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244件の検索結果があります

新薬開発計画CMCパートのコンサルタント:SS-4164RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 新薬開発計画CMCパートのコンサルタント
職務内容 職務内容:
・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。
・当社の業務遂行手順を順守する。
・クライアントに提出する成果物に、新たに習得した知識を効果的に反映させる。

業務内容:
プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポートします。
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画及び薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定。
・製造販売承認申請資料(新規申請、一変申請及び軽微変更届)の作成及び申請。
・PMDA相談資料作成及び規制当局との照会事項対応。
・申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を行い、製造販売承認を取得。
・医薬品原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援
・GMP適合性調査サポート
・カルタヘナ法に係る申請手続きの支援
・医薬品原薬等登録原簿の国内管理人業務(変更管理における薬事評価を含む)
・様々な薬事コンサルティング
応募要件 技術的能力:
・製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)におけるCMC薬事経験3年以上
・製薬会社における製剤開発又は分析研究等のCMC研究経験、または製造施設での品質管理(製造管理、分析・試験)等の経験
・製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験
・生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可
・最終学歴: 大学卒(薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻)


インターパーソナル能力:
・コミュニケーション能力
・ロジカルシンキング
・英語での業務上のコミュニケーションが可能(スピーキング、ライティング)
・コンサルタント> TOEIC 700(目安)
勤務地 東京

ニューロロジーMR:SS-4245MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 急募

ベルギーのブリュッセルに本社を置く製薬メーカー

募集職種 ニューロロジーMR
職務内容 【募集職種】
MR は担当製品適正な使用と普及のために医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収 集・伝達を行うことによって販売目標を達成する
・ 販売目標を達成する ・ 担当施設、Dr の成果を客観的に分析し、戦略的・効率的に治療パターンを構築する

【職務内容】
1. 販売目標を達成する Achieve sales target.
2. P・D・C・A サイクルに基づき実践する(計画立案、実行、活動管理、など)
3. PVS に則り Dr 個々のニーズにあった薬物治療ブロンズレベルのスキルを活用し提案、説得を行う .
4. 攻略 Dr を活用した効率的なイベントを実施する(Dr to Dr の処方拡大)
5.自社製品を提案・説得できる知識を持っている(自社・他社の添付文書・製品情報概要、疾病の診断と 治療のガイドラインなど)
6. 社内 SOP を遵守する(営業経費 SOP など)
応募要件 大卒以上、MR資格保有者、MR業務経験者
勤務地 秋田、千葉、神奈川、静岡、広島

Immunology MR:SS-4265MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

ベルギーのブリュッセルに本社を置く製薬メーカー

募集職種 Immunology MR
職務内容 MR は担当製品適正な使用と普及のために医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収 集・伝達を行うことによって販売目標を達成する
・ 販売目標を達成する ・ 担当施設、Dr の成果を客観的に分析し、戦略的・効率的に治療パターンを構築する
1.販売目標を達成する
2.現状を分析し、担当エリアの戦略を立案する
3.社内ステークホルダー(MK、MSLなど)とパートナー会社の担当者をリードして、 PDCAサイクルを実践する(具体的解決策の立案、コミット、実行、進捗管理)
4.社内外のステークホルダー(Dr、看護師、パートナー会社の担当者、MK、MSLなど)に対して、戦略に沿ったアクションプランを実践するために交渉する
5.戦略に沿って、TG Dr の4Aステータスを上げる
6.専門医や看護師に患者さんにとって価値ある治療法を提案し対等に議論する(自社のインタビューフォーム、他社の添付文書・製品情報概要、疾病の診断と治療のガイドラインなど)
7.社内SOPを遵守する
8.同僚とパートナー会社のMRを育成する
9.AMが不在の時に業務を代行する
応募要件 ・MR経験者
・大学病院担当もしくはバイオ製剤経験
・全国勤務可能な方
勤務地 全国

DI業務【外部就労】:SS-4264HY

  • 女性が活躍

新薬開発で柔軟なパートナーシップをはかるCRO企業です

募集職種 DI業務【外部就労】
職務内容 外資系製薬メーカーで働くDI業務

【業務内容】
●DIセンターにおける問合せ一次対応 100%
・外部顧客および社内からの問い合わせ(電話・メール)に一次対応者として回答
・記録をシステムへ入力
・資材配送手配
・関連部署担当者への連携
・有害事象および製品苦情の報告
・複雑な問い合わせのエスカレーション
応募要件 ・DI経験(実務1年以上)
・薬剤師経験があると尚可
勤務地 東京 ※外部就労の場合は、勤務先所在地に準じます

Medical Writing Manager (Publication Manager in Medical Affairs):SS-4211MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 Medical Writing Manager (Publication Manager in Medical Affairs)
職務内容 Support creating the certain publication plans and accelerate the planned implementations of
Medical/Scientific publications (manuscript for peer-reviewed journals, as well as abstracts,
posters and presentations for scientific congress) in the most relevant way/timing throughout
the product lifecycle. This role includes following:Collaborate with the product team to give a
sage advice to the planning of publications.Form good working relationships with internal and
external authors as appropriate.Conduct business in collaboration with global, regional and
Japan, and internal and external stakeholders (Global Publications Coordinator, Region
Publications Lead, Country Medical Lead, Country Medical Commications, MSL, authors,
biostatisticians, medical writing vendors, etc.).Ensures compliance with company’s
publication policy/SOP.Comply with internal publication policies and SOPs, and
ICMJE.Ensure the quality of publications from the perspective of contents and
editing.Essential documents related to publication specified by SOP, etc. shall be stored
using the internal use database.Serve as a contact point with medical writing vendors to
assess eligibility of them, manage contracting process, provide operational instructions, and
manage the progress of publication projects.Establishes realistic publication goals and
timelines considering priorities in conjunction with line manager
応募要件 Basic Qualifications:
・Skills to fully understand the publication guidance such as ICMJE and secure publication complied with them
・Experience creating medical/scientific publications either in a pharmaceutical company,
Contract Research Organization (CRO) or academic research institute.
・A degree in natural sciences (bachelor’s degree or equivalent)
・Trained in writing scientific papers
・Professional writing skill in English and Japanese
・English: Business level
・High communication and coordination skills

Preferred Qualifications:
・A degree in biology or life sciences (Ph.D or Master degree)
・Certificated Medical Publication Professional (CMPP)
・Experience in publication planning in pharmaceutical companies
・Experience working for clinical research and development in pharmaceutical companies or CROs
・Experience working with overseas collaborators in English
・Good understanding of guidelines, regulations related to publication in the medical science field
・Experience managing budgets and vendors
・Ability to effectively lead and/or facilitate team meetings
勤務地 東京

Observational Research Mgr:SS-4066MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 Observational Research Mgr
職務内容 Purpose:
・Leads and executes specific observational research projects within a product team or therapeutic area
・Contribute to observational research throughout the product commercialization process

Responsible for:
・Conducting research to the highest standards of the profession
・Aligning research with the product team’s medical strategies
・Participating in initiatives to improve processes/capabilities in evidence generation activities

