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安全性情報(リーダー候補):SS-2202RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業

募集職種 安全性情報(リーダー候補)
職務内容 *安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募要件 【必須スキル・経験】
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験
・大卒以上(文理不問)

【求める人財】
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
・英語力
 ∟◆海外症例(CIOMS)が理解できる程度
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
勤務地 東京、大阪

【経験者】安全性情報:SS-2201RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業

募集職種 【経験者】安全性情報
職務内容 *安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募要件 ★東京★
【必須スキル・経験】
 ・安全性情報管理業務の実務経験がある方(3年以上)
 ・大卒以上(文理不問)
【求める人財】
 ・英語力
  ∟◆海外症例(CIOMS)が理解できる程度

★大阪★
【必須スキル・経験】
 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方。
 ・管理職等のマネジメント経験がある方。
【求める人財】
 ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者。
 ・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方。
 ・英語力
  ∟◆海外症例(CIOMS)が理解できる程度
 ・医学関連の英文和訳歓迎
 ・和文英訳経験歓迎
勤務地 東京、大阪

臨床開発モニター(プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー):SS-0258HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

大手商社を親会社とする臨床試験サービスを展開している企業

募集職種 臨床開発モニター(プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー)
職務内容 -医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
-モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務
-モニタリング業務の進捗管理
-モニタリング業務の依頼者対応
-部下の指導・管理
-Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど
応募要件 ・モニタリングのSub PL、PLの経験
・中枢神経系領域orオンコロジー領域の経験者
勤務地 東京、大阪

データマネジメント・臨床システム:SS-4453HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

大手商社を親会社とする臨床試験サービスを展開している企業

募集職種 データマネジメント・臨床システム
職務内容 ・EDC/ePRO/eCOA/CDMSの設計・開発・保守および品質管理
・GCPデータマネジメント業務全般
応募要件 ■データマネジメント職要件
・データマネジメント実務経験3年以上
・英語対応可能であれば尚可
・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可

■臨床システム職要件
・EDC構築、運用業務実務経験3年以上
・英語対応可能であれば尚可
勤務地 東京、大阪

CMC薬事:SS-4172HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 CMC薬事
職務内容 ・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般
・臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等)
・医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査)
・医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査)
・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
・市販後のメンテナンス
応募要件 <必須経験/スキル・資格>
• 製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験(特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい)
• コミュニケーション(日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する)
• 英語によるCMC技術文書の読解・理解力(例:TOEIC >/= 700点)

<望ましい経験/Desirable Experience>
• Global環境での業務経験
• 海外事業所との協働経験
• 製薬業界におけるCMC薬事の経験
• 薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験
• CMC領域における高い専門性及び知識
• 申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通
勤務地 兵庫(西神)

医療用医薬品の海外ファーマコビジランス課長:SS-4452RTI

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

複合型医薬品企業として、置き薬・配置薬を中心に、医薬品の製造・販売・ 研究開発を行っています

募集職種 医療用医薬品の海外ファーマコビジランス課長
職務内容 【業務内容】      
海外への医薬品販売に向けて、様々な業務を推進して頂きます。
課長として業務の推進だけでなく、課の実績も管理をして頂く事となります。
様々なキャリアアップが望める環境です。

<業務内容詳細>
・医療用医薬品の海外ファーマコビジランス業務(海外提携企業との交渉、社内調整、契約担当含む)
・医療用医薬品の海外症例(CIOMS)の受け入れ、海外個別症例評価(データベースへの入力作業、進捗管理業務含む)
・医療用医薬品の国内評価済症例の海外提携企業への提供業務
応募要件 【必須要件】下記の経験・スキルを有すること  
○大卒以上      
〇医療用医薬品の海外ファーマコビジランス業務(海外提携企業との交渉、社内調整、契約担当含む)の経験者
〇医療用医薬品の海外症例(CIOMS)の受け入れ、海外個別症例評価(データベースへの入力作業、進捗管理業務含む)経験者
〇医療用医薬品の国内評価済症例の海外提携企業への提供業務経験者
〇英文処理を日常的に行える方
〇59歳まで(例外事由1号/定年60歳の為)(※60歳以上でも嘱託社員受け入れ可能性有り)

【歓迎要件】
◎医療用医薬品の欧米への導出に際してのPV関係業務の経験を有する方        
勤務地 埼玉

製品品質試験業務:SS-4203HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 製品品質試験業務
職務内容 ・注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施及び関連する試験法・分析機器のQualification/Validation
・試験実施に関わる逸脱・変更管理の実施業務
・米国本社・海外製造所との試験法移管業務
・その他試験実施に関わる管理業務
応募要件 <必須経験/スキル・資格>
・医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて3年以上の品質試験もしくは品質保証業務経験
・大学卒以上で、かつ学部が理系の方
・TOIEC780点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
勤務地 兵庫(西神)

製品品質保証業務(製品担当):SS-4228HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 製品品質保証業務(製品担当)
職務内容 【Overall Job Purpose】
• 西神製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

【Job Responsibilities】
• 新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
• 国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
• 品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
• 製造所における監査対応業務、出荷判定業務
• 社内の海外製造所との品質改善活動
応募要件 【Required Experience: (mandatory for hiring)】
• 医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験(3年程度勤務)

【Essential Skills / license: (mandatory for hiring)】
• ネイティブレベルの日本語力
• TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方

【Desirable Skills / license/ Experience】
• 海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
• 薬剤師資格
勤務地 神戸(西神)

Feasibility Lead:SS-4451MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 Feasibility Lead
職務内容 Manages assigned unit group.
This includes implementation of new products and systems to ensure the highest quality of department work, coordination of staffing for projects, project implementation and operation.
Coordinates with Project Management for project support needs.
Meets with Project Managers regularly regarding their project tasks to ensure that project/program milestones are met.
Advises Management of unit’s personnel related issues.
Reviews invoicing and completes other project/program administrative tasks.
応募要件 • Bachelor's Degree
• Creates and maintains documents used for determining Standard Operating Procedures.
• Frequent communication with the Project Managers on all studies.
• Works closely with the programming staff to identify any system problems.
• Responsible for updating information and creating reports.
• Has Line Management responsibilities including professional development, performance appraisals and employee counseling for junior staff.
勤務地 東京 ※完全在宅勤務制度有り

大手製薬メーカー DI職 スーパーバイザー(SV)業務:SS-4450RTI

  • 女性が活躍

コールセンターアウトソーシングを中心としたCRMソリューションの数々をお客様に提供します

募集職種 大手製薬メーカー DI職 スーパーバイザー(SV)業務
職務内容 【仕事内容】
製薬企業のコールセンターでの管理者(SV)業務
・センターの管理、スタッフのマネジメント、採用、人材育成、研修、PLマネジメント業務を担っていただきます。
・KPIの管理、応対品質・納品データ・納品物のQCや、イレギュラー発生時の社内外への対応も実施。
・業務改善のための社内外への提案や交渉業務、クライアントへの報告書作成、報告会の開催等も担っていただきます。
 センターマネジメント全般をご対応いただく、大変やりがいのあるお仕事です。

【仕事の魅力】
・これまで培ってこられたコールセンターでのSV経験が生かせる職場環境が整っております。
・各種研修制度が整備されており、学び続けられる環境があります。
・ON、OFFが明確なため、プライベートを確保しながら仕事をすることができます。
・管理職としてのキャリアアップ制度も充実しています。
応募要件 <必須要件>
コールセンターでのSV経験があること(業界は問いません)。

<歓迎要件>
薬剤師資格をお持ちの方。
製薬企業のコールセンター経験や安全管理業務の経験がある方。
複数名のオペレーターをマネジメントすることになりますので、コミュニケーション能力に自信がある方。

【求める人物像】
・仲間と協調し仕事をすることを得意とする方
・DI業務で自己のスキルアップを望む方
・正社員として会社の組織で長期的に働きたい方
・リスクヘッジや課題解決の意識をお持ちの方
・相手の意図やニーズをくみ取り柔軟に対応できる方
・受け答えの仕方、話し方等、ビジネスマナーが身についている方
勤務地 東京、埼玉

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト:SS-2988MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 安全性情報 オペレーション・スペシャリスト
職務内容 治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する
- 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
- 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
- PMDAへの不具合報告要否の一次評価
- 不具合報告書の作成
- QCチェック
- 顧客へのエスカレーション、調整など
応募要件 ■必須
* 安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が1年以上有ること(入力のみでも選考致します。)
* ビジネスレベルの日本語能力
* 辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
* 高専・短大・専門学校卒業以上の学歴

■尚可
* 医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
* 複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
* 顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
* TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
* 医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)
勤務地 大阪

Account Executive – Account Manager(Consumer Health):SS-4262EU

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界最大のヘルスケアコミュニケーションエージェンシーです

募集職種 Account Executive - Account Manager(Consumer Health)
職務内容 Account Manager / Account Executiveとして、Account Director指示のもと、国内外クライアントにおけるマーケティングコミュニケーション活動(クリエイティブ・プランニング・デジタルコミュニケーション等)のアカウントマネージメント。新規クライアント獲得のためのアカウント業務。

