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234件の検索結果があります

母集団解析担当者:SS-4395RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業

募集職種 母集団解析担当者
職務内容 母集団解析業務(母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等)
※時短勤務可
※スタッフレベルのポジションです。
応募要件 【必須事項】
大卒以上(文理不問)
以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験

【歓迎する経験】
・NONMEMの解析経験
・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験
・薬物動態に関する英語の論文を読んだ経験

【歓迎する人材】
・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
・対話によるコミュニケーションを大切にする方
・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
・SASの経験がある方(経験がない場合でも、OJTにて基本的な作業を習得できます)

※東京・大阪・名古屋を合わせて2名の募集です。
勤務地 東京、大阪、名古屋

提案営業(保健師または管理栄養士):SS-4394RTI

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー

製薬企業のDI・学術業務の受託を行う企業です

募集職種 提案営業(保健師または管理栄養士)
職務内容 健康保険組合向けに、保健事業(糖尿病重症化予防指導、受診勧奨業務等)の提案営業をして頂きます。

具体的には…
・健康保険組合から出される事業説明文書に沿って提案書を作成、プレゼンを実施します。
・業務を受託した際には、健保担当者と具体的な事業詳細の打ち合わせを実施します。
・業務内容を社内運用担当者に共有し、スケジュール等を作成していきます。
・事業実施結果をまとめ、報告書を作成します。

当社のノウハウやリソースを生かし、より効果的な保健指導事業の立案をして頂きたいと思っております。

① 新規提案(*日帰り出張の可能性あり)
 ・入札仕様書を読み込み、提案書を作成(PowerPointを使用)
 ・提案書をもとにプレゼンを実施
② 運用立上げ業務(*日帰り出張の可能性あり)
 ・業務開始に向け、業務内容をクライアントと打ち合わせし、業務仕様を決定
 ・現場に共有し、必要な資材などを作成
③ 運用マネジメント業務
 ・資材作成(PowerPoint、Word、Excelなど使用)
 ・運用スケジュール通りに進んでいるか、進捗管理
④ 報告業務
 ・事業結果をまとめ(Excel、PowerPointなど使用)、報告
⑤ 新規営業(*日帰り出張の可能性あり)
 ・事業結果をもとに、ほかクライアントで営業アプローチを実施

※業務割合としては、内勤8割:外勤2割(出張含む)
応募要件 【必須条件】
・保健師もしくは管理栄養士資格保有者
・営業職に興味をお持ちの方
・PCスキル(PowerPoint、Word、Excel)※プレゼン資料作成経験あれば尚可
・月2~3日程度の出張が可能な方
※健保・自治体向け営業経験者であれば資格不問

【求める人物像】
・コミュニケーション力があり、相手のニーズに合わせて臨機応変に対応できる方
・日本全国をカバーしていただくので、フットワークの軽い方
・健康保険組合向け営業経験、健康保険組合、企業でのご就業経験があれば尚可
・糖尿病に携わった経験のある方歓迎
勤務地 東京

Neurology MR:SS-4245OSM

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

ベルギーのブリュッセルに本社を置く製薬メーカー

募集職種 Neurology MR
職務内容 【募集職種】
MR は担当製品適正な使用と普及のために医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収 集・伝達を行うことによって販売目標を達成する
・ 販売目標を達成する ・ 担当施設、Dr の成果を客観的に分析し、戦略的・効率的に治療パターンを構築する

【職務内容】
1. 販売目標を達成する Achieve sales target.
2. P・D・C・A サイクルに基づき実践する(計画立案、実行、活動管理、など)
3. PVS に則り Dr 個々のニーズにあった薬物治療ブロンズレベルのスキルを活用し提案、説得を行う .
4. 攻略 Dr を活用した効率的なイベントを実施する(Dr to Dr の処方拡大)
5.自社製品を提案・説得できる知識を持っている(自社・他社の添付文書・製品情報概要、疾病の診断と 治療のガイドラインなど)
6. 社内 SOP を遵守する(営業経費 SOP など)
応募要件 ・MR経験者(要MR資格及び普通自動車運転免許)
・大学病院担当もしくはバイオ製剤経験
・Neurology領域経験者尚可
勤務地 関東・東京エリア / 近畿・関西エリア ※配属地は未定

臨床開発ラインマネージャー:SS-3642OSM

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業です

募集職種 臨床開発ラインマネージャー
職務内容 Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において、以下の重要な役割を担います。

■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及び、ガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。
■医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。
■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び、実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。
■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び、予備措置の構築をサポートする。
■CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発をサポートする。
■状況報告のため、海外及び、日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンスを実施する。
応募要件 【必須要件】
・製薬企業やCROでのモニタリング実務経験5年以上
・マネジメント経験
・英語でのコミュニケーション能力

【歓迎要件】
・グローバル試験の経験
勤務地 大阪

臨床開発モニター(経験者):SS-3641OSM

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業です

募集職種 臨床開発モニター(経験者)
職務内容 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
- 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
- 実施医療機関への治験依頼・契約手続き
- 治験薬の交付及び回収
- 症例報告書の回収・点検
- 治験の終了手続き
応募要件 【必須要件】
・新GCP下でのモニター実務経験
・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある(想定経験年数3年~)

【歓迎要件】
・英語でのコミュニケーション能力
 ※TOEIC 700点相当
 ※グローバル試験の場合、海外とのやりとりが発生します。
勤務地 東京、大阪 、福岡

メディカルライティング:SS-4077OSM

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業です

募集職種 メディカルライティング
職務内容 メディカルライティング業務
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。

■具体的には…
・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
・臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)
・承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)
・オーファンドラッグ指定申請書作成
・インタビューフォーム作成または改訂
・英文報告書の和訳
・各種報告書、申請書類の英訳
応募要件 【必須要件】
・治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験者
・医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験者
・経験3年以上で、指導経験があれば尚可

【歓迎要件】
・マネジメント及び、指導経験
・MS Wordの機能を熟知していること
・海外との薬事に関する交渉経験

※経験によってマネージャー以上での採用もございます
勤務地 東京、大阪

Global Safety Mgr_PMS:SS-4212MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

米国カリフォルニア州に本社を置く世界最大の独立バイオテクノロジー企業

募集職種 Global Safety Mgr_PMS
職務内容 Job Summary
As part of the Japan Safety organization at our company Japan Safety PMS Project Lead is
responsible for leading assigned PMS project(s) in line with applicable corporate policies and procedures, as well as local regulations and practices, in collaboration with other functions in the local operating company, such as Safety (Pharmacovigilance), Sales & Marketing, Medical Affairs, Clinical Development, and Regulatory Affairs, external service providers (e.g., CROs), and business partner(s), when applicable, to meet business needs.
This role reports to the Japan Safety PMS Project Management Team Manager or PMS Lead.

<Key Activities>
Management and Leadership:
・Develop and maintain a budget and timeline for assigned PMS project(s).

Technical Expertise in PMS:
・Lead or contribute to process improvement initiatives or implementation of legislative
changes in PMS area.
・Provide PMS and project management expertise for PMS discussions/meetings with local regulators and in local industry organizations.
・Communicate key issues related to project management of assigned PMS activities to PMS Lead or PMS Project Management Team Manager, concerned functions and product teams (local, regional, or global), as appropriate.
・Align local PMS activities with global strategy by collaborating with applicable our
stakeholders (e.g., Global Safety Officer, Centre for Observational Research representative).