Key Activities and Skills:
・Conduct of our-sponsored observational studies:
・Develops study proposals and protocols in high quality
・Conducts high-quality observational research to support medical strategy
・Develops scientific manuscripts and presentations for a variety of audiences
・Supports post-marketing surveillance using existing databases
・Addresses regulatory and compliance requirements related to observational research
・Manages vendors with controlling contract, budget, and timeline
・Coordinates data purchase agreements

Facilitation of observational research and use of real-world evidence:
・Contributes to medical strategy with observational research expertise
・Contributes to real-world data analyses to support various business needs
・Establishes processes for local observational research operations as needed
・Collaborates with relevant internal/external stakeholders
・Sets annual product-specific and personal goals
・Takes leadership in a matrix environment
・Promotes observational research awareness
・Stays abreast of the latest developments in the field of observational research and drug development to contributes to the field
応募要件 Basic Qualifications:
・Masters degree in Epidemiology or other subject with high observational research content or MD with observational research experience
・Five (5) or more years of clinical research and/or observational research experience in industry or academic settings
・Record of publications in clinical and/or observational research

Preferred Qualifications:
・Doctorate in Epidemiology or other subject with high observational research content
・Experience in research to support drug development and/or pharmacovigilance in industry

Required Knowledge:
・Observational research methodology and applications
・Programming in SAS or other software (e.g. STATA)
・Literature search
・Drug development processes and operations
・Relevant regulations and guidelines
・Written and oral scientific communications skills
・Project management/project planning
・Native level Japanese and Business English (oral and written)
勤務地 東京

Safty Services Project Leader/安全性情報のプロジェクトリーダー:SS-4263RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 Safty Services Project Leader/安全性情報のプロジェクトリーダー
職務内容 -クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務
-必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、安全性情報管理に関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。
-実施において、GVP/ GPSP業務手順書を作成し、関係者との調整を諮る。
-関連部門のリソースおよび予算管理を行う。
-社内プロジェクトチームと協力し、業務の進捗管理を行う。

■このポジションの魅力
弊社は、グローバルCROですので、日本だけでなく、他国のファーマコビジランスの規制を学んだり、規制要件の違いを海外のクライアントに説明するなど、グローバルなステージに立って、プロジェクトをマネジメントできます。このような業務環境により、Safety Services Project Leader として大きく成長できる機会をもてることが、この“Safety Services Project Leader”というポジションの魅力と考えます。
応募要件 ■必要条件
・GVP, GPSPに関する十分な知識
・安全性情報業務 5年以上
・クロスファンクショナル組織での勤務経験あれば、尚可。

■求める人物像:
下記の能力を有している方
・交渉力(海外含む社内外の関係者)
・グローバルチームと良好な関係を築ける
・コミュニケーション能力
・問題解決力
・英語力(読み・書き・話す) TOEIC 730以上
勤務地 大阪

Account Executive – Account Manager(Consumer Health):SS-4262EU

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界最大のヘルスケアコミュニケーションエージェンシーです

募集職種 Account Executive - Account Manager(Consumer Health)
職務内容 Account Manager / Account Executiveとして、Account Director指示のもと、国内外クライアントにおけるマーケティングコミュニケーション活動(クリエイティブ・プランニング・デジタルコミュニケーション等)のアカウントマネージメント。新規クライアント獲得のためのアカウント業務。

【主な業務内容】
• コミュニケーション戦略立案サポート
• TVCM 〜Website制作のクリエイティブ開発リード
• デジタルプロジェクトサポート
• チーム内レポーティング
• クライアントとの定期ミーティング参加及び報告
• PLN / CRチームと円滑にプロジェクト進行のみならず、
• 外部取引先とのやり取り
• クライアント含む請求・発注業務
応募要件 ・大卒以上
・広告代理店経験7年以上(AM) / 3年以上(AE)
・クリエイティブ開発経験必須:TVCM, プリント広告, OOHなど
・メディア領域の理解・プロジェクト担当経験
・デジタル領域の理解・プロジェクト担当経験
・PCスキル:Word, Excel, PowerPoint必須
・外資系クライアント経験尚可
・デジタルマーケティング経験尚可

<語学力>
■日本語 : Native
■英語: Advanced / Intermediate

※ご経験値に応じたポジションで検討させて頂きます。
アカウントエグゼクティブ、シニアアカウントエグゼクティブ、アカウントマネージャーなど
勤務地 東京

開発薬事(医薬品):SS-2208RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 開発薬事(医薬品)
職務内容 開発薬事
(薬事業務一般、治験国内管理人業務、製造販売承認申請資料の作成業務など)
応募要件 【必須条件】
・医薬品開発薬事業務経験者
・ソリューションや付加価値を柔軟な発想力で提供できる
・適切なコミュニケーションを図ることができる
・大学卒以上
・語学力(英語TOEIC600点以上)
勤務地 東京

PMSメディカルライター:SS-3946RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 PMSメディカルライター
職務内容 安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務
応募要件 【望ましい経験】
・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者
・英語での調査結果報告書作成経験のある方

【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

【求める人材】
・明るく前向きに仕事に取り組める方
・チームワークを大切にできる方
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
勤務地 東京、大阪

リアルワールドデータサイエンティスト:SS-3935RIK

  • 女性が活躍

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 リアルワールドデータサイエンティスト
職務内容 <概要>
リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行

<詳細>
営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、
実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します
応募要件 <望ましい経験>
 ・製薬企業、CROまたはアカデミア(医療施設含む)でのRWD関連の実務経験
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・
  製造販売後調査の実務経験
 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方
 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

<求める人材>
■自力で学習することに貪欲な方
 とても広い業務範囲です。常に、学習していくスタンスが必要です。
■情報収集・伝達等コミュニケーションが得意な(苦手ではない)方
 さまざまなクライアントと営業活動から接します。
■背景・既存知識にとらわれない柔軟な発想を楽しめる方
 専門性と多様性の両方が必要です。
勤務地 東京

臨床薬理試験モニター:SS-4204RIK

  • 女性が活躍

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 臨床薬理試験モニター
職務内容 ◆臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務
医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、
手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。

・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、
 対象は主に健康な成⼈で事前にボランティアとして募集されます。
 そのため、試験実施の1~2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、
 被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が
 比較的容易です。
・試験のチームは1~2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。
応募要件 【いずれも必須】
・臨床薬理試験に興味がある
・3年以上のCRA経験
・CRAとして自立して活動できる
・コミュニケーションスキル
・積極的・主体的に動ける
・責任感がある
勤務地 東京

BPO営業:SS-4261RTI

  • 女性が活躍
  • 急募

製薬企業のDI・学術業務の受託を行う企業です

募集職種 BPO営業
職務内容 業界の環境変化に伴い、製薬・医療機器・ヘルスケアメーカーは業務をアウトソースする傾向が増加しております。
この変化に合わせて当社では営業担当を増員し、クライアント(製薬・医療機器・ヘルスケア)の業務をアウトソースするご提案機会を増加させ新たな案件獲得の機会を創出して参ります。
=具体的な仕事内容=
■既存取引先に対する深堀
■新規口座の開設
応募要件 <必須経験>
・製薬、医療機器、ヘルスケアメーカーいずれかでの営業経験