【主な業務内容】
• コミュニケーション戦略立案サポート
• TVCM 〜Website制作のクリエイティブ開発リード
• デジタルプロジェクトサポート
• チーム内レポーティング
• クライアントとの定期ミーティング参加及び報告
• PLN / CRチームと円滑にプロジェクト進行のみならず、
• 外部取引先とのやり取り
• クライアント含む請求・発注業務
応募要件 ・大卒以上
・広告代理店経験7年以上(AM) / 3年以上(AE)
・クリエイティブ開発経験必須:TVCM, プリント広告, OOHなど
・メディア領域の理解・プロジェクト担当経験
・デジタル領域の理解・プロジェクト担当経験
・PCスキル:Word, Excel, PowerPoint必須
・外資系クライアント経験尚可
・デジタルマーケティング経験尚可

<語学力>
■日本語 : Native
■英語: Advanced / Intermediate

※ご経験値に応じたポジションで検討させて頂きます。
アカウントエグゼクティブ、シニアアカウントエグゼクティブ、アカウントマネージャーなど
勤務地 東京

【契約社員】CAR-T導入コーディネーター:SS-4449RTI

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

製薬業界への架け橋、国内上位のCSO企業です

募集職種 【契約社員】CAR-T導入コーディネーター
職務内容 【施設との交渉】
・MRおよびCTASから連絡を受けて2 次対応者としてCTAS(CART施設専任MRのような役割)とともに施設を訪問
・施設担当者のR&Rを決めてもらう
・主要顧客(血液内科医)から院内関係者にCAR-T導入の意向とセットアップのための協力要請について周知していただく

【施設認定】
・施設認定の窓口者となり、施設認定を完了させる
・認定に必要な要件(SOP、組織体制、安全管理)を把握し、監査に向けたプロセスを説明する
・監査のための院内準備で以下をサポートする
・監査担当者(EQ)をサポートする
・施設に対するトレーニングをサポートする

【CAR-T治療実施】
・CAR-T治療のオペレーションをサポートする
・認定施設の監査基準維持の窓口となる
応募要件 【経験】
再生医療における営業、マーケティング等のコマーシャル系の担当経験製薬に限らず、医療機器メーカー、ベンチャー企業も可
開発モニター

【能力】
医療業界もしくは医療現場での経験が3年以上あり、医師を含めた社内外のステークホルダーと円滑に業務を遂行できるコミュニケーション能力を有している
・リーダーシップ
・チームプレイ

【学歴】
理系(サイエンス系限定)学士、修士、博士不問

【語学力】
MUSTではないが、使えたほうが社内コミュニケーションが図れる。
勤務地 東京 ※現在、基本的に在宅勤務となり、出勤は月1回程度

メディカルコピーライター:SS-4219HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医療用医薬品、医療関連業種における広告コミュニケーションの企画制作を行う米系広告代理店

募集職種 メディカルコピーライター
職務内容 薬剤・治療法に関する情報を、冊子等の紙媒体や Web/動画等のデジタル媒体のコンテンツとして資材化するにあたり、必要な原稿を作成します。薬剤/治療法に関する情報は、学術論文、書籍、専門誌、学会、医師インタビュー等からインプットしていきます。原稿作成においては、クライアントのニーズや製品の特徴、学術的背景を踏まえた上で、製薬協による「医療用医薬品プロモーションコード」に則った適切な文章を作成します。また、プランナーと協力して、製品メッセージを踏まえたコピーの開発にも携わり、リーフレット等の資材の原稿に落とし込みます。

具体的には、
■新薬上市や製品の基本資材・各種プロモーション資材の原稿作成、編集業務
■担当ブランドの社内チームの一員として クライアントのミーティングに参加し、ニーズ・マーケット・製品の特徴及び学術的背景をふまえた資材の制作
■新規ビジネス獲得のため、営業・クリエイティブ・プランナーと共にコンペへの参加

※クライアントは外資系および国内系の大手製薬メーカーです。
応募要件 【学歴】
大学卒業以上

【必須要件】
■下記いずれかに当てはまる方
 ・医薬広告代理店・医学出版社・医学メディアでの、メディカルコピーライターまたは編集のご経験
 ・製薬会社のプロダクトマネージャーあるいは学術担当経験
 ・理系バックグラウンドをお持ちで研究に携わっていた方
 ・薬剤師、獣医師、看護師などの有資格者
 ・理系バックグランドで MR ご出身
■英語文献の読解力をお持ちの方
■文章力に自信がある方

【歓迎要件】
▼プレゼンテーションスキル
▼コミュニケーションスキル
勤務地 東京(目黒)

Forecasting:SS-3956HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 Forecasting
職務内容 職務内容/Job Responsibilities
<職務内容> Organization Overview:
Forecasting team belongs to the Business Intelligence and Planning team, in the Marketing department, and is one of the core functions same as Commercial analytics, Market research, and New Product Planning. The role of forecasting team is to provide forecasts for not only the existing products but also new launch products in the coming years from near to long term periods (10 years). Additionally, Forecasting team engages in business analysis through Business Plan, Strategic Plan, and ad-hoc projects to answer essential business questions from management, working closely with multiple stakeholders such as Brand Teams, Global forecasting members, Finance team, New Product Planning team and Price Reimbursement and Access team etc. These are critical activities to establish and measure our revenue goals and business performance. You will be a part of this dynamic team of forecasting and analytics professionals whose goal is to enable business partners to understand and achieve their goals effectively.

Responsibilities:
• Develop forecasting models and create revenue forecasts
• Submit revenue forecasts with appropriate materials (graph/ slide etc.) for business plan and strategic plan cooperating with stakeholders (Price Reimbursement and Access, Finance, New Product Planning, Brand team and Business Unit Leader (Sr director)).
• Manage SKU forecasts working with supply chain team; this includes maintaining high accuracy to secure stable supply while minimizing obsolescence, and leading monthly demand meeting.
• Conduct business analyses (create business case etc.).
• Performance tracking of major KPIs (Market/Share/Wholesaler Inventory) and repot it to management to help monthly performance meeting preparation.
応募要件 <必須経験/スキル・資格>
■ More than 2 years’ experience in forecasting, marketing sciences, Finance or other analytical work in the pharmaceutical, biotech or related industries, Research company, Consulting.
■ Bachelors in Statistics, Finance, Accounting, Econometrics, Mathematics, Operations Research, or closely related field.
■ Every level leadership mind set: Open minded, positive attitude, flexible for changes, highly motivated, willingness to try new things with good manner
■ Passion for analysis: Strategical thinking & analytical skills which enable to interpret business questions to measurable quantitative framework, gathering data from various sources and analyze them to get insights.
■ Ability to anticipate/understand the needs of management
■ Communication skills to execute collaborative work through cross functional team smoothly. (Affiliate & Global team, Management).
■ Presentation skills to make audience persuade based on the insight getting from data.
■ Mid to high proficiency of Microsoft Office (Excel, PowerPoint).
■ Japanese and business English skills.

Additional Skills/Preferences:
■ Basic knowledge or business experience of oncology area is plus.
■ Experiences in commercial section (Marketing, Price Reimbursement and Access, New Product Planning, and Finance etc.) with Knowledge of secondary and primary data in pharmaceutical industry is plus.
■ Project management experience is plus
■ Knowledge with statistics/forecasting software (e.g., SAS, Forecast Pro, customized platforms) is a plus
■ Advanced degree preferred (MBA, PhD in related disciplines)
勤務地 兵庫

Market Research:SS-2917HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
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業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 Market Research
職務内容 <職務内容/Job Responsibilities>
Organization Overview:
The Market Research team belongs to the Business Intelligence and Planning, in the Marketing department, and is one of the core functions with Commercial analytics, Forecasting, and New Product Planning. This role is to provide an understanding of customer insights and market information based on the primary/secondary market research among customers (HCP, Patient, Payer, Co-medical, Caregiver).
Market research team usually partners with various cross functional teams depending on the project scope and objectives, such as Brand team, NGCE/MCE, Medical, CA, and also global/IBU to address to each of their business needs.

Overall Job purpose:
Market researcher is expected to be a strategic partner as an insight expert who works with brand team and other subject matter experts to uncover customers’ unmet needs and define opportunities by the clear logic and prioritization.
The market researcher demonstrates a deep understanding of the needs of the customer and how the customer’s insights can be incorporated into the brand strategy to better select the solution that would result in a greater market access.

