| 最終学歴 |
|---|
278件の検索結果があります
【契約社員】ナースエデュケーター/現場看護師への疾患啓発、薬剤管理手順の説明：SS-4113HY
- 女性が活躍
- 未経験可
- 英語を活かす
国内系ＣＳＯ（Contract Sales Organization）
| 募集職種 | 【契約社員】ナースエデュケーター/現場看護師への疾患啓発、薬剤管理手順の説明 |
|---|---|
| 職務内容 | 説明会による病棟看護師への製剤の安全性情報伝達が主な業務。 薬剤師や医師への情報提供も一部ありますが、全体の1割程度となり9割は病棟看護師宛訪問。 ※MRやMSL、学術担当と協力・連携しながら説明会を実施する。 ※宿泊出張あり ★看護師の経験を活かしてナースエデュケーターとして活躍してみたい方を積極採用中です。 ・病棟とは違った経験を積みたい、新しいことにチャレンジすることが好き、 今よりさらに広く医療に貢献してみたい、という正看護師出身者が活躍中。 ・完全週休2日制（土曜・日曜・祝日はお休み）、夜勤なしの業務のため、 ワークライフバランスを重視したい看護師の方にもおすすめです。 |
| 応募要件 | 【必須要件】 ・正看護師 ・5年以上の大学、基幹病院での病棟経験 ・がん患者看護経験 ・組織内外関連部署との折衝力、並びに関係構築力 【望ましい要件】 ・学会等発表等のプレゼンテーション実施経験 ・英語に抵抗がない方 ・病院内での委員会などでのリード経験 ・企業勤務経験者 |
| 勤務地 | 大阪 |
Project Director：SS-3869RTI
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 管理職・マネジャー
- 英語を活かす
プロジェクト受注が順調な世界N0.３CRO企業
| 募集職種 | Project Director |
|---|---|
| 職務内容 | クライアントのニーズに応えられる質の高いプロジェクトを提供、利益の確保もできるよう、プロジェクトーリーダーシップチームをリードしていただける方を求めます。プロセスの改善や要望にあわせたカスタマイズを行うことで、効率的に効果的にプロジェクトを推進し、当社のビジネスに貢献していただきます。 ＜業務内容＞ プロジェクトマネジメント： • 受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案を行う。 • プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。 • プロジェクトを遂行し、期待どおりの結果が出せるよう必要に応じて変更する。積極的にクライアントやプロジェクトチームと協力して問題解決を行う。 • チームで想定されるリスクを共有し、実際にあるリスクの軽減、クライアントへの情報提供を行う。 • クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。 • クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。 ラインマネジメント： • メンバーの業務を理解し、チームをまとめ、進捗を把握する。 • 目標を設定、個々のパフォーマンスのフィードバックや評価を行う。また、パフォーマンスを向上できるようチームメンバーをサポートする。 • 新しいメンバーの採用、受け入れ。 |
| 応募要件 | ・製薬メーカーやCROでの開発業務経験が10年以上 ・プロジェクトをリードした経験、ラインマネジメント経験 ・PMの資格として、米国のPMI （Project Management Institute）が認定するPMP （Project Management Professional）資格を有すれば、なお可 ・ビジネスレベルの英語力 ・プレゼンテーション能力 |
| 勤務地 | 東京、大阪、兵庫 |
シニアSASプログラマー：SS-4155RTI
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 英語を活かす
プロジェクト受注が順調な世界N0.３CRO企業
| 募集職種 | シニアSASプログラマー |
|---|---|
| 職務内容 | 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。 具体的には、臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。 ・DM用各種リストの作成 ・SDTM、ADaMの作成 ・手順書の作成 ・解析結果（Table、Figure、List）の作成など ※SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラムを組んでいただきます。 |
| 応募要件 | ■必要条件 ・SASプログラミング経験4年以上お持ちの方 ＜尚可経験・スキル＞ ・製薬会社・CROでの統計解析プログラマーとしての業務経験あれば、尚可。 ・CDISCデータ作成の知識／業務経験 ・Unix SASの知識／業務経験 ・英語でコミュニケーションが図れること。 ■求める人物像: ・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。 ・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。 ・リーダシップを持ってチームをとりまとめることに興味のある方。 ・グローバル試験に挑戦したい方。 |
| 勤務地 | 東京、大阪 |
臨床開発部クリニカルオペレーションズリーダー：SS-3814RTI
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 管理職・マネジャー
- 英語を活かす
プロジェクト受注が順調な世界N0.３CRO企業
| 募集職種 | 臨床開発部クリニカルオペレーションズリーダー |
|---|---|
| 職務内容 | クリニカル・オペレーションズ・リーダー（以下COL）は、開発部門としての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル･チームを取りまとめる責任を持ちます。 COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。 なお、プロジェクト･リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。 責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。 - 1プロジェクトのメンバー数：3名～30名 - COL一人あたりの担当プロジェクト数：1～2プロジェクト 組織体制: 臨床開発部にGRO-LEADS（COLが所属）とGMO（CRAが所属）等があり、臨床開発のオペレーションを遂行します。 プロジェクトチームを結成する際に、それぞれの部署よりプロジェクトチームメンバーを任命してチームが構成されます。 GRO-LEADSやGMOの組織は、プロジェクトチームメンバーに任命されたCOLやCRAがその目標に向かって業務ができるよう指導・管理し、サポートします。 |
| 応募要件 | ・臨床開発経験5年以上（CRA・PM経験含む） ・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験（臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む） 臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験 ・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可 ■求める人物像: ・論理的に考えられる方 ・当社独自のプロセスや業務システム等、新しい知識を吸収し学ぶ姿勢がある方 ・Globalチームや日本の各部門間との調整業務に苦手意識が無い方 |
| 勤務地 | 東京、大阪、兵庫 |
アジア事業室業務：SS-4127RTI
- 女性が活躍
- 英語を活かす
２０年の歴史を持つＣＲＯを親会社に持ち、創薬事業を担う事業会社
| 募集職種 | アジア事業室業務 |
|---|---|
| 職務内容 | アジア事業室業務 ※配属予定のアジア事業室は、外国籍の方を中心に構成されております。 ・CSIA（日本、ベトナム、中国、韓国、台湾の5カ国におけるCRO、SMOのネットワーク）を用いた、アジアでの治験実施支援 ・メディカルツーリズム ・その他医療に関わるアジアでの事業推進 |
| 応募要件 | ＜必要な経験・スキル＞ ・理系大卒以上 ・日本語・中国語・英語の三ヶ国語が堪能な方（いずれもビジネスレベル）。 ・医療業界での勤務経験をお持ちの方。 ・日本において社会人経験２年以上の方 ＜歓迎する経験・スキル＞ ・医療通訳資格をお持ちの方。 ・外国籍の方歓迎。 ＜求める人材像＞ ・自ら率先して行動できる方 ・スムーズなコミュニケーションを心がけられる方 |
| 勤務地 | 東京 |
半固形剤等医薬品の品質保証業務担当者：SS-3830HY
- 女性が活躍
国内系医薬品製造支援企業
| 募集職種 | 半固形剤等医薬品の品質保証業務担当者 |
|---|---|
| 職務内容 | 医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。 ■主な業務内容 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への 貢献 ・GMP適合性調査対応 ・GMP文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 |
| 応募要件 | 【必須要件】 ・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を 3年以上お持ちの方 ・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方 【歓迎要件】 ・製薬会社での薬事業務経験 ・薬学部卒業程度の薬学基礎知識 ・マネジメント経験 ・薬剤師免許を有する方 |
| 勤務地 | 富山 |
Business Development（CSO営業）：SS-4122HY
- 女性が活躍
- 管理職・マネジャー
- 英語を活かす
国内系ＣＳＯ（Contract Sales Organization）
| 募集職種 | Business Development（CSO営業） |
|---|---|
| 職務内容 | ・新規案件獲得のための営業活動 ・既存案件増員のための他部門と連携した営業活動 ・新規および既存クライアントに関する情報収集 ・新規および既存クライアントに対する継続したサービス情報提案 ・クライアントに対する契約締結、更新、変更に関する交渉と関連する契約書の作成 ・前各号細分に定めるものの他、業績向上にかかわる一切の業務 ・他部門（ＭＲマネジメント・教育・採用）と連携し、顧客ニーズに迅速に対応する 法人営業部門（BD部門）に所属し、顧客の新規開拓、既存顧客との更なる関係構築による オーダー獲得など、当社ビジネスの屋台骨を担っていただきます。 具体的には、クライアント（製薬企業や医療機器メーカー）の課題を弊社のリソースである 人材サービスをもってソリューションを提案し、課題解決をします。 製薬業界・CSO業界におけるB to BのBD経験・実績をお持ちの方、広告代理店営業（AE）の方、 人材サービス営業の方やコンサルティング経験者の方にご活躍いただける仕事です。 |
| 応募要件 | 【必須要件】 ・BtoB提案営業経験 【望ましい要件】 ・最低限のビジネスメール英語力（本社側との日常メールのやり取り） ・MR経験 ・医療・医薬品業界経験 ・強い業績コミットメント志向をお持ちの方 ・高い企画提案力をお持ちの方 ・セルフスターター（自律協働型人財） |
| 勤務地 | 東京 |
Medical Affairs Assistant：SS-4121HY
- 女性が活躍
- 管理職・マネジャー
- 英語を活かす
国内系ＣＳＯ（Contract Sales Organization）
| 募集職種 | Medical Affairs Assistant |
|---|---|
| 職務内容 | ・MAアカデミーで使用しているLMS (Learning Management System)の管理 ＊MAアカデミーとは：メディカルアフェアーズ人財として必要な知識とスキルを総合的に 習得できる独自のプログラム ・クライアントへのコンサルティング及びサポート業務 ・社内外における研修及びサポート業務 ・当社メディカルアフェアーズ事業部門主催（共催も含む）のセミナー実施及びサポート ・事業部門内会議等の企画サポート ・広告戦略サポート ・新サービスの立ち上げ及び実施 |
| 応募要件 | 【必須要件】 ・学歴：大学卒業以上(文理不問) ・英語力（TOEIC600点以上）、英語の読み書きに抵抗のない方 ・IT関連に興味や知識がある方 【望ましい要件】 ・製薬会社での業務経験 ・MR経験がありプロジェクトマネジメント業務などの取りまとめ業務が得意な方 ・薬剤師免許を所有しておりメディカルアフェアーズ関連業務に興味のある方 ・医薬品業界でのマーケティング経験者 ・製薬会社をクライアントとする広告代理店などで資材作成業務等の経験 |
| 勤務地 | 東京 |
医薬品の品質保証担当者（固形剤など）:SS-4120HY
- 女性が活躍
国内系医薬品製造支援企業
| 募集職種 | 医薬品の品質保証担当者（固形剤など）（静岡） |
|---|---|
| 職務内容 | 医薬品製造におけるＧＭＰ管理全般 ※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。 ・医薬品製造業許可の維持管理業務経験 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 ・GMP適合性調査対応 ・GMP文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 |
| 応募要件 | 【必須要件】 製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を ３年以上経験お持ちの方 【歓迎要件】 製薬会社での薬事業務を有している方 医療機器の製造業登録管理経験を有している方 向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方 薬剤師免許をお持ちの方 |
| 勤務地 | 静岡 |
ジャパンオンコロジーサイエンスユニット オンコロジーサイエンティフィックアフェアーズアソシエイトプリンシパルサイエンティスト クリニカルリサーチ：SS-3357RIK