Compliance, Quality, and Regulatory:
・Contribute to the creation and maintenance of business procedure documents (e.g., SOPs, work instructions) of PMS activities.
・Plan, execute, and evaluate PMS activities for assigned project(s) by:
・Developing protocols and associated forms (e.g., questionnaires) for PMS activities in
alignment with the Japan risk management plan from scientific and clinical aspects as well as points of the regulations.
・Contributing to the development, execution, and reporting on data management plans and statistical analysis plans.
・Contributing to the selection and oversight of external service providers.
・Supporting the PMS Operations Team to ensure timely handling of contracts and payments.
・Monitoring progress of PMS activities, in collaboration with internal functions and external parties (including business partners, when applicable).
・Preparing reports for regulatory submission in accordance with applicable requirements, including those in support of re-examination dossiers.
・Building and maintaining good working relationship with external subject matter experts in collaboration with other relevant functions and business partners, when applicable.
・Collaborating to generate and provide data (e.g., publication) as a proper drug use
information with internal functions (e.g., medical affairs).
・Archiving necessary documents for PMS activities appropriately.
・Collaborating to ensure self-inspection.
・Responsible for ensuring compliance with internal business procedures and applicable local regulatory requirements (e.g., GPSP, and Good Vigilance Practice [GVP]), including
compliance related to interactions with medical institutions and healthcare professionals.
・Develop, maintain, and deliver on a training plan and its execution for personnel involved with assigned PMS activities.
・Contribute to inspection readiness efforts and other inspection/audit-related activities of assigned PMS activities.
応募要件 ・製造販売後データベース調査もしくはデータベースの臨床研究の経験をお持ちの方を歓迎します。
・Skills to manage a project (e.g. issue management, budget and timeline management)
involving multiple internal and external functions for PMS activities, which may involve
external service providers and business partners
・Ability to prepare PMS protocols and associated documents (e.g., survey questionnaires)
・Working knowledge of GPSP, GVP, and GCP (as applicable to post-marketing clinical
studies)
・English language proficiency (business discussions, reading, and writing)
・Ability to write and edit business process documents (e.g. SOPs, work instructions)
・Strong communication skills (orally and in writing)
・Working in matrix environment, communicating cross-functionally and cross-regionally
・Computers: Microsoft Outlook/ Word/ Excel/Power Point/Project
・Working knowledge of data management and statistical analysis
・Working knowledge of electronic data capture (EDC) and PMS tracking system
勤務地 東京

PMSモニター:SS-4392RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業

募集職種 PMSモニター
職務内容 医療機関訪問、PMS調査の依頼(選定)、契約手続き、調査開始時ガイダンス、症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等

※治験CRAに比較して出張はやや少ない(週1回日帰り、宿泊はあっても週1回1泊程度)
応募要件 【必須事項】
・モニター経験者(治験、PMS、アカデミア等)
・大卒以上(文理不問)

【歓迎する経験及びスキル】
・コミュニケーション能力

【求める人材】
・主体的に動ける方
・仕事を楽しめる方
・外勤が苦にならない方
勤務地 東京、大阪

大分工場:原薬および製剤の試験管理業務:SS-4159EU

  • 女性が活躍

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 大分工場:原薬および製剤の試験管理業務
職務内容 原薬・製剤に関する品質試験、特に微生物試験や環境試験の実施および管理業務
応募要件 ・医薬品業界における微生物分野の試験業務の経験 (微生物限度試験、無菌試験、菌の同定等)
・医薬品の品質管理に必要な微生物の専門知識
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上

※薬剤師免許、無菌製剤の品質保証の経験があればより望ましい。
勤務地 大分

臨床開発ヘッド:SS-4362MY

  • ベンチャー企業
  • 女性が活躍

機能性ペプチドを利用した医薬品・化粧品・医療機器を開発を進めております

募集職種 臨床開発ヘッド
職務内容 ペプチド機能性医薬品の臨床開発を担当して頂きます。
PhaseⅢ段階の治験薬開発のマネジメント(プレイングマネージャーとして)
応募要件 【要件】
理工医薬学系大学卒以上(学科、専攻不問)
医薬品開発に関連する経験(5年以上)
臨床試験に関わる薬事規制の基礎知識
高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方

【望ましい要件】
以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方

臨床試験の経験(CROの窓口の経験を含む)
治験申請に向けた各種書類作成、PMDA相談、照会事項対応の業務経験
国内外CROをはじめとする外部ベンダーのコントロール
治験実施計画書、同意文書、治験薬概要書、CTD等薬事文書作成の経験
KOLとのコミュニケーション
治験実施施設、CROからのQ&A対応
製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験

年齢:~50歳位まで
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限が有ります
勤務地 大阪

CMCヘッド:SS-4363MY

  • ベンチャー企業
  • 女性が活躍

機能性ペプチドを利用した医薬品・化粧品・医療機器を開発を進めております

募集職種 CMCヘッド
職務内容 CMC薬事・開発・品質保証のマネジメント(プレイングマネージャーとして)
応募要件 【要件】
理工医薬学系大学卒以上(学科、専攻不問)
医薬品開発に関連する経験(5年以上)
CMC薬事領域に関わる薬事規制の基礎知識
高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方

【望ましい要件】
以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方

医薬品、化学品メーカー、バイオベンチャー企業における原薬・製剤製造、品質管理に係る業務の経験・知識
規制当局からの照会事項対応の業務経験
ペプチド医薬、ワクチン或いは抗体医薬の製剤開発経験
CTD等薬事文書作成の経験
製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験

年齢:~50歳位まで
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限が有ります
勤務地 大阪

Associate Manager/ Laboratory Project Services:SS-4393MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界最大手のCROと診断情報サービスのプロバイダ企業が立ちあげた臨床試験ラボサービス会社

募集職種 Associate Manager/ Laboratory Project Services
職務内容 Job Overview
このポジションは臨床試験における検査業務プロジェクト全体をマネージします。場合によっては、特定のクライアントや治験を担当することもあります。
プロジェクト受託後、および、プロジェクト開始から終了に至るまでのサイクル全体を通じて、主たるクライアント窓口としてコミュニケーションします。
また、業務手順、ポリシー、および、集積された成功事例に沿ってプロジェクトが進行するようマネージします。

研究のセットアップと計画:
•プロトコルと予算のレビュー、会議の企画と運営、プロジェクト計画の作成と実行、マイルストーン設定、リスクと問題の管理、実績の記録などを通じ、プロジェクトをシームレスに立ち上げる。
•Study Setupチームと協力して、データベースセットアップと、プロトコル関連文書の準備をマネージする
•キックオフミーティングなどの会議に向けて、プロトコル関連文書を準備・説明する
•クライアントへのソリューションの提案・入札を通じて営業活動に参加する。クライアント業務の標準化をサポートする

プロジェクトのモニタリングと完了手続き:
•プロジェクト管理計画、タイムライン、成果物をモニタリングする。eTMF( Electronic trial masterfile)を利用して、プロジェクト全体で文書を管理する。
•受託業務範囲の変更、プロジェクトの品質、予算をマネージする

プロアクティブなコミュニケーションライン:
•顧客との関係を構築・維持し、社内外のコミュニケーションを促進して、協力体制を整える
•プロジェクトにおける問題のエスカレーションポイントとして機能し、問題の調整やトリアージを行う
•継続的な顧客満足度の調査やそのフォローアップを通じて、顧客との関係を強化・維持する

会議、イニシアチブ、トレーニング活動:
•プロジェクト会議、および、その他の社内外の会議に会社を代表して出席する。また、必要に応じ、監査・査察に立ち会う
•医療機関、CRA、および、クライアントにトレーニングを提供する
•医療機関との定期的なコミュニケーションラインを確立し、プロジェクトにおける要望と問題点をマネージする
•経験の浅いスタッフのトレーニングを支援する
応募要件 •ライフサイエンスおよび/または関連分野における大卒以上の学歴
•ビジネスレベルの日本語・英語能力(文書・会話とも)
•治験/医師主導臨床研究における、プロジェクト管理や検査業務関連の2年以上の経験
•臨床開発における、プロジェクトリーダー、モニター(CRA)、CRAサポート業務の経験
•優れた対人スキルと顧客管理スキル
•医学および臨床研究の用語の理解
•プロジェクトマネジメント、検査を行うLaboratoryの業務プロセス、セントラルラボの業務(キット/サプライ、ロジスティクス、検体の保管、データの報告と転送、サイトアラートなど)等の知識
•Microsoft Office、および、一般的なアプリケーションの操作能力
•第I〜IV相臨床試験のリード経験
•強力な組織力と期限を守る確かな能力を持ちながら、ペースの速い環境で働く確かな能力。
•同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
勤務地 東京(新宿区西落合)