<歓迎する資格・スキル・経験>
・マネジメント経験のある方・アウトソーシング事業に精通している方

///求める人物像///
・新しいことに興味を持ち、ビジネスに照らして考えられる方
・自分のアイディア具現化し世に送り出すことに楽しみを感じられる方
・柔軟かつ前向きな発想が出来る方
・ロジカルに要点を掴んで端的なコミュニケーションができる方
・営業において継続的に高い成果を挙げた実績をお持ちの方

※即戦力として動いていただける、30~40歳代くらいまでの方を想定しています。
勤務地 東京

臨床試験の支援業務:SS-4260RTI

  • 女性が活躍

治験支援業務及び臨床薬理業務を行うSMO(治験施設支援機関)です

募集職種 臨床試験の支援業務
職務内容 主に健常人を対象にした薬物動態試験や食品試験などのサポート業務
※病院で勤務することもあります。
※ごく稀に宿直が発生する可能性もあります。
応募要件 CRCの経験ある方

【必須経験・スキル】
・コミュニケーション能力
・ホスピタリティ精神をお持ちの方
・臨床検査技師の資格をお持ちの方、歓迎

【求める人物像】
明朗闊達な方自分の意見をもち、しっかり相手に伝えられる方

年齢:~40代まで ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 東京

派遣就労型CRA:SS-4259RTI

  • 女性が活躍

創業30年CROのパイオニア企業です

募集職種 派遣就労型CRA
職務内容 派遣先製薬企業等で勤務し、派遣先企業の一員となってモニタリング業務全般を担当して頂きます。
応募要件 【CRA の実務経験者 】
・GCP 下でのモニター の実務 経験 1 年 以上
・派遣就労型CRA としての外部就労にご同意頂ける方

【求めるヒューマンスキル】
・コミュニケーション力、対人関係構築力、傾聴力、交渉力、説明力
向上心と責任感があり、気配りができる方を歓迎します
勤務地 東京又は大阪の派遣先企業所在地

市販後調査データマネジメント業務【未経験者可】:SS-4258RTI

  • 女性が活躍
  • 未経験可

明るい企業風土、働きやすい環境のCRO

募集職種 市販後調査データマネジメント業務【未経験者可】
職務内容 当社のCRO事業における中核サービスである市販後調査 データマネジメント業務をお任せします。

■業務内容
・症例データを管理する業務、およびマネジメントを担当していただきます。
・主に精神神経科、神経内科、糖尿病、感染症などを中心に幅広い症例プロジェクトを担当いただきます。
応募要件 ■必要なスキル
※未経験の方もご応募可能ですが、以下の様な経験が一つでもある方歓迎です
・CRO業界経験
・データマネジメント業務経験者
・BPOサービス業務経験者

■その他 (全般的事項)
・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方
・コツコツ物事を進めることが得意な方
・発想が柔軟な方
・医療や薬に興味がある方
・仕事も遊びも一生懸命に取り組む方
・チームワークを大事にできる方

年齢:24~40才位まで ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 東京又は大阪

CRC:SS-4132RTI

  • 女性が活躍

治験支援業務及び臨床薬理業務を行うSMO(治験施設支援機関)です

募集職種 CRC
職務内容 治験コーディネーター業務全般
• 患者への同意説明補助
• 来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
• モニタリング対応
• 各種書類の管理補助
※複数プロジェクト進行中。
※出来る範囲からお任せ致します。
応募要件 ・CRC経験2年以上、リーダー経験有れば尚可
・明るく協調性が有る方
勤務地 東京、宇都宮、横浜、大阪、姫路

CRAリーダー/係長:SS-4129RTI

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

20年の歴史を持つCROを親会社に持ち、創薬事業を担う事業会社

募集職種 CRAリーダー/係長
職務内容 治験におけるモニタリング業務
・治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き
・治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認
・治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関連書類作成、等
応募要件 【必要な経験・スキル】
・CRA経験2年以上

【歓迎する経験・スキル】
・英語力(TOEIC600点以上)あれば尚可
勤務地 東京

企画提案営業 (RX Healthcare):SS-3298HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医療用医薬品、医療関連業種における広告コミュニケーションの企画制作を行う米系広告代理店

募集職種 企画提案営業 (RX Healthcare)
職務内容 製薬会社の医療用医薬品(新薬および既存製品)について、
マーケティング&プロモーションのプランニングや各種企画、ツール制作、
メディアプラン、各種イベント等幅広い業務に対しプロジェクトチームの運営を行い、
クライアントに対し満足いくソリューションを提供します。
具体的には、新薬であれば上市の1 年以上前から戦略に則ったプロジェクトチームを組織し
コミュニケーション戦略を策定していきます。
また下記の各プロダクトについて、プランナー、コピーライター、アートディレクターと
ともに社内プロダクトチームを組織し、プロダクトリーダーとしてクライアントとの
コミュニケーションをとります。
 ●基本資材の制作
 ●学術資材の企画・制作
 ●Web サイトの企画・制作
 ●プロモーション資材の企画・制作
 ●国内外ドクターへの講演依頼等の折衝
 ●MR 教育・研修テキストやe-Learning の企画・制作
 ●医療関係者向け講演会・シンポジウムの企画・実施

募集部署について:
 募集部署はスピンオフした組織で当社の1ビジネスユニット。
 オンコロジー(抗体医薬)や免疫炎症、希少疾患の案件が多く、またソリューションごと
 の受注というよりも、各ブランドの一連のマーケティング活動を任されているため、
 新薬ローンチのみならず適応拡大ローンチなど幅広いブランド展開に関わることが
 出来ます。デジタルにいち早く力を入れていることも強みとなります。
 製薬業界出身のディレクターのもと将来的にブランドリードいただくことが期待されて
 います。
応募要件 ■下記いずれかのご経験
・エージェンシー(医薬広告代理店)経験者
・製薬会社での就業経験、MR のご経験

■理系ご出身者
勤務地 東京

原薬および製剤の品質保証業務:SS-4160EU

  • 女性が活躍

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 原薬および製剤の品質保証業務
職務内容 グローバル査察対応、供給業者管理をはじめとする原薬・製剤に関する品質保証 (GMP管理)全般
応募要件 ・医薬品業界における品質保証 (GMP管理) の経験 (品質システム管理業務、原料・添加剤・資材等の監査業務)
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
※薬剤師免許、無菌製剤の品質保証の経験があればより望ましい。

下記の順位で出身業界を優先したいと考えています。
①新薬系医薬品メーカー経験者
①’ジェネリックメーカー、
②OTC、医療機器(クラスⅣ以上)、化学・バイオ系ベンチャー出身者
(食品・化粧品業界経験者は現時点では対象外としています)
勤務地 鈴鹿