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 英語を活かす
パイプライン最多の外資系医薬品メーカー
| 募集職種 | ジャパンオンコロジーサイエンスユニット オンコロジーサイエンティフィックアフェアーズアソシエイトプリンシパルサイエンティスト クリニカルリサーチ |
|---|---|
| 職務内容 | 1.戦略的なKOLエンゲージメント A)主要な治験施設・研究機関の医師（KOLレベル）・医療関係者に重点を置いた科学的・医学的エンゲージメント B)コンプライアンスを遵守した社外サイエンス/メディカル・イベントの企画立案・運営管理・支援 C)同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業 2.エビデンス創出 A)研究者・医師主導型研究に対する支援、進捗確認、社内プロセス管理・支援 B)産学連携研究開発案件（トランスレーショナル研究を含む）の支援、進捗確認、社内プロセス管理・支援 C)日本におけるデータ・ジェネレーションに関する企画立案、意思決定プロセスの管理・支援 3.パブリケーション A)日本におけるパブリケーション・プランの作成、進捗管理・支援、社内プロセス管理、 パブリケーション・マネージャー（グローバル・チーム）のカウンターパートとしての調整・管理業務 B)臨床試験（治験）結果の学会発表・論文投稿等に関する社内プロセス管理、発表者との調整業務 C)製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内プロセス管理（注：シニアレベルの業務） 4.学会活動 A)医学系の国内・国際学会等における学術情報収集 B)コンペティティブ・インテリジェンス 5.アドバイザリー・ボード会議 A)国内外アドバイザリー・ボード会議の企画立案・運営管理・支援 B)グローバル関係者、KOL等の社外関係者との調整業務 6.臨床試験（治験）に対する支援 7.（国内医師免許保持者の場合：irAE, SAE 等に対する対応・管理） |
| 応募要件 | ＜ 必須または求められる経験・スキル ＞ ・がん領域における臨床試験・臨床研究関連業務経験、 またはメディカル・アフェーアーズ等の業務経験（目安として３以上）。 ・医師（国内資格保持者）、看護師、薬剤師、または同等の医療関係および関連資格保持者歓迎。 ・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダー組織での就業経験者歓迎。 ・海外留学経験者歓迎。 ・社内外（KOLを含む）の関係者との円滑かつ効果的な対人・対話能力。 ・ネイティブレベルの日本語力（必須） ・ビジネスレベルの英語力 （グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネスに関する討議・情報交換等ができること）。 ・高い倫理観、コンプライアンスに関する理解と知識。 ・オペレーショナル・エクセレンスに関する理解と知識。 |
| 勤務地 | 東京 |
ファーマコヴィジランス部 スタッフ:SS-4075MY
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 英語を活かす
世界第３位のジェネリック／スペシャリティ医薬品企業の日本法人です
| 募集職種 | プロダクトセーフティー＆リスクマネジメント本部 ファーマコヴィジランス部 スタッフ |
|---|---|
| 職務内容 | *医薬品安全性情報の収集、評価、報告 (国内、海外、文献・学会等) *国内提携先との連絡（調査依頼、安全性情報授受のリコンシ） *Global Safety Data Base (ARGUS) 入力データの確認、 *Global対応 (日常のコレポン、ARGUS QC) *資料作成 (会議資料等) *SOPの作成、改訂 *規制当局の査察、照会対応、Global Audit対応 |
| 応募要件 | ・3年以上のPV業務経験(評価経験必須)。 ・データベース(ARGUS, ARIS等)入力経験 ・MedDRAコーディング経験 ・英語力 (読解力) ・PCスキル (Word、Excel、PPT等) ・高いコミュニケーション能力 ・洞察力と精度の高い注意力 ・自ら調べて回答を引き出す力 |
| 勤務地 | 東京 |
Japan Safety Pharmacovigilance (PV) Mgr：SS-4154MY
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 管理職・マネジャー
- 英語を活かす
世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社
| 募集職種 | Japan Safety Pharmacovigilance (PV) Mgr |
|---|---|
| 職務内容 | Job Summary: As part of the Japan Safety organization at us, the Japan Safety PV Mgr is responsible for: representing the local safety function in interactions with Regulatory agencies, other functions within us, staff members in Global Patient Safety, business partners, and external healthcare professionals, to achieve Safety objectives; helping ensure compliant and efficient performance of local safety activities based on sound knowledge of local legislative requirements and practice, us policies and procedures; and participating in exchange of safety information with stakeholders us, partners, and external; local, regional, and global) to support informed understanding of product safety issues. This position reports to Japan Safety PV Sr Mgr Key Activities: Perform the following tasks, under the direction and guidance of the Head of Japan Safety, Japan Safety PV Sr Mgr ＜General＞ ・Execute safety (PV) processes for Amgen products ・Represent the Safety function on local product team(s) and joint product team(s) ・Ensure safety compliance review and quality of safety part of CTN and NDA dossiers in Japan ・Contribute to and facilitate the creation and improvement of local business processes and system infrastructure for safety information collection and management ＜Safety Reporting and Safety Database＞ ・Facilitate Safety Database conventions development and maintain current awareness of those conventions ・Perform assigned tasks in the ICSR handling workflow and the preparation and submission of Japan-specific periodic safety reports ・Facilitate development of productivity and compliance metrics for AE processing ＜Risk Management and Risk Communication＞ ・Collaborate with cross-functional stakeholders on risk management planning and local risk minimization actions Compliance and Regulatory ・Advocate safety compliance ・Prepare for and participate in regulatory inspections by Regulatory Authorities ・Negotiate with local regulatory agency officials on safety related topics ・Training and Other Cross-functional Activities ・Lead and educate safety associate for safety activities ・Develop Safety data exchange agreements and memorandum of understanding (MOU) using Globally consistent formats ・Train employees on safety reporting needs in Japan ・Participate in global/regional/country safety meetings to share best practice |
| 応募要件 | Knowledge and Skills: ・Experience in directly related to safety areas including PV regulations ・Defining, authoring, and implementing policies, procedures and SOPs ・Project management skills ・Communication skills and ability to collaborate in cross-functional team settings ・English language proficiency (business discussions, reading, and writing Education & Experience (Basic): ・Not applicable for positions in Japan Education & Experience (Preferred) ・Work experience in the planning and execution of pharmacovigilance and safety surveillance activities during clinical development and in the post-marketing setting ・Current nursing or paramedical professional license or Pharmacist |
| 勤務地 | 東京 |
臨床研究モニター（経験者）：SS-4153HY
- 女性が活躍
- 英語を活かす
特定臨床研究含む全ての臨床研究におけるCRO事業
| 募集職種 | 臨床研究モニター（経験者） |
|---|---|
| 職務内容 | 医師・製薬メーカーから受託する臨床研究、特定臨床研究プロジェクトのモニタリング ・医療機関/医師の要件調査 ・試験打診訪問 ・スタートアップミーティング ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ・症例登録促進 ・医療機関モニタリング/SDV ・有害事象対応 ・研究会の企画等 |
| 応募要件 | ・臨床研究モニターの実務経験 |
| 勤務地 | 東京 |
治験被験者募集（ペイシェントリクルート）業務のマネージャー職：SS-3818HY
- 女性が活躍
- 管理職・マネジャー
大手国内CROグループでコールセンター、DI、Webサービス、資材作成などのヘルスケア事業を展開しております
| 募集職種 | 治験被験者募集（ペイシェントリクルート）業務のマネージャー職 |
|---|---|
| 職務内容 | Phase2～3の治験被験者募集プロジェクトにおいて、クライアントとの折衝や、プロジェクト推進を実施していただきます ペイシェントリクルートグループのマネージャーとして、被験者募集業務のマネジメントやオペレーションを行います。 具体的には、以下のような業務を担当していただきます。 ●受託した治験被験者募集のプロジェクトについて、クライアントとなる製薬企業との打ち合わせやスケジュール・運用方法の決定 ●被験者募集の方法（WEBや折込広告、アンケート、自社ポータル、イベント、レセプトなどなど）のプランニング ●オペレーションに必要となる人員の確保や調整を行い、アサインメント決定などのプロジェクトマネジメントを実施 ●グループ人員に対する人事考課を含むマネジメント（7-8名） |
| 応募要件 | 【必須】 ・CRA、CRC、SMO等でのマネジメント業務もしくは業務経験を有しており、 臨床開発試験に関する知識を実際に業務を担当できるレベルで有している方 ・プロトコールが把握でき、ターゲット患者の想定と、方法論を柔軟な視点で考えられること ※Phase2 3の臨床開発をご存知であることが必須要件ですので、MRのみの経験は応募が難しいです 【歓迎】 ・デジタル系、WEB系の知識を豊富に有していること ・クライアント（医療機関、製薬企業）とのコミュニケーション経験を豊富に有し、 チームやプロジェクトマネジメント経験のある方 ・人事考課などの人材マネジメント経験を有する方 |
| 勤務地 | 東京 |
Strategic Planner：SS-4152EU
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 英語を活かす
世界最大のヘルスケアコミュニケーションエージェンシーです
| 募集職種 | Strategic Planner |
|---|---|
