企画・立案・推進および遂行

<詳細>
営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の
業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、
「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、
他のチームの業務も担当します。
応募要件 <求める経験>
【以下のすべてに該当する方】
・臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上
・統計解析計画書の作成経験3本以上

<求める人材>
■自力で学習することに貪欲な方
 とても広い業務範囲です。常に学習していくスタンスが必要です。
■情報収集・伝達等コミュニケーションが得意な(苦手ではない)方
 さまざまなクライアントと営業活動から接します。
■背景・既存知識にとらわれない柔軟な発想を楽しめる方
 専門性と多様性の両方が必要です。
勤務地 東京、大阪

【経験者】リアルワールドデータサイエンティスト:SS-3935RIK

  • 女性が活躍

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 【経験者】リアルワールドデータサイエンティスト
職務内容 <概要>
リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の
企画・立案・推進および遂行

<詳細>
営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の
業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、
「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、
他のチームの業務も担当します。
応募要件 <求める経験>
・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた
 研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・
  臨床研究・製造販売後調査の実務経験
 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方
 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

<求める人材>
■自力で学習することに貪欲な方
 とても広い業務範囲です。常に学習していくスタンスが必要です。
■情報収集・伝達等コミュニケーションが得意な(苦手ではない)方
 さまざまなクライアントと営業活動から接します。
■背景・既存知識にとらわれない柔軟な発想を楽しめる方
 専門性と多様性の両方が必要です。
勤務地 東京、大阪

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト:SS-2988MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 安全性情報 オペレーション・スペシャリスト
職務内容 Safety Leadとして、顧客との窓口業務、また臨床試験においては、クリニカルなどの他部署や当社グローバルとの窓口業務を行います。新規案件においては、顧客とプロセスを合意し、Safety Management Planを作成し、治験開始後は、Safety Management Planに則りプロセスされていること、品質が担保されているのを確認し、プロジェクトをマネージします。 また、社内業務として新規案件獲得のサポート、部門全体の品質管理、業界情報の収集などを行うこともあります。
応募要件 <必須要件>
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および3年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ
・安全性業務(症例評価、様式作成)の規制、実務、システムに関する経験と知識
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)

<あれば尚可>
・業務に関する学習意欲。
・優先順位付けと期限管理。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築き、マネージする能力。
・プロジェクトマネジメントやリーダシップのスキル。
・思慮深い意思決定ができること。
・柔軟性を持ち、変化を受け入れることができること。
・ジュニアスタッフをメンタリングやコーチングするスキル。
・詳細に注意を払い、高い品質を維持できること。
・臨床試験でのCRA経験。
勤務地 東京 、大阪

【CRA経験者】内勤モニター(外部就労/派遣):SS-4309RIK

  • 女性が活躍
  • 急募
  • 英語を活かす

CSO、CRO、メディカルジョブを柱に、海外進出支援など幅広いサービスを行っています

募集職種 【CRA経験者】内勤モニター(外部就労/派遣)
職務内容 ■ポジション/外部就労型:内勤モニター 
 ⇒派遣先企業で内勤モニターとして勤務していただきます 
 ⇒時間外労働もフレキシブルに対応可能な方

■業務内容 
・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成(契約書・IRB資料等) 
・資料のレビュー及びチェック 
・CRAや医療機関と各種調整業務 など

■契約形態は当社との「契約社員」契約を考えております。 
優秀な方には正社員登用の余地もあり、その際には社内受託要員・
品質管理職等 多彩なキャリアプランをご用意しております。

■その他 
・宿泊を伴う外勤なし 
・外部就労者にもフレックスが適用されますので、
 ワークライフバランスを保ちながら就業可能な環境です。

※複数名の採用
※入社時期:随時可
応募要件 【必須】
・CROまたはメーカーでのCRAの実務経験が3年以上ある方、
 かつ施設立ち上げの経験がある方
・要英語力

【年齢】
長期的な育成とキャリアプランを共有するため35歳以下を希望
 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます

※外勤CRAから内勤職へキャリアチェンジが可能です
勤務地 東京

【経験者】臨床開発モニター(外部就労/派遣):SS-4287RIK

  • 女性が活躍
  • 急募
  • 英語を活かす

CSO、CRO、メディカルジョブを柱に、海外進出支援など幅広いサービスを行っています

募集職種 【経験者】臨床開発モニター(外部就労/派遣)
職務内容 ■ポジション/外部就労型:臨床開発モニター 
⇒派遣先企業で臨床開発モニターとして勤務していただきます 
⇒長期的な育成とキャリアプランを共有するため39歳以下を希望
 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます

■ご提案キャリアの例
・オンコロジー領域/血液癌や固形癌など多様な癌種にチャレンジ可能
・プライマリー領域/婦人科を中心にご提案可能

■その他
内資系・外資系企業等描いたキャリアに沿った派遣先を提案させて頂きます

※複数名の採用
※入社時期:2020年8月希望
応募要件 【必須】
・CRO、またはメーカーでのCRAの実務経験がある方
・1試験以上の試験完遂の実務、
 または選定から終了まで一連の開発プロセス経験
・要英語力

※経験年数は問わない(未経験不可)
勤務地 東京

派遣型CRA:SS-2237MY

  • 女性が活躍
  • 急募

医薬品・医療機器開発受託業務を提供するグローバル CRO です

募集職種 派遣型CRA
職務内容 ・外資系製薬メーカーに派遣で勤務頂き、モニター業務に従事して頂きます
・具体的には、担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成する。
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応。
応募要件 ・医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務経験が3年以上
※原則は3年以上ですが、満たない場合にもご経験や実績に応じて
検討の可能性がございますので、ご相談ください
・グローバル試験経験者

<スキル>
・Word、Excel、PowerPointなどでの文書作成
・英語:リーディング、ライティング能力
・高いコミュニケーション能力を有する方
勤務地 東京

品質保証部 GMP管理グループ課長:SS-4311RTI

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

複合型医薬品企業として、置き薬・配置薬を中心に、医薬品の製造・販売・ 研究開発を行っています

募集職種 品質保証部 GMP管理グループ課長
職務内容 医薬品等の品質保証業務
① 製造所(海外も含む)のGMP監査
② 医薬品等の適切な品質確保
③ 製造販売承認所の変更管理
④ 品質に関するPIC/S.ICHドキュメントの業務への変更
⑤ 品質に関するICHドキュメントの業務
応募要件 【必須要件】 
・大卒以上。
・医薬品等の品質管理に関する実務経験者
・英語で品質に関する文書が読解できる方

【歓迎要件】 
・薬剤師資格
・語学での会話に優れている方
・高いPCスキルを有している方

【想定年齢】 38~52歳
 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 埼玉

メディカルドクター:SS-4225RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 メディカルドクター
職務内容 【臨床開発関連】
・指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。
・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー
・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。
・Feasibility studyへの医学的助言
・学会等への参加による最新情報入手
・社内安全性委員会への参加
・グローバルのメディカルドクターとの意見交換
応募要件 ■必要条件
・日本の医師免許をお持ちの方
・企業の組織の中で社内外の人と良好な関係を構築し、協調して働ける方(企業経験問わず)
・優れた英語力(グローバルとのテレカン、会議などで利用できるレベル。)を有すること。読み書きは必須。 
・3年以上の臨床経験(下記のいずれかの臨床経験あれば、尚可)。
  【領域】
・呼吸器内科

■求める人物像:
 ・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。
 ・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢のある方。
 ・与えられた仕事や新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。
 ・グローバル試験に挑戦したい方。

■レポートライン Report to: Sr. Medical Director(東京)
勤務地 東京

信頼性保証本部 薬事・臨床監査部係長:SS-4277RTI

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー

複合型医薬品企業として、置き薬・配置薬を中心に、医薬品の製造・販売・ 研究開発を行っています

募集職種 信頼性保証本部 薬事・臨床監査部係長
職務内容 医薬品におけるGCP監査、GVP/GPSP/GQP部門への監査(自己点検)業務
応募要件 【必須要件】 
・大卒以上
・新薬開発における治験監査担当者、あるいはQC担当者の経験(5年以上)

【歓迎要件】
その他の治験関連業務の従事経験
※監査業務に従事する意欲のある方
・GCPに関する知識・経験

【年齢】30~45歳 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 埼玉

品質保証部/主任~係長職:SS-3886RTI

複合型医薬品企業として、置き薬・配置薬を中心に、医薬品の製造・販売・ 研究開発を行っています

募集職種 品質保証部/主任~係長職
職務内容 【業務内容】:医薬品等の品質保証業務        
① 製造所(海外も含む)の品質監査、品質に関する取決め書の締結 
② GQPに関する文書管理        
③ 製造販売承認書の変更管理 
④ 製造販売新規申請に関する品質マターの業務        
⑤ 品質に関するICHドキュメントの業務への展開
応募要件 【必須要件】
・大卒
・医薬品に係るGMP,又はGQPの経験者、英語力(ヒアリングも含めて)      
・PCスキル Word、Excel、Power Pointが使える程度