コントラクトMSL:SS-4058RTI

  • 女性が活躍

製薬企業のDI・学術業務の受託を行う企業です

募集職種 コントラクトMSL
職務内容 製薬会社においてコントラクトMSLとして活動して頂きます。
KOLとの臨床研究のマネジメントや対象疾患の情報発信・イベント企画などを行って頂きます。
応募要件 <必須要件>
・理系大卒以上
・MR認定資格保持者
・医学英語論文読解力がある方
・製薬企業で学術やマーケティング経験のある方

<歓迎要件>
・医学博士(PhD)や薬剤師資格をお持ちの方
・MSL活動経験のある方
勤務地 東京、大阪

研究員:製剤開発研究業務:SS-4183EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 研究員:製剤開発研究業務
職務内容 研究開発中の医療用医薬品(低分子、ペプチド、バイオプロダクト、核酸等)に関する、以下の業務に代表される製剤研究開発
・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転(国内外CMOへの技術移転含む)、製剤技術基盤研究(新規製剤技術・ドラッグデリバリーシステムの研究開発)

【入社後予定されている業務内容】
製剤研究所に所属し、製品開発のプロフェッショナルとして、研究開発段階にある化合物の製剤研究開発を担当していただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、工業化、治験薬製造のための技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。取り扱う化合物は低分子化合物に限らず、ペプチドや核酸等の中分子や、抗体などのバイオプロダクト等が含まれます。剤形としてはコンベンショナルな経口固形剤や注射剤を中心とし、デバイス等の医療機器の活用も視野に入れ、化合物のポテンシャルを最大化できる製品設計を進めていきます。必要に応じてDDS等のベンチャーやアカデミアと連携しながら進める場合もあります。またグローバル開発が基本路線となっていることから、海外子会社や海外CMO等との協業も多く、常にグローバルな視点で業務に取り組んでいただきます。

【入社後のキャリアパスの可能性】
業務に必要な専門知識を磨くことができるように、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発をより効果的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期の派遣の機会もつくっています。更に立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度もあり、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。
長期的なキャリアパスについては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材があり、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。前職でのご経験をもとに、入社後早期にマネジメント職に着任いただける可能性もあります。
応募要件 【必須の能力・資格・経験】
・新薬メーカーにて下記いずれかの3年以上の製剤の研究開発経験
 ・経口固形製剤 ・注射剤 ・核酸DDS
・理系修士卒以上
・英語によるコミュニケーションができる方

【あると望ましい能力・資格・経験】
・海外留学或いは海外派遣経験
・医療用医薬品(特に経口固形剤または注射剤)の製剤設計経験、プロセス開発・工業化経験、製造販売承認申請経験
・特許出願経験
・次の専門知識(DDS、核酸医薬、抗体/ADC製剤開発)
・投与デバイス等の医療機器の開発経験

年齢:~45才位まで ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 大阪

Clinical Research Scientist:免疫疾患領域 (リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患):SS-3252HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 Clinical Research Scientist:免疫疾患領域 (リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)
職務内容 【Overall Job Purpose】
免疫疾患領域 (リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)において、医学、科学的な専門性に
もとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリード
することにより、患者さんのQOLの改善に貢献する。

【Primary responsibilities】
・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)の臨床開発、すなわち
 臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・
 論文公表を医学専門家としてリード
・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)におけるメディカルアフェアーズ
 活動を医学専門家としてリード
・外部顧客(医学専門家、治験協力医師など)との良好なパートナーシップを維持

【Training program after joining】
グローバル・カンパニーにおいて世界レベルの開発プログラムを遂行するに当たり、
職務に関する様々なトレーニング、およびビジネス・スキルまたは自己開発トレーニングの
機会が豊富にあります。
応募要件 【Required Experience: (mandatory for hiring)】
・治験の企画、プロトコール作成、当局対応、プロジェクトマネジメント等で臨床開発を
 リードした経験がある
・もしくは大学等研究機関において関連疾患領域の臨床研究の経験と顕著な研究成果を
 お持ちの方

【Desirable Experience】
・臨床試験プロトコール作成、もしくは査読付き論文作成の経験
・クロスファンクションをリードした経験
・国際共同開発に参画した経験
・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)を扱う開発業務や
 メディカルアフェアー活動の経験

【Essential Skills / license: (mandatory for hiring)】
・医学・科学分野における博士号(医学博士、薬学博士、農学博士、工学博士など)
・社内および社外顧客との対人関係能力
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 750以上)
勤務地 神戸

メディカルサイエンスリエゾン_糖尿病領域(担当課長/課長):SS-3954HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 メディカルサイエンスリエゾン_糖尿病領域(担当課長/課長)
職務内容 担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を
背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、
患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た
意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。

【主な職責】
・領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
・領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、
 社内関連部署と連携して解決策を探る。
・サイエンティフックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに
 良好な関係維持を行う。

【その他】
メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して
実施する。

【このポジションの魅力】
Medical Science Liaisonは、医学・科学面からの医薬品の適正使用推進および薬剤の価値の最大化を行うメディカルアフェアーの業務において、顧客と接することを主な業務とする職種です。この業務を経験することで、最新医学・科学情報に触れる機会、また領域専門医との高度なディスカッションを行う機会、薬剤のライフサイクルを最大化するために専門医と協力して新たな解決策を社内に提案し実現できる機会が得られます。
応募要件 【必須経験】
・以下の全ての資格/経験のある方
 ①医学・薬学・自然科学系のPhD、もしくは
  臨床開発又はメディカルアフェアーズでの5年以上の経験
 ②糖尿病もしくは循環器疾患領域における経験2年以上
 ③企業における勤務経験2年以上

【望ましい経験】
・英語論文執筆経験
・顧客対応業務経験

【必須応募スキル・知識・資格】
・ネイティブレベルの日本語
・ビジネスレベルの英語力
勤務地 神戸、東京

臨床薬理医師/Clinical Pharmacology Physician:SS-3479HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 臨床薬理医師/Clinical Pharmacology Physician
職務内容 【職務概要】
臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の
立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。

==職務内容==
【主な職責】
・臨床薬理戦略の立案
・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与

【その他】
・その他の臨床薬理に関連する業務

【The attractiveness and challenge of this job】
・新薬開発に携わる事は、将来的に不特定多数の患者さんのQuality of Life に貢献できる点が
 最大の魅力です。特に弊社は他社の既存製品/治療では満足度が低かった分野にいち早く
 注力し、治療成果や満足度を向上させる製品(Best in class, First in class)の開発・販売する
 事を開発戦略に掲げています。担当製品が上市され、多くの患者に治療成果が出た時、
 お金では買えない最大の喜びを感じる事ができます。
・グローバル環境下で、医学専門家として新薬開発のプロセスの中で主導権を発揮する事が
 出来ます。また海外のカウンターパートやから知的な刺激を受ける機会も多く、
 個人としてもさらに成長できるという魅力があります。
・臨床薬理はニーズが高いにもかかわらず、専門家が少ない分野ですので、活躍の機会が
 多いです。また、臨床薬理の知識は他の臨床試験をデザインするのにも役立つので、
 将来的に幅広い分野で役に立つ技能が身につきます。
・早期臨床開発では予想通りに開発が進むことはまれで、柔軟性を持たなければならなく
 創造力が必要です。また、グローバルとの会議のため、通常の勤務時間以外での勤務が
 必要になります。
応募要件 【必須経験】
・臨床経験1年以上
・第Ⅰ相試験や臨床薬理試験の経験、または、臨床薬理分野の教育1年以上