| 職務内容 | コミュニケーション戦略開発全般：以下の業務を通じて、クライアントのヘルスケアコミュニケーション戦略全般を開発・立案しています。 ●クライアントの業界動向や疾患領域トレンドを含む市場分析 ●顧客とステークホルダーのインサイト調査設計と分析 ●ターゲティング ●ブランドバリュー分析とポジショニング ●ブランドコンセプト立案 ●クリエイティブブリーフ開発 ●コミュニケーションスキーム立案 ●タクティクスの開発 ●クライアントとのワークショップの実施・運営 |
| 応募要件 | ・大卒以上 下記のいずれか： ●製薬会社マーケティング部門にてブランドマネージャーご経験者 ●専門的なマーケティングのバックグラウンドのある方で、マーケティングプランをご自身で立案できる方 コンサル会社（戦略・マーケティング系）のご経験者 ●製薬会社・ヘルスケア関連の企業を担当実績のある方で、コミュニケーションの課題の抽出のみでなく、具体的な解決案を提案できる方 ブランドエージェンシーでのストラテジックプランナーご経験者 ●ヘルスケアに関連するブランド・プロダクトのプランナー経験を３年以上お持ちの方で、インサイトに根ざしたプランニング・コンセプト開発ができる方 ＜求められる資質＞ 分析力、洞察力、論理的な表現力（書く、話す） ＜英語力＞ あれば尚可 |
| 勤務地 | 東京 |
Medical Communication Planner：SS-4151EU
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 英語を活かす
世界最大のヘルスケアコミュニケーションエージェンシーです
| 募集職種 | Medical Communication Planner |
|---|---|
| 職務内容 | Medical Communicationの立案およびCommunication Tool (冊子、パンフレット、映像、ウエブサイト、デジタルコンテンツ等）のMedical観点でのDirectionを行う ＜Medical Communication Planning業務＞ ・クライアントのニーズを把握し、クライアントのブリーフをMedical Communicationの観点から咀嚼し、チームに展開する ・調査等から導き出された医師、患者のインサイトを整理・分析し、 Communication戦略を立案する ・Patient Journeyの作成、Pain Pointの発見、Key Issueの特定、OpportunityとImperativesを特定する ・メディカルシーンにおけるvs 医師（および医療従事者）、vs患者（およびケアギバー）に向けたCommunicationアイデアを立案する ・Evidence-based Core Storyを開発する ＜Medical Communication Tool関連業務＞ ・Communication Toolのブリーフ作成 ・Communication Toolの構成案作成 ＜提案業務＞ ・チームへのMedical面からのInput ・Medical Communicationのアイデア立案 ・Action planの立案 ・Interview guideの作成およびInterview実施（ステークホルダー全般） |
| 応募要件 | ・大卒以上 ＜求める経験＞ ※いずれかがあると尚可 ・医療用医薬品もしくは医療機器のマーケティング もしくはアソシエイトとしてコミュニケーションツールの開発に携わる ・製薬会社での学術、メディカルアフェアーズまたはMSL ・ヘルスケア系広告代理店および制作会社でのプランニング業務 ・製薬会社のMRが使用するコミュニケーションツール等のメディカルライティング ＜知識／スキル＞ ■スキル ・コミュニケーションスキル ・プランニングスキル ■知識 ※あると尚可 ・医療現場の構造 ・ヘルスケア エコシステム内の各ステークホルダーおよびそれらの関係 ・Journey based Marketingの経験 |
| 勤務地 | 東京 |
Account Director – Senior Account Director：SS-4150EU
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 管理職・マネジャー
- 英語を活かす
世界最大のヘルスケアコミュニケーションエージェンシーです
| 募集職種 | Account Director - Senior Account Director |
|---|---|
| 職務内容 | 【主な業務内容】 ・部下を率い（主にアカウントメンバー）、クライアントのマーケティング活動上の課題・ニーズを把握し、解決方法を組み立てることで、クライアントビジネス、クライアントのクライアントである医師、そしてその先の患者さんに貢献する ・時には前線に立ってクライアントとの問題を率先して解決する ・グループ内の各Agencyと協業し、他のグループには追随できないサービスを構築することで唯一無二の存在になる ・New Business獲得のためのPitchをリードする ・担当クライアントの数字進捗＆管理 ・チームの「人」「サービス品質」「数字」「入手情報」の一切を管理し、次なるステップへ 【職責】 ・数字の管理 ・部下の管理（評価、採用、改善等の一切） ・更なるサービス品質の改善、イノベーションのための作戦の立案、承認を得て実施すること ・GMへのダイレクトレポート。GMとともにAgencyのすべての要素を改善・向上させ、ドライブする |
| 応募要件 | ・大卒以上 ・ヘルスケアエージェンシー/総合広告代理店の同等のポジション。コンサルティングファーム。 製薬会社のデジタル部門、マーケティング部門など。 ＜必須スキル・経験＞ ・チームマネジメント、ピープルマネジメントスキル ・マーケティングおよびコミュニケーションの基本的なメソッド ・コミュニケーション能力&チーム運営 ＜有れば尚可のスキル・経験＞ ・オフライン＆オンラインメディアの作業経験 ・ヘルスケアコミュニケーション ・コンサルティング ・広告代理店のアカウントもしくはプランニング ＜冷静＞ ・常に冷静で、周囲や自分の感情に偏ることのない状況判断と報告をすることができる ・部下やチームメイトをフェアな視点でみることができる ＜情熱＞ ・ビジネスやチームを率いることを楽しむことができ、前向きに課題解決することができる ・初めて経験することにも興味を持つ ＜サービスマインド＞ ・クライアントのことを思い、またAgency内の他部署や外部の取引先のことを思い、楽しませることを忘れず、そして常に明るく、改善や向上にも前向きに取り組む ・社内外の誰に対しても減点法でなく、加点法でみることができる ＜達成意欲＞ ・数字だけでなく、部下の成長にも前向きに取り組むことができる |
| 勤務地 | 東京 |
Chief Strategic Officer：SS-4149EU
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 管理職・マネジャー
- 英語を活かす
世界最大のヘルスケアコミュニケーションエージェンシーです
| 募集職種 | Chief Strategic Officer |
|---|---|
| 職務内容 | This role is to lead the strategic direction for our company Japan. You will work with the Managing Director and Executive Creative Director to set the high level strategic direction for the company’s future growth. This will include assessing client needs, bringing understanding of business, consumer/stakeholder and technology trends and identifying future capabilities to develop. You will lead the strategic planning function, including digital and communications planning. This will include hiring, mentoring and developing high quality staff, implementing the Agency’s global ‘Truth to Meaning’ strategic system, liasing with global strategic leaders, and building differentiated capabilities in the marketplace. In particular, it will mean developing further skills in comms planning, digital planning, data driven marketing. You will be expected to place a strong emphasis on creativity and effectiveness. You will be ultimately responsible for the quality of strategy on major clients. This is a unique opportunity to contribute to the business success of leading clients, and the evolution of the Japanese healthcare ecosystem. You will be responsible for thought leadership: helping drive understanding of new trends among agency and clients, and positioning us as a proactive leader in the marketplace. WHAT ARE THE CHIEF STRATEGY OFFICER’S RESPONSIBILITIES? The Chief Strategy Officer is responsible for all key areas that affect our business, client relationships and creative output: •Ground our strategies in high class, innovative research, including data analysis, qualitative and quantitative research, as well as innovative research •In partnership with the Executive Creative Director, set the standard for great strategic and creative thinking in Japan: talked about, locally insightful strategies on big clients. •Create an inspiring environment of strategic innovation. Build the agency culture, structure and processes to ensure the strategic relevance of great integrated ideas. •Proactively lead the development of next generation marketing, bringing digital skills and technology skills to our thinking process. •Grow reputation for us by helping develop ‘flagship’ creative clients that stand for our product in the marketplace and thought leadership pieces that impact clients. |
| 応募要件 | ・大卒以上 This is a rare opportunity to shape the future of the best healthcare companies in the marketplace, so we’re looking for a very high quality candidate, able to do the following, or master them very quickly: Knowledge, behaviours and skills •Strong understanding of the Japanese pharma environment. •Proven success at delivering strong business growth and relationship strength on pharma or classic CPG clients. •Strongly digital/integrated approach. •Proven ability to nurture great talent. •Proactive and energetic nature: there’s no road-map to where we are going. •The ability to establish and maintain effective relationships across the organisation ranging from senior management to younger employees. “Hands on” leadership style and good listening abilities a plus. •Inspiring written, presentation and spoken communication skills in both English and Japanese. •Someone who is utmost ethical and completely trustworthy. •Strong creative ambition, including for digital creative. |
| 勤務地 | 東京 |
クリニカル・プロジェクト・コーディネーター(CPC)（契約社員）：SS-2986MY