【歓迎要件】:薬剤師免許

【求める人物像】 
・課題に進んでチャレンジする積極性があり、一方で思慮が足りていること。
・問題を発掘する課題指向型であること。
・明朗活発(仲間をリードしながらムードメーカーとなれる性格)
・プラス思考(マイナス面を超えてプラス思考ができること)

【年齢】 30~40歳 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 埼玉

医薬企画管理室主任~係長職:SS-4275RTI

  • 女性が活躍

複合型医薬品企業として、置き薬・配置薬を中心に、医薬品の製造・販売・ 研究開発を行っています

募集職種 医薬企画管理室主任~係長職
職務内容 【業務内容】医薬企画管理室の下記業務をお任せします。        
①事業部の予算作成補助        
②事業部予算の管理・定期報告に係わる業務        
➂内部統制・BCP等の管理体制強化に関わる作業
※まずは上記業務より入っていただき、将来的には下記業務をお任せ出来ればと考えています。
1.事業部内の中長期戦略の策定などに関わる業務
2.事業部方針の調整・策定と実施管理に関する業務
応募要件 【必須要件】下記の経験・スキルを有すること
・高卒以上
・営業戦略等の立案のご経験をお持ちの方(業界・年齢等不問)
・事業企画等に興味を持ち、経験を積みたいと考えている方        

【歓迎要件】・予算管理などの経験をお持ちの方

【求める人物像】社内外の人間と円滑に交渉ができ、調整力にたけている方

【年齢】 28~35歳 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 東京

メディカルドクター(PV担当):SS-4310MY

  • 女性が活躍
  • 急募
  • 英語を活かす

1995年創業、世界20カ所に1,800 人以上の社員を有するグローバルCROです

募集職種 メディカルドクター(PV担当)
職務内容 【職責】
①Coordinate and supervise the process of medical review and safety assessment of clinical trials and ensure an overall medical oversight and provision of a medical consultation to the Project Team and Sponsor.
②Coordinate the team:
 ・in assessment of expectedness and regulatory reporting of SAEs.
 ・in review process of initial SAE from Site.
 ・in the process of entry of SAE into database.
③Ensure:
 ・assessment of the subjects’ eligibility.
 ・effective team work and productive workflow.
 ・maintenance of the ongoing SAE files.
 ・medical oversight to the Project Team.
 ・preparation and submission of the safety reports in timely manner.
 ・provision of medical consultation with Sponsor.
応募要件 ・MD (Medical Doctor) degree
・Knowledge of the Industry/Clinical trial processes
・Knowledge of ICH GCP
・Ability to coordinate teamwork
・Ability to lead and make prompt decisions
・Ability to multi-task
・ビジネスレベルの英語力
勤務地 東京

施設契約書作成業務:SS-4307RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 施設契約書作成業務
職務内容 治験における施設契約書作成業務(内勤)

●具体的な内容
CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の
条文交渉~内容固定までを実施する業務です

・費用確認
 -CRAが医療機関と交渉した治験費用が、依頼者基準を満たして
  いるかどうかの確認を行います。基準を満たしていない場合、
  依頼者指摘がなくなるまでCRAへ再交渉を依頼します。
  ※今後、費用についても、CRAに代わり医療機関と
   直接交渉を行う予定です。
・契約書作成
 ー依頼者により作成された契約書テンプレートやマニュアルに
  基づき、CRAに代わり、直接医療機関と内容について交渉を
  行います。交渉が難航する場合、依頼者へエスカレーションし、
  代替案を基に固定まで協議を実施します。
 ー依頼者に承認された治験費用を、契約書に盛り込み依頼者
  および医療機関へ最終確認を行います。
 ー内容固定後、契約書の押印手続きを行います。
応募要件 【いずれも必須】
●企業治験モニタリング経験が3年以上、
 かつ施設立ち上げの経験がある方
●依頼者の定めた厳密な基準に従って、
 医療機関(大学病院含む)との交渉ができる方
●フレキシブルに17時半以降の対応もできる方

【求める人物像】
●内勤でも、多くの人と関わる業務を行いたい方
●タスク管理・スケジュール管理能力をより高めたい方
●難易度の高い業務に挑戦したい方
●新しい仕組みを作り上げてみたい方
勤務地 東京、名古屋、大阪