Responsibilities:
• Lead and manage the market research projects to achieve objectives independently, with controlling the timeline, resource/financial requirement of business partners in the most efficient way.
• Serve as a key resource within an assigned therapeutic area business and provide recommendation to influence on critical decision-making points (listed below as examples), by leveraging primary/secondary market research results.
 *Localization of global brand strategy (MOT, Patient journey, Message development etc.)
 *Design the local executional plan (Segmentation, White card creation, DAC campaign etc.)
 *Measurement of brand health assessment (basically, belief perspective)
 *Business case assessment (input to forecast, analysis done by commercial analytics etc.)
 *Key venue/touchpoint for Launch readiness / Customer planning process
• Develop holistic approach of measurement/learning plans of annual market research projects with the tight communication and alignment with the assigned therapeutic area brand team, and relative subject matter experts.
• Share learnings within the market research team, and even beyond functions to synergize and enhance the capability of marketing approach to explore customer insights and link them to the brand strategy/execution improvement.
• Explore the innovative approach of understanding about customers insights aiming for the productivity
• Exchange information with IBU LMR(L's market research) organizations as a IBU family in a timely/frequently manner in order to develop the best practice of market research approach.
• Closely communicate with the global LMR especially during the series of brand plan development research projects for the pre-launch, and early stage of post launch brands.
応募要件 Basic Requirements:
1) Minimum 3 years of experiences in Marketing research or either Marketing with demonstrate fundamental knowledge of the role of primary/secondary data
2) Either Industry or vender/professional firm
3) Knowledge and experiences with marketing fundamentals (4Ps)
4) Basic skills of Microsoft excel to use/read the cross tabulation
5) Effective project management and execution skill
6) Strong communication, presentation skills with colleagues, cross functional teams, and Sr. leaderships
7) Critical thinking, logical thinking, analytical ability, strategic thinking abilityProblem solving skills (anticipate and resolve complex business problems)
8) Positive attitude, flexible for changes, prefer to analyze from complex information to answer to ‘why’
9) Japanese and business English skills, both writing and speaking.
10) Bachelor’s degree

Additional Skills/Preferences:
Effective communication
• Peer coach other members, and leadership mindset to drive forward
• Market research experience, and/or secondary data analysis experience
• Knowledge of statistical approach of quantitative data analysis

Additional Information:
• Travel 10% (for the fieldwork observation in case of in-facility interviews)
勤務地 兵庫

Senior SASプログラマー:SS-4427MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 Senior SASプログラマー
職務内容 臨床開発統計解析部門のSAS Programmingチームにおいて、プログラミング業務に加え、シニアとして
チーム全体のリードをお任せいたします。
・CDISC関連業務
・帳票作成業務(SASプログラミング)
・Biostatistician、臨床部門、システム部門、DM部門、クライアント等との連携
・人的リソースのマネジメント(プロジェクトアサイン、育成、採用など)
・予算、コストのマネジメント
・プロジェクトの立ち上げ、改善、問題解決に関する顧客への提案
・契約書の確認、交渉
・成果物のレビュー
・インフラ導入・改善のマネジメント
・Global組織との連携/協働 他

■部門紹介
当部門は、臨床試験の統計解析業務(CDISC含む)を担当しています。
グローバルSOPを基本としており、日本国内の関連部署だけでなく海外との連携も多くあります。海外メンバーと共同で業務を実施していくためグローバルで活躍できる力を身に着けることができます。
当社は、創業者が統計解析の出身であったこともあり、Biostatistics部門の業務範囲・責任範囲が広いというのも特徴の一つです。
応募要件 ■必須条件
以下すべての要件に該当する方
・製薬会社・CROでの統計解析分野におけるSAS Programming経験8年以上
・ビジネスレベルの英語力(テレカン対応が可能なレベル)
※ご応募の際は、英文CVもご提出ください
※面接は英語でも実施します

■尚可条件
・ラインマネジメント経験、一次・二次評価者として部下を持ったチームマネジメント経験
勤務地 東京、大阪 ※完全在宅勤務制度有り

治験安全性情報リード:SS-4447MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 治験安全性情報リード
職務内容 ■担当業務
* 治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのチームリーダーとして以下のタスクを担当する
- 新規プロジェクトの立ち上げ
- 手順書の作成・改訂
- 納期及び当局報告期限管理
- トレーニングの実施
- 顧客会議、エスカレーション、調整など
* 治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する
- 有害事象、措置報告、研究報告、年次報告に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
- 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
- PMDAへの不具合報告要否の一次評価
- 不具合報告書の作成
- QCチェック
- 当局報告、顧客納品対応
応募要件 ■必須
* 安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が5年以上有ること
* 治験もしくは市販後の安全性情報管理プロジェクトのチームリーダーの経験が3年以上あること
* ビジネスレベルの日本語能力
* 辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
* 高専・短大・専門学校卒業以上の学歴
■尚可
* 医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
* 複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
* 顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
* TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
* 医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)
勤務地 東京(品川)、大阪

Therapeutic Strategy Lead:SS-4446MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 Therapeutic Strategy Lead
職務内容 仕事内容
治療およオペレーションの専門家として、顧客の開発戦略に合致した、プロジェクト特有の実行戦略を立案する
・営業(Business Development)メンバーのパートナーとして、新規ビジネスの獲得および会社の成長を牽引する
・高品質な結果をもたらるための戦略と方向性にアラインしながら、オペレーションデリバリーチームの主なアドバイザーおよびパートナーとして役割を担う

<アピールポイント>
・多種多様な疾患領域・依頼者試験の戦略立案に携わることができる
・グローバルとの情報共有・連携ができる環境
・日本に拠点をもたない海外新興バイオ製薬企業(Emerging Biopharma)のJapan start-upに貢献できる
・Pre-awardフェーズ(案件受託前の入札/提案期間)のプロジェクトリーダーとして、クロスファンクションに協働を経験できる
応募要件 必須要件
・医薬品開発業界経験5年以上
・限られた情報で意思決定できる判断力、交渉力、コミュニケーションスキル
・GCP関連の国内外法規制の理解
・ビジネスレベルの英語力 (海外クライアント/EBPとのビジネスコミュニケーション)
あれば尚可
・臨床開発においてClinical Lead、Clinical Scientist、Project Leadなどの業務経験
・疾患治療の専門知識、最新の医学・科学的な情報収集力
・顧客ニーズの把握とインサイト収集力
・プロトコール作成、レビュー経験
・アカンティング/ファイナンス(予算見積もり)
勤務地 東京(品川)

CRAラインマネージャー:SS-4445MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 CRAラインマネージャー
職務内容 R&DS事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。臨床開発部門におけるラインマネジメント(LM)職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。(下記参照)
-CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上
-医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー
-CRAのパフォーマンス評価並びに指導
-CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート
-教育研修の企画、実施 など
-その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般
応募要件 【必須条件】
-People management (Line management) 経験として3年以上ある方

【歓迎要件】
-外資系の製薬企業/CRO企業における勤務経験があれば尚可
-製薬企業/CRO企業において、グローバルスタディにおけるプロジェクトリーダー経験、もしくは、リーダーシップをとって業務した経験があれば尚可
-ビジネスレベルの英語力あれば尚可(定期的なGlobal担当者とのTel Conference対応あり)
-グローバルスタディの経験があれば尚可
-オンコロジー領域における試験経験、知識があれば尚可

【こんな方は更に活躍できます】
-グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
-英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
勤務地 東京(品川)、大阪

Remote Communicator:SS-4444MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

ベルギーのブリュッセルに本社を置く製薬メーカー

募集職種 Remote Communicator
職務内容 【業務内容】
医療関係者・従事者とデジタルを通じてインタラクトしていくことを目的とする
・リモートディテール、リモート説明会の予約受付、管理、実施
・HCPや患者さんからの電話やメールによる問い合わせ対応
・ベンダー管理
・デジタルサービスの企画立案、実施
・患者さんサポートサービスの企画立案、実施
・業務手順書の作成
応募要件 【必須スキル・資格】
・薬剤師資格
・製薬会社でのWebベースのプロモーション経験
・コマーシャル関連組織での経験が3年以上

【あれば尚可】
・MR経験
・組織横断的なプロジェクトマネジメントの経験
・デジタルツールを使用しWebなどの企画・立案の経験(Eディテールなど)
・英語力
・Ph.Dがあれば尚可
勤務地 東京

【経験者】CRC(東京・柏・静岡):SS-4429RTI

  • 女性が活躍

治験支援業務及び臨床薬理業務を行うSMO(治験施設支援機関)です

募集職種 【経験者】CRC(東京・柏・静岡)
職務内容 治験コーディネーター業務全般
• 患者への同意説明補助
• 来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
• モニタリング対応
• 各種書類の管理補助
※複数プロジェクト進行中。
※出来る範囲からお任せ致します。
応募要件 必要な経験・スキル
• CRC経験者(2年以上~)
歓迎する経験・スキル
• CRCのリーダー経験

<求める人物像>
明朗闊達な方
自分の意見をもち、しっかり相手に伝えられる方

年齢:23歳~39歳
※特定職種の特定年齢層の労働者が相当程度少ない為、年齢制限がございます
勤務地 東京、又は柏、静岡

メディカルコピーライター:SS-4442HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

日本最大の医療用医薬品専門広告代理店

募集職種 メディカルコピーライター
職務内容 ■製品や疾患に関連する資材の作成(原稿作成、編集・校正および外部協力会社のディレクション)

入社後1 年程度の間の具体的な業務内容:基本資材(製品情報概要や特定項目製品情報概要、IF など)及びプロモーション資材の作成業務

※即戦力の方を求めております。
応募要件 1)ヘルスケアエージェンシー(広告会社)、または医療業界で3 年以上の実務経験者
2)製薬・医薬品業界もしくは理系大学院、研究職の実務経験者
  ※CRC、CRA、製薬MR、学術、開発、品質管理・保証、薬剤師、獣医師、看護師等
3)医療業界のマーケティング戦略やコミュニケーションの知識のある方、または強い興味関心を有している方
上記1~3のいずれかに該当する

・製品の制作業務を担当した経験、クライアントとの折衝経験は必須
・基本資材がCTD から作成・制作進行(ディレクション含む)ができることは必須
・基本資材制作の指導ができれば尚可
・プロモーションコードに精通していることは必須
・文章を書く、読むことが好きである
・英語文献が読める語学力があれば尚可
勤務地 東京、大阪

