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252件の検索結果があります

西神製品品質保証業務(製品担当):SS-4228HY

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業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 西神製品品質保証業務(製品担当)
職務内容 【Overall Job Purpose】
・西神製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

【Job Responsibilities】
・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整
 (社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、
  保証システムを構築)
・国内販売製品の製造所としての品質管理
 (製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動
応募要件 【Required Experience: (mandatory for hiring)】
・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは
 品質保証業務経験(3年程度勤務)

【Desirable Experience】
・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験

【Essential Skills / license: (mandatory for hiring)】
・ネイティブレベルの日本語力
・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方

【Desirable Skills / license】
・薬剤師資格
勤務地 神戸

Clinical research scientist:免疫疾患領域 (リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患):SS-3258HY

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業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 Clinical research scientist:免疫疾患領域 (リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)
職務内容 【Overall Job Purpose】
免疫疾患領域 (リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)において、医学、科学的な
専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務を
リードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献する。

【Job Responsibilities:
・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)の臨床開発、すなわち
 臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく
 承認申請・論文公表を医学専門家としてリード
・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)におけるメディカルアフェアーズ活動
 を医学専門家としてリード
・外部顧客(医学専門家、治験協力医師など)との良好なパートナーシップを維持
応募要件 【Required Experience: (mandatory for hiring)】
・治験の企画、プロトコール作成、当局対応、プロジェクトマネジメント等で
 臨床開発をリードした経験がある
・もしくは大学等研究機関において関連疾患領域の臨床研究の経験と
 顕著な研究成果をお持ちの方

【Desirable Experience】
・臨床試験プロトコール作成、もしくは査読付き論文作成の経験
・クロスファンクションをリードした経験
・国際共同開発に参画した経験
・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)を扱う開発業務や
 メディカルアフェアー活動の経験

【Essential Skills / license: (mandatory for hiring)】
・医学・科学分野における博士号(医学博士、薬学博士、農学博士、工学博士など)
・社内および社外顧客との対人関係能力
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 750以上)
勤務地 神戸

臨床開発医師(Clinical research physican)免疫疾患領域/リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患:SS-3788HY

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業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 臨床開発医師(Clinical research physican)免疫疾患領域/リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患
職務内容 【Overall Job Purpose】
免疫疾患領域 (リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)において、
医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と
市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、
患者さんのQOLの改善に貢献する。

【Primary responsibilities】
・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)の臨床開発、すなわち
 臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく
 承認申請・論文公表を医学専門家としてリード
・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)における
 メディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード
・外部顧客(医学専門家、治験協力医師など)との良好なパートナーシップを維持
応募要件 【Required Experience: (mandatory for hiring)】
・内科の臨床医師で 免疫疾患(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)領域の臨床開発
 およびメディカルアフェヤー業務に興味のある方
 (製薬会社の経験は問わない、ただしあれば、尚可)
・論文作成の経験

【Desirable Experience】
・臨床試験プロトコール作成、もしくは査読付き論文作成の経験
・クロスファンクションをリードした経験

【Essential Skills/license: (mandatory for hiring)】
・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 750以上)
・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力
・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力

【Desirable Skills/license】
・留学経験があれば尚可
勤務地 神戸

バイオ医薬品R&D研究統括責任者:SS-4227MY

  • ベンチャー企業
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大学発バイオベンチャー企業

募集職種 バイオ医薬品R&D研究統括責任者
職務内容 R&D研究統括責任者としてGLPを基に前臨床へつなげる統括的仕事を担当して頂きます。
具体的には、
東京理科大学 独自の創薬技術「CANDDY™」を利用した新薬の開発。CANDDY™は、生体内のタンパク質分解現象を利用して、小分子を用いて病気の原因になるタンパク質(標的)を、「阻害」ではなく「分解」に誘導する「標的タンパク質分解創薬技術」です
応募要件 ・PhD
・ビジネスレベルの英語力
・R&D責任者として前臨床~臨床初期までトランスファー経験者
勤務地 千葉県野田市

バイオ医薬品R&D研究員:SS-4226MY

  • ベンチャー企業
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大学発バイオベンチャー企業

募集職種 バイオ医薬品R&D研究員
職務内容 バイオロジー研究員として固形癌の薬効薬理に従事して頂きます。

当社は、東京理科大学 独自の創薬技術「CANDDY™」をもとに設立されました。CANDDY™は、生体内のタンパク質分解現象を利用して、小分子を用いて病気の原因になるタンパク質(標的)を、「阻害」ではなく「分解」に誘導する「標的タンパク質分解創薬技術」です。
応募要件 ・バイオ医薬品のオンコロジー薬効薬理経験(特に固形癌)
・英語力(読み書き)
勤務地 千葉県野田市