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 英語を活かす
世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業
| 募集職種 | クリニカル・プロジェクト・コーディネーター(CPC) （契約社員） |
|---|---|
| 職務内容 | ■職務概要 CPM（Clinical Project Manager）サポート業務。 ■職務詳細 ・Project進捗情報の管理サポート ・Projectに関する手順の作成サポート ・他部署や外部ベンダーとの調整 ・他国の担当者と直接的な調整 ・各種システムのアクセス権申請及び管理 ・データの確認や照合、帳票出力・加工 |
| 応募要件 | ＜以下の全てに該当する方＞ ・学士号取得者、または、準学士号取得者で臨床試験関連業務の経験を有する者 ・ビジネスレベルで英語の読み書きができる能力 ・英語による会話（対面・電話）で、広範囲な話題において、正確に理解し、説明できる能力 |
| 勤務地 | 東京、大阪 |
レコーズマネジメントアソシエイト：SS-4148RTI
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 英語を活かす
プロジェクト受注が順調な世界N0.３CRO企業
| 募集職種 | レコーズマネジメントアソシエイト |
|---|---|
| 職務内容 | 医薬品開発に関する治験関連文書を法規制に順守し、適正にファイリング保管するインベントリークオリティチェックのスペシャリスト業務です。 ◆ 医薬品開発における必須文書等の保存管理 ◆ インヴェントリークオリティチェック (必須文書の有無のチェック、トラッキング) ◆ 紙・電子文書のシステムへのアップロードおよびファイリング ◆ 必須文書 格納状況の定期的な確認 ＜ポジションの魅力＞現在ではグローバルスタディ（国際共同治験）が全体の70％を占めており、グローバルスタディに関わる可能性が高く、プロジェクトにおいては、抗がん剤領域、中枢神経領域から希少疾患領域など、多くのプロジェクトに関する文書に携わることができます。また、シニアレベルにステップアップすると、チーム会議も国内からグローバルの会議に参加することで、グローバルチームとも情報を共有し、多くの知識を学び、また多様性も実感できることが魅力といえます。 |
| 応募要件 | ◆ 製薬企業、CROにおいてGCPの知識のある方、文書のファイリング・保管業務経験者。 ◆ 治験事務局担当経験者（施設/IRBファイル/院長ファイルを管理されていた方尚可） ◆ CRA経験者（内勤希望の方）、QC業務経験者 ◆ 外資系企業でのご経験があり英語を使用する業務に抵抗の無い方 目安：経験者TOEIC650以上、未経験者TOEIC800以上 |
| 勤務地 | 東京 |
ジャパンサイエンスコミュニケーションズ（パブリケーションプランニング、ライティング）：SS-4147HY
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 英語を活かす
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社
| 募集職種 | ジャパンサイエンスコミュニケーションズ（パブリケーションプランニング、ライティング） |
|---|---|
| 職務内容 | ・医薬品のライフサイクルを通じて、顧客（患者、医師、規制当局等）が必要とする 医学科学情報を、正確に、かつ倫理的に、また、最適な媒体でタイムリーに提供する （勤務形態：内勤） 【主な職責】 ・当社開発医薬品及び関連疾患領域の公表戦略策定を、 米国本社も含めた他部署との協働を通じてリードする ・公表資料（論文、抄録、学会発表）の作成計画を立案し、 社内外及び海外の関係者との協働を通じて実施する ・医学科学分野の公表に関連する倫理・執筆ガイドラインや社内規定に精通し、 社内外の関係者の啓蒙及び部門全体の専門性向上に貢献する ・新しい医薬品情報提供のあり方や方法を自ら考えて提案し、 必要な関係者を巻き込んだ上で、実現に向けたプロセスをリードする |
| 応募要件 | 【必須経験】 ・医学科学分野の公表資料（論文、抄録、学会発表）を自ら作成した経験がある ・チームとしての協働の経験がある ・いずれかひとつ該当する経験がある。 ・製薬会社での勤務経験がある。 ・出版社や広告代理店などで出版や公表に関連する業務に従事した経験がある ・医学科学・自然科学分野における学位（PhD）取得後5年未満 【望ましい経験】 ・医学科学分野の公表計画策定業務に従事した経験がある ・研究開発業務に従事した経験がある ［海外での学位（PhD）取得やポスドクの経験などはより望ましい］ ・海外の関係者との英語での協働経験がある（海外赴任経験者はより望ましい） 【必須応募資格】 ・医学科学・自然科学分野の学士以上の学位を有する ・日本語及び英語のテクニカルライティングスキルを有する ・日本語及び英語のコミュニケーションスキルを有する 【望ましい資格】 ・医学科学・自然科学分野の学位（PhD）を有する ・医師免許（MD）を有する ・Certified Medical Publication Professional（CMPP）資格を有する |
| 勤務地 | 神戸 |
内勤業務-臨床試験立上げスタッフ/Initiation Clinical Site Manager：SS-4115RTI
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 英語を活かす
プロジェクト受注が順調な世界N0.３CRO企業
| 募集職種 | 内勤業務-臨床試験立上げスタッフ/Initiation Clinical Site Manager |
|---|---|
| 職務内容 | Initiation Clinical Site Manager (iCSM)は内勤業務です。主にスタートアップ期間（施設選定後から、施設の治験薬搬入可能となるまで）における業務を担当する専門部署です。Clinical Site Manager (CSM:モニター)が施設から収集した情報をもとに、iCSMが文書を作成及びレビューします。この役割分担システムによって、初回申請および治験薬搬入までの業務を効率よく進めることを目指しています。 また、風通しの良い社風で、ワーキングマザーも多く活躍しています。社内キャリアパスも用意されており、将来的には社内異動も可能です。 iCSMの主な役割は、下記のとおりです。 <職務内容> ・Global model ICF レビュー、承認（英） ・Country model ICF 作成及びレビュー、承認（日英） ・Validation（ICF日英） ・治験審査委員会提出前のSite ICFのレビュー、承認 ・治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー、承認 ・治験審査委員会提出資料の作成 ・Site ICF及び付随する書類の作成 ・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成 ・治験薬搬入手続きに必要な文書の作成 ・モニター(CSM)を介した医療機関とのICFや費用、契約書内容の確認 ・社内または社外システムで治験関連業務のトラッキング |
| 応募要件 | ・モニター実務経験3年以上または、治験事務局業務、CRC業務のいずれかで4年以上 あるいは、通算して5年以上。 ・国際共同治験経験者及び治験の立ち上げ経験者優遇 ・コミュニケーションスキル ・スケジュール管理及びスケジュール調整スキル ・時間管理能力 ・クオリティチェックスキル ・英語力（読み書き必須、TOEIC700点以上尚可） ・Word, Excel （中級） |
| 勤務地 | 東京、大阪、兵庫 |
メディカルサイエンスリエゾン＿自己免疫疾患領域(担当課長/課長)：SS-4140HY
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 英語を活かす
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社
| 募集職種 | メディカルサイエンスリエゾン＿自己免疫疾患領域(担当課長/課長) |
|---|---|
| 職務内容 | 免疫疾患領域（リウマチ疾患、皮膚疾患、消化器疾患）の専門家として 病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点や ニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。 【主な職責/Primary responsibilities】 ・領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する ・領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、 社内関連部署と連携して解決策を探る。 ・オピニオンリーダー(OL)/サイエンティフックエキスパート(SE)との関係構築および 維持をする 【その他/Secondary responsibilities】 ・メディカル部門主導イベント（アドバイザリーボード等）を社内医学専門家と協働して 実施する |
| 応募要件 | 【必須経験/Required Experience (mandatory for hiring)】 以下のいずれかの資格/経験のある方 1. 臨床開発もしくはメディカルアフェアーズの経験５年以上 2. CROの経験５年以上（内、自己免疫疾患領域の経験２年以上） 3. 薬剤師・看護師・獣医師として臨床経験および医学研究 4. 医学・薬学・自然科学系のPhD＋企業勤務経験１年以上（部署問わず） ・優れた日本語と英語力（Business level） ・優れた対人関係能力 |
| 勤務地 | 関西(神戸) |
アカウントエグゼクティブ：SS-0919HY
- 女性が活躍
大手医薬専門広告代理店
| 募集職種 | アカウントエグゼクティブ |
|---|---|
| 職務内容 | アカウント・チームリーダーとして、クライアントとクリエイティブ、 プランナー、メディアなど社内チームを牽引し、目標達成を実現する。 【主な職責】 ① アカウント・サービス全般における業務遂行および進行管理 ② プロジェクトに関する予算管理 ③ 効率的・効果的な業務プロセスの実施 |
| 応募要件 | 製薬メーカー、またはエージェンシーにおける2年以上の業務経験、 あるいは、それに準じた業務経験を有していること |
| 勤務地 | 東京 |
【契約社員】統計解析：SS-3922HY
- 女性が活躍
- 管理職・マネジャー
元大手製薬メーカーの社員が立ち上げた成長力のある臨床試験支援企業
| 募集職種 | 【契約社員】統計解析 |
|---|---|
| 職務内容 | ○治験および臨床研究の統計解析業務 ・統計解析計画書や手順書の作成 ・解析プログラムの構築 ・データセットの作成 ・解析報告書の作成 ・検討会資料の作成 等 ○プロジェクトの業務管理 ○グループメンバーのマネジメント |
| 応募要件 | 【必須要件】 ・CROで統計解析の実務経験 ・マネジメント経験 週3日～4日勤務（週4日勤務の方は、マネージャー職になる可能性あり。） |
| 勤務地 | 東京 |
コントラクトMSL（①免疫・リウマチ②血液癌③固形癌）:SS-3197RIK
- 女性が活躍
- 未経験可
MR活動にITツールを積極導入するCSO企業です
| 募集職種 | コントラクトMSL（①免疫・リウマチ②血液癌③固形癌） |
|---|---|
| 職務内容 | 新規事業であるメディカルアフェアーズ事業部において、 コントラクトMSLとしてクライアント先のMSL活動を支援します |
| 応募要件 | ＜経験・スキル＞ ■製薬企業出身者の場合に必要となるもの ・Phd保有もしくは理系修士 ・製薬企業における経験 ・MA/MSL経験 ・開発、学術、マーケティングなど ・大学病院経験者（英語文献についてディスカッションできる方） 上記のいずれかのご経験がある方でしたら、文理は問いません。 ■アカデミア出身者の場合に必要となるもの ・コミュニケーション力 ・KOL対応経験 ＜資格・ライセンス＞ ・MD、PhDあれば尚可 ・MR有資格者(大学病院担当） ・アカデミアの方は論文タイトルのご提出をお願いする場合があります。 ＜英語力＞ ・TOEIC 700点以上 ・英語文献を辞書なしで読解し、ディスカッションができるレベル 【その他要件】 ■製薬企業出身者の場合に必要となるもの ・Phd保有もしくは理系修士必須 ・製薬企業における経験 ・MA/MSL経験 ・開発、学術、マーケティング、大学担当MR経験など ■アカデミア出身者の場合に必要となるもの ・PhdはMUST条件 ・コミュニケーション力 ・KOL対応経験 |
| 勤務地 | 東京 |
事業企画：SS-4143RIK
- 女性が活躍
MR活動にITツールを積極導入するCSO企業です
| 募集職種 | 事業企画 |
|---|---|
| 職務内容 | クライアント（製薬会社）営業・MA部門への当社サービスの企画・運営全般 |
| 応募要件 | ＝＝経験・スキル＝＝ 【経験】 ・企画営業経験 ・法人折衝業務経験 ・医薬品企業での経験歓迎 【スキル】 ・企画能力 ・Excel、PowerPoint ・コミュニケーション能力 ＝＝資格・ライセンス＝＝ ・大学卒（文・理・学部不問） |
| 勤務地 | 全国 |
臨床研究事務局担当：SS-4102HY
- 女性が活躍
- 英語を活かす
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業です
| 募集職種 | 臨床研究事務局担当 |
|---|---|
| 職務内容 | 医師・製薬メーカーから受託する臨床研究、特定臨床研究の事務局業務 － 研究計画書作成支援 － 施設とのやり取り － SOP等の管理、更新 － プロトコールなど、各種審査書類の確認 － その他、臨床研究業務 |
| 応募要件 | 【必須要件】 ・治験業務又は、臨床研究関連業務に1年以上携わったご経験がある方 【歓迎要件】 ・薬剤師・正看護師・臨床検査技師のいずれかの免許をお持ちの方 |
| 勤務地 | 東京 |
事業開発：SS-4142RIK
- 女性が活躍
- 英語を活かす
業務変革のパートナーを目指すアウトソーシング企業
| 募集職種 | 事業開発 |
|---|---|
| 職務内容 | 製薬企業に対する企画提案型の営業。 製薬企業が抱える営業上の課題に対し、コントラクトMR活用や新たなビジネスの提案を行います。 |
| 応募要件 | 【経験・スキル】 ・営業経験3年以上 ◆次のいずれかの経験をお持ちの方、歓迎。 ・MR経験 ・CSO事業開発経験 ・医薬業界向けベンダー企業での営業経験 【資格・ライセンス】 ・MR認定資格あれば尚可 【英語力】 ・要。 業務提携会社とのやりとりで英語使用。 |