ストラテジープランナー:SS-3799HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

日本最大の医療用医薬品専門広告代理店

募集職種 ストラテジープランナー
職務内容 ■製品のプロモーションにおけるブランド戦略、コミュニケーション戦略などを、データをもとに立案(コンペへの参加、プロモーション施策の提案)

入社後1 年程度の間の具体的な業務内容:コンペへの参画、製品プロモーションの新規提案業務

※即戦力の方を求めております。
応募要件 1)ヘルスケアエージェンシー(広告会社)、または医療業界で3 年以上の実務経験者
2)製薬・医薬品業界もしくは理系大学院、研究職の実務経験者
  ※CRC、CRA、製薬MR、学術、開発、品質管理・保証、薬剤師、獣医師、看護師等
3)医療業界のマーケティング戦略やコミュニケーションの知識のある方、または強い興味関心を有している方
上記1~3のいずれかに該当する

・提案に強い方
・医薬品の市場環境を理解していることは必須
・製品の領域で強みを見つけ出すスキルがある
・クライアントからの依頼に応じるだけでなく、自分から課題をみつけ提案できる
・好奇心があり、新しいことにチャレンジする行動力がある
・調査データ、保険者データを分析し、企画提案に展開できる能力があれば尚可
勤務地 東京

薬事マネージャー:SS-3634MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 薬事マネージャー
職務内容 【業務内容、組織目標、将来性、カルチャー等】
・マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。
・治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。
・規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。

【具体的には】
・薬事部員の教育・育成・規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。
・Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。
・治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。
・当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。

【日々の仕事内容】
・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料の内容確認
・治験計画届提出後などのPMDA対応
・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
・規制要件に関する判断、助言を行う。
・信頼性調査対応
・状況により、対面助言のサポート業務を行う。
・SOP等手順書の作成、レビュー

【アピールポイント】
・開発薬事のICCC部では今までに100を超える試験を管理しており、ICCC治験の実績は本邦におけるCROと してはトップクラスであり、ビジネスの主軸となっている。
・薬事担当者がメンバーとして加わり、他国の開発部門と協力して国際共同治験を実施できる強みを生かし、今後、本ビジネスモデルを日本での開発が未経験のベンチャー企業及び製薬企業にも積極的 に拡大する計画である。
・日本の薬事担当者として海外の依頼者及び当社Globalの関係者と業務を実施し、様々な開発計画に関わることができる。
・CROにおける薬事部門の強化をおこなうため、新たな提案をおこない、行動を起こすことができる。
応募要件 【必須要件】
・薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。
・実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。
・英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須)・関連法規(GCP、GMPなど)の知識

【あれば尚可要件】
・複数の治療領域の経験
・対面助言実施の経験
・対面助言あるいは承認申請に関わり、照会事項対応を行った経験
勤務地 東京 ※現在は在宅勤務を基本推奨しております

プロモーションディレクター・企画業務:SS-4442RIK

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー

ヘルスケア・デジタル・ソリューション企業

募集職種 プロモーションディレクター・企画業務
職務内容 【業務内容】
 法人クライアント(福利厚生サービス、健康保険組合など)や各アライアンス先(通信キャリア、医療機器メーカー、薬局など)を対象としてPHRソリューションを中心とした自社のサービスを使った企画提案及び事業のオペレーションをお任せします。
 コンテンツのプランニングからサイト制作に関わる要件定義、クリエイティブディレクション、オペレーションまで幅広くお任せします。

【期待役割】
 プロジェクトごとに戦略プランニングからマーケティング施策の立案だけでなく、外注管理、オペレーションのフロー策定にわたっての実務全般
応募要件 必須要件)
 ・Webや紙など複数のメディアを利用したプロモーション経験(受託、事業会社問わず)
 ・PowerPoint、Excelの基本的な操作スキル

歓迎要件)
 ・WEB、デジタルマーケティング領域での職務・コンサルティング経験
 ・大手企業のキャンペーン企画、提案から実行までの経験
 ・外注の進捗管理、プロジェクトマネジメント・運用力
 ・大手企業での事業開発またはサービス開発(導入)経験
 ・クライアントへの協業提案やアライアンス構築経験
勤務地 東京

コマーシャルオペレーションデータマネージャー:SS-4345MY

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

がんおよび血液分野の医薬品開発を行うJASDAQ上場製薬企業

募集職種 コマーシャルオペレーションデータマネージャー
職務内容 ➀販売状況、マーケティング戦略・戦術の進捗、MR活動、アクセスログなど多様なデータを⼀元的に管理・活用できる環境を構築する。
②それらデータを可視化・分析し、アクションに繋がるフィードバックを⾏うことで、データに基づいた意思決定とリソース配分を促し、コマーシャル組織全体の生産性を向上する。
③中期戦略において、デジタルをより⾼度に活⽤した、新たな少数精鋭モデルの在り⽅を提⾔し、他部署と連携して、その構築を実現する。

① 二次データ、活動データ、自社サイトアクセスログなどの統合データベースを、ベンダーを活用して構築する。
② 統合データベース上のデータをBIツールにより可視化・分析し、活動・成果のモニタリングとレポーティングを⾏う。
③ 分析結果をもとに、アクションに繋がるフィードバックを、営業部⾨・マーケティング部⾨へ⾏う。
④ マーケティング部門などと連携し、シンバイオ独自の、少数精鋭コマーシャルモデルを実現する。
応募要件 大卒以上
① 活動・パフォーマンスを分析し、営業マーケティング戦略の⽴案・実⾏に貢献した経験
② データ統合を⾏い、組織にデータマネジメントを定着させた経験
③ 関係部署とのコミュニケーションを円滑に⾏い、部分最適に陥らずに、全体最適解を導き出せる能⼒
④ ⾃発的に考え、⾃ら⼿を動かして⾏動し、粘り強くやり抜く姿勢
---⑤以降は経験があればなお良し
⑤ データベース設計、構築経験
⑥ BIツール(Tableau)を使った分析ダッシュボード作成経験
⑦ 業務システム導入時における、プロジェクトマネジメント経験、及びベンダーコントロール経験

年齢:30~50歳 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます

<求める人物像>
① 協調性を有する ② 積極的に⾏動する ③ ⾃ら創り出す
勤務地 東京

QC(品質管理):SS-2808OSM

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

新薬開発で柔軟なパートナーシップをはかるCRO企業です

募集職種 QC(品質管理)
職務内容 ■医薬品のQC(品質管理)のご経験があればご応募ください。
・治験手続き資料点検
・各種必須文書のトラッキング
・各種共通文書(治験実施計画書,ICF,IB等)の点検
・モニター等からのGCP等に関わる内容の相談対応

など様々な書類等の点検をして頂きます。

※転勤なし ◎外部就労の場合は、勤務先所在地に準じます。
応募要件 QC経験者(実務1年以上)
勤務地 東京都、千葉県、埼玉県、神奈川県、大阪府、京都府、兵庫県、奈良県、和歌山県

CRAリーダー:SS-4441RTI

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

20年の歴史を持つCROを親会社に持ち、創薬事業を担う事業会社

募集職種 CRAリーダー
職務内容 <治験におけるモニタリング業務>
・治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き
・治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認
・治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関連書類作成、等
応募要件 ・理系大卒以上
・CRA経験5年以上
・2~5名程度の部下をまとめた経験
・チームリーダー/サブリーダー経験
・英語力(TOEIC600点以上)あれば尚可

<求める人物像>
挑戦する意欲がある人、責任感がある人

年齢:~40歳まで
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 東京

メディカルサイエンスリエゾン:SS-3615HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

国内系CSO(Contract Sales Organization)

募集職種 メディカルサイエンスリエゾン
職務内容 弊社の正社員として採用し、クライアントである製薬会社のメディカルアフェアーズ部門において、内勤のメディカルアフェアーズ部員として、あるいは、MSLとしてご勤務いただきます。

具体的には下記の複数の業務を担います。
・担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
・メディカルストラテジーの策定
・疾患領域の最新情報の提供
・領域のSTLからインサイト収集
・Medical Unmet Needsの同定
・Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
・アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など
応募要件 【必須】
下記いずれかの経験をお持ちの方
 ・オフィスメディカルあるいはMSL経験者で理系大卒以上
 ・臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者で理系大卒以上(MR経験のみは不可)
 ・大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験があり、
 ・理系修士課程修了以上
英語力(TOEIC730点以上)
 ※TOEICを受けていない場合も同等レベルの英語力が必須となります

【望ましい要件】
・薬剤師免許所有者
・PhDあるいは国内外の医師免許所有者

※雇用形態:正社員(就業条件により契約社員としての雇用となる場合があります)
勤務地 東京

生産技術職(製剤技術検討業務):SS-4440EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 生産技術職(製剤技術検討業務)
職務内容 生産技術部にて、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。
生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。

<仕事の魅力>
上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また工場の将来を見据えた新規設備や新技術の導入案件にも関与し、新たなスキルを磨くチャンスがあります。
生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製剤研究所、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
応募要件 【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーにて3年以上の経口固形剤の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・理系修士卒以上
・英語によるコミュニケーションができる方