メディカルドクター:SS-4225RTI

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プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 メディカルドクター
職務内容 【臨床開発関連】
・指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。
・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー
・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。
・Feasibility studyへの医学的助言
・学会等への参加による最新情報入手
・社内安全性委員会への参加
・グローバルのメディカルドクターとの意見交換
応募要件 ■必要条件
・日本の医師免許をお持ちの方
・企業の組織の中で社内外の人と良好な関係を構築し、協調して働ける方(企業経験問わず)
・優れた英語力(グローバルとのテレカン、会議などで利用できるレベル。)を有すること。読み書きは必須。 
・3年以上の臨床経験(下記のいずれかの臨床経験あれば、尚可)。
  【領域】
・呼吸器内科、消化器内科経験者

■求める人物像:
 ・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。
 ・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢のある方。
 ・与えられた仕事や新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。
 ・グローバル試験に挑戦したい方。

■レポートライン Report to: Sr. Medical Director(東京)
勤務地 東京、大阪、神戸

営業企画部(幹部候補):SS-4224RTI

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製薬企業のDI・学術業務の受託を行う企業です

募集職種 営業企画部(幹部候補)
職務内容 医療に特化したアウトソーシング事業を展開する弊社にて、下記の業務を担っていただきます。
・中期・長期的な事業戦略の策定・推進業務
・営業戦略の策定・推進・営業サポート
・新規ビジネス・サービスの開発
・M&Aの推進
・メンバーのマネジメントをしていだき、より強い組織づくりをしていただくポジション
※今後のBPOジネスにおいて、拡大するビジネス領域で新しいキャリアを構築できます!!
応募要件 <必須経験>
・製薬企業での経験

///求める人物像///
・業務に係わる多くのステークホルダーと良好な関係を構築できるコミュニケーション力、プレゼン力がある方
・業務におけるリード力と共に、協業する他メンバーへのフォロワー力がある方
・新しい事に興味を持ち、ビジネスに照らして考えられる方
・新しい事にチャレンジすることを躊躇しない性格の方
・継続的に高い成果を挙げた実績をお持ちの方

<年齢>~50才位まで ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 東京

本社営業部長職(幹部候補):SS-4223RTI

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製薬企業のDI・学術業務の受託を行う企業です

募集職種 本社営業部長職(幹部候補)
職務内容 医療に特化したアウトソーシング事業を展開する弊社にて、従来のサービスの提案のみならずニーズに即した新たなサービスの企画立案・実行をしていただきます。またプレイングマネージャーとしてメンバーのマネジメントをしていただくことで、より強い組織づくりを進めていただくことを期待するポジションです。
=具体的な仕事内容=
■顧客ニーズの把握とシーズの発掘
■解決策の提案
■サービス業務の設計、提案
■部下のマネジメント
応募要件 <必須経験>
・営業経験(業界不問)がある方
・本社ラインでの部長職経験がある方
※まずは部長職担当のポジションに就いていただきます

<歓迎する資格・スキル・経験>
・コールセンター業界での営業経験
・人材派遣ビジネス業界での営業経験
・製薬企業での業務経験(医療業界幅広くOK)

///求める人物像///
▲新しいことに興味を持ち、ビジネスに照らして考えられる方
▲前向きな発想が出来る方
▲柔軟な発想が出来る方
▲ロジカルに要点を掴んで端的なコミュニケーションができる方
▲営業において継続的に高い成果を挙げた実績をお持ちの方

<年齢>~45才位まで ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 東京

信頼性保証本部 品質保証部スタッフ:SS-4222MY

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世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 信頼性保証本部 品質保証部スタッフ
職務内容 <概要>
当社製品における品質保証業務全般。
本社品質保証部門として、担当製品における逸脱、変更管理、品質情報、文書管理、委託製造工場と連携した品質改善・提案、自社工場と連携した品質管理・改善・提案などを担当。