| 勤務地 | 東京 |
Clinical Research Scientist(オンコロジー領域) (専門部長）：SS-4016HY
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 英語を活かす
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社
| 募集職種 | Clinical Research Scientist(オンコロジー領域) (専門部長） |
|---|---|
| 職務内容 | 【Overall Job Purpose】 オンコロジー領域において、医学、科学的な専門性にもとづいて、 担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードする。 【Primary responsibilities】 ・オンコロジー領域の臨床開発、すなわち臨床試験の計画・プロトコール作成、 および試験遂行・承認申請・論文公表を医学専門家としてリード ・オンコロジー領域(肺癌)におけるメディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード ・外部顧客（医学専門家、治験協力医師など）との良好なパートナーシップを維持 |
| 応募要件 | 【Required Experience: (mandatory for hiring)】 ・臨床開発部門での実務経験5年以上 ・オンコロジー領域での実務経験5年以上（うち癌領域での実務3年以上） ・製薬業界での実務経験10年以上、うち社外顧客対応 （臨床開発モニター、MSL、営業など）の経験5年以上 ・論文作成の経験 ・申請業務の経験 【Desirable Experience】 ・ASCOもしくはESMOに参加した経験がある ・肺癌領域の国際学会・国内の会員であり参加したことがある ・肺癌領域の臨床試験グループ会議の参加の経験 【Essential Skills/license: (mandatory for hiring)】 ・医学・薬学部の学部卒以上 ・社外顧客との対人関係能力 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力 【Desirable Skills/license】 ・医師免許もしくは薬剤師免許 |
| 勤務地 | 関西(神戸) |
Data Manager:SS-4146MY
- 女性が活躍
- 英語を活かす
1995年創業、世界20カ所に1,800 人以上の社員を有するグローバルCROです
| 募集職種 | Data Manager |
|---|---|
| 職務内容 | ・臨床試験実施計画書のレビュー ・DMPの作成、レビュー ・CRFの作成、レビュー ・EDC構築 ・データチェック仕様書の作成、レビュー ・データクリーニング ・上記以外のDM業務全般 ・プロジェクトマネジメント、他部署とのコミュニケーション、問題解決など、DM業務に関係するタスクも含む |
| 応募要件 | 学歴不問 年齢不問 【求める人材】 日本語が話せて英語が読み書きできる3年程度の製薬業界経験のあるData Manager。 英語が話せれば尚可（現時点で話せないのは許容範囲だが、外人嫌いで話す意思がない方はNG）。 EDC・ePRO構築経験、CDISC経験、RBM経験、Global study経験があればなお可。 性格的には中国人や外国人全般に心理障壁がなく、一緒に働くことができる方を希望。逆に向上心なく、外人嫌いな方はNG。 |
| 勤務地 | 東京、大阪 |
SASプログラマー:SS-4145MY
- 女性が活躍
- 英語を活かす
1995年創業、世界20カ所に1,800 人以上の社員を有するグローバルCROです
| 募集職種 | SASプログラマー |
|---|---|
| 職務内容 | ・臨床試験のための帳票類作成プログラム仕様書を作成、レビュー ・SASを用いて、臨床試験のための帳票類を作成、レビュー ・CDISCデータ変換プログラム仕様書を作成、レビュー ・SASを用いて、CDISCデータ変換プログラムを作成、レビュー ・CDISC変換したデータがCDISC準拠しているかどうかのレビュー ・SASを用いて、データチェックするためのプログラムを作成、レビュー |
| 応募要件 | 学歴不問 【求める人材】 日本語が話せて英語が読み書きできる3年程度の製薬業界経験のあるSASプログラマー。 大阪の製薬会社にオンサイトで駐在できる方希望。 東京の製薬会社にオンサイト駐在、オフサイト（東京オフィス勤務など）は、要ご相談。 英語が話せれば尚可（現時点で話せないのは許容範囲だが、外人嫌いで話す意思がない方はNG）。 臨床試験の知識および実務経験を持っている方がよい。 CDISC（SDTM, ADaM）の知識および実務経験を持っている方がよい。 統計的（生物統計や疫学）なバックグラウンドがあればなお可。 性格的には中国人や外国人全般に心理障壁がなく、一緒に働くことができる方を希望。逆にプログラミング能力あるが向上心なく、外人嫌いな方はNG。 |
| 勤務地 | 東京、大阪 |
External Manufacturing Lead : SS-4144MY
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 管理職・マネジャー
- 英語を活かす
ベルギーのブリュッセルに本社を置く製薬メーカー
| 募集職種 | External Manufacturing Lead |
|---|---|
| 職務内容 | 【募集職種】 1/ The External Manufacturing Lead is accountable for leading the operational management of our selected global Contract Manufacturers / strategic vendors. In this context, the position leads the our Vendor Teams with members of Supply Chain, Quality Assurance, and global support functions in the pro-active monitoring of the performance of selected partners in order to assure continuous supply of compliant products and services. Additionally, this position leads tactical related projects such as technology transfers, new product introductions, process improvements,etc. He is the key person of contact for the CMO/vendor for all issues related to the management of operations 2/ The External Manufacturing Lead participates in the development and implementation of our industrial manufacturing strategy : - evaluation of external manufacturing capabilities and capacities for CMO being (or not) part of our external network and located in Japan. - Support the Head of External Manufacturing DP&Device for the preparation of due diligence. - input in preparation and evaluation of business cases (make or buy policy) - preparing and recommending outsourcing and network footprint decisions - Maintain strong link with development and patient solution teams to advise on and ensure required capabilities for future launches of new products (costs, reliability, compliance, Regulatory) when third parties are involved. - Advise technical teams on new technologies 【職務内容】 1/ Lead CMO vendor teams to perform day to day operational management of selected CMO's. Facilitate periodic meetings between CMO's and UCB extended vendor team . 2/ Participate in the CMO selection for new and existing products (new products in cooperation with PST's or Life Cycle Management) within the UCB manufacturing network and support establishment of business and quality contract 3/ Deliver technical expertise to support our CMO's in order to ensure effective processes, optimize capacity utilisation and respect of quality standard . Lead project groups, if relevant. 4/ Perform 1st line troubleshooting (deviation) at CMO's in scope and lead investigations and CAPA in case of complex, business relevant technical and supply issues. Support the implementation of CMO change control in a Coordination or project leader role into our Vendor Team 5/Perform product reviews and CMO performance review together with QA, Supply Chain, Strategic Alliance and Purchase. Support contract compliance check initiative when relevant. 6/ Monitor capacities and implement long range capacity plans in coordination with Supply Chain 7/ Deliver Technical Expertise for Continuous Improvement of CoG's during the life cycle of all products in scope 8/ Lead multifunctional teams to ensure tech transfers, validation, investigation and business support activities to/from CMO's for existing and new products Support regulatory submissions related to these projects. 9/ Drive CMO risk analysis and implement identified mitigation plans 10/ Develop and evaluate business cases and prepare recommandations for make or buy of respective products 11/ Maintain and share technology knowledge and CMO market intelligence.Maintain the technical knowledge of manufacturing processes currently used at CMOs in scope. |
| 応募要件 | 【必要なスキル・経験】 - Significant Operation management in GMP environment (DP manufacturing) : 5 years - International Exposure in pharmaceutical project management -Experience in External Manufacturing is an advantage - Strong technical knowledge on DP oral solid form / injectable bulk manufacturing and packaging. - Fluent in Japan and English (written &spoken) - Ability to lead multi-functional teams, influence others, hold teams accountable, results orientated, effective at networking, able to manage complex projects from development through commercialization and to attain results. - Must be able to manage external business partners and relationships to influence partners to deliver results that our needs. - Relationship management – internal/external - Communication and networking external and internal - Non hierarchical management skills (persuasion) - Project Management - Basic financial & business knowledge - available to travel to Belgium several times per year |