【望ましい経験】
・製薬企業での臨床開発経験2年以上
・製薬企業又は臨床薬理施設での臨床薬理試験経験2年以上

【必須応募資格】
・医師免許
・臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識
・英語による業務が遂行できる程度の英語力、例えばTOEIC 700点以上
・日本語で科学論文が記載できるレベルの日本語力

【望ましい資格】
・ロジカルシンキング、クリティカルシンキング
・問題解決能力
・アクティブリスニング、アサーティブネス
勤務地 神戸、(東京応相談)

臨床薬理サイエンティスト/Clinical Pharmacology Scientist:SS-3478HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 臨床薬理サイエンティスト/Clinical Pharmacology Scientist
職務内容 【職務概要】
臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の
立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。

【主な職責】
・臨床薬理戦略の立案
・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与

【その他】
・その他の臨床薬理に関連する業務


【The attractiveness and challenge of this job】
・新薬開発に携わる事は、将来的に不特定多数の患者さんのQuality of Lifeに貢献できる
 点が最大の魅力です。特に弊社は他社の既存製品/治療では満足度が低かった分野に
 いち早く注力し、治療成果や満足度を向上させる製品(Best in class, First in class)の
 開発・販売する事を開発戦略に掲げています。担当製品が上市され、多くの患者に
 治療成果が出た時、お金では買えない最大の喜びを感じる事ができます。
・グローバル環境下で、医学専門家として新薬開発のプロセスの中で主導権を発揮する事が
 出来ます。また海外のカウンターパートやから知的な刺激を受ける機会も多く、
 個人としてもさらに成長できるという魅力があります。
・臨床薬理はニーズが高いにもかかわらず、専門家が少ない分野ですので、活躍の機会が
 多いです。また、臨床薬理の知識は他の臨床試験をデザインするのにも役立つので、
 将来的に幅広い分野で役に立つ技能が身につきます。
・早期臨床開発では予想通りに開発が進むことはまれで、柔軟性を持たなければならなく
 創造力が必要です。また、グローバルとの会議のため、通常の勤務時間以外での勤務が
 必要になります。
応募要件 【必須経験】
・臨床経験1年以上
・第Ⅰ相試験や臨床薬理試験の経験1年以上、または、臨床薬理分野の教育1年以上

【望ましい経験】
・製薬企業での臨床開発経験2年以上
・製薬企業又は臨床薬理施設での臨床薬理試験経験2年以上

【必須応募資格】
・関連科学分野での博士号
・臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識/
・英語による業務が遂行できる程度の英語力、例えばTOEIC 700点以上
・日本語で科学論文が記載できるレベルの日本語力

【望ましい資格】
・ロジカルシンキング、クリティカルシンキング
・問題解決能力
・アクティブリスニング、アサーティブネス
・領域別 臨床開発サイエンティスト
・セーフティーサイエンティスト
・グローバル臨床薬理サイエンティスト
・グローバル臨床開発サイエンティスト
勤務地 神戸、(東京応相談)

西神製品品質保証業務(製品担当):SS-4228HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 西神製品品質保証業務(製品担当)
職務内容 【Overall Job Purpose】
・西神製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

【Job Responsibilities】
・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整
 (社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、
  保証システムを構築)
・国内販売製品の製造所としての品質管理
 (製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動
応募要件 【Required Experience: (mandatory for hiring)】
・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは
 品質保証業務経験(3年程度勤務)

【Desirable Experience】
・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験

【Essential Skills / license: (mandatory for hiring)】
・ネイティブレベルの日本語力
・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方

【Desirable Skills / license】
・薬剤師資格
勤務地 神戸(西神)

医薬品製造(検査・一次/二次包装) シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト:SS-4179HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 医薬品製造(検査・一次/二次包装) シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト
職務内容 【職務概要】
GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に
実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

【主な職責】
・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施
・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート
・担当エリア/ラインの継続した改善
応募要件 【必須経験】
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験

【望ましい経験】
・英語に興味を持っていると尚可
勤務地 神戸(西神)

医薬品製造(検査・一次/二次包装)シフトスーパーバイザー:SS-4178HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 医薬品製造(検査・一次/二次包装)シフトスーパーバイザー
職務内容 【職務概要/Overall Job Purpose】
GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程生産管理を
行う。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を
適切な状態に維持する責務を負う。

【主な職責/Primary responsibilities】
・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
応募要件 【必須経験(/Required Experience (mandatory for hiring)】
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等の
 いずれかの経験(5~7年以上)

【望ましい経験/Desirable Experience】
・英語に興味を持っていると尚可
勤務地 神戸(西神)

エンジニア(担当/担当課長):SS-3618HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 エンジニア(担当/当課長)
職務内容 ・エンジニアとして医薬品製造ラインの導入や改善、
 また生産管理ツールの導入や改善に責任を持つ
・ラインや生産管理ツールの導入や改善におけるコミッショニング、クォリフィケーション、
 バリデーション等のドキュメントの作成、照査、承認に責任を持つ
・当社製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践
・逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA
 (Corrective Action Preventive Action)に責任を持つ
・内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つ
応募要件 【必須経験】
・医薬品の製造もしくは近い業種(医薬部外品も検討可)に関わる
 エンジニアの経験(新しい設備、Process導入の経験)
・英語での業務(読み書き・会話)が可能

【望ましい経験】
・直属の部下を持った経験

【必須応募資格】
・工学系の学部卒以上
勤務地 兵庫(西神工場)

がん領域における新規事業開発責任者:SS-4187RIK

  • 女性が活躍
  • 急募
  • 英語を活かす

医療データの分析・調査・コンサルティングを行う企業です

募集職種 がん領域における新規事業開発責任者
職務内容 ・重点疾患領域(がん)のプロダクトマネジャーとして、自社で提供する患者サポートの
 仕組み(新プラットフォームサービス)を活用した商品開発、事業開発をリード。
・プラットフォームから得られる患者リーチやデータを活用し、製薬メーカーや
 その他事業会社顧客のオンコロジー領域に関するデータ活用ニーズを捉えた商品開発、
 営業推進。
・患者さん、医療機関へサービスを浸透させるためのマーケティング戦略立案やKOL対応。

※1人で全てを担うわけではなく、セールスやマーケティングなど各機能を担当する
 メンバーと連携して事業推進を行います。
応募要件 【学歴】
大卒以上

・クラウドソリューション/データネットワークサービス等の企業において
 製薬会社向けの事業開発、商品開発を行った経験がある方
・戦略系、IT系のコンサルティング業務で医療業界に特化した経験が3年以上ある方
 (病院を対象とした医療コンサルティング業務は対象外)
・事業開発/商品開発の経験
・IT知識,ITを用いた事業の経験
・BtoB Salesの経験
・ビジネスレベルの英語
・治験/臨床研究の経験や知識
・オンコロジー領域での事業経験や知識
・会社ビジョン“Empower the Patients”の実現を目指すことにやりがいを感じられる方
・収益・事業目標に対して他責的にならず強い気持ちでコミットできる方
勤務地 東京