<具体的な内容>
1.GQP省令その他薬事関連法規制、及び当社グローバルポリシーに基づき、国内外の製造業者等に対して適切な製造品質管理業務を行なう。具体的には以下のとおり。
2.製造業者等に対するGMP確認(例:実地/書面確認、定期会議)を実施する。製造業者等と品質取決めを締結する。
3.製造業者等における変更管理、逸脱、品質情報、CAPA、安定性試験等の管理の適切性を評価する。
4.当社手順書(SOP)の新規作成及び改訂。品質保証業務に必要な文書類の作成及び管理。
5.市販後製品の薬事業務、これは薬事部門との協同業務。(例:一変申請、軽微変更届提出、GMP適合性調査更新、外国製造業者認定更新)
6.当局査察対応(例:製造販売業許可更新)、当社グローバルQA査察部門からの査察対応。
応募要件 Must Experience (必須経験)
医薬品メーカーにおけるQA, QC, 製造(例:固形製剤、注射剤、包装全般),いずれかの経験を通算5年以上。医薬品のGQP又はGMPの実務経験。

Preferable Experience(望ましい経験)
海外製造所と連携した業務経験(例:逸脱、品質情報、CAPA、変更管理)。薬事関連業務経験(例:一変申請、軽微変更、GMP適合性調査、外国製造業者認定)。

Licences(資格)
薬剤師資格が望ましいが必須ではない。化学、薬学、生物学、その他理系のバックグラウンド。

English (英語力)
TOEICスコア750点程度が望ましいが必須ではない。
メール及びレポートの読み書き、電話/ビデオ会議等で英語の使用。目安として業務全体の50%程度。
英語力に応じた使用頻度の柔軟な対応が可能だが、海外製造所とのコミュニケーションに英語を使用した実務実績があれば重視。
勤務地 東京

Copy Writer/Senior Copy Writer:SS-4221EU

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世界最大のヘルスケアコミュニケーションエージェンシーです

募集職種 Copy Writer/Senior Copy Writer
職務内容 上長指示・管理のもと、主に下記業務を正確かつスケジュールに沿って担当します。

・ブランドコミュニケーションにおけるコンテンツ(デジタル、ムービー、プリント)の企画開発

・ コミュニケーション活動におけるライティング作業全般
- プリント広告のヘッドラインやボディコピーのライティング
- コンセプトブック、リーフレット、プロモーションツールのライティング
- デジタルコンテンツのライティング
- ムービーコンテンツのシナリオライティング
- スローガン、ネーミングの制作など

・外部協力会社へのディレクション

<従来の医療・ヘルスケアの枠にとらわれず、新しいアイディアなどを活かしていただけます。>
応募要件 ・大卒以上
・広告会社や広告制作会社、またはフリーランスで3年以上の実務経験
(コピーライター/プランナーとしての)*医療分野以外の経験も歓迎します)
・戦略をベースに、クリエィティブディレクターと共にキャンペーンアイデアとコミュニケーションフローを考えることができる方
・映像や紙メディアだけでなく、デジタル/テクノロジーの経験と知見をお持ちの方
・医療/ヘルスケアに興味をお持ちであれば尚可
・グローバルプロジェクトのアダプテーションコピーライティングの経験があれば尚可
・英語力(通訳を介さない読み書きレベル以上)があれば尚可
・応募の際に作品の提出をお願いします。
※作品集は、業務に携わった作品はもちろんのこと、アワード応募作品、個人で手掛けたものなど幅広くご用意ください。
勤務地 東京

メディカルコンベンション/ディレクター:SS-4220RIK

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医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 メディカルコンベンション/ディレクター
職務内容 == 仕事の特徴 ==
・CROで唯一のコンベンション専門部隊です。ハイクオリティな事務局業務に対する
 評価もあり、多数の引き合いを頂戴しています。日々チームメンバーと協力しながら、
 ディレクターとしてイベントの運営演出などに力を発揮していただくと共に、
 社内ベンチャーともいえるメディカルコンベンションサービスの更なる拡大に
 寄与いただきたいと考えています。

・ワークライフバランス
コンベンションの仕事は忙しいというイメージを持たれる方もいるかもしれませんが、
実際の平均残業時間は20~30時間です。土日祝日の勤務が伴いますが、
その分、平日に休暇を取ったり、準備等で遅くなった場合には、翌日はフレックスで
少しゆっくりめに出社するなど、業務状況を見ながら上手くバランスをとっています。

== 詳細 ==
開発(治験/臨床研究)、市販後医薬品に係わる各種会合のコンベンションディレクター業務となります。
 <各種会合の例>
 Kick-off Meeting、プロトコール説明会、終了報告会、アドバイザリーボード、
 市販後製品講演会、学会共催セミナー、市民公開講座、等