【あると望ましい能力・資格・経験】
・医療用医薬品(経口固形剤)のCMOへの技術移転・工業化経験、製造販売承認申請経験
・海外の医薬品導出企業やCMOとの業務経験
・医療用医薬品の注射剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・連続製造技術等の新しい製剤製造技術に関する専門知識
勤務地 三重県鈴鹿市

(再生・細胞医薬分野)プロジェクトマネジメント・事業開発・企画系スタッフ:SS-4439EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 (再生・細胞医薬分野)プロジェクトマネジメント・事業開発・企画系スタッフ
職務内容 【所属部署】再生・細胞医薬事業推進室 事業企画グループ
【職務内容】下記1、2の何れか、または両方
1.再生・細胞医薬事業分野でのプロジェクト・マネジメント業務
 ・プロジェクトの総合戦略の推進及び開発戦略の立案、海外子会社との連携
 ・プロジェクトの研究開発関連の統括および推進、海外子会社との連携
 ・アカデミア、KOLとの関係構築・維持及び臨床研究の支援、治験推進

2.再生・細胞医薬事業分野での事業開発、事業企画、アライアンス業務
 ・再生医療等製品にかかるグローバルな事業戦略の企画・推進 
 ・中長期的な事業体制(研究開発・生産・販売等)の企画・構築
 ・提携、製品導入及びM&Aの立案および推進
 ・共同研究・共同開発等の外部提携アライアンス

【この仕事の魅力】
・再生医療等製品の研究開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。
・iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けて臨床開発が進もうとしており、誰も経験したことのない、臨床、製造・生産、レギュラトリー対応、営業などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待されます。
・低分子化合物等の既存のモダリティでの業務経験と異なり、新しいモダリティへのチャレンジにより自身で新しい道を切り開く経験をすることで、再生・細胞医薬分野のみならず、将来の変化に対応できる人材への成長が期待されます。
・再生・細胞医薬分野では、自社のみでの開発は難しく、大学・アカデミア、ベンチャー、医療機器や培養機器メーカーなどの他業種など、様々な提携関係構築・維持が必須です。これにより、製薬業界のみならず医療機器やその他の業種における知見や考えを幅広く学ぶことができ、ご自身の業務の幅が広がることも期待されます。
・本職務を通じて、新たな業務経験を得るともに、社内外とのネットワークの拡大により、再生・細胞医薬事業を牽引するリーダーになること、更には新規事業でのリーダー的業務といった社内外に通じるキャリアを形成することにつながると考えます。

【職場メンバー】
研究、開発、技術研究、生産、事業企画等の専門性の異なるメンバーや臨床医も含まれた多様なメンバーが、それぞれの得意分野をベースに互いに協調し、再生・細胞医薬の事業化に向け切磋琢磨しています。
応募要件 【必須の経験】(下記の何れか1~2項目以上)
・再生医療等製品又は医薬品開発のプロジェクト・マネジメントの経験
・再生医療等製品又は医薬品開発の開発業務経験
・再生医療等製品又は医薬品の事業企画業務の経験
・再生医療等製品又は医薬品開発のアライアンス、事業開発業務の経験
・アカデミア、KOLとの関係構築・連携の経験

【あれば望ましいもの】
・海外子会社等と連携するための英語力
・研究経験(新規研究テーマの立案等)
・研究・シーズ評価の経験
勤務地 東京又は大阪、兵庫

DM(データマネジメント):SS-4438OSM

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

新薬開発で柔軟なパートナーシップをはかるCRO企業です

募集職種 DM(データマネジメント)
職務内容 ■DM のご経験があればご応募ください。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)

症例報告書(案)及び記載手引きの作成
ドキュメント作成
DM計画書等
データベース設計
DMシステムバリデーション
データ入力及びコーディング(MedDRA等)
データチェック(ロジカルチェック/マニュアルチェック)
クエリー作成
データ固定
SASデータセット及び帳票の作成
症例検討会資料作成
安全性定期報告支援
応募要件 DM経験者(実務1年以上)
勤務地 東京都、千葉県、埼玉県、神奈川県、大阪府、京都府、兵庫県、奈良県、和歌山県

統計解析(統計解析担当者、SASプログラマ):SS-4137OSM

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業です

募集職種 統計解析(統計解析担当者、SASプログラマ)
職務内容 臨床開発における統計解析業務
生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。

【統計解析担当者】
- 統計解析計画書・統計解析報告書の作成
- 解析仕様書の作成
- クライアントとの統計解析に関する窓口業務

【SASプログラマ】
- CDISC標準関連業務
- 帳票作成業務(SASプログラミング)

・取引先は中堅内資系企業が比較的多い。
・領域は、第I相~第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品に亘り広範囲に受託しております。
・従って、幅広い分野での統計解析のセンスが求められ、やりがいのある業務環境といえます。
応募要件 【必須要件】
■統計解析担当者
・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方
・日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了は尚可
■SASプログラマ
・SASプログラミング経験をお持ちの方

【歓迎要件】
・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎
勤務地 東京、大阪、沖縄

監査担当者(GCP監査):SS-4051OSM

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業です

募集職種 監査担当者(GCP監査)
職務内容 医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、
プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。

■具体的には・・・
-主業務:薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務
(試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等)
・GxP関連の社内システム監査の計画・実施
・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告
応募要件 【必須要件】
・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験(3年以上)
・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験
・英語力(TOEIC 700点以上目安)
勤務地 東京

MRトレーナー:SS-3621HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

国内系CSO(Contract Sales Organization)

募集職種 MRトレーナー
職務内容 主にCSOビジネスで活動するMRを対象とした人財育成業務全般(研修・トレーニング)

下記メイン担当(チームで分担し役割・任務を明確にしながら取り組む)
■プロジェクト派遣前研修(対MR)
 ・配属プロジェクトの担当領域、関連疾患、製品の基礎研修の運営、実施(研修資材・e-コンテンツ作成、座学・アウトプットトレーニング実行、プロジェクト担当マネージャーとの連携)
  ※上記以外の業務は、能力・適性を検討しアサイン予定
応募要件 【必須条件】 
・4年制大学卒以上(文理不問)
・基本的なPCスキル(Excel、Word、PowerPoint、Outlook)
・MR認定資格(MR認定失効者不可)
・製薬企業、もしくはCSO企業のトレーナー専任として3年以上の経験
・研修資材作成経験(PowerPoint)

【歓迎条件】
・MR向け営業スキル研修の企画立案ならびに実行経験
・マネージャー向けコーチング研修の実行経験(コーチング関連資格があれば尚可)
・読み書きレベルの英語力(特に読みに関しては、英語ドキュメントを読む機会があるため)
・下記いずれかの技能・経験を有すること
 - MR導入研修(新卒もしくは異業種未経験者対象)の計画立案ならびに実行経験
 - プロダクト関連トレーニングの企画立案ならびに実行経験
  (オンコロジー領域、免疫領域、CNS領域のいずれかかの経験があれば尚可)

【人物タイプ】
 <チャレンジ精神>経験に固執することなく、新たな取り組みに対しても好奇心と興味・関心をもちチャレンジできる
 <コミットメント志向>目標に対するコミットメント志向が強いこと(どうしたらできるのかを考え、粘り強く実行できる)
 <課題解決力>常に課題意識をもち、課題解決ためのアクションを自ら起こすことができる
 <協働志向>他部門と相互協力しながら仕事を遂行できる
 <コミュニケーション力>正直に、素直に情報を開示でき、報告・連絡・相談が的確にできる
 <顧客志向>周囲は皆顧客であるという認識をもち、仕事を遂行できる(個々の存在を尊重する)
勤務地 東京

メディカルインフォメーション(MI):SS-4418OSM

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

米国の大手ヘルスケアアウトソーシング企業

募集職種 メディカルインフォメーション(MI)
職務内容 クライアント製薬企業でのMI業務になります。

・学術情報の収集、評価、集積
・社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供 
・外部向け使用スライドの学術的検証
など
応募要件 ●人材要件●
・薬剤師資格もしくは理系修士以上
・一般企業での就業経験
・学術担当として資材作成やコンテンツ作成のご経験

●あれば尚可●
・英語力(TOEIC650以上でOK、スコアがなくても論文をきちんと読め、英語に抵抗のない方)
・製品・疾患知識に関わるトレーナー経験


案件①:循環器領域の知識
案件②:オンコロジー領域の知識
があれば尚可

【勤務地】
案件①:大阪
案件②:大阪もしくは東京

【年齢】25~45才位まで
※特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ない為年齢制限がございます
勤務地 大阪、東京

リーダー候補/医薬品の薬物動態研究:SS-4300EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

スペシャリティファーマとして特徴ある新薬を多数創出する製薬メーカーです

募集職種 リーダー候補/医薬品の薬物動態研究
職務内容 ■具体的な業務内容
・多様化する医薬品モダリティの薬物動態評価の実施ならびにマネジメント
・モデリング&シミュレーションを活用したヒト予測、開発戦略策定
・社内評価体制の維持ならびに強化
※前職での経験や専門性により、ご担当いただく業務範囲を決めさえせていただきます。
 業務の経験を積みながら、徐々に職務の幅を広げていただけることを期待しています