Pricing and NPDL Sr Manager:SS-4351MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

米国カリフォルニア州に本社を置く世界最大の独立バイオテクノロジー企業

募集職種 Pricing and NPDL Sr Manager
職務内容 1. NPDL accountabilities:
・Provide in-depth insights on local pricing, access, payer, and policy matters critical for early stage product evaluation regarding:Pricing, provider and payer channels and channel characteristicsMagnitude of the opportunity in relation to pricing implicationsEvolution of the reimbursement/funding system and what the environment will evolve to at launch and beyondValue evidence that is required to support optimal product pricing at launch sequenceLocal policy environment, key stakeholders, and pending changes to policy/legislation, budget that will impact access at launch
・External engagementEngage regularly with relevant reimbursement/funding authorities to understand current landscape and anticipate future changes
・PlanningDevelopment local plan to gather pricing and access insights to inform PT strategy development and communicate and build alignment with region and global

2. Pricing & reimbursement accountabilities:
・Develop and implement robust pricing strategies including MHLW negotiation to obtain
competitive NHI price
・Coordinate and lead cross-functional pricing teams to obtain NHI price
・Serve as local technical expert to local, regional global teams
・Effectively represent Amgen Japan positions and requirements at regional and global
planning and strategy meetings
・Working with Marketing, Finance and other functions to ensure business plans and forecasts incorporate latest pricing and reimbursement assumptions
応募要件 <Basic Requirements>
・Experience with pharmaceutical pricing and reimbursement in Japan
・Good understanding of Japan healthcare system including pricing mechanism and system
・Experience in commercial planning, development or regulatory affairs related functions at
least 3 years.
・Clear, effective communication in Japanese and English both in oral and writing
・Strong team leading skills, Strategic thinking abilities, results oriented
・Logical thinking, creative, willingness to bring forward new and different approaches
・Enjoy new challenges and is comfortable with responsibilities
・Language: Native level Japanese & Business English

<Preferred Requirements>
・Experience of NHI price negotiation with MHLW (pricing dossier preparation to MHLW, DPO etc.)
・More than 5 years of experience in commercial planning, development or regulatory affairs
・MBA

<Key Capabilities>
・Think strategically with broader view
・Manage uncertainties with focus on delivering results through Effective Team and Peer
Leadership
・Formulating Integrated, Cross-Functional Strategies through effective communicating with logical thinking approach
勤務地 東京

品質保証担当:SS-4391OSM

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

内資系スペシャリティファーマ

募集職種 品質保証担当
職務内容 弊社製品における一変や適合性調査などにおいて、CMCの知識に基づいた薬事を含め、GQP/QMS省令に基づいた品質確保の業務を推進いただける方を募集します。
(これまでのご経験によっては、グループマネージャーをサポートいただく管理職としての採用もあり)

●GQP業務全般
 ・品質契約作成
 ・製造所管理と監査
 ・変更管理における薬事的評価等
●一変プロジェクトマネジメント
●GMP適合性調査準備対応
●開発品の商用化における品質保証面での参画
●製造法・試験法技術移管サポート  等
応募要件 【業務経験】
医薬品研究開発(CMC分野)、工場での製造管理または品質保証業務、GQP業務
※ 上記の実務経験10年以上
※ 管理職級採用であれば、工場での品質保証業務が必須であり、品質保証責任者または製造管理者経験があれば尚可。

【能力・スキル】
・CMC分野の専門的な知識
・CMC領域での薬事的な知識
・科学的に物事を分析する能力
・本題解決能力
・プロジェクトマネジメントスキル

【学歴】
化学系大学卒業以上

【語学】
ビジネスレベルの英語力
(英語で海外とのメール、海外の医薬品ガイドラインの読解、電話会議でのコミュニケーションができるレベル)

【経験企業】
医薬品メーカー
勤務地 大阪

薬事監査部 スタッフ:SS-4390OSM

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

内資系スペシャリティファーマ

募集職種 薬事監査部 スタッフ
職務内容 国内・海外の医療用医薬品・医療機器・OTC等一般薬のGCP、PV監査業務をご担当いただきます。
応募要件 【業務経験】
・海外での医療用医薬品におけるGCP・GVP監査業務が5年以上
・医療機器、OTCの信頼性保証(経験数は問わない)

【能力・スキル】
信頼性保証に関する知識、監査スキル、コミュニケーション力

【学歴】
4年制大学卒業以上

【語学】
ビジネスレベルの英語力
(英語で海外とのメール、電話会議でのコミュニケーションができるレベル)

【経験企業】
製薬企業、CRO
※監査業務の経験がある方
勤務地 大阪

臨床開発部 メディカルライター:SS-4389OSM

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

内資系スペシャリティファーマ

募集職種 臨床開発部 メディカルライター
職務内容 治験を含む臨床研究のメディカルライティング(MW)業務をご担当いただきます。

・グローバル開発品目におけるMW業務(CTD作成、照会事項対応等)
・共同開発会社或いは海外規制当局とのライティング関連の交渉
・英語論文の作成及びレビュー
・グローバルCRO(ライティング業務)の管理  等
応募要件 【業務経験】
グローバル開発におけるMW業務、承認申請業務および当局対応(調査・治験相談)の経験

【能力・スキル】
治験に関連する高い専門性、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力、語学力(TOEIC:730以上)。
※国籍は問わない

【学歴】
修士課程修了(4年制大学の場合、薬学部卒)

【語学】
英語力(TOEIC:730点以上)

【経験企業(業種、規模等)】
製薬業界、CRO
※グローバル開発でのMWのご経験が必須
勤務地 京都

医薬品/再生医療における臨床開発プロジェクトマネジメント・クリニカルプランニング:SS-2203RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業

募集職種 医薬品/再生医療における臨床開発プロジェクトマネジメント・クリニカルプランニング
職務内容 医薬品/再⽣医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務を担っていただきます。
※東京勤務がメインとなりますが、大阪勤務希望の場合はご相談ください。

<具体的には>
・フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント
・開発候補品の臨床開発計画立案
・PMDA治験相談 など
応募要件 ・治験におけるクリニカルプロジェクトマネジメント業務に関わった経験(必須)
・製薬会社におけるクリニカルプランニング経験者歓迎
・CROにおけるフルアウト試験のプロジェクトマネジメント経験尚可
・コミュニケーション(書面、口頭)を支障なく図ることとができる方
・リーダーシップを発揮して、プロジェクトを成功に導く経験をしたい方
・画一的な考えに囚われず、場の空気を読んで柔軟に対応できる方
勤務地 東京、(大阪)

メディカルサイエンスリエゾン:SS-3615HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

国内系CSO(Contract Sales Organization)

募集職種 メディカルサイエンスリエゾン
職務内容 弊社の正社員として採用し、クライアントである製薬会社のメディカルアフェアーズ部門において、内勤のメディカルアフェアーズ部員として、あるいは、MSLとしてご勤務いただきます。

具体的には下記の複数の業務を担います。
・担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
・メディカルストラテジーの策定
・疾患領域の最新情報の提供
・領域のSTLからインサイト収集
・Medical Unmet Needsの同定
・Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
・アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など
応募要件 【必須】
以下のいずれかの経験をお持ちの方
・オフィスメディカルあるいはMSL経験者で理系大卒以上
・臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者で理系大卒以上(MR経験のみは不可)
・大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験があり、理系修士課程修了以上

【望ましい要件】
・薬剤師免許所有者
・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
・英語力(TOEIC730点以上)

※雇用形態:正社員(就業条件により契約社員としての雇用となる場合があります)
勤務地 東京

【契約社員】ナースエデュケーター:SS-4186HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可

国内系CSO(Contract Sales Organization)