※具体的には
・研究会や会議の企画・提案(提案書作成)(※1)
・予算・分担・スケジュール・演出等の企画および管理
・ベンダー折衝・管理
・各種設備備品等の手配・折衝・調整
・見積書・契約書の作成
・制作物(マニュアル・script等)の作成
・当日運営・進行(管理)(※2)
・報告書作成
・精算処理
(※1)クライアント(製薬会社、医療機器会社、大学)との打合せ・プレゼンが頻繁に発生します。
(※2)土日祝日開催となります。本番当日は運営・進行者としてランスルーを含めてご対応いただきます。
応募要件 ※①~③はいずれも必須
①コンベンション会社に在籍し、イベントディレクター実務を行っている者
 (メディカルイベントディレクターの経験があれば尚可)
②土日祝日の勤務、出張対応が可能な方(頻度としては月2-3回程度)
③クライアント(製薬企業)や医師/医療関係者、およびベンダー、社内関係部門との
 やりとりを円滑に進められる方
・語学が堪能であれば尚可(海外クライアントとのやりとりも発生します)
勤務地 東京

メディカルコピーライター:SS-4219HY

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医療用医薬品、医療関連業種における広告コミュニケーションの企画制作を行う米系広告代理店

募集職種 メディカルコピーライター
職務内容 薬剤・治療法に関する情報を、冊子等の紙媒体やWeb/動画等のデジタル媒体の
コンテンツとして資材化するにあたり、必要な原稿を作成します。薬剤/治療法に関する
情報は、学術論文、書籍、専門誌、学会、医師インタビュー等からインプットしていきます。
原稿作成においては、クライアントのニーズや製品の特徴、学術的背景を踏まえた上で、
製薬協による「医療用医薬品プロモーションコード」に則った適切な文章を作成します。
また、プランナーと協力して、製品メッセージを踏まえたコピーの開発にも携わり、
リーフレット等の資材の原稿に落とし込みます。

具体的には、
 ■新薬上市や製品の基本資材・各種プロモーション資材の原稿作成、編集業務
 ■担当ブランドの社内チームの一員として クライアントのミーティングに参加し、
  ニーズ・マーケット・製品の特徴及び学術的背景をふまえた資材の制作
 ■新規ビジネス獲得のため、営業・クリエイティブ・プランナーと共にコンペへの参加

※クライアントは外資系および国内系の大手製薬メーカーです。
応募要件 【学歴】 大学卒業以上

【必須要件】
■下記いずれかに当てはまる方
 ・医薬広告代理店・出版社でのメディカルコピーライター経験
 ・製薬会社のプロダクトマネージャーあるいは学術担当経験
 ・理系バックグラウンドをお持ちで研究に携わっていた方
 ・薬剤師、獣医師、看護師などの有資格者
■英語文献の読解力をお持ちの方
■文章力に自信がある方

【歓迎要件】
▼プレゼンテーションスキル
▼コミュニケーションスキル
勤務地 東京

メディカルコピーライター (RX Healthcare):SS-3295HY

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医療用医薬品、医療関連業種における広告コミュニケーションの企画制作を行う米系広告代理店

募集職種 メディカルコピーライター (RX Healthcare)
職務内容 新薬上市やブランド構築/強化に際して、基本資材あるいは各種プロモーション資材の原稿を作成いただきます。
具体的には、担当するプロダクトについて、クライアントのニーズ、マーケット、製品の特徴及び学術的背景をふまえて、広告や販促資材等のプロモーション企画にたずさわり、キャッチフレーズや文章を作成します。
頻繁にではありませんが、学会に出席し、取材をしていただくこともあります。(土日に参加いただく場合がございます)

募集部署について:
 募集部署はスピンオフした組織で当社の1ビジネスユニット。
 オンコロジー(抗体医薬)や免疫炎症、希少疾患の案件が多く、またソリューションごと
 の受注というよりも、各ブランドの一連のマーケティング活動を任されているため、
 新薬ローンチのみならず適応拡大ローンチなど幅広いブランド展開に関わることが
 出来ます。デジタルにいち早く力を入れていることも強みとなります。
 製薬業界出身のディレクターのもと将来的にブランドリードいただくことが期待されて
 います。
応募要件 ■下記いずれかに当てはまる方
・医薬広告代理店・出版社でのメディカルコピーライター経験
・製薬会社のプロダクトマネージャーあるいは学術担当経験
・理系バックグラウンドをお持ちで研究に携わっていた方
・薬剤師、獣医師、看護師などの有資格者