| 勤務地 | 東京 |
PMS Study Manager / Health Outcome Study Project Manager：SS-4139HY
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 英語を活かす
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社
| 募集職種 | PMS Study Manager ／ Health Outcome Study Project Manager |
|---|---|
| 職務内容 | 近年その重要性を増しているRWE (Real World Evidence)を創り上げていくrole の募集を行 います。 開発試験（治験）の次のステップとして、さまざまなデザインの実臨床研究を行い、 安全性や有効性の一貫性を確認する、また薬に付加価値をつけていくために、 様々な手法でRWE を創り上げていきます。 それをGPSP 症例下で行う観察研究をoversight するPMS Study Manager、 それ以外の枠組みでの様々な観察研究をoversight するHealth Outcome Study Project Manager の募集になります。 ・薬機法、GPSP,GVP や公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、 Study Manager として製造販売後調査を適切に計画、実施、管理する。 Study のProject management としてtimeline、budget、risk/issue、 governance/committee の管理を行なう。 ・Study のdeliverable である報告書作成（安全性定期報告書、再審査申請資料、 publication etc）にもcross-functional に協働し、顧客に安全性情報および 適正使用情報の提供に貢献する。最終的なPMDA 適合性調査対応を行なう。 ・臨床研究に関する倫理指針、社内SOP や公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、 Health Outcome Study を他部署と連携し、Study manager として適切に計画、 実施、管理する。 ・Local Medical Plan に紐づくHO study 全体のProject manager として、timeline、 budget、risk/issue、governance/committee（Change plan 含む）の管理を行う。 |
| 応募要件 | 【必須経験】 医薬品研究開発・信頼性保証・安全性・製販後調査のうち、いづれかでの業務経験3 年以上 【望ましい経験】 ・製造販売後調査の計画や実施や管理 ・臨床開発 operation ・安全性情報 ・学術情報 ・薬事 ・Project management 業務 【必須応募スキル・知識・資格】 ・日本語及び英語でのcommunication skill（Versant>=43、TOEIC>700） ・Project management skill ・Negotiation skill ・自社製品に関する基礎知識 【望ましいスキル・知識・資格】 ・GVP、GPSP 等薬事関連法規や公正競争規約、医薬品等プロモーションコードや 社内手順についての知識 ・薬剤疫学に関する基礎知識 ・観察研究に関する基礎知識 |
| 勤務地 | 神戸 |
統計解析（統計解析担当者、SASプログラマ）：SS-4137HY
- 女性が活躍
- 英語を活かす
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業です
| 募集職種 | 統計解析（統計解析担当者、SASプログラマ） |
|---|---|
| 職務内容 | ＝＝臨床開発における統計解析業務＝＝ 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、 有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 - 統計解析計画書・統計解析報告書の作成 - 解析仕様書の作成 - クライアントとの統計解析に関する窓口業務 【SASプログラマ】 - CDISC標準関連業務 - 帳票作成業務（SASプログラミング） ・取引先は中堅内資系企業が比較的多い。 ・領域は、第I相～第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品に亘り 広範囲に受託しております。 ・従って、幅広い分野での統計解析のセンスが求められ、やりがいのある業務環境と いえます。 |
| 応募要件 | ■統計解析担当者 ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ・日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了は尚可 ■SASプログラマ ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【共通の歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーション能力（資格不問） ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎 |
| 勤務地 | 東京、大阪 |
【経験者】Global Project Manager：SS-4138HY
- 女性が活躍
- 管理職・マネジャー
- 英語を活かす
国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業です
| 募集職種 | 【経験者】Global Project Manager |
|---|---|
| 職務内容 | 当社の“日本主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、品質、予算等を 総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして 日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ■職務詳細 ・スポンサーとの調整 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内(日本を含むアジア、ヨーロッパ、アメリカ)の 調整・進捗管理 ・プロジェクトの予算管理・調整 ■メンバー構成 日本人はもちろん、ドイツ人・韓国人・台湾人が在籍。 |
| 応募要件 | 【必須】 ・臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者 ・日本語：ビジネスレベル以上 ・英語：ビジネスレベル以上 ※「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、 グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、 複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。 |
| 勤務地 | 東京、大阪 |
【経験者】品質管理（QC）：SS-3804HY
- 女性が活躍
- 管理職・マネジャー
- 英語を活かす
国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業です
| 募集職種 | 【経験者】品質管理（QC） |
|---|---|
| 職務内容 | 臨床開発における品質管理業務（QC）業務 （1） 品質管理に関する標準業務手順書の作成 （2） 治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検 （3） 安全性情報等の収集・評価・伝達に係わる業務の点検 （4） 治験薬管理に係わる業務の点検 （5） 症例報告書など治験データの取り扱いに係わる業務の点検 （6） モニタリング報告書の点検 （7) 総括報告書の記載内容の点検 （8）上記の業務に関する記録の保存管理 |
| 応募要件 | 【学歴】 大学・大学院卒 以上 ■必須条件：以下いずれかを満たす方 ・QC経験が1年以上 ・CRA経験1年以上 ※QC経験がないCRAの方も、OJTをさせて頂きます |
| 勤務地 | 東京、大阪 |
アカウントエグゼクティブ／マネージャー：SS-4141EU
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 英語を活かす
世界最大のヘルスケアコミュニケーションエージェンシーです
| 募集職種 | アカウントエグゼクティブ／マネージャー |
|---|---|
| 職務内容 | ・当社のメジャー製薬系のクライアント担当として、クライアントのマーケティング活動上の課題やニーズの把握とその課題解決方法の提案 ・ターゲット（医師/患者/コンスーマー、またはそのすべて）に向けたコミュニケーション戦略の提案および実施 ・全てのメディアを統合したコニュニケーションプランの実現（TV, Web, 新聞、雑誌、ラジオ、PR 他） ・上記を実現するための、社内外の業務マネジメント |
| 応募要件 | ・総合広告会社、制作会社、ヘルスケアエージェンシー、または医療関連業界で3年以上の営業・マーケティングの実務経験をお持ちの方 ・医療系出版会社の営業経験をお持ちの方 ・医療機器のMRとして、ドクターとの豊富なコミュニケーション経験をお持ちの方 ・PR、印刷、イベント会社等でのご経験をお持ちで、トータルコミュニケーションにご興味のある方 ※ご経験値に応じたポジションで検討させて頂きます。 アカウントエグゼクティブ、シニアアカウントエグゼクティブ、アカウントマネージャーなど |
| 勤務地 | 東京 |
Regional Medical Liaison_Bone：SS-3702MY
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 英語を活かす
世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社
| 募集職種 | Regional Medical Liaison_Bone |
|---|---|
| 職務内容 | Job Purpose To maximize our value propositions through first-class medical and scientific projects, services and expertise, with key scientific customers within a therapeutic area To implement scientific programs in local territories in collaboration with external/internal customers Key Activities Identifies, develops and maintains collaborative relationships with current and future scientific experts, cooperative study groups Discusses scientific value messages, clinical outcome and patient benefits with scientific experts and hospital pharmacists Identifies new research opportunities Ensures society engagement: RML support of international and regional congresses Implements and disseminates high quality medical and scientific educational programs Delivers targeted internal training for selected topics Ensures conduct of work in line with compliance regulations |
| 応募要件 | Basic Qualifications： ・Knowledge in osteoporosis rheumatology or other metabolic bone diseases, or diabetes mellitus or other life style related diseases ・Good communication/negotiation skills with scientific experts and internal stakeholders ・English proficiency in reading and listening ・Native level Japanese Preferred Qualifications： ・Advanced degree (e.g. PhD, Master degree, RPh, PharmD) preferred or strong demonstration of equivalent combination of relevant educational and professional training ・Experience in Clinical Development, Medical / Scientific Affairs, or related department in industry ・Medical / scientific research experience ・Scientific expertise in the therapeutic area, related products, disease state, and interested in latest discoveries ・Project management and presentation skills ・Good knowledge of clinical research, drug safety, legal and compliance environment ・Willingness to continuously expand medical, scientific, market, and industry knowledge ・English speaking skill at moderate level would be preferable (basic level might also be acceptable occasionally) |