臨床開発医師(Clinical Research Physican)※ニューロサイエンス(精神・神経)領域:SS-4254HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 臨床開発医師(Clinical Research Physican)※ニューロサイエンス(精神・神経)領域
職務内容 【Overall Job Purpose】
ニューロサイエンス(精神・神経)領域において、医学、科学的な専門性にもとづいて、
担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、
患者さんのQOLの改善に貢献する。

【Primary responsibilities】
・ニューロサイエンス(精神・神経)領域においての、メディカルアフェアーズ活動を
 医学専門家としてリード
・ニューロサイエンス(精神・神経)領域においての、臨床開発、すなわち臨床試験の計画、
 プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文公表を
 医学専門家としてリード
・外部顧客(医学専門家、治験協力医師など)との良好なパートナーシップを維持
応募要件 【Required Experience: (mandatory for hiring)】
・ニューロサイエンス(精神・神経)領域の臨床開発およびメディカルアフェアーズ業務に
 興味のある方 (製薬会社の経験は問わない、ただしあれば、尚可)

【Desirable Experience】
・ニューロサイエンス(精神・神経)領域での臨床経験、臨床試験への参加の経験
・臨床試験プロトコール作成、もしくは査読付き論文作成の経験
・クロスファンクションをリードした経験

【Essential Skills / license: (mandatory for hiring)】
・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 750以上)
・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力
・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力

【Desirable Skills / license】
・留学経験があれば尚可

※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは
 所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。
勤務地 神戸

臨床開発医師(Clinical Research Physican)※免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患):SS-3788HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 臨床開発医師(Clinical Research Physican)※免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)
職務内容 【Overall Job Purpose】
免疫疾患領域 (リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)において、
医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と
市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、
患者さんのQOLの改善に貢献する。

【Primary responsibilities】
・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)の臨床開発、
 すなわち臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、
 その結果に基づく承認申請・論文公表を医学専門家としてリード
・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)における
 メディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード
・外部顧客(医学専門家、治験協力医師など)との良好なパートナーシップを維持
応募要件 【Required Experience: (mandatory for hiring)】
・内科の臨床医師で 免疫疾患(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)領域の臨床開発
 およびメディカルアフェヤー業務に興味のある方
 (製薬会社の経験は問わない、ただしあれば、尚可)
・論文作成の経験

【Desirable Experience】
・臨床試験プロトコール作成、もしくは査読付き論文作成の経験
・クロスファンクションをリードした経験

【Essential Skills/license: (mandatory for hiring)】
・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 750以上)
・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力
・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力

【Desirable Skills/license】
・留学経験があれば尚可
勤務地 神戸

統計解析担当者:SS-4257EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 統計解析担当者
職務内容 【臨床試験関連】
・試験統計家として臨床試験の計画(試験デザインの検討、プロコール作成等)に統計的なインプットを行う。
・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側面の検討及び報告書の作成。
・対面助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。
・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。総括報告書のレビュー及び分担執筆。
・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。

【開発戦略・承認申請関連】
・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外子会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを行う。
・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ(統合解析の計画案及び実施)。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。
応募要件 【学歴】生物統計学、数理統計学、医療統計学の修士または博士(あるいは同等のレベル)。日本科学技術連盟の臨床試験セミナー(BioS)を受講し、卒業試験に合格していることが望ましい。
【職歴】製薬企業、CRO、アカデミアにおける臨床試験の実施計画立案への参画、統計解析業務の実務経験。統計解析担当者として、統合解析や規制当局応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。
【スキル】臨床試験に用いられる統計理論及び実践的応用について基礎的な知識を有すること。多重性、欠測データ、中間解析、適応的デザイン、生存時間解析、メタアナリシス等のうち一つ以上について高度な知識と経験があることが望ましい。また、臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。

さらに、以下の知識・スキルを有することが望ましい。
・疫学研究やデータベース研究における統計学的知識
・AIや機械学習に関する統計学的知識
・SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術
・CDISC標準(SDTM、ADaM)に関する基礎的な知識と技術
・英語での会話・議論が可能な能力
勤務地 東京

ワクチン担当者:SS-4256EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 ワクチン担当者
職務内容 弊社とアカデミアとの共同研究による万能インフルエンザワクチンプロジェクトが、昨年、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の「医療研究開発革新基盤創成事業(CiCLE)に採択されました。
これを受けて、当該ワクチン抗原の製造プロセス開発のノウハルを有する人材を募集いたします。

【職務内容】
・ワクチン抗原製造プロセスおよび分析試験法の開発
・国内/海外CMOへの生産技術移管
・治験及び申請に係るドキュメントの作成
応募要件 <必須要件>
・ワクチン製剤の製造プロセス設計または工業化の実務経験

<望ましい要件>
・海外への生産技術移管、新規プロセスの設計と立上げ、治験及び申請に係わるドキュメント作成の経験
・英語力(メール等でのコミュニケーションに加え、会議をリードできるレベル。TOEIC700点以上が目安。実務上のコミュニケーション能力を重視)
勤務地 大阪

PV職(受付管理者):SS-4252RTI

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

創業30年CROのパイオニア企業です

募集職種 PV職(受付管理者)
職務内容 どんな薬にもその効能に助けられる反面、副作用もあります。治験薬や市販された医薬品で起きた副作用情報について、正確かつ迅速に評価を行い、必要に応じて、規制当局や海外提携会社・グループ会社、施設へ報告するための報告案を作成しています。長期にわたり薬の安全性を担保するという非常に重要かつ意義のある職務です。「安全性監視業務」は製薬会社には必ず必要な業務であり、CROとして、クライアントの同業務のサポートを行っていただきます。

【具体的な職務内容】
国内外の医薬品に関する安全性情報の受付、発番業務、データベース入力、および管理業務
応募要件 '・PV業務経験があれば2年未満でも可
・安全性データベース使用歴2年以上
・薬学、バイオサイエンス分野専攻であれば尚可
・CIOMSが理解できる程度の基本的な英語力要
 (CIOMS→症例ごとに作成される、副作用情報記入のための統一書式)

【資質要件】
・一人で抱え込まずに、社内外の関係者と円滑に業務を遂行するコミュニケーション能力
・自らの業務を遂行する高い責任感と倫理感
・(ミスを最小化する)気配り力
・ルールや時間を守ることが出来る高い自己管理能力
・医療情報について書かれた英語の文書の読解力、理解力(必要情報をピックアップし、理解する力)
・日々の業務において、継続的に工夫をして取り組むことが出来る力
勤務地 東京