■英語文献の読解力をお持ちの方

◼ 歓迎要件
・プレゼンテーションスキル
勤務地 東京

クライアントサービス (RX Healthcare):SS-3298HY

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医療用医薬品、医療関連業種における広告コミュニケーションの企画制作を行う米系広告代理店

募集職種 クライアントサービス (RX Healthcare)
職務内容 製薬会社の医療用医薬品(新薬および既存製品)について、
マーケティング&プロモーションのプランニングや各種企画、ツール制作、
メディアプラン、各種イベント等幅広い業務に対しプロジェクトチームの運営を行い、
クライアントに対し満足いくソリューションを提供します。
具体的には、新薬であれば上市の1 年以上前から戦略に則ったプロジェクトチームを組織し
コミュニケーション戦略を策定していきます。
また下記の各プロダクトについて、プランナー、コピーライター、アートディレクターと
ともに社内プロダクトチームを組織し、プロダクトリーダーとしてクライアントとの
コミュニケーションをとります。
 ●基本資材の制作
 ●学術資材の企画・制作
 ●Web サイトの企画・制作
 ●プロモーション資材の企画・制作
 ●国内外ドクターへの講演依頼等の折衝
 ●MR 教育・研修テキストやe-Learning の企画・制作
 ●医療関係者向け講演会・シンポジウムの企画・実施

募集部署について:
 募集部署はスピンオフした組織で当社の1ビジネスユニット。
 オンコロジー(抗体医薬)や免疫炎症、希少疾患の案件が多く、またソリューションごと
 の受注というよりも、各ブランドの一連のマーケティング活動を任されているため、
 新薬ローンチのみならず適応拡大ローンチなど幅広いブランド展開に関わることが
 出来ます。デジタルにいち早く力を入れていることも強みとなります。
 製薬業界出身のディレクターのもと将来的にブランドリードいただくことが期待されて
 います。
応募要件 ■下記いずれかのご経験
・エージェンシー(医薬広告代理店)経験者
・製薬会社での就業経験、MR のご経験

■理系ご出身者
勤務地 東京

Solution Consultant Associate Director(薬事コンサルティング提案営業):SS-4048RTI

  • 外資系企業
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プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 Solution Consultant Associate Director(薬事コンサルティング提案営業)
職務内容 ソリューションコンサルタントは、Business Developmentの担当者とともにお客様先に出向き、主に薬事に関するご相談に関して、日本のみならず、海外の社内ネットワークを網羅し、当社としての解決策を提案、プロジェクトの骨子を作成する仕事です。

業界のトレンドの最先端に身を置き、プランニングをすることができるポジションです。開発経験を有し、グローバルな視点でのビジネスサイドへのキャリアチェンジの足掛かりとしてぴったりのポジションです。
応募要件 臨床開発バックグラウンド必須。
ビジネスレベル英語力必須。
薬事関連知識尚可。

海外トレンドや最新の薬事知識を学ぶ意欲を求めます。
勤務地 東京

Data Manager:SS-4146MY

  • 女性が活躍
  • 急募
  • 英語を活かす

1995年創業、世界20カ所に1,800 人以上の社員を有するグローバルCROです

募集職種 Data Manager
職務内容 ・臨床試験実施計画書のレビュー
・DMPの作成、レビュー
・CRFの作成、レビュー
・EDC構築
・データチェック仕様書の作成、レビュー
・データクリーニング
・上記以外のDM業務全般
・プロジェクトマネジメント、他部署とのコミュニケーション、問題解決など、DM業務に関係するタスクも含む
応募要件 学歴不問
年齢不問

【求める人材】
日本語が話せて英語が読み書きできる3年程度の製薬業界経験のあるData Manager。

英語が話せれば尚可(現時点で話せないのは許容範囲だが、外人嫌いで話す意思がない方はNG)。
EDC・ePRO構築経験、CDISC経験、RBM経験、Global study経験があればなお可。

性格的には中国人や外国人全般に心理障壁がなく、一緒に働くことができる方を希望。逆に向上心なく、外人嫌いな方はNG。
勤務地 奈良

カスタマーマーケティング部企画マーケティンググループ主任~係長:SS-4218RTI

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー

複合型医薬品企業として、置き薬・配置薬を中心に、医薬品の製造・販売・ 研究開発を行っています

募集職種 カスタマーマーケティング部企画マーケティンググループ主任~係長
職務内容 OTC医薬品/健康食品のデジタルマーケティング         
・総合デジタルマーケティングの戦略立案や運用に関わる業務         
・Web広告戦略立案・運用         
・ソーシャルメディア戦略立案・運用         
・CRMに関する業務
応募要件 【必須要件】
下記①又は②に該当する経験・スキルをお持ちの方(どちらかの経験でOK)         1)メーカーもしくはIT関連業界においてデジタルマーケティング業務の5年程度の経験    2)広告代理店若しくはマーケティング関連の会社での5年程度のリーサーチ業務経験
・プレゼンテーションスキル          
・PCスキル〔ワード、エクセル(表集計・簡単なマクロ等)、パワーポイント〕