| 勤務地 | 東京 |
研究職：分析開発研究業務：SS-4136EU
- 女性が活躍
- 英語を活かす
精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー
| 募集職種 | 研究職：分析開発研究業務 |
|---|---|
| 職務内容 | ・開発中の医療用医薬品（再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む）の分析開発研究 ・日米欧等への治験申請及び製造販売承認申請対応 |
| 応募要件 | ・大学卒以上（薬学、理学、工学、農学系等を専攻された方） ・開発中の医療用医薬品（原薬、製剤）の分析開発研究の実務経験がある方 ・英語によるコミュニケーション・文書作成が十分できる方 ＜上記の応募要件に加えて、下記の経験・資格がある方は歓迎いたします。＞ ・製造販売承認申請経験がある方 ・日米欧以外の諸外国向け医薬品の分析開発研究の実務経験がある方 ・バイオ、核酸又は再生・細胞医薬品の分析開発研究の実務経験がある方 ・投与デバイスなどの医療器具に関する知識・規制に熟知した方 |
| 勤務地 | 大阪 |
Regional Medical Liaison_CV：SS-4086MY
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 英語を活かす
世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社
| 募集職種 | Regional Medical Liaison_CV |
|---|---|
| 職務内容 | ＜Job Purpose＞ ・To maximize our value propositions through first-class medical and scientific projects,services and expertise, with key scientific customers within a therapeutic area ・To implement scientific programs in local territories in collaboration with external/internal customers ＜Key Activities＞ ・Identifies, develops and maintains collaborative relationships with current and future scientific experts, cooperative study groups ・Discusses scientific value messages, clinical outcome and patient benefits with scientific experts and hospital pharmacists ・Identifies new research opportunities ・Ensures society engagement: RML support of international and regional congresses ・Implements and disseminates high quality medical and scientific educational programs ・Delivers targeted internal training for selected topics |
| 応募要件 | ＜Basic requirements＞ ・Work experience in Medical Science Liaison, Medical Affairs, Scientific Affairs or Clinical Development in the pharmaceutical industry, otherwise experience of scientific discussion in Marketing/Sales organization in pharmaceutical or medical device industry ・Deep knowledge in Cardiovascular (ex. lipidology or cardiology or diabetes) area ・Good communication/negotiation skills with scientific experts and internal stakeholders ・English proficiency in reading and listening ・English speaking skill at minimum level ・Scientific expertise in the therapeutic area, related products, disease state, and interested in latest discoveries ・Project management and presentation skills ・Good knowledge of clinical research, drug safety, legal and compliance environment ・English speaking skill at business level ・Willingness to continuously expand medical, scientific, market, and industry knowledge ＜Preferred requirements＞ ・Advanced degree (e.g. PhD, Master degree) preferred or demonstration of equivalent combination of relevant educational and professional training ・Three years of experience in industry (pharmaceuticals or devices or medicals), or a related scientific field in academia ・Experience in Medical Department or Clinical Development ・Experience with clinical study management and conduct ・Medical / scientific research experience |
| 勤務地 | 東京 |
グローバル研究開発本部 薬事領域 CMC薬事部 化成品インライン課 サイエンティスト：SS-3969RIK
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 英語を活かす
パイプライン最多の外資系医薬品メーカー
| 募集職種 | グローバル研究開発本部 薬事領域 CMC薬事部 化成品インライン課 サイエンティスト |
|---|---|
| 職務内容 | ◆グローバル研究開発本部 薬事領域スタッフとして、新薬の開発開始から承認申請及び 承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に貢献していただける 担当者を求めています。 ・米国本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、 論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート（製造方法、規格及び試験方法、 並びに安定性等）を作成する。 ・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。 ・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、 協議を行う。 ・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。 ・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。 ・海外出張や電話会議において、米国本社又は海外サイトの関係者と連携し、 CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。 |
| 応募要件 | ＜必須要件＞ ・CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験 ・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上 ・実務レベルの英会話能力（TOEIC730以上） ・Eメ－ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、実務レベルの能力 ・高いコンプライアンス意識を有する ・協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題に取り組む ＜望ましい資格、資質＞ ・海外とのコミュニケーション経験 |
| 勤務地 | 東京または大阪 |
Biomarker Medical Leader JAPAN：SS-4135RIK
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 英語を活かす
パイプライン最多の外資系医薬品メーカー
| 募集職種 | Biomarker Medical Leader JAPAN |
|---|---|
| 職務内容 | Primary Activities Primary activities include, but are not limited to: Executes Medical Affairs strategy for biomarkers & companion diagnostics Designs, updates and gives training both internally and externally, oversees pathologist training Coordinates, presents at and attends Advisory boards and other meetings with Scientific Leaders Conducts individual Scientific Leader and Pathologist interactions Helps with planning of various activities around major oncology congresses Supports commercial group for Launch Preparation and Post-launch activities Helps facilitate Patient Support Program and access to test in region Serves as a member on Companion Diagnostic sub teams Manages internal stakeholders with timely updates aligning countries in region with global strategy Interacts with internal stakeholders for needs assessment and planning Participates in Competitive Intelligence and Market Research activities Leads strategy and interactions with advocacy groups Tracks guidelines and regulatory landscape for Diagnostic testing in their region Review of Investigator Initiated Studies, creation of LDG (Local Data Generation) proposals and interactions with External investigators |
| 応募要件 | Position Qualifications: Education Minimum Requirement: MD and/or PhD with specialization in Life Sciences e.g. Pathology, Molecular Biology, Genomics or Oncology Preferred: Experience with Oncology Clinical Biomarker Development, Companion diagnostic development and commercialization or Anatomic and Molecular Pathology Required Experience and Skills**: Minimum five years of experience at a pharmaceutical, biotechnology or diagnostics company in the area of biomarker or diagnostic Minimum five years of experience working in cross functional matrix teams Experience and confidence in working with diverse teams and functions Strong ability to effectively collaborate with and influence partners within and across divisions Proven ability to collaborate with others and to resolve conflicts Outstanding verbal and written communications skills Results driven Preferred Experience and Skills: Seven plus years of experience working in industry Experience working in Japan with proficiency in Japanese language strongly preferred Companion diagnostic expertise is an advantage |