データモニタリング委員会/画像評価マネジメント:SS-4306RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 データモニタリング委員会/画像評価マネジメント
職務内容 下記の複数の業務をご担当いただきます。
●データモニタリング委員会の事務局業務:
  中間解析担当者をはじめとるする関連部署と連携し、
  臨床試験の中間解析結果や安全性情報を第三者的に
  評価する委員会の運営全般
●画像評価支援業務:
  イメージングベンダーや社内関連部署と連携し、
  臨床試験で収集するCTやMRIなどをはじめとした
  医用画像の中央判定全般の支援・管理
●医師主導治験の治験調整事務局をはじめとする、
 医師主導治験の支援業務
応募要件 【いずれも必須】
●モニタリング経験3年以上
 (モニタリング以外の臨床試験関連業務の実務経験は
  個別に検討いたします。また製薬企業・CROは問いません)
●クライアント、ビジネスパートナーおよび社内関連部署に
 対する業務窓口として、コミュニケーションを取ることができる方
●ビジネスパートナーへ委託した業務のマネジメントができる方
●これまでの業務経験を活かし、経験のない新しい業務や
 事業拡大を通じた自己成長に意欲がある方
●フルタイム勤務が可能な方
●第三者委員会が平日の夜または休日に開催される場合に
 スケジュール調整が可能な方
 (年に4~5回程度、通常約2カ月前までに日程が決まります)

【下記に該当する方歓迎】
●将来、業務責任者や管理職として組織を牽引する立場に
 キャリアアップしたい方
●モニタリングリーダーまたはリードモニター経験者
●ビジネスパートナーへの業務委託や協業の経験者
●同時に複数プロジェクトを担当した経験のある方
●英語の文書の読み書きの経験者またはメール等での
 簡単なコミュニケーションが取れる方
勤務地 東京

疾患プランナー:SS-4305RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医療データの分析・調査・コンサルティングを行う企業です

募集職種 疾患プランナー
職務内容 ■Planner(Medical Producer/Medical Planner)としての役割:
特定疾患領域におけるPHR浸透により“Empower the Patients“の実現を目指して、疾患領域の課題特定からそのSolutionとなるPHRサービス開発及びそのサービスの実臨床への浸透を行っていくことがミッション。そのため、特定疾患領域について各専門家と対話をしていける専門性と、どのようなニーズが患者さんや医療従事者にあるのかインサイトを得て開発するPHRサービスの企画を開発チームと連携して進めていける能力を身につけており、メンバーの育成を第一に考えている方やチームの一員として科学的側面からリードし、将来的に疾患ディレクターなどを目指せるリーダーシップ人財候補を募集します。

■職務概要
1. プライマリケア、オンコロジー、スペシャリティケアの
 いずれかの疾患領域におけるPHR浸透の戦略立案業務
2. 担当領域の開発品についてのサービス企画業務
3. PHR開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に
 管理する、プロジェクトマネジメント業務

■職務内容
【戦略立案業務】
・担当疾患領域における現状のPatient Journeyを描き、
 治療アウトカム最大化のDrop Point(課題)を特定し、
 PHR等によりどのように理想のPatient Journeyに
 近づけていくかを製薬メーカー、各担当領域のKOLとの
 対話や患者調査等を通じてどう実現していくかを
 デザインしていくこと

【開発プロジェクトマネジメント】
・社内外のプロジェクトチームの立ち上げ(チームビルディング)
・開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内外の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなる
 事業部営業担当者、プロダクト開発ディレクターおよび
 プロダクト開発メンバーなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成

【サービス企画】
受注した案件または当該領域の自社サービスのデザイン
・Sponsor(主に製薬メーカー)からの要求事項整理
・患者、医師、Sponsorの3者の利害設計、UXデザインに
 基づく企画業務
・開発チームと連携した開発要件の具体化及びSponsorへの
 理解醸成及び要件調整業務
 ※プロジェクト予算(QCD)を詰めていく
応募要件 ■必須条件
・プライマリケア、オンコロジー、スペシャリティ(自己免疫疾患等)何れかでの基礎知識及び医師との対話を含む業務経験
・製薬会社のR&D、メディカルアフェアーズ、マーケティング等の部署で、特定の疾患領域に対して「開発戦略」「エビデンス戦略」「マーケティング戦略」の立案、実行経験
・社内外のチームでのプロジェクト推進の経験

■歓迎条件
・アプリやWebサービスの立上げ経験をお持ちの方
・Webアプリケーション開発における上流工程実務経験のある方
・Webプログラマー/システムエンジニア実務を経験したことがある方
・スマートフォンやモバイルとの連携を図るWeb/アプリ企画開発経験のある方
・クライアントに対する企画提案の経験をお持ちの方
・Webサービスやクラウドといったテクニカル領域に知見のある方
勤務地 東京