【歓迎要件】 
・OTC医薬品若しくは健康食品に携わった経験         
・小売業でのマーケティング 経験         
・ブランドマーケティングプランニング
・商品企画経験

【年齢】30~40才位まで ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為
勤務地 東京

Regulatory Affairs Strategy Manager:SS-4217MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
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世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 Regulatory Affairs Strategy Manager
職務内容 臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析:
関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等
対面助言サポート:
申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート
その他:
CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等
応募要件 Must
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
・医薬品臨床開発に関する知識
・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識
・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須)

Need
・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験
・臨床試験実施の経験
・専門的な領域や関連法規の知識
・メディカルライティングの経験
勤務地 東京

Regulatory Affairs Officer:SS-4216MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
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世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 Regulatory Affairs Officer
職務内容 ・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料の内容確認
・治験計画届提出後などのPMDA対応
・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
・信頼性調査対応
・状況により、対面助言のサポート業務を行う。
・SOP等手順書の作成、レビュー
応募要件 Must
【薬事経験者】
・薬事担当者として医薬品の開発・承認申請に関わった経験を有する。
・実担当者としてPMDAの照会事項対応を行った経験を有する。
【薬事未経験者】
・モニターあるいは臨床開発担当者として、治験の実施に関わった経験を有する。
【共通】
・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須)
・関連法規(GCP、GMP、GLPなど)の知識

Need
・複数の治療領域の経験
・対面助言実施の経験
・対面助言あるいは承認申請に関わり、照会事項対応を行った経験
勤務地 東京

臨床開発マネジャー(GM)※部長職:SS-4214HY

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業です

募集職種 臨床開発マネジャー(GM)※部長職
職務内容 治験の品質及び成果物の最終責任者として、ラインマネージャー (以下LM)を筆頭に、
主にメンバーのピープルマネジメントを行っていただきます

■職務詳細
・部門全体のリソース及びコスト管理
・プロジェクトのマイルストーンを達成するのため、ラインマネージャーの監督また、
 成果物のレビュー及び評価を定期的に行い、問題点についてラインマネージャーと
 協議を行う
・ラインマネージャーレベルで解決できない問題点の解決、是正措置および
 予防措置の構築のサポート
・プロジェクトの状況報告のため、海外及び日本の治験依頼者と定期的に
 テレカンファレンスを実施
・ラインマネージャーのパフォーマンス評価のため、目標設定及び面談を実施し、
 中長期的なキャリア開発を行う

【特徴】
 取引先:大手外資系製薬メーカー
 領域:オンコロジー領域、再生医療など最先端分野
 実施試験:全てグローバル試験
 監督するLM数:2名
応募要件 【必須要件】
・PLまたはLMの経験が豊富で、ピープルマネジメントが出来ること。
・グローバル試験を治験開始~終了まで一通り経験していること。
・英語力(会議において、ディスカッション出来るレベル)
勤務地 東京、大阪

メディカルアドバイザー(MD):SS-4213MY

  • 女性が活躍
  • 急募
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

がんおよび血液分野の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業のメディカル職です

募集職種 メディカルアドバイザー(MD)
職務内容 開発本部に所属し、専門知識を活用し、外部情報の収集および分析を通じて、開発戦略およびメディカル戦略へ落とし込むサポートをします。
メディカルの観点から資材のレビュー等を行います。
医師主導研究などのプロトコルレビューなどを担当します。
※ご経験や能力に応じて柔軟に職務内容を検討します。
応募要件 ・医師免許・博士の学位を有する事
・血液疾患・移植に関する基礎知識および臨床経験
・論理的思考能力・コミュニケーション能力を有すること
・英語:ビジネスレベル以上
(外国企業と基本的なコミュニケーション及び電話会議/メールで必要な交渉ができる)
・年齢不問
勤務地 東京