| 勤務地 | 東京 |
CMC開発責任者:SS-4134MY
- ベンチャー企業
- 女性が活躍
- 管理職・マネジャー
- 英語を活かす
再生医療に特化したバイオベンチャーです
| 募集職種 | CMC開発責任者 |
|---|---|
| 職務内容 | ・製剤設計 ・製剤の製造法に関わる分析 ・治験薬製造 ・CMC薬事承認申請業務 |
| 応募要件 | ・理系大卒以上（薬剤師尚可） ・CMC開発及びCMC薬事の業務経験5年以上 ・CTD資料作成経験 ・英語力有れば尚可 ・コミュニケーションスキルの高い方 ・再生医療事業に情熱を持って対応出来る方 |
| 勤務地 | 東京又は神奈川 |
Clinical Trial Oversight Manager：SS-4133MY
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 管理職・マネジャー
- 英語を活かす
世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社
| 募集職種 | Clinical Trial Oversight Manager |
|---|---|
| 職務内容 | ・Primary point of contact for FSP vendor(s) for resource and capacity management, portfolio planning and prioritization, performance management including the identification, escalation and resolution of quality and delivery issues ・Provides support of clinical study execution ・Provides Global Study Operations - Site Management (GSO-SM) functional area expertise and actively collaborates in a dynamic cross-functional environment ・Oversight of the site contracting, budgeting and payment process ・Line Manager of Site Contracts and Budget Associates (SCBAs) |
| 応募要件 | ＜Basic Qualifications＞ ・Doctorate degree OR ・Master’s degree OR ・BA/BS/BSc or qualified nurse (RN) ・Work experience in life sciences or medically related field, including biopharmaceutical clinical research experience (clinical research obtained working on clinical trials in a biotech, pharmaceutical or CRO company, or other relevant clinical setting) ＜Preferred Qualifications＞ ・Broad work experience working in life sciences or medically related field, including clinical site management experience, obtained working on clinical trials in a biotech, pharmaceutical or CRO company ・Experience as a CRA, CTA, and/or Clinical/Regional Manager in the biopharmaceutical industry ・Experience in a project leadership role ・Experience working with or for Functional Service Provider or Contract Research Organizations ・Supervisory Experience ・Knowledge of or work experience with a biopharmaceutical R&D compliance, auditing or QC ＜Knowledge＞ ・Familiarity with advanced concepts of clinical research ・Extensive knowledge of ICH/GCP regulations and guidelines ・Strong knowledge of clinical trial operations ・Understanding of Functional Service Provider operational model ・Computer and system operation skills ・Relevant therapeutic area education and training ・Detailed understanding of customer service ・Demonstrated ability to anticipate and resolve problems ＜Competencies＞ ・Demonstrated ability to work independently with minimal supervision ・Ability to work effectively in a team/matrix environment on multiple projects ・Excellence in relationship building ・Ability to lead and influence in a positive manner ・Leadership ・Strong interpersonal skills ・Excellent organizational and planning skills ・Excellent oral and written communication ・Language: Business English fluency ・Attention to quality and detail ・Ability to identify and resolve problems ・Flexibility ・Ability to write and present clearly using scientific and clinical issues terminology ・Attention to quality planning and execution ・Ability for critical thinking and thinking out of the box |
| 勤務地 | 東京 |
グローバル研究開発本部 プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー：SS-4126RIK
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 英語を活かす
パイプライン最多の外資系医薬品メーカー
| 募集職種 | グローバル研究開発本部 プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー |
|---|---|
| 職務内容 | 〔プロジェクトマネージャー〕 新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 ; プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、 および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点から プロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・US本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 |
| 応募要件 | ・大学或いは大学院卒で、企業経験5-15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・US本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・論理的思考力、問題解決力。 |
| 勤務地 | 東京 |
ソリューションコンサルタント薬事コンサルティング提案営業：SS-4048RTI
- 外資系企業
- 女性が活躍
- 英語を活かす
プロジェクト受注が順調な世界N0.３CRO企業
| 募集職種 | ソリューションコンサルタント薬事コンサルティング提案営業 |
|---|---|
| 職務内容 | ソリューションコンサルタントは、Business Developmentの担当者とともにお客様先に出向き、主に薬事に関するご相談に関して、日本のみならず、海外の社内ネットワークを網羅し、当社としての解決策を提案、プロジェクトの骨子を作成する仕事です。 業界のトレンドの最先端に身を置き、プランニングをすることができるポジションです。開発経験を有し、グローバルな視点でのビジネスサイドへのキャリアチェンジの足掛かりとしてぴったりのポジションです。 |
| 応募要件 | 臨床開発バックグラウンド必須。 ビジネスレベル英語力必須。 薬事関連知識尚可。 海外トレンドや最新の薬事知識を学ぶ意欲を求めます。 |
| 勤務地 | 東京 |
CRC:SS-4132RTI
- 女性が活躍
治験支援業務及び臨床薬理業務を行うSMO（治験施設支援機関）です
| 募集職種 | CRC |
|---|---|
| 職務内容 | 治験コーディネーター業務全般 • 患者への同意説明補助 • 来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 • モニタリング対応 • 各種書類の管理補助 ※複数プロジェクト進行中。 ※出来る範囲からお任せ致します。 |
| 応募要件 | ・CRC経験2年以上、リーダー経験有れば尚可 ・明るく協調性が有る方 |
| 勤務地 | 横浜、船橋、大阪、姫路 |
薬事：SS-4131RTI
- 女性が活躍
- 英語を活かす
２０年の歴史を持つＣＲＯを親会社に持ち、創薬事業を担う事業会社
| 募集職種 | 薬事 |
|---|---|
| 職務内容 | 薬事申請業務 • 医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 / 編集 / レビュー • 原薬MF登録申請書 / 外国製造業者認定申請書 及び添付資料等の作成 / 編集 / レビュー • 承認申請後の照会事項回答作成 • PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席 • 医薬品製造販売業/製造業 / 販売業の許可申請書類作成 • 医薬品及び医薬部外品等の薬事申請 / 開発戦略コンサルティング |
| 応募要件 | ＜必要な経験・スキル＞ ・医薬品の薬事申請経験3年以上または医薬品研究開発経験5年以上 （薬事申請経験が豊富な方、または、医薬品研究開発業務全般の知識・経験が豊富な方） ・業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキル （主に読み書き。英文資料の読解、e-メールによる海外企業へのEvidence資料の問合せなど。） ・基本的な薬事申請書類の作成スキル ・幅広い年代の社員とコミュニケーションを取りながら業務を進められる方 ＜歓迎する経験・スキル＞ ・3名以上の組織のマネジメント経験（業務管理だけでなく、リソース管理、人事・労務管理を含む）があればなお可 ・CMC、非臨床、臨床、または製造関連の業務経験 ＜求める人物像＞ ・周囲と協働し、より大きな成果を生み出す人 ・クライアントの要望、状況を正確に理解し、寄り添った提案、臨機応変な業務ができる人 ・未経験の領域にもチャレンジする、気概に満ちた人 |
| 勤務地 | 東京 |
DM：SS-4130RTI
- 女性が活躍
- 英語を活かす
２０年の歴史を持つＣＲＯを親会社に持ち、創薬事業を担う事業会社
| 募集職種 | DM |
|---|---|
| 職務内容 | データマネジメント業務 • 各種計画書・手順書・仕様書の作成 • 臨床データベース構築（EDCを含む） • 各種症例リストの作成 • データ入力・データクリーニング • データベース固定 |
| 応募要件 | ＜必要な経験・スキル＞ ・DM業務全般に関する専門的知識及び経験の両方 ・DM業務に要求される、データベース操作、SAS、その他のコンピュータ言語等の技術に関して、少なくとも1つ以上に関して実務上の技能を有する ・プログラミング技術の有る方 ＜歓迎する経験・スキル＞ ・DM業務に要求される、データベース操作、SAS、その他のコンピュータ言語等の技術に関して、少なくとも1つ以上に関して実務上の技能を有し、それ以外の技術についても学習経験を有する ・”問題解決”というテーマに関して、個人的経験に基づく課題意識を持ち、行動した経験、あるいは関連する知識・技能 ・”品質”というテーマに関して、個人的経験に基づく課題意識を持ち、行動した経験、あるいは関連する知識・技能 ・人員のマネジメント業務の知識または経験、あるいはその両方 ＜求める人材像＞ ・DM業務の専門性を有する ・合理的な業務システムの構築に寄与することができる知識、あるいは経験等を有する ・”成果”を得るために、思考し行動する、意思と能力を有すること ・コミュニケーション能力が高いこと |
| 勤務地 | 東京 |