■仕事のやりがい
他部署との連携は多く、臨床に直結する課題解決に非臨床動態面からタイムリーに着手することが可能です。
また、ボトムアップから提案が行える環境です。皆さまのアイディアから、事業拡大に繋がる新たな開発テーマに挑戦できるチャンスもあります。
応募要件 <最終学歴>
大卒院卒以上
<必要な業務経験/スキル>
以下、全てを満たす方
・非臨床薬物動態研究の経験(実務経験5年以上)
・語学力(英語)
 ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル

<望ましい業務経験/スキル>
モデリング&シミュレーションを活用した業務の経験
複数モダリティのバイオアナリシス業務に関わる経験

<求める人物像>
・誠実に業務に取り組み最後までやり抜くことができる人
・コミュニケーション力があり周囲を巻き込んで業務を遂行できる人

<年齢>30歳代後半~40歳前後
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 静岡県伊豆の国市(大仁)

リーダー候補 / バイオ医薬品開発におけるCMC分析研究技術者:SS-4110EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

スペシャリティファーマとして特徴ある新薬を多数創出する製薬メーカーです

募集職種 リーダー候補 / バイオ医薬品開発におけるCMC分析研究技術者
職務内容 ■具体的な職務内容
・バイオ医薬品開発における原薬および製剤の試験法開発、特性解析
・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成
・導入候補パイプラインの評価(抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象)
・国内外の試験委託先の管理
※業務上、出張で対応する業務があります
・年に2回程度の海外出張があります。
・昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。
 オンラインを活用して活動しています。
 今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

<取扱い商材>
開発化合物の原薬、製剤
応募要件 <最終学歴>
大卒以上
<必要な業務経験/スキル>
以下、全てを満たす方
・製薬業界のCMC研究部門で治験申請及び承認申請業務経験(実務経験3年以上)
・バイオ医薬品の原薬または製剤の分析業務経験(実務経験3年以上)

<望ましい業務経験/スキル>
・バイオ医薬品の原薬や製剤の分析業務及びマネジメント業務経験
・原薬、製剤のプロセス開発経験
・英語によるコミュニケーション経験(ビジネス会話レベル)

<求める人物像>
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者と連携し、良好な関係を構築できる方

<年齢>30歳~40歳前半
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 静岡県伊豆の国市(大仁)

PMSモニター【外部就労】:SS-4197OSM

  • 女性が活躍
  • 急募

新薬開発で柔軟なパートナーシップをはかるCRO企業です

募集職種 PMSモニター【外部就労】
職務内容 ■担当業務:PMSモニター業務
■詳細:
 (1)実施医療機関へ治験の依頼・契約手続
 (2)モニタリング業務全般
 (3)モニタリング業務に関わる報告書作成
 (4)報告書及び調査票の回収・点検業務
 (5)治験終了の手続き
■全国出張あり、転勤なし
■医療機関への訪問はアポイントベース
★最初のプロジェクトは【外資系製薬メーカー】での外部就労を予定。
 その後は、適正を見ながら、これまでのご経験やご希望を伺いながら、次のアサイン先を検討していきます。

■PMSモニターとは
近年、医薬品の品質・有効性・安全性の確保を図る目的で、重要性やニーズが高まっているポジションです。
長期的な活躍が期待できます!

★○o。活かせるご経験。o○゚★
1:使用成績調査の回収
2:医師へのデータ入力促進
3:PMSの進捗管理
4:医師とのコンタクト
など、1つでも当てはまるご経験がありましたら、ぜひともご応募ください。

==今後のキャリア==
1:領域のスペシャリストとしてより専門的にキャリアアップ
2:受託(CRO)⇔派遣(メーカー)でフレキシブルにキャリアアップ
3:臨床開発へのジョブチェンジ など

【雇用形態】
正社員 / 契約社員
応募要件 ・モニタリング経験
・PMSモニター経験
勤務地 東京、大阪

臨床開発モニター(CRA)【関西拠点/外部就労】:SS-3846OSM

  • 女性が活躍

新薬開発で柔軟なパートナーシップをはかるCRO企業です

募集職種 臨床開発モニター(CRA)【関西拠点/外部就労】
職務内容 【 関西拠点(大阪府/京都府/兵庫県)を拠点としてCRAの募集となります 】

【主な業務内容】
治験実施医療機関の調査選定・契約手続き
IRB対応
スタートアップミーティング
治験薬の搬入
症例エントリーの促進
SDV
症例モニタリング
症例報告書の回収
各種治験関連文書の作成(必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等)
終了報告手続き 等

※キャリアのある方には、マネジメントや教育をお任せすることもございます。
応募要件 CRA経験(実務1年以上)
勤務地 関西(大阪)

Regulatory Pharmaceutical Affairs Manager (Yakusei):SS-4437MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

米国カリフォルニア州に本社を置く世界最大の独立バイオテクノロジー企業

募集職種 Regulatory Pharmaceutical Affairs Manager (Yakusei)
職務内容 <Job Description>
Specialty:
・Management and Maintenance of business license activities
・Compliance review for documents and materials from regulatory perspectives
・Run a process of Package components’ artwork for Package Insert, Instruction for Use,
Package Labels/Materials through our system

<Job Summary>
・Conduct post marketing regulatory activities firmly and appropriately on a daily base to
manage and maintain pharmaceutical business activities
・Provide good and appropriate guidance and introduction to the relevant people and group from experiences and knowledge as well as the latest regulations and our policies.

<Key Activities>
・Regarding MAH, to have appropriate and close communication with Tokyo Metropolitan Government (TMG) for an arrangement related to a periodical inspection every 5 years and an irregular inspection, to submit change notifications within 30 days after the changes to TMG and to review GVP and GQP SOPs from the viewpoint of regulatory
・Regarding FMA, to apply and register new licenses and manage renewal of the licenses to MHLW/PMDA, to handle RTQ process appropriately and in a timely manner and to submit change notifications within 30 days after the changes to MHLW/PMDA
・Conduct 5 years periodic GMP inspections in collaboration with the Quality team
・Obtain import certificates (Yakkan) through NACCS system
・Submit export notifications for manufacturing and maintain appropriately and timely
・Run a process of Package components’ artwork for Package Insert, Instruction for Use,
Package Labels/Materials through our system (process management system) to meet the deadline under close communication with supply chain, QA, commercial & marketing and vendors, etc.
・Post a new or revised package insert on a PMDA web site on a fixed date.
・Conduct regulatory review of promotional and non-promotional materials for each drug product.
・Participate in working groups such as the Tokyo Pharmaceutical Manufacturers Association and engage in industry activities
応募要件 <Knowledge and Skills>
・J-NDA filing and registration skills of medicines in Japan
・Comprehensive and deep knowledge for Pharmaceuticals and Medical Device Laws
・Expertise for regulatory compliance as post marketing regulatory activities
・Working in matrix environments in Japan and global teams as the One Team
・Communication skills
・English conversation, read, and writing
・IT skills: Microsoft Outlook/ Word/ Excel/Power Point

<Education & Experience>
・Bachelor’s degree and at least 10 years of pharmaceutical industry experiences including at least 5 years in regulatory compliance activities such as business license management/maintenance and regulatory review for promotional and non-promotional
materials
勤務地 東京

Development Regulatory Affairs Manager:SS-4436MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

米国カリフォルニア州に本社を置く世界最大の独立バイオテクノロジー企業

募集職種 Development Regulatory Affairs Manager
職務内容 <Job Summary>
This role conducts regulatory activities for our products (especially oncology products) in Japan and supports drug development or commercialization activities in Japan based on the regulatory and submission strategy by serving as Japanese regulatory staff. This role develops and maintains good relationship with Japanese Health Authorities to facilitate drug approvals. This role also provides regulatory guidance and supports various our teams by involving Japan Project Team and Global Product Strategic Team.

<Key Activities>
・Represent Development Regulatory Affairs on various cross-functional teams, including
Project teams, Bland strategy teams, etc.
・Develop and implement Japan regulatory strategy for the projects in Japan, aligned with
global regulatory strategy as much as possible.
・Responsible of leading health authority interactions and the preparation of regulatory
submissions, which may include New Drug Applications (NDAs), Briefing Documents for
various type of PMDA consultations, Clinical trial notifications (CTNs), Package Insert and
Orphan Drug Applications, etc.
・Work cross-functionally with the various Amgen teams related to NDAs, PMDA consultations and CTNs, etc.
・Serve as the primary interface to Global regulatory lead and JAPAC Reginal regulatory lead of each products.
・Responsible as the primary interface for MHLW and PMDA for product approval and clinical development.
・Assemble and provide local regulatory input to a variety of local and global teams in a timely manner
・Contribute to the development and maintenance of Regulatory Affairs working practices and procedures.
・Execute and maintain compliance for all documents to be submitted to Health Authorities
応募要件 <Knowledge and Skills>
・Over 10 years experiences in Research & Development of pharmaceutical industry including at least 5 years experiences in regulatory affairs with experiences conducting PMDA consultations and CTN submission in Japan.
・Work in matrix environments including global teams under global environment.
Applies analytical skills to evaluate and interpret complex situations/problems using multiple sources of information.
・Anticipates and prevents potential problems. Independently develops solutions that are
thorough, practical and consistent with functional objectives
・Work under minimal direction (with middle degree of autonomy)
・Ability to understand scientific/clinical information
・Organizational, communication and time management skills needed to manages multiple assignments and processes
・Build good relationships with project team members and RA members
・Communication skills in English (TOEIC score ≥780, desirable)
・Native level Japanese
・Computers: Microsoft Outlook/ Word/ Excel/Power Point

<Education & Experience>
・Bachelors in scientific discipline; more than 10 years pharmaceutical industry with more than 5 years experiences in development regulatory affairs (especially for oncology/hematology drugs). Advanced degree preferred.
勤務地 東京

Consumer Experience Team/Manager:SS-4435HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 Consumer Experience Team/Manager
職務内容 <職務内容/Job Responsibilities>
The Consumer Experience Manager is a core marketing role to build and advance the consumer marketing capability of the VV's Affiliate. The position works with internal partners (brand teams, global teams, subject matter experts) as well as external partners (creative agencies, media agencies, tech&health venture companies) as the owner/leader of the project to develop & execute industry-leading and holistic consumer marketing strategies/plans based on deep customer insights understanding. Measuring performance and continuously improving execution through PDCA on an on-going basis is also required.
The Consumer Experience Manager needs deep understanding of customer insights and ability to couple that understanding with brand strategies to develop and execute successful plan/campaigns. The Consumer Experience Manager demonstrates an innate motivation to be on the leading edge, to shape the future, and to create experiences that make the unimaginable possible for our customers.