DM/データマネジメント:SS-4093HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業です

募集職種 DM/データマネジメント
職務内容 臨床開発におけるデータマネジメント業務
-計画書、データベース設計書、チェック仕様書の作成
-データマネジメントシステムの検証
-症例データのチェック
-症例等の解析検討のための集計・図表作成
-ロジカルチェックプログラム設計/作製/バリデーション
応募要件 【必須要件】
・製薬企業・CROでの臨床試験におけるデータマネジメント担当者としての経験

【歓迎要件】
・EDCシステム運用経験、オラクル等RDBシステム経験、VB/VBA/SASプログラム経験
・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
勤務地 東京、大阪

Medical Writing Manager (Publication Manager in Medical Affairs):SS-4211MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 Medical Writing Manager (Publication Manager in Medical Affairs)
職務内容 Support creating the certain publication plans and accelerate the planned implementations of
Medical/Scientific publications (manuscript for peer-reviewed journals, as well as abstracts,
posters and presentations for scientific congress) in the most relevant way/timing throughout
the product lifecycle. This role includes following:Collaborate with the product team to give a
sage advice to the planning of publications.Form good working relationships with internal and
external authors as appropriate.Conduct business in collaboration with global, regional and
Japan, and internal and external stakeholders (Global Publications Coordinator, Region
Publications Lead, Country Medical Lead, Country Medical Commications, MSL, authors,
biostatisticians, medical writing vendors, etc.).Ensures compliance with company’s
publication policy/SOP.Comply with internal publication policies and SOPs, and
ICMJE.Ensure the quality of publications from the perspective of contents and
editing.Essential documents related to publication specified by SOP, etc. shall be stored
using the internal use database.Serve as a contact point with medical writing vendors to
assess eligibility of them, manage contracting process, provide operational instructions, and
manage the progress of publication projects.Establishes realistic publication goals and
timelines considering priorities in conjunction with line manager
応募要件 Basic Qualifications:
・Experience creating medical/scientific publications either in a pharmaceutical company,
Contract Research Organization (CRO) or academic research institute.
・A degree in natural sciences (bachelor’s degree or equivalent)
・Trained in writing scientific papers
・Professional writing skill in English and Japanese
・English: Business level
・High communication and coordination skills

Preferred Qualifications:
・A degree in biology or life sciences (Ph.D or Master degree)
・Certificated Medical Publication Professional (CMPP)
・Experience in publication planning in pharmaceutical companies
・Experience working for clinical research and development in pharmaceutical companies or CROs
・Experience working with overseas collaborators in English
・Good understanding of guidelines, regulations related to publication in the medical science field
・Experience managing budgets and vendors
・Ability to effectively lead and/or facilitate team meetings
・Project management skill to advance numerous projects simultaneously and to deliver highquality deliverable
勤務地 東京

Director, Project Management:SS-3869RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 Director, Project Management
職務内容 クライアントのニーズに応えられる質の高いプロジェクトを提供、利益の確保もできるよう、プロジェクトーリーダーシップチームをリードしていただける方を求めます。プロセスの改善や要望にあわせたカスタマイズを行うことで、効率的に効果的にプロジェクトを推進し、当社のビジネスに貢献していただきます。

<業務内容>
プロジェクトマネジメント:
• 受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案を行う。
• プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。
• プロジェクトを遂行し、期待どおりの結果が出せるよう必要に応じて変更する。積極的にクライアントやプロジェクトチームと協力して問題解決を行う。
• チームで想定されるリスクを共有し、実際にあるリスクの軽減、クライアントへの情報提供を行う。
• クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。
• クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。

ラインマネジメント:
• メンバーの業務を理解し、チームをまとめ、進捗を把握する。
• 目標を設定、個々のパフォーマンスのフィードバックや評価を行う。また、パフォーマンスを向上できるようチームメンバーをサポートする。
• 新しいメンバーの採用、受け入れ。
応募要件 ・製薬メーカーやCROでの開発業務経験が10年以上
・プロジェクトをリードした経験、ラインマネジメント経験
・PMの資格として、米国のPMI (Project Management Institute)が認定するPMP (Project Management Professional)資格を有すれば、なお可
・ビジネスレベルの英語力
・プレゼンテーション能力
勤務地 東京

がん領域研究エクスターナルイノベーションの企画推進:SS-4210EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 がん領域研究エクスターナルイノベーションの企画推進
職務内容 ・がん領域研究における海外・国内とのエクスターナルイノベーション(外部提携・共同研究)の企画・推進