BDディレクター:SS-4304RTI

  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

日本の大手商社と中国製薬会社との合弁会社

募集職種 BDディレクター
職務内容 【主要要件】
1. 日本の高品質の医療および健康関連製品を発掘に向けた、市場調査、分析
2. プロジェクトの交渉、獲得、マネジメント
3. 当社社内、及び両株主との連携を通じ、関係者の支援、協力の調整

【補足】
4. 顧客との交渉・情報交換や商談を効率的に取り進める。
5. プロジェクトの商流(取引の流れ)と契約関係を整理し、社内の承認を得るために管理担当部門と交渉する
6. 新製品導入のプロセス全体を管理し、新製品導入の成果含め責任を負う。
7. 担当する市場で顧客との良好な関係を構築および維持し、会社のブランドの維持向上をはかる。
応募要件 1. 学士卒業以上、ビジネス、医学、薬学関連専攻、MBA所持者を優先
2. 日本の製薬業界での5年以上の関連業務経験とプロジェクト管理の経験
3. 5年以上のBD実務経験、製薬業界での複数の製品ライン管理の経験、および製薬分野のコンサルティング会社での実務経験が望ましい
4. 顧客の組織構造、ビジネスステータス、ニーズ、趣味嗜好等の顧客特性を理解し、さまざまなコミュニケーションツールを使用して顧客と効果的にコミュニケーションし、長期的な友好関係を維持して会社のビジネス目標達成が可能
5. 日本の製薬業界に幅広いネットワークと情報チャネルがある;
6. 優れた英語能力を持ち、日本語および英語でのコミュニケーションが可能。中国語に精通していることが望ましい。
勤務地 東京

【経験者】統計解析/SAS:SS-4303RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

CSO、CRO、メディカルジョブを柱に、海外進出支援など幅広いサービスを行っています

募集職種 【経験者】統計解析/SAS
職務内容 ●統計解析/SAS ※治験、臨床研究、食品
・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成 
・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び
 解析結果図表作成・出力、キーオープン支援 
・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、
 総括報告書案の作成
・申請資料作成、その他、統計解析業務にかかる業務を担当頂きます。
応募要件 ・CROまたは製薬メーカーでの統計解析/SAS実務経験
 ※概ね2年以上の実務経験を有する方
・英語力:読み書き
勤務地 東京

【経験者】品質管理クオリティコントロール:SS-4302RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

CSO、CRO、メディカルジョブを柱に、海外進出支援など幅広いサービスを行っています

募集職種 【経験者】品質管理クオリティコントロール
職務内容 ●QCスタッフとして品質管理業務に従事して頂きます。 
・臨床開発(GCP)/臨床研究(臨床研究法)/食品試験(倫理指針)など、
 各試験に対象する法令等を駆使し品質管理を実施致します。 
・他、SOP改訂、各契約関係のチェック等業務支援を実施致します。
応募要件 ・CROまたは製薬メーカーでの1年以上のQC実務経験
・英語力:読み書き
勤務地 東京

【経験者】データマネジメント:SS-4301RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

CSO、CRO、メディカルジョブを柱に、海外進出支援など幅広いサービスを行っています

募集職種 【経験者】データマネジメント
職務内容 ●DMとして、臨床研究、臨床開発、食品治験分野のデータ関連業務
・CRFチェック、データ入力 
・データコーディング 
・ロジカルチェック(目視を含む) 
・マニュアルチェック(目視を含む) 
・クエリー対応・データ固定

※マネージャーの指示を受け、業務を的確に遂行して頂きます。
※業務には目視、手作業も含まれるため、根気強い方を求めます。
応募要件 ・CROまたは製薬メーカーでの1年以上のDM実務経験
・英語力:読み書き
勤務地 東京

【経験者】メディカルライティング:SS-4234RIK

  • 女性が活躍
  • 急募
  • 英語を活かす

CSO、CRO、メディカルジョブを柱に、海外進出支援など幅広いサービスを行っています

募集職種 【経験者】メディカルライティング
職務内容 ■メディカルライティング
・治験実施計画書(プロトコール作成)
・説明・同意文書
・治験総括報告書
・申請添付資料概要
・承認申請・再審査申請資料
・論文作成、論文投稿
応募要件 ・CROまたは製薬メーカーでのメディカルライティング実務経験
 (論文作成、プロトコル作成)
・英語力

※文章力、プレゼン資料作成経験者歓迎
勤務地 東京

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