■Brand Strategy Support – Consumer initiative lead (50%)
・Support company direction of providing positive customer experiences and developing insights-based, holistic communications.
・Lead brand teams in the identification of consumer insights by working with Market Research and Creative Agency partners. Ensure complete understanding of all consumer insights and identification of most relevant insights for overall brand strategy.
・Lead the development of consumer message and actively engage with agency on the development of creative platform.
■Lead the ideation/development of innovative new ways to reach out to & support customers (e.g. digital health) upon the need of the business
・Help brand teams to develop their consumer marketing strategies by supporting in the selection of target consumer segments, development of Patient Journey, and definition of brands’ Critical Success Factors.
・Work with brand teams and agency partners to ensure that all consumer marketing tactics are insight-based and that media plans are aligned to customer behaviors and media habits.
・Own measurement plan, monitor performance and approve tactical adjustments.
・Provide Brand Team planning support through input into Customer Council (Marketing Plan) and Business Plan efforts.
■Ensure that all consumer initiative -whether it be DAC/digital health-drives business by providing concreate business impact forecast and proving them once executed
■Brand Execution & Channel Support (50%)
・Primary owner of the day to day relationship with consumer agency.
・Establish strategic partnership with Brand Team and Creative Agency to help Brand Teams achieve business objectives.
・Develop and manage all consumer related tactic briefs, estimates, and timelines, and help teams to evaluate tactics versus creative briefs. Ensure consistent, insights-based messaging across all consumer marketing channels.
・Lead to improve the effectiveness of consumer initiatives and ensure their alignment with overall brand strategy.
・Partner with Brand Teams to track and manage budget for consumer initiatives. Make recommendations for budget tradeoffs decisions
応募要件 <必須経験 >
・Bachelor’s Degree
・At least 6 years of working experience with cross-functional project leading experience
・At least 3 years relevant marketing experience – consumer related marketing strategy and tactic development
・Experience managing and/or participating in a multi-layered project(s) involving cross-functional/ cross-national working groups
・Experience working with/managing creative agencies and/or other vendor partners
・Tactic measurement and analytics experience

< 望ましい経験/Desirable Experience >
・Experience with digital media execution
・Experience of developing and leading project in the absence of set procedures (creating a precedent)

< 必須応募スキル・知識・資格 >
・Critical/ strategic thinking skills and marketing planning expertise
・Ability to identify key insights and turning them to powerful message/creative
・Ability to work in a diverse environment (cross functional, multi-national, etc)
・Channel/tactic understanding (breadth vs. depth), including measurement and optimization
・Strong English skills to be able to collaborate with global counterparts.
・Project management skill
・Problem solving ability

< 望ましいスキル・知識・資格 >
・Google Analytics


・Strong leadership (without authority)
・Strong Collaboration skill
・Strong communication skill
・Conflict resolution
・Time management
・Stress management / Resilience
・Agility

< 望ましいビヘイビア >
・Global communication skills
勤務地 兵庫

Commercial Analytics/Business Integrator:SS-4434HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 Commercial Analytics/Business Integrator
職務内容 【Job Description】
・Lead analytics partnership with VV major business units and cross functional teams, including Multi-Channel Engagement (MCE) team, Sales Operations, Forecasting, Market Research
・Work with marketers and senior leadership to identify and prioritize key business questions, and align on how the analytics results will impact business decisions
・Identify the most appropriate methodology to answer business questions, leveraging multiple data sources
・Influence business to execute tactics in a way that enables the appropriate level of measurement, including experimental design when appropriate
・Conduct data analysis, partnering with Advanced Analytics members, VV Capability Center India, JCO/IDS, and other counterparts within VV, IBU and globally
・Synthesize key findings and drive action-based recommendations for business partners and management
・Drive the organization towards a culture of data driven decision making
・Work across functions to shape and continuously improve analytics capabilities at VV
・Develop processes to integrate analytics into marketing planning, implementation cycle

【Responsibilities】
・Partner with Business Unit Directors and Brand Team Leaders to make investment and resource optimization decisions for achieving business goals by assessing impact and ROI of promotional activities conducted
・Conduct analyses for launch readiness, Hotspot competitor launch, and LOE to influence brand/affiliate strategy
・Derive insights combining complex datasets, such as market data, prescription claims data, promotional data, and internal activity/sales data
・Collaborate with MCE team and BTLs to develop measurement plan and KPIs for MCE/NGCE initiatives
・Work with JCO/IDS, LCCI and IBU to aligning on business requirements and create dashboards/reports with effective data visualization using BI tools
・Work with external partners, data vendors and consultants to obtain relevant data and conduct analyses
・Build new capabilities such as Next Best Action/Marketing Automation with cross functional teams
応募要件 【Basic Qualifications】
・Minimum of 2 years analytics, market research, marketing, sales force effectiveness, financial analyst, or consulting experience
・Experience working with and drawing actionable conclusions from large, complex sets of data
・Demonstrated ability to lead and influence cross-functional teams and senior leadership
・Strong analytical and problem-solving skills.
・Strong communication/presentation skills
・Business level proficiency in written and oral English and Japanese

【Preferred Skills/Qualifications】
・MBA or other relevant graduate degree
・Experience in pharmaceutical or related industry or in healthcare or management consulting
・Proficiency in statistical analysis and business intelligence tools such as R, Python, Tableau and Power BI
・Demonstrated ability to champion ideas in the face of challenges
・Experience in influencing and working with global teams
・Willingness to work in a dynamic, fast paced multilingual & cultural international environment
勤務地 兵庫

Quality Manager:SS-4338MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

米国カリフォルニア州に本社を置く世界最大の独立バイオテクノロジー企業

募集職種 Quality Manager
職務内容 ・Creates GQP operating procedures per the Pharmaceutical and Medical Device Affairs Law (PMDAL) - products may include sterile injectable monoclonal antibodies and proteins in vials, syringes and combination products; and small molecules in solid oral dosage form.
・Contributes to our mission, vision and strategy.
・Leading projects such as new product launch, operational excellence, etc.
Contributes to Quality deliverables for Japan product launches, lifecycle events and other
commercialization activities.
・Contributes to analytical method transfer to Contract Manufactures or Contract Laboratories Manage GxP system (CAPA, Change Control, Deviation, Self-inspection, Training, Complaint, Recall, etc.)
・Supports drug regulatory Inspections /GMP Inspection with our colleagues.
・Quality oversight of Contract Manufactures, Contract Laboratories and Logistic Service
Providers (LSPs) as needed.
・Contributes implementation of Quality Management System and Standard Procedures per ICH Q10 and PMDAL; to include Information Systems and GMP Procedures.
・Supports Audit program management for key Japanese suppliers to us. These suppliers may include Contract Laboratories, final packaging materials suppliers and LSPs.
・Contributes the GMP Intelligence Program to assess and monitor Japanese regulations,
standards and guidance documents related to GxP, product testing and Japanese
Pharmacopoeia requirements.
応募要件 <Basic Qualification>
・Doctorate +2, Masters +4, Bachelors +5 years of directly related experience in quality
assurance or quality related activities.
・Demonstrated ability to manage relationship development and maintenance and negotiation skills.
・Experience performing GMP audits that perform analytical testing of biologics, LSPs and packaging suppliers.
・Experience working with CMC.
・Pharmaceutical/ Biologics product commercialization and lifecycle management experience.
・Knowledge of regulatory authority inspection processes
・Experience in Japan with multiple language capability (English, Japanese)
・Strong verbal and written communications skills. Must be able to effectively articulate ideas with same levels of an organization.
・Self leadership and motivation with high personal integrity and application of our Values in daily operations.
・Must have demonstrated interpersonal skills, including temperament, objectivity and
approach that will facilitate effective interactions with a team of seconded staff.
・Ability for travel to international destinations as needed

<Preferred Qualification>
・Leadership experience leading teams, projects, programs or directing the allocation of
resources.
・Experience with Japanese pharmaceutical companies.
・Experience working with biologics (monoclonal antibodies and/or proteins) and small
molecule solid oral dosage forms in Japan
・Experience with Investigational Medicinal Products (IMP) and commercial products
・Experience with medical devices in Japan
勤務地 東京