【入社後予定されている業務内容】
・がん領域の医療技術や医薬品に関するグローバルな市場推移や技術動向を見極め、ウィッシュリストの作成、提携候補先の評価・選抜、およびパートナーとの提携計画の立案などの対外連携業務に携わっていただきます。
・海外学会への参加や国内外有識者へのヒヤリング調査により、エクスターナルイノベーションプロジェクトを企画・実行・推進していただきます。
・海外・国内との連携プロジェクトのリーダーとして、あるいはメンバーとして、薬理、化学、安全性、製造、開発などの関連諸部門と連携しながら、テーマ提案から前臨床段階/初期臨床段階までをカバーする研究開発計画の立案・実行を担当していただきます。
・オンコロジー事業の組織体制の中で円滑にプロジェクトを推進するために、米国子会社への出張や会議体への参加も業務として担当していただきます。
応募要件 【必須の能力・資格・経験】
・医薬候補品の将来実現すべき価値を予測して提示できる、がん領域に関する高度な専門知識(特にバイオロジーに関する高い知識)。
・効果的なプロジェクトマネジメントができる水準の医薬品研究開発に関する知識(製薬企業においてがん領域の研究開発関連業務やプロジェクトマネジメントの経験)。
・立場や考え方の異なる複数の関係者間の利害を調整し、プロジェクトを推進する能力
・英語でのコミュニケーション、文書作成能力

【あると望ましい能力・資格・経験】
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴をもつ方
・製薬企業におけるエクスターナルイノベーション活動への従事経験
・AI関連技術に関する知識・経験
勤務地 大阪

PMSプロジェクトマネジメント・プロジェクトマネジメント候補者:SS-4209RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 PMSプロジェクトマネジメント・プロジェクトマネジメント候補者
職務内容 <概要>
・重要プロジェクトや難易度の高い案件(※1)におけるPMS業務(※2)のマネジメント(責任者、顧客との総合窓口)またはマネジメントサポート業務(マネジメント候補者)
・その他プロジェクトのPMS業務のマネジメントまたはマネジメントサポート業務

※1:新規顧客案件、再生医療領域案件、新規サービス開発案件、他部門全体を俯瞰した
   プロジェクト推進案件など
※2:Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、
   品質、有効性および安全性の確保を図るための調査


<詳細>
・受託案件における業務プロセスの顧客への提案
・実施体制マネジメント
 (例:業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など)
・複数プロジェクト間のマネジメント
 (例:品質、メンバーコミュニケーション)
・部門間プロジェクトマネジメント
 (例:部門全てを管掌したスケジュール、品質、顧客バジェット管理)
・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)
・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案
・EPSと顧客間の標準プロセスの検討、策定
・新規事業の検討、立上げ
応募要件 【必須事項】
・コミュニケーション力
・プロジェクトマネジメント経験
 (例:リーダーとしてプロジェクトの売上、リソース、利益管理の経験、
    複数部門の利害調整をした経験など)
・大卒以上(文理不問)

【歓迎する経験】
・製薬企業またはCROでのPMS業務経験
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR、CRC経験など)
・ビジネスレベルの英語(会話)を用いた業務経験
・引合い時のプレゼンテーション経験
・新規ビジネス立上げに関連する経験
・コンサルティング業務経験

【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる力
・ビジネスレベル英語力(会話)
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
勤務地 東京

PMSデータマネジメントプロジェクトリード・リード候補者:SS-4208RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 PMSデータマネジメントプロジェクトリード・リード候補者
職務内容 <概要>
・重要プロジェクトや難易度の高い案件(※1)におけるPMS業務(※2)のマネジメント(責任者、顧客との総合窓口)またはマネジメントサポート業務(マネジメント候補者)
・その他プロジェクトのPMS業務のマネジメントまたはマネジメントサポート業務

※1:新規顧客案件、再生医療領域案件、他部門全体を俯瞰したプロジェクト推進案件など
※2:Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、
   品質、有効性および安全性の確保を図るための調査


<詳細>
・受託案件における業務プロセスの顧客への提案
・実施体制マネジメント
 (例:業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など)
・複数プロジェクト間のマネジメント
 (例:品質、メンバーコミュニケーション)
・部門間プロジェクトマネジメント
 (例:部門全てを管掌したスケジュール、品質、顧客バジェット管理)
・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)
・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案
・弊社と顧客間の標準プロセスの検討、策定
応募要件 【必須事項】※3
・CROや製薬メーカーでのデータマネジメント業務の実務経験(3年以上)※4
・EDC立上業務経験(例:RaveEDC、PostMaNet、ADDIN、Viedoc)
・大卒以上(文理不問)

※3:いずれかの項