PV職(評価案作成担当者):SS-4251RTI

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

創業30年CROのパイオニア企業です

募集職種 PV職(評価案作成担当者)
職務内容 どんな薬にもその効能に助けられる反面、副作用もあります。治験薬や市販された医薬品で起きた副作用情報について、正確かつ迅速に評価を行い、必要に応じて、規制当局や海外提携会社・グループ会社、施設へ報告するための報告案を作成しています。長期にわたり薬の安全性を担保するという非常に重要かつ意義のある職務です。「安全性監視業務」は製薬会社には必ず必要な業務であり、CROとして、クライアントの同業務のサポートを行っていただきます。

【具体的な職務内容】
国内外の医薬品に関する安全性情報のトリアージ、症例評価案等の作成、再調査指示
応募要件 ・PV業務経験最低2年以上
・安全性データベース使用歴2年以上
・薬学、バイオサイエンス分野専攻であれば尚可
・CIOMSが理解できる程度の基本的な英語力要
 (CIOMS→症例ごとに作成される、副作用情報記入のための統一書式)

【資質要件】
・一人で抱え込まずに、社内外の関係者と円滑に業務を遂行するコミュニケーション能力
・自らの業務を遂行する高い責任感と倫理感
・(ミスを最小化する)気配り力
・ルールや時間を守ることが出来る高い自己管理能力
・医療情報について書かれた英語の文書の読解力、理解力(必要情報をピックアップし、理解する力)
・日々の業務において、継続的に工夫をして取り組むことが出来る力
勤務地 東京

PV職(受付~評価案作成担当者):SS-4250RTI

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

創業30年CROのパイオニア企業です

募集職種 PV職(受付~評価案作成担当者)
職務内容 どんな薬にもその効能に助けられる反面、副作用もあります。治験薬や市販された医薬品で起きた副作用情報について、正確かつ迅速に評価を行い、必要に応じて、規制当局や海外提携会社・グループ会社、施設へ報告するための報告案を作成しています。長期にわたり薬の安全性を担保するという非常に重要かつ意義のある職務です。「安全性監視業務」は製薬会社には必ず必要な業務であり、CROとして、クライアントの同業務のサポートを行っていただきます。

【職務内容】
・国内外の医薬品に関する安全性情報の受付、発番業務、データベース入力、および管理業務
・国内外の医薬品に関する安全性情報のトリアージ、症例評価案等の作成、再調査指示
応募要件 ・PV業務経験最低2年以上(受付はPV業務経験があれば2年未満でも可)
・安全性データベース使用歴2年以上
・薬学、バイオサイエンス分野専攻であれば尚可
・CIOMSが理解できる程度の基本的な英語力要
 (CIOMS→症例ごとに作成される、副作用情報記入のための統一書式)

【求められる資質】
・一人で抱え込まずに、社内外の関係者と円滑に業務を遂行するコミュニケーション能力
・自らの業務を遂行する高い責任感と倫理感
・(ミスを最小化する)気配り力
・ルールや時間を守ることが出来る高い自己管理能力
・医療情報について書かれた英語の文書の読解力、理解力(必要情報をピックアップし、理解する力)
・日々の業務において、継続的に工夫をして取り組むことが出来る力
勤務地 東京

Project Quality and Risk Lead:SS-4249RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 Project Quality and Risk Lead
職務内容 プロジェクトを通してクオリティーに関する第一人者となり、プロジェクトチームをサポートします。具体的には、品質評価の一連の流れを管理し、プロジェクトチームへ報告、クオリティーイシューや監査、査察のサポートを行い、プロジェクトチームのコンサルタント的な役割を担います。
・プロジェクトの品質評価、ガイドラインや規制、パレクセルの手順やクライアントの要求を順守しているか確認する。
・プロジェクトチームミーティングやクライアントミーティングへ参加する。
・クオリティーイシューの調査やその重大さを分類、是正措置、予防措置の妥当性評価をサポートする。
・プロジェクトの監査や査察のサポート(準備から当日のアドバイス、質疑応答のフィードバック等)を行う。
・プロジェクトの状況を確認する。
・プロジェクト関係者と協力して、潜在的なリスクを割り出し、適切な軽減策を考える。
・プロセスの改善を行う。
・必要に応じて施設訪問あり
応募要件 ・CRA経験者歓迎
・製薬業界、CRO業界での関連した経験
・コミュニケーション能力
・プロジェクトマネジメント能力
・自立して働くことができる方、フレキシブルな対応ができる方
・複数のタスクに対応し、仕事の優先順位をつけて対応することができる方
・チームワークを大切にし、マトリックスな環境で働くことができる方
・ビジネスレベルの英語力
勤務地 東京、大阪、神戸

医薬品のクリニカルプランニング・臨床開発プロジェクトマネジメント:SS-2203RIK

  • 女性が活躍

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 医薬品のクリニカルプランニング・臨床開発プロジェクトマネジメント
職務内容 医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびに
プロジェクトマネジメント業務

●開発候補品の臨床開発計画立案
●PMDA治験相談
●フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジェクトマネジメント
●製造販売承認申請資料の作成支援 など
応募要件 【求める経験・スキル】
●臨床開発プランニングやクリニカルプロジェクトマネジメント業務に関わった経験
●コミュニケーション(書面、口頭)を支障なく図ることとができる

【求める人物像】
●Clinical development planning に魅力を感じ、経験を活かしてキャリアアップを目指す方。
●リーダーシップを発揮して、プロジェクトを成功に導く経験をしたい方。
●画一的な考えに囚われず、場の空気を読んで柔軟に対応できる方。

英語力はあるに越したことはありませんが、求めません
勤務地 東京

eCTD申請におけるパブリッシング業務担当者:SS-4248RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 eCTD申請におけるパブリッシング業務担当者
職務内容 当社のConsulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(各国の規制要件の分析)、行政の動向、や医学専門家との 協議をもとに新薬開発戦略(プロトコールの作成、治験相談、CTD作成サポートなど)を立案し、海外や国内の医薬品、 医療機器のクライアントへコンサルテーションを行っています。

主な業務は、PMDAのeCTD要件に則りwordやPDFファイルの加工やチェック(品質管理)を実施し、弊社のeCTD編集システムを使い、各リーフファイルのeCTD構造への割り付け、文書間リンクの作成、パブリッシュ(eCTDパッケージ作成)などを行う業務です。その他、薬事申請資料・承認審査関連資料の編集やフォーマッティング等の業務全般です。日本のプロジェクトチームのメンバーとして業務を行う他、海外のeCTDパブリッシングチームとの共同作業やプロジェクト管理等の機会もあります。
応募要件 ・実際にeCTD編纂システムを使用したeCTD編纂業務の経験
・CTD作成サポート経験(Authoring経験はなお可)
・パソコンスキル(PDF・エクセル・ワード・パワーポイント)
・英語(読み、書き、話せれば、なお可)
勤務地 東京