募集職種 【契約社員】ナースエデュケーター
職務内容 【仕事内容】
ナースへの疾患啓発、薬剤の管理手順を病棟勤務のナースへ説明していただく仕事。
・クライアントである製薬メーカーの薬剤について、医療従事者(主に現場で勤務されているナース)へ管理手順などを説明。
・クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設(主に大学病院・基幹病院)へ赴き、定期的な説明会などを院内で開催する。開催にあたり、説明会準備や、施設とのアポイント調整、資料作成等の業務も担当する。

※ターゲット施設への移動は、基本的に公共交通機関を使用予定していますが、今後、営業車での移動も増加する可能性があります。また、状況により直行直帰や出張が発生することもあります。

【プロジェクト紹介】
・当プロジェクト期間は1年間を予定。(更新の可能性もあり。)
・就業時間、休暇は当社の規定によります。(ただし、配属メーカーに従うので多少変更の可能性もあります。)
応募要件 【必須要件】
・正看護師
・病棟経験
・看護師経験3年以上
・普通自動車運転免許

【望ましい要件】
・がん患者看護経験
・基幹病院担当経験者
・抗がん剤管理投与経験者
・プレゼンテーション経験者
勤務地 全国主要都市

【契約社員】ナース職 患者サポートプログラム(PSP)担当:SS-4388HY

  • 女性が活躍

国内系CSO(Contract Sales Organization)

募集職種 【契約社員】ナース職 患者サポートプログラム(PSP)担当
職務内容 患者サポートプログラムの実行
 電話・メール等により、下記の内容に関する情報を患者さんへ提供する
 ・疾患、治療、薬剤について
 ・疾患に関わる社会制度、日常生活上の工夫等について
 ・服薬や通院のスケジュールについて
 電話・メール等により、患者さんからの相談に応じる
 患者宅に訪問し、上記の情報を提供する

※シフト勤務(1か月単位)、日曜日以外の休日はシフト割により設定
 シフト勤務により月2~3回程度土曜日出勤あり
 出張の可能性あり (出張手当別途支給)
応募要件 【必須要件】
・正看護師資格
・看護師経験、病棟経験5年以上
・基本的なPCスキル、ビジネスマナー

【歓迎要件】
・コールセンター業務の経験
・希少疾患の患者さんケアの経験がある方

【人物タイプ】
・希少疾患の患者さんのご両親の心配や懸念に寄り添える方
・患者さん・ご家族に安心感を与える方
・高いコミュニケーションスキル(対患者、対医師、対社内、における人関係構築力)をお持ちの方
・患者さん中心の行動習慣が身についている方
・新しいプロジェクトに対するモチベーションをお持ちの方

入社日:2021年4月1日
勤務地 東京

法人向けBPO営業※DI・学術部門管理職<製薬業界マネジメント経験者>:SS-4223RTI

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー

製薬企業のDI・学術業務の受託を行う企業です

募集職種 法人向けBPO営業※DI・学術部門管理職<製薬業界マネジメント経験者>
職務内容 <概要>
医療に特化したアウトソーシング事業を展開する弊社にて、従来のサービスの提案のみならずニーズに即した新たなサービスの企画立案・実行をしていただきます。
また管理者としてメンバーのマネジメントをしていただき、より強い組織づくりを進めていただくことを期待するポジションです。

<詳細>
・特に学術/MA部門の顧客ニーズやシーズの発掘
・解決策の提案
・サービス業務の設計、提案、運用管理
・部下のマネジメント
応募要件 <必須経験>
・医療用医薬品を扱う製薬企業での業務経験がある方
・本社ラインでの部長職(部署全体のマネジメント)経験がある方
※まずは部長職相当のポジションに就いていただきます
◎コールセンター業界での営業、運営経験のある方はご相談ください。

<求める人物像>
・新しいことに興味を持ち、ビジネスに照らして考えられる方
・前向きで柔軟な発想が出来る方
・ロジカルで端的なコミュニケーションができる方  
・営業において既存の手法以外で成果を挙げた実績をお持ちの方
※将来の役員にも成りうる方を想定しております
勤務地 東京

企画部門スタッフ:SS-4386RTI

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  • 未経験可

製薬企業のDI・学術業務の受託を行う企業です

募集職種 企画部門スタッフ
職務内容 営業戦略の策定/推進及び営業部のサポート
新規ビジネス/サービスの開発      
※今後も拡大するBPOビジネスにおいて、新しいキャリアを構築できます!!
応募要件 ・大学卒業後一般企業で3年以上の業務経験がある方
・営業経験のある方
・PCリテラシーのある方(特にパワーポイント、エクセル)
以上全ての要件を満たす方
※製薬企業や医療機器企業経験のある方は歓迎致します
勤務地 東京

企画部門幹部候補:SS-4224RTI

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  • 急募
  • 管理職・マネジャー

製薬企業のDI・学術業務の受託を行う企業です

募集職種 企画部門幹部候補
職務内容 《概要》
医療に特化したアウトソーシング事業を展開する弊社にて、下記の業務を担っていただきます。

《詳細》
・中期・長期的な事業戦略の策定・推進業務
・営業戦略の策定・推進・営業サポート
・新規ビジネス・サービスの開発
・M&Aの推進
・メンバーのマネジメントをしていだき、より強い組織づくりをしていただくポジション
※今後のBPOジネスにおいて、拡大するビジネス領域で新しいキャリアを構築できます!!
応募要件 《必須経験》
製薬企業にて部門横断的なプロジェクトのリーダー経験のある方        

<求める人材>
・新しい事に興味を持ち、ビジネスに照らして考えられる⽅
・新しい事にチャレンジすることを躊躇しない性格の⽅
・ロジカルで端的なコミュニケーションが取れる⽅でプレゼン⼒がある⽅
・リーダーシップを発揮し、自ら自立的に動ける方
※将来の幹部に成りうる方を想定しております
勤務地 東京

内勤CRA:SS-3699OSM

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新薬開発で柔軟なパートナーシップをはかるCRO企業です

募集職種 内勤CRA
職務内容 CRAの経験があれば、下記内勤職が可能となっております。
・CROコントロール
・PM・PLのサポート
・内勤モニター
・プロジェクトサポート
・QA・QC 等

【内勤CRA】
◆施設との契約交渉・費用交渉 など

【PLサポート】
◆治験関連ベンダーの管理 など


【キャリアアップ制度】
フレキシブルに受託や外部就労での経験を積み、将来は以下のようなキャリアに挑戦することができます!
キャリア形成に関しては専任のキャリアアドバイザーがサポートします。

※◎主な外部就労先⇒当社社員として外部就労をしていただきます。
・外資系製薬メーカー
・内資系製薬メーカー
・医療機器メーカー
・CRO
・その他
⇒依頼者側の経験を積むことで、受託だけでは経験出来ない業務に触れることが可能です。
応募要件 CRA経験(実務1年以上)
勤務地 東京都、千葉県、埼玉県、神奈川県、大阪府、京都府、兵庫県、奈良県、和歌山県

臨床開発モニター(CRA):SS-2805OSM

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新薬開発で柔軟なパートナーシップをはかるCRO企業です

募集職種 臨床開発モニター(CRA)
職務内容 ◎臨床開発/CRA
・医師、医療機関の選定・契約手続き
・IRB対応
・症例エントリーの促進
・SDV
・症例のモニタリング
・報告書の回収
※外部就労先でもテレワークが可能です。
※将来的に興味のある仕事があれば、面接の際に是非お聞かせください。
まだ経験のない業務ややってみたい業務があれば教育研修を行い、チャレンジして頂きたいと考えています。

【キャリアアップ制度】
フレキシブルに受託や外部就労での経験を積み、将来は以下のようなキャリアに挑戦することができます!
キャリア形成に関しては専任のキャリアアドバイザーがサポートします。

※◎主な外部就労先⇒当社社員として外部就労をしていただきます。
・外資系製薬メーカー
・内資系製薬メーカー
・医療機器メーカー
・CRO
・その他
⇒依頼者側の経験を積むことで、受託だけでは経験出来ない業務に触れることが可能です。
応募要件 CRA経験(実務1年以上)
勤務地 東京都、千葉県、埼玉県、神奈川県、大阪府、京都府、兵庫県、奈良県、和歌山県

薬事申請:SS-4380OSM

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新薬開発で柔軟なパートナーシップをはかるCRO企業です

募集職種 薬事申請
職務内容 ■薬事申請
●導入剤、新規開発剤の開発申請戦略における各種相談
●海外承認資料/試験報告書の評価
●申請時の照会事項の対応
●社内資料のレビュー
●各種申請書作成サポート
●各種専門機関との打合せ
●臨床試験実施支援
●海外上市支援
●添付文書作成

申請必要な書類や報告書を的確にスピード感もって申請するために、一番大きくかかわっていく仕事です。
応募要件 薬事申請経験者(実務1年以上)
勤務地 東京都、千葉県、埼玉県、神奈川県、大阪府、京都府、兵庫県、奈良県、和歌山県

MW(メディカルライティング):SS-4381OSM

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新薬開発で柔軟なパートナーシップをはかるCRO企業です

募集職種 MW(メディカルライティング)
職務内容 ■MW
●CTD申請資料の作成
・CTD2.7.1、2.7.2の作成、翻訳
・CTD臨床パートのQC
・CTD3.2.3の作成、翻訳、QC
・CTD3.4.5の作成
・CTDの和訳、英語翻訳
※CMC関連の業務がメイン
●治験薬概要書の作成、翻訳、QC
●治験総括報告書の作成、翻訳、QC
●投稿論文の作成
応募要件 MW経験者(実務1年以上)
勤務地 東京都、千葉県、埼玉県、神奈川県、大阪府、京都府、兵庫県、奈良県、和歌山県

PV(安全性情報担当)【メーカー就労】:SS-4382OSM

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新薬開発で柔軟なパートナーシップをはかるCRO企業です

募集職種 PV(安全性情報担当)【メーカー就労】
職務内容 ◎PV(安全性情報担当)業務
・一次評価、二次評価
・入力業務、翻訳業務
・市販後の安全性モニタリング(安全性管理)業務
・申請資料(安全性パート)レビュー
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
・安全性データベースを用いた国内外規制当局及び提携会社への症例報告、CRO管理業務

※◎主な外部就労先⇒当社社員として外部就労をしていただきます。
・外資系製薬メーカー
・内資系製薬メーカー
・医療機器メーカー
・CRO
・その他
⇒依頼者側の経験を積むことで、受託だけでは経験出来ない業務に触れることが可能です。
応募要件 PV経験者(実務1年以上)
勤務地 東京都、千葉県、埼玉県、神奈川県、大阪府、京都府、兵庫県、奈良県、和歌山県

医療系総合職(研究職):SS-4383OSM

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  • 未経験可
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新薬開発で柔軟なパートナーシップをはかるCRO企業です

募集職種 医療系総合職(研究職)
職務内容 メーカーや大学等での研究開発業務
(医療研究、医薬、食品、材料、素材、化成品、化粧品、環境関連、他)

【具体的には】 プロジェクト例
◇化学系
 有機合成、無機分析、有機分析、材料開発、評価・測定実験等
  ◎液晶材料・新素材開発の為の有機合成
  ◎食品、油料品等の化学分析
  ◎医薬品分析業務
  ◎環境分析

◇バイオ系
 遺伝子、微生物関連、細胞培養(ES、iPS、ヒト、動物、植物) タンパク質、動物実験 等
  ◎日用品や化粧品業界での微生物試験
  ◎再生医療に関する遺伝子実験(PCR、酵素処理等の遺伝子組換え操作等)
  ◎タンパク質発現系の構築(培養、精製、結晶化等)
  ◎食品開発(応用開発、試作、分析、評価)

◇機器分析
 医薬・化学・食品メーカーや大学等での研究開発・分析 使用機器:HPLC、LC-MS、GC、GC-MS、NMR、IR、IC、ICP、SEM、UV等
応募要件 理系大卒以上

◇未経験・第二新卒歓迎
【具体的には】 未経験者の方歓迎
生物、化学・物質、金属、農学、 水産、畜産・酪農、薬学、医学、獣医学、衛生・医療・栄養等の理系分野出身の方
勤務地 関東、関西

臨床開発部 Clinical Trial Leader:SS-4385MY

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  • 急募
  • 管理職・マネジャー
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がんおよび血液分野の医薬品開発を行うJASDAQ上場製薬企業

募集職種 臨床開発部 Clinical Trial Leader
職務内容 ①日本が主導するGlobal試験における海外CROのProject Managerやチームメンバーと英語で直接コミュニケーションを取り、CRO Managementをするとともに設定タイムラインに合わせて確実に臨床試験をリードしていく。
②CTT(Clinical trial team)のLeaderとして、Project Leader(PL)の指導の下、適用省令、法律、ガイドライン、社内SOPs等を遵守し、英語の治験計画計画書・同意説明文書等の治験関連文書の作成及び改訂、治験の準備・実施・進捗管理・報告に係る業務を遂行する。
③治験実施中に発生した国内外の問題を早期に把握し、解決案を提示し、解決に導く。
④治験実施計画書策定時、または治験実施中に適宜Investigator、KOL、海外のコンサルタント等とコミュニケーションを取り、治験を確実に遂行する。
⑤Project team memberとして、他の関連部署と協働でプロジェクトを管理し、組織目標を達成する(予算管理を含む)
⑥PL及び他の部門と協働し、開発戦略の立案をサポートする。
⑦PLの指示のもと、承認申請資料の作成をサポートする。
応募要件 ①経験:臨床開発業務の経験5年以上。臨床試験を通じて海外CROを英語でコミュニケーションを取り直接マネージした経験。英語のプロトコル立案・作成経験がある。オンコロジー領域での経験は必須とはしないが、あれば尚可。
②知識:医薬品開発に適用されるGCP省令・ICHGCP、国内外の法律等の知識を有する。オンコロジー領域の診断・治療・ガイドライン等に関する知識を有していれば尚可。
③能力:海外CROのチームメンバーと英語で実践的に直接コミュニケーションが取れ、タイムラインに合わせて臨床試験をリードする英語力。問題分析能力及び解決案が提案・実行できる事。CTT leader として、社内の他部門と協働していくコミュニケーション能力。

薬剤師等の資格があれば尚可
英語: TOEICで820点以上(もしくは他の英語検定で相当するレベル)
勤務地 東京

医薬翻訳関係:SS-4384OSM

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新薬開発で柔軟なパートナーシップをはかるCRO企業です

募集職種 医薬翻訳関係
職務内容 医薬翻訳業務

■派遣先は、内資外資問わず大手製薬メーカー、医療機器メーカー、大手CRO等
 主な外部就労先 ⇒ 当社社員として外部就労をしていただきます。
 ・外資系製薬メーカー
 ・内資系製薬メーカー
 ・医療機器メーカー
 ・CRO
 ・その他

⇒依頼者側の経験を積むことで、受託だけでは経験出来ない業務に触れることが可能です。
応募要件 医薬翻訳経験者(実務1年以上)
勤務地 東京

施設契約書作成業務:SS-4307RIK

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国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業

募集職種 施設契約書作成業務
職務内容 治験における施設契約書作成業務(内勤)

●具体的な内容
CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉~内容固定までを実施する業務です

・費用確認
-CRAが医療機関と交渉した治験費用が、依頼者基準を満たしているかどうかの確認を行います。基準を満たしていない場合、依頼者指摘がなくなるまでCRAへ再交渉を依頼します。
  ※今後、費用についても、CRAに代わり医療機関と直接交渉を行う予定です。
・契約書作成
ー依頼者により作成された契約書テンプレートやマニュアルに基づき、CRAに代わり、直接医療機関と内容について交渉を行います。交渉が難航する場合、依頼者へエスカレーションし、代替案を基に固定まで協議を実施します。
ー依頼者に承認された治験費用を、契約書に盛り込み依頼者および医療機関へ最終確認を行います。
ー内容固定後、契約書の押印手続きを行います。
応募要件 【いずれも必須】
・企業治験モニタリング経験が3年以上、かつ施設立ち上げの経験がある方
・依頼者の定めた厳密な基準に従って、医療機関(大学病院含む)との交渉ができる方
・フレキシブルに17時半以降の対応もできる方
・グローバル試験の立ち上げ経験者尚可

【求める人物像】
・内勤でも、多くの人と関わる業務を行いたい方
・タスク管理・スケジュール管理能力をより高めたい方
・難易度の高い業務に挑戦したい方
・新しい仕組みを作り上げてみたい方


勤務地は、東京・大阪・名古屋のいずれかとなります。応募時に、希望の勤務地をご指定ください。
勤務地 東京、名古屋、大阪

【経験者】モニター:SS-2204RIK

  • 女性が活躍

国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業

募集職種 【経験者】モニター
職務内容 〔東京、大阪、名古屋〕
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

〔東京追記〕
モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
応募要件 〔大阪、名古屋〕
・新GCP下での臨床開発経験者
・疾患領域にとらわれず、スキルアップしたい方
・プロジェクトリーダーとしてマネジメントを希望する意欲ある方尚可

〔東京〕
・モニタリング実務経験2年以上(必須)
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方
・グローバル試験およびオンコロジー経験者歓迎
・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
勤務地 東京、名古屋、大阪

モニタリングリーダー:SS-4335RIK

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業

募集職種 モニタリングリーダー
職務内容 モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。
モニタリングリーダー(ML)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)を担っていただくチャンスもあります。

※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
応募要件 ・PⅡ及びPⅢのグローバルスタディに関するモニタリングリーダー経験が1試験以上ある(必須)
・オンコロジー経験歓迎
・グローバル試験のLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方歓迎
・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
勤務地 東京

臨床開発モニター(CRA)【関西拠点/外部就労】:SS-3846OSM

  • 女性が活躍

新薬開発で柔軟なパートナーシップをはかるCRO企業です

募集職種 臨床開発モニター(CRA)【関西拠点/外部就労】
職務内容 【 関西拠点(大阪府/京都府/兵庫県)を拠点としてCRAの募集となります 】
●学会、セミナーの参加補助あり

【主な業務内容】
・治験実施医療機関の調査選定・契約手続き
・IRB対応
・スタートアップミーティング
・治験薬の搬入
・症例エントリーの促進
・SDV
・症例モニタリング
・症例報告書の回収
・各種治験関連文書の作成(必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等)
・終了報告手続き 等
※キャリアのある方には、マネジメントや教育をお任せすることもございます。
応募要件 CRA経験1年以上
勤務地 関西(大阪)

PMSモニター【外部就労】:SS-4197OSM

  • 女性が活躍
  • 急募

新薬開発で柔軟なパートナーシップをはかるCRO企業です

募集職種 PMSモニター【外部就労】
職務内容 ■担当業務:PMSモニター業務
■詳細:
 (1)実施医療機関へ治験の依頼・契約手続
 (2)モニタリング業務全般
 (3)モニタリング業務に関わる報告書作成
 (4)報告書及び調査票の回収・点検業務
 (5)治験終了の手続き
■全国出張あり、転勤なし
■医療機関への訪問はアポイントベース
★最初のプロジェクトは【外資系製薬メーカー】での外部就労を予定。
 その後は、適正を見ながら、これまでのご経験やご希望を伺いながら、次のアサイン先を検討していきます。

■PMSモニターとは
近年、医薬品の品質・有効性・安全性の確保を図る目的で、重要性やニーズが高まっているポジションです。
長期的な活躍が期待できます!

★○o。活かせるご経験。o○゚★
1:使用成績調査の回収
2:医師へのデータ入力促進
3:PMSの進捗管理
4:医師とのコンタクト
など、1つでも当てはまるご経験がありましたら、ぜひともご応募ください。

==今後のキャリア==
1:領域のスペシャリストとしてより専門的にキャリアアップ
2:受託(CRO)⇔派遣(メーカー)でフレキシブルにキャリアアップ
3:臨床開発へのジョブチェンジ など

【雇用形態】
正社員 / 契約社員
応募要件 ■対象となる方
・MR経験(実務5年以上)
・PMSモニター経験
※経験に応じて待遇を決定いたします。

■こんな方を募集しています。
*医師に対して調査に協力して頂くための努力と工夫を惜しまない方
*日頃から医師や薬剤師と綿密なコミュニケーションが取れる方
*医師と対等な立場で試験を進めていく、といったモチベーションを持てる方
勤務地 東京 ※外部就労の場合は、勤務先所在地に準じます

統計解析(SASプログラマ)【受託試験/外部就労】:SS-3845OSM

  • 女性が活躍

新薬開発で柔軟なパートナーシップをはかるCRO企業です

募集職種 統計解析(SASプログラマ)【受託試験/外部就労】
職務内容 ◆DM・統計解析の部門にて、臨床試験や臨床研究、PMS等の統計解析業務を担当していただきます。

【主な業務内容】
例数設計、統計解析計画書、統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成、SASプログラミング、バリデーション作業、データ解析、キーオープン解析、中間解析、解析結果・報告書のレビュー、等

■受託と派遣のハイブリット型CROなので、アサインするプロジェクトは受託(自社プロジェクト)と派遣(クライアント常駐)のいずれかとなります。リソース・タイミングに合わせ、どちらもフレキシブルにアサインさせていただいております。
応募要件 【必須条件】
・SASプログラミング経験(実務1年以上)

【歓迎条件】
・医療統計学、生物統計学、数理統計学のいずれかに関する基礎知識お持ちの方
・臨床開発に関する統計解析業務経験のある方

◆SASプログラミングのご経験があれば、経験業種は医療業界に限らずご応募ください。
勤務地 東京

医薬品原薬のプロセス開発研究:SS-4379EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 医薬品原薬のプロセス開発研究
職務内容 【職務内容】
開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。
・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理
・開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理
・開発期間を通して製造プロセスの合理化検討
・製造委託先の選定、管理

【この仕事の魅力】
有機合成化学、プロセス化学の知識・経験をフルに活かせる、専門性の高い仕事です。
開発の初期から後期までカバーするため、社外や社内の多くの部門との連携が必要な仕事でもあります。すなわち、CMC他部門、研究/開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社、社外の研究・製造委託先等と連携、調整して業務を行います。このような連携を通じて、社内外で人的ネットワークを構築できます。
弊社はグローバル展開を進めていますので、弊社の米国子会社、製造委託先、学会等での海外への出張の機会は多くあり、さらに海外駐在の機会もありますので、グローバルで活躍できます。
応募要件 【必要な能力・資格・経験】
・製薬企業等において原薬プロセス開発研究経験を持ち、リーダーまたは準ずる役割を担ったことのある方
・GMP、申請等の医薬品の開発、規制に関する知識、経験を有する方
・有機合成化学の分野での博士号取得者あるいは同等の能力をもつ方
・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方

【あると望ましい能力・資格・経験】
・コミュニケーション能力及び対人折衝能力
・強いリーダーシップ

【年齢】30~40才位まで
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 大阪

安全性情報プロジェクトマネージャー/メディカルインフォメーションマネージャー:SS-4378MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 安全性情報プロジェクトマネージャー/メディカルインフォメーションマネージャー
職務内容 医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。 さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。

・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)
・KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして以下を行う
1)業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
2) セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
3)チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。

・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。
応募要件 ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも)
・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
   - 複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
   - 判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
   - ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力。

・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴
必須経験A:CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理(ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など)と2年以上のプロジェクトマネジメント経験
または 
必須経験B:メディカルインフォメーション/ドラッグインフォメーション/医薬品お客様相談室における2年以上の実務/リーダー経験(業務手順・システムの構成と運用などに関する提案・調整。電話応対に関する指導含む)
勤務地 東京、大阪

安全性情報クオリティマネージャー:SS-4377MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 安全性情報クオリティマネージャー
職務内容 このポジションは、当社の安全性情報部門に所属し、グローバルな安全性情報管理の品質、コンプライアンス、逸脱などの管理(ICSRケース処理、規制報告、メディカルインフォメーション、エンドポイント判定、集計レポートなどを含む)を担当しています。 安全性情報の専門家や管理者と連携して、CAPA管理を含む継続的な改善に向けた、品質トレンド、プロセス、手順の評価を行います。
また、監査や査察に対応するためのトレーニングのサポートや、監査と査察そのものの準備・運営を通じて、安全性情報部門とCAPA所有者の課題解決をサポートします。 さらに、クライアントの品質管理アクティビティに参加して、当社の安全性情報部門をサポートすることもあります。

1)以下の点を含む、品質管理計画を立案・実施する
 ・品質管理活動の立案と実行
 ・データレビュー、および、品質管理(QC)情報によるリスクの特定と評価
 ・リスク軽減、是正/予防措置の計画、および改善のためのガイダンスをサポートする
2)ICSRケース処理、規制に関する報告、メディカルインフォメーション、エンドポイント判定、集積報告書など、安全部情報部門の実働チームにアドバイスとサポートを提供する
3)実働チームと緊密に協力して、コンプライアンス違反や品質の問題を管理する。 SOPに従い、是正/予防措置の計画策定を支援する
4)SOPに従い、監査および査察中に実働チームをサポートする
5)品質管理の責任者、および、関係者に対して、品質関連事項、リスク評価、および、品質改善イニシアチブに関する定期的なレポートを作成する
応募要件 • 医学用語、ファーマコビジランスや臨床モニタリング関連の手順、ICH-GCP、国内および国際的なGVPを含む規制要件、および、品質管理プロセスに関する実務知識
• 国内および国際的な規制と医薬品開発プロセスに関する知識
• CROまたは製薬業界の業務に関する知識
• 優れた組織力、対人能力、コミュニケーション能力
• 強力な影響力と交渉力
• マトリックス環境で機能する実証済みの能力
• 優れた問題解決スキル
• ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも)

• ライフサイエンスの学士号または同等の看護師資格
• 安全性業務(ファーマコビジランス、安全性関連の文書作成、リスク管理など)またはMedical Information で6年以上の経験。うち2年以上、品質管理関連の経験あれば尚可
勤務地 東京、大阪

メディカルサイエンスリエゾン(糖尿病領域):SS-3954HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 メディカルサイエンスリエゾン(糖尿病領域)
職務内容 <職務内容>
担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。

■主な職責/Primary responsibilities
・領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
・領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
・サイエンティフックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。

■その他/Secondary responsibilities
メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する。
応募要件 <必須経験/スキル・資格>
以下の全ての資格/経験のある方:
・医学・薬学・自然科学系のPhD、もしくは臨床開発又はメディカルアフェアーズでの5年以上の経験
・糖尿病もしくは循環器疾患領域における経験2年以上
・企業における勤務経験2年以上
・ネイティブレベルの日本語
・ビジネスレベルの英語力

■望ましい経験/Desirable Experience
・英語論文執筆経験
・顧客対応業務経験
・顧客対応業務経験
勤務地 神戸、東京

生物研究部 薬物動態グループ(主任候補):SS-4376RTI

  • 女性が活躍

複合型医薬品企業として、置き薬・配置薬を中心に、医薬品の製造・販売・ 研究開発を行っています

募集職種 生物研究部 薬物動態グループ(主任候補)
職務内容 医療用医薬品の非臨床薬物動態試験業務全般
・各種実験動物を用いたIn vivo 薬物動態評価試験
・LC/MS/MS法又は免疫学的各種手法を用いた生体試料中薬物濃度測定
・ヒト組織/発現細胞等を用いたIn vitro 薬物動態試験、薬物相互作用評価試験
応募要件 【必須要件】
下記2項目以上の技術・経験を有する方
・動物実験(マウス・ラット・イヌ等)への投与・採血・解剖技術
・HPLC、LC-MS/MS、ELISAなどの分析機器の取り扱い経験をお持ちの方
・ミクロソーム、各種幹細胞等の取り扱い経験
・トランスポーター発現細胞など、細胞培養や細胞アッセイ技術

【歓迎要件】
・WinNonlinを用いた薬物動態解析経験
・創薬研究における薬物動態研究に従事した経験

【年齢】 20代後半~30代の方
 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 埼玉

メディカルライター(正社員/契約社員):SS-1620HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

大手医薬専門広告代理店

募集職種 メディカルライター(正社員/契約社員)
職務内容 医療品情報ツールの企画立案とコピーライティング、制作、進行管理、販促資材の企画立案。具体的には、以下のものを含みます。
・製薬メーカーの各種プロモーション資材の制作
・患者指導用資材、ドクター向け定期情報誌、国内外学会のNews Letter制作 他
・英文医学論文の翻訳および日本語要約の作成
・医学関連雑誌へ投稿する論文(英・和)の原稿作成
・国内外の医学関連学会への取材活動およびハイライト・記録集の作成
・その他、各種出版物の企画・制作 等
応募要件 《求める経験スキル》
・大卒以上
・英語力:中級以上(英語文献が読めるレベルの方歓迎)
■下記いずれか2年以上の経験必須
 ・医薬広告代理店等でのライター、エディター経験
 ・製薬会社・医療機器メーカーにおけるメディカルライター、学術、マーケティング経験
 ・理系出身者で一般広告会社勤務経験
 ・文系出身者でヘルスケア領域企画制作・編集経験
 ・製薬・医薬品業界もしくは理系大学院、研究職の実務経験

《求める人物像》
・医療業界のマーケティング戦略やコミュニケーションの知識のある方、または強い興味関心を有している方
・クライアントや社内外スタッフとの対話を通じて、最適なパートナーシップを構築できる力を有している方
・常に向上心をもって忍耐強く取り組める方
・受身ではなく積極的に自ら成果を提供し続けることに取り組める方
・プロとして責任感を持ち、細部までこだわって仕事ができる方
・多岐にわたる業務にも前向きに取り組んでいける方
勤務地 東京

デジタルプロデューサー:SS-4323HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医療用医薬品、医療関連業種における広告コミュニケーションの企画制作を行う米系広告代理店

募集職種 デジタルプロデューサー
職務内容 医療用医薬品を中心としたプロモーション業務において、プロデュース、ディレクション等を担当していただきます。

【具体的業務】
・社内のクライアントサービス(営業)、メディカルライター、クリエイティブと連携し、デジタルを中心とした Web、映像、資材、イベント等の、予算、スケジュールを含めたプロジェクトのディレクション、進行管理をお任せします。
・医療従事者や患者、MR 向けに製品特性や疾患情報などを掲載した広告、Web、各種資材、映像などを制作します。一般の方の目に触れることは少ないものが多いですが、専門性が高い分野のため、経験の積み重ねがキャリアを強くする点、また人々の健康を目的とした仕事になるので、大きなやりがいを感じることができます。
応募要件 【Required Education and Experience】
Webサイト構築、運用のディレクション経験・スキルをお持ちの方。
具体的には、スケジュール管理、入稿データの取りまとめ、開発全体の進行管理といったWebディレクターとしての経験とスキルのお持ちの方。
実開発経験があれば望ましいですが、実際の開発はベンダーや制作会社への委託となるため「適切な指示によりプロジェクトを進行できる」ことが最も重要なポイントです。 コーディングほか実開発経験・スキルはファーストプライオリティではありません。

【必須要件】
広告代理店、制作会社でWebサイト開発〜運用プロセスでのチームによる制作・進行ディレクション経験
■クライアント与件の理解〜要件定義
 クライアントの既存課題を理解・整理できること。 かつその課題を解決し、価値を提供するWebサイトを明文化できる経験・スキル。
■サイト構造設計
 要件実現のためのターゲットユーザ、および検索エンジンからのWebサイトの評価を最適化する設計ができる経験・スキル。
■画面設計
 ユーザの閲覧環境により様々に変化するデバイス選択の多様性への理解があり適切な画面設計ができる経験・スキル。
 運用負荷による中長期的な費用対効果を考慮した画面〜導線設計を模索、実現できる経験・スキル。
■Webデザイン
 トレンドをウォッチしつつも、ターゲットユーザの老若男女ほかによる練度・リテラシーを考慮した最適なUI/UXデザインを理解し、デザイナーへの指示によりそれらを実現できる経験・スキル。
■開発進行管理
 スケジュール管理/サイトマップ更新運用管理(更新頻度の高いサイトの管理)/入稿データ作成・取りまとめ/ベンダーへの依頼・開発進行ためのコミュニケーションほか、ディレクターとして必要な進行管理の経験・スキル

【歓迎要件】
・メディカル、ヘルスケア関連の業務経験
・CMSによるWebサイト開発・運用ディレクション経験
・3rd partyを活用した広告施策の実施、およびGAほかによる集客解析と改善施策策定
・Illustrator、Photoshop、XD、およびOffice製品全般の知識 / 経験
・Webサイト、モバイルアプリをはじめとしたデジタルツール開発における情報設計、UI/UX設計への興味 / 開発経験
・ワークフローツールを活用した社内外メンバーをハンドリングするディレクション経験
※弊社メインツール「Office365:Teams」での経験は特に歓迎

<求める人物像>
・未経験でも、ヘルスケア業界で仕事に興味があり、価値のある情報提供により人の役に立ちたいという想いのある方
・主体的に思考・行動し、根気強く問題解決への推進力を意識して取り組める方
・どんなメンバーとでも一喜一憂せず、常に前向きに業務遂行できる方
勤務地 東京

クライアントサービス【営業】:SS-4244HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医療用医薬品、医療関連業種における広告コミュニケーションの企画制作を行う米系広告代理店

募集職種 クライアントサービス【営業】
職務内容 製薬会社の医療用医薬品(新薬および既存製品)について、マーケティング&プロモーションのプランニングや各種企画、ツール制作、メディアプラン、各種イベント等幅広い業務に対しプロジェクトチームの運営を行い、クライアントに対し満足いくソリューションを提供します。
具体的には、新薬であれば上市の 1 年以上前から戦略に則ったプロジェクトチームを組織しコミュニケーション戦略を策定していきます。
また下記の各プロダクトについて、プランナー、コピーライター、アートディレクターとともに社内プロダクトチームを組織し、プロダクトリーダーとしてクライアントとのコミュニケーションをとります。
・基本資材の制作
・学術資材の企画・制作
・Web サイトの企画・制作
・プロモーション資材の企画・制作
・国内外ドクターへの講演依頼等の折衝
・MR 教育・研修テキストや e-Learning の企画・制作
・医療関係者向け講演会・シンポジウムの企画・実施

※クライアントは外資系および国内系の大手製薬メーカーです。
応募要件 【必須要件】
・大学卒業以上
・下記いずれかに当てはまる方
 1)エージェンシー(医薬広告代理店)経験者
 2)製薬会社での就業経験、MR のご経験

【歓迎要件】
・プレゼンテーションスキル
・コミュニケーションスキル
・英語できれば尚可
勤務地 東京

Compliance Sr. Associate or Manager:SS-4375MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

米国カリフォルニア州に本社を置く世界最大の独立バイオテクノロジー企業

募集職種 Compliance Sr. Associate or Manager
職務内容 Responsibilities:
The role will work closely with the Japan Compliance Officer to provide support to Japan
Commercial and R&D operations including the following:
・Champion ethical tone throughout the organization;
・Provide internal stakeholders with compliance advice and support;
・Develop and deploy ethics and compliance training module for employees;
・Lead task force on transparency reporting;
・Lead task force on compliance related system operations and management;
・Support business process consistency with industry regulations and internal policies;
・Support compliance monitoring programs and follow-up on corrective actions;
・Support corporate audits and internal investigations if required;
・Support privacy and data security matters as necessary.
応募要件 ・(Sr Associate) Bachelor’s degree or Master’s degree, and 3+ years of related professional experience
・(Manager) 3+ years of experience in compliance, audit, legal or other internal control
functions (healthcare section is preferred)
・(Sr Associate) 2+ years of experience in compliance, audit, legal or other internal control functions (healthcare section is preferred)
・High integrity;
・Strong interpersonal skills, judgment and maturity;
・Fluency in Japanese and English (business level in oral and written);
・Enough knowledge of pharmaceutical business and healthcare compliance regulations
・Ability to manage competing priorities and provide high level of responsiveness across
multiple stakeholders;
・Ability to operate both independently and as part of in-house compliance group.
勤務地 東京

【経験者】CRC 兵庫:SS-4374RTI

  • 女性が活躍

治験支援業務及び臨床薬理業務を行うSMO(治験施設支援機関)です

募集職種 【経験者】CRC 兵庫
職務内容 ◆治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
応募要件 専門・短大卒以上
CRC経験者(2.3年以上~)

<求める人物像>
明朗闊達な方
自分の意見をもち、しっかり相手に伝えられる方

年齢:30歳~49歳
※特定職種の特定年齢層の労働者が相当程度少ない為、年齢制限がございます
勤務地 兵庫

【経験者】CRC 大阪:SS-4373RTI

  • 女性が活躍

治験支援業務及び臨床薬理業務を行うSMO(治験施設支援機関)です

募集職種 【経験者】CRC 大阪
職務内容 ◆治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
応募要件 専門・短大卒以上
CRC経験者(2.3年以上~)

<求める人物像>
明朗闊達な方
自分の意見をもち、しっかり相手に伝えられる方

年齢:23歳~39歳
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 大阪

法人向けBPO営業※DI 学術部門担当:SS-4372RTI

  • 女性が活躍

製薬企業のDI・学術業務の受託を行う企業です

募集職種 法人向けBPO営業※DI 学術部門担当
職務内容 ・医薬情報提供に必要な問合せ窓口のアウトソーシング提案
・製薬企業の業務プロセス効率化へ向けた提案
・当社配属メンバーのフォローアップ
※他、顧客に有益なソリューション活動を展開していただきます。
応募要件 《必須経験》
医薬品関連企業での2年以上の業務経験
※コールセンター業務経験のある方はご相談ください

《歓迎スキル》
・マネジメント経験のある方
・アウトソーシング会社と協働した経験のある方
・コールセンターでSV経験のある方

<求める人物像>
・新しいことに興味を持ち、ビジネスに照らして考えられ方
・チームワークを重視し、多くのメンバーとコミュニケーションを取ることが得意な方
・状況の変化にすぐさま対応できる方
・ロジカルな会話を心掛け、説明力の高い方
勤務地 東京(池袋)

法人向BPO営業※PMS・PV部門担当:SS-4371RTI

  • 女性が活躍

製薬企業のDI・学術業務の受託を行う企業です

募集職種 法人向BPO営業※PMS・PV部門担当
職務内容 医薬品・医療機器の安全性情報管理の重要性が高まり、コンプライアンス強化の観点からもこれら業務のアウトソーシング化が増加傾向にあります。
そこで、当事業部では製薬・医療機器企業のニーズに沿った提案や潜在している課題を提言できる営業経験者を求めています。

1)新薬発売に伴うPMSのアウトソーシング提案
2)安全性情報収集プロセスの効率化へ向けた提案
3)新製品上市や適応追加等に関わる業務プロセスのアウトソース提言
※他、クライアントに有益なソリューション営業を展開していただきます。
応募要件 《必須経験》
医薬品関連企業での2年以上の業務経験

《歓迎スキル》
・マネジメント経験のある方
・アウトソーシング会社と協働した経験のある方
・CRO、SMO、CSOで営業経験のある方

<求める人物像>
・新しいことに興味を持ち、ビジネスに照らして考えられ方
・過去の成功より斬新なアイディアを発信することに楽しみを感じる方
・状況の変化にすぐさま対応できる方
・ロジカルでスムースなコミュニケーションが取れる方
勤務地 東京(池袋)

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