CMC担当マネジャー/シニアマネジャー:SS-4346MY

  • 女性が活躍
  • 急募
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

がんおよび血液分野の医薬品開発を行うJASDAQ上場製薬企業

募集職種 CMC担当マネジャー/シニアマネジャー
職務内容 ① 治験薬及び市販薬のCMC Strategyの構築及びCMCに係る開発計画の策定
② 新規承認申請及び一変申請におけるCTD CMC Part(M2.3及びM3)の作成
③ 開発段階及び承認審査段階におけるCMC Partの規制当局からの照会事項対応
④ 国内外製造所の技術移転等に係るCMC及びGMP課題への対応
⑤ 変更管理等のGQPに対するCMCから品質保証部への業務⽀援
⑥ CMC partに係る社内外からの問合せ対応
応募要件 大卒以上、年齢:~45才位まで
経験︓
① 5年以上のCMC実務経験をお持ちでマネジメント経験のある⽅
② 承認申請に係るCTD作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお持ちの方
③ ビジネスレベルの英語⼒
知識︓
① 薬機法/GQP/QMS/GMP/ISO13485/JIS及び関係する諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
② 海外規制当局(FDA/EMEA)の必要要件(USP/EP等の各国薬局方, ガイドライン)に精通
③ バイオ医薬品を含む医薬品開発に必要なCMC知識、承認申請(⼀変申請を含む)及び承認
審査対応の知識
能⼒︓
コミュニケーション能⼒及びマネジメント能⼒(社内外関係者との交渉/対応⼒)を有するチームプレーヤー
勤務地 東京

PMSメディカルライター(医学論文担当者):SS-4431RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業

募集職種 PMSメディカルライター(医学論文担当者)
職務内容 ・英語での医学論文作成
・学術資材、学会発表資料作成(抄録、ポスター、スライド、インタビューフォーム等)

[備考]
・時短勤務可
応募要件 【必須】
・英語での医学論文作成経験(治験、臨床研究、製造販売後調査等)
・大卒(文理不問)

【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・学術資材、学会発表資料作成経験
・癌領域の論文作成経験

【求める人材】
・自発的に動いて外部へ発信することが好きな方
・知的好奇心が旺盛の方
・レスポンスが速い方
勤務地 東京、大阪

Digital Strategist(Junior/Senior):SS-4288EU

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界最大のヘルスケアコミュニケーションエージェンシーです

募集職種 Digital Strategist(Junior/Senior)
職務内容 • 顧客行動を含むマーケットリサーチに基づくカスタマージャーニー策定とエンゲージメント機会特定 (StPとの協業)
• 医療従事者向けプロモーション活動とDTC活動における施策Mixがもたらすパフォーマンスの最大化に向けた仮説モデルの設計、個別施策の運用効率と成果の計測と分析
• 医療者や医療消費者のデジタル行動、ならびに製薬業界独自の各種レギュレーションを把握した上でのデジタルマーケティングコミュニケーションに関するディスカッション:
• デジタルチャネルに関するリサーチ設計、競合分析
• オムニチャネルエンゲージメントのプラットフォーム設計、KPI策定、ダッシュボード設計、運用効率モニタリングとレポーティング
• 医療提供環境の改善を目指したCX起点の複合的なアプローチ(医療領域におけるエンゲージメントテクノロジーのイノベーション、地域連携、健康リテラシー教育など)に関するディスカッション
• 上記に関するクライアント向け各種提案資料の作成とプレゼンテーション
• クライアント社内における戦略立案または研修目的のワークショップのファシリテートまたは参加
応募要件 大卒以上
<必須要件>
• デジタルエンゲージメントストラテジー立案経験:(ジュニア)3年以上、(シニア)5年以上(業界不問)
• 製薬マーケティングでも頻繁に活用されている先進的デジタルチャネルとテクノロジーに関する深い理解(Web、Eディテーリング、メール、アプリ、Webinar)
• デジタル広告の基礎理解(SEO、アドネットワーク、DSP)
• 主要なデータ解析ソフト操作経験(google analytics、adobe analytics、Web解析系ソフト、データマイニング系ソフト、他)
• ソーシャルメディアの基礎理解(各SNSの特長)
• 日本語と英語資料の読解力
• 日本語でのディスカッションとプレゼンテーション能力
• デジタルエンゲージメント戦略開発経験(ジュニア)3年以上、(シニア)5年以上

<加点要件>
• 製薬またはヘルスケア業界クライアントに対するマーケティング支援業務(5年以上)
• 製薬またはヘルスケア業界のクライアントサイドでのマーケティング業務(3年以上)
• DMP構築支援経験
• 製薬業界と親和性の高いテクノロジーの基礎知識(MA、AI、ML、遠隔診療など)
• デジタルプロダクションおよびプロジェクトマネジメント経験
• 英語でのディスカッションとプレゼンテーション能力
• ワークショップ等の日本語でのファシリテーション能力
• 3名以上のチームメンバーマネジメント経験

<求める人物像>
• 顧客のビジネスソリューション開発に対する熱意
• 最新テクノロジーの継続的な探求
• チームワーカー&コミュニケーター
• 規制の多い業界においても実現可能なソリューションを目指す創造的な着眼点
• デザインシンキング
• 結果主義
勤務地 東京

データベース開発・維持管理担当者/データサイエンティスト:SS-4428RTI

  • 女性が活躍

明るい企業風土、働きやすい環境のCRO

募集職種 データベース開発・維持管理担当者/データサイエンティスト
職務内容 情報技術時代となった近年ではビッグデータ解析によって得られる知見を有効活用する動きが顕著となっています。
医療・ヘルスケア業界においても同様で、リアルワールドデータベース(RWD)と呼ばれる多くの医療ビッグデータが注目されており、規制においてもその活用の道が開かれ、市場の活況化という側面でもそのプレゼンスを発揮し始めています。

CRO業界では、データベース(DB)解析サービスが黎明期を迎えるとともに、DBを活用した新システムも次々と展開され始めています。
また、リサーチ分野でもデータを駆使したマーケット分析は必須であり、対象とされるDBは広がりを見せ、ますますデータサイエンスの市場需要は高まっていると言えます。
弊社においても、製薬企業を筆頭に多くのクライアントにむけDB研究・解析受託サービスによる貢献、また、RWDを搭載したシステムの開発・業務活用提案など
RWDを中心としたトータルサポートサービスを今後期待する事業領域の一つとして推進しております。
DB周辺技術に精通し、クライアントニーズに合わせた解析・システム運用に貢献することで働くことの楽しさを見出すことが出来るメンバーに参画していただき、事業推進をともに担ってもらえればと考えています。

◆ 業務内容
・データベース構築・整備:
 データの入手からクレンジング・キュレーション等の整備。
 部署において継続的に利用・活用しているRWD(医療データベース)を入手するところからシステム搭載へ、また受託解析に利用可能な状態までへの整備を実施していただきます。
 マスタの整備や、DBへのコーディング作業もありますが、手順は準備していますので難しくありません。

・データベース解析:
 部署において運営するASPサービスのシステム搭載にむけてDBを対象に統計解析の計算を
 実施します。手順は整備されており難しくありません。
 また、クライアントニーズに合わせた受託解析を対象に、仕様策定からデータ整備、解析を実行していただきます。顧客とコミュニケーションをとりながら仕様を設計するところから、データの前処理、解析、納品報告まで責任をもって進めていただきます。 
 チームで活動していますのでフォローアップもあり、無理なく進めてもらいます。
応募要件 ・大卒以上。社会人経験3年以上。
・下記、いずれか1つ以上に該当する方(社会人経験3年以上)
 ①システムの開発に従事した事があり、何らかの言語での実装経験がある。
 ②何らかのシェルスクリプト(php/js/bash/cshell等)の作成経験
 ③SQLの使用経験がある
 ④何らかのDBMSでの構築/運用経験がある
 ⑤サーバを構築し、運用の経験がある
・1社在籍3年以上(家庭事情や倒産等、やむを得ない事情と判断できる場合は加味します)。
・非喫煙者(背景としては、副流煙、匂いに敏感な現メンバー保護のため)

◆歓迎スキル・経験
・DB構築 DB解析
・Rを使った解析
・SASを使った解析
・システムに搭載したDBを用いて解析業務に従事したことがある
・大学/就職後において解析に関わる専門課程を履修していた、業務で解析関連の経験がある
・RDB(リレーショナルデータベース)の設計経験
テーブルの設計、テーブル間の関連性の設計経験等
※医療分野でのご経験は必須ではありません(あれば尚可)

◆こんな人と働きたい 人物像
 ・わからないことでも前向きにチャレンジできる人、チャレンジを楽しめる人
 ・チームで働くことに積極的に関わり、お互いをフォローしながら進めることが楽しめる人
 ・コミュニケーション能力を発揮し、職場メンバーと尊重しあいながら業務にとりくめる人
 ・同じ位置にとどまるのではなく、チーム皆のステップアップを目指しながら切磋琢磨できる人
 ・顧客ニーズを深く読取り、目的を見失わずに業務を遂行できる人
勤務地 東京、大阪

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