Immunology MSL:SS-4247MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

ベルギーのブリュッセルに本社を置く製薬メーカー

募集職種 Immunology MSL
職務内容 Primary purpose: Strengthen product value proposition especially for right patients via execution of disease awareness, delivering product feature and generating new evidence
Geographical scope: Local
Ensures our Operational Compliance to the highest professional standards.
【職務内容】
・Builds own local area plan based on alignment with a local commercial team
・Executes action based on local plan in order to upgrade 4A status of target DRs
・Engages regional opinion Leaders through several activities so that they can become to our advocate
・Supports for evidence generation
・Regularly supports commercial people for their training
・Contributes to building a medical plan (publication plan and etc)
・Controls budget and expense of his/her own area
応募要件 ・Strong communication skill to engage internal and external stakeholders
・Strong business acumen
・Strong learning agility
・Strong curiosity about science
・Logical thinking for implementation of strategic approach
勤務地 東京

臨床試験最適化・症例登録促進プロジェクトリード:SS-4246RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 臨床試験最適化・症例登録促進プロジェクトリード
職務内容 現在および近未来の臨床試験は、”Patient Centricity", 患者中心主義の治験のデザインが不可欠です。
治験に参加するそれぞれの患者さんのニーズを中心にその治験をデザインすることが大切です。

また、臨床試験の成功には、より早く、確実な症例数の確保が重要課題です。
各プロジェクトにおいて、臨床試験に協力してくださる適切な患者様を短期に、確実に獲得するための施策を導入するためのクライアントへの提案、(サードパーティのツールの導入や、患者向けサービスの提案、リクルートメントをより促進するためのプロトコル変更の提案など、多岐にわたる包括的な提案業務)実装と、運用サポートを行うリードポジションです。

当社には、患者中心主義の治験デザインや、効果的な臨床試験成功のためのPatient Recruitmentのノウハウや、実績が多くあり、その実績がパレクセルの強みの一つです。
臨床試験の成功のために、クリエイティブに様々な提案ができるダイナミックなポジションです。
応募要件 ビジネスレベル英語力・日本語力必須。
中国語尚可
臨床試験の経験歓迎
コミュニケーション能力・社内外の調整能力
※スキルや経験はあるに越したことはございませんが、やる気やポテンシャルを重視して選考を致します。
勤務地 東京

メディカルプランナー:SS-0091HY

  • 女性が活躍
  • 急募
  • 英語を活かす

「情報」の最前線にいるMedical & Healthcare Agency

募集職種 メディカルプランナー
職務内容 医療用医薬品のプロモーション戦略の立案、それに伴う様々なツールの
企画立案・資材制作(定期情報誌、学会記録集、対談、製品情報概要、
製品関連パンフレット、患者さま用服薬指導箋など)を行う仕事です。
応募要件 医薬専門広告代理店、製薬企業(学術・開発・MRなど)、医学関連出版社での経験者
勤務地 東京(中央区)

アカウントサービス(AE):SS-0098HY

  • 女性が活躍

「情報」の最前線にいるMedical & Healthcare Agency

募集職種 アカウントサービス(AE)
職務内容 クライアントのパートナーとして、そのニーズをくみ取り、
マーケティングやコミュニケーションを総合的にプロデュースしていく仕事です。
応募要件 医薬専門広告代理店や一般広告代理店での経験者

勤務地 東京(中央区)

Webプロデューサー:SS-3348HY

  • 女性が活躍

「情報」の最前線にいるMedical & Healthcare Agency

募集職種 Webプロデューサー
職務内容 医療用医薬品のプロモーションにおける、"e"戦略の立案、それに伴う様々な
ツールの企画立案・デジタル資材制作(ウェブサイト、iPad や Android端末を
使った資材制作など)、SEOおよびアクセス解析を行う仕事です。
応募要件 "e"マーケティング経験者、ウェブサイト制作、
SEO、データベースを使った開発 の経験者
勤務地 東京(中央区)

メディカルライター:SS-3706HY

  • 女性が活躍
  • 急募

医薬品領域専門の総合プロモーション・エージェンシー

募集職種 メディカルライター
職務内容 医療用医薬品のプロモーションに関わる各種資材(パンフレット、患者さん・一般向けの冊子、ウェブサイト・動画のコンテンツなど)の企画・制作

【一言】
クライアントである製薬会社がイメージしていることを「モノ」として具現化する
クリエイティブな仕事です。入社後は、先輩たちと一緒に比較的取り組みやすい
アシスト業務から行っていただくので、未経験の方でも、ライティングのコツや
制作工程を少しずつ学ぶことができます。ルーチンワークではないため、
あなたができるようになる仕事(守備範囲)は無限大で、どんどん拡大していきます。
最先端の医学的情報に触れる機会が多く、社会的貢献度が大きい仕事です。
応募要件 医薬系又は理系大卒以上(PhDの方は歓迎)
メディカルライティング業務経験者(3年以上)
勤務地 東京、大阪

アカウントエグゼクティブ:SS-3707HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可

医薬品領域専門の総合プロモーション・エージェンシー

募集職種 アカウントエグゼクティブ
職務内容 医療用医薬品のプロモーション成功に導くため、企画提案、スケジュール・予算管理、
社内外のスタッフのマネジメント等。

【メッセージ】
クライアントである製薬会社の自社製品のプロモーション成功の為に全体を統括する
仕事です。顕在化されたニーズは勿論、潜在ニーズを丁寧に組み上げて周囲との
コミュニケーションを図りながらプロジェクトを進めます。ご自身の関わった仕事が
世の中に広まっていく様子を見る機会があり、社会への貢献を肌で感じることができます。
応募要件 医療用医薬品業界もしくはエージェンシーにおける業務経験、
あるいはそれに準じた業務経験
勤務地 東京、大阪

アートディレクター:SS-3836HY

  • 女性が活躍

医薬品領域専門の総合プロモーション・エージェンシー

募集職種 アートディレクター
職務内容 クライアントとのコミュニケーションを通してニーズを把握し、企画・制作作業の
コーディネイト、進行管理など、業務全般に関わる仕事
応募要件 広告制作経験者(広告代理店、医薬品業界経験者歓迎)
勤務地 大阪

【営業】アカウントエグゼクティブ:SS-4243HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

生活者のQOL向上に貢献するビジネスをサポートする マーケティング&コミュニケーションエージェンシー

募集職種 【営業】アカウントエグゼクティブ
職務内容 大手製薬会社や、食品メーカーのアカウントとして、マス広告、プロモーションツール、
イベントなど、メディアを問わず企画提案から実施までを担当いただきます。
クリエイティブは基本的にコンシューマー向けになります。
他、製品戦略開発のサポートや調査(FGI)などのプロセスにも関わっていただくことが
想定されます。
応募要件 【学歴】大卒以上

【求める経験・能力・スキル】
●広告代理店の有経験者歓迎だが、法人営業経験者でコミュニケーションに興味がある方
●広告代理店でのアカウント経験
・外資系広告会社での勤務、もしくは外資クライアント担当経験ある方は歓迎
・英語力(ビジネスレベル)ある方は歓迎(必須ではありません)
・担当するアカウントにより、栄養・機能性成分など栄養学関連の知識をつけることに
 興味がある方
勤務地 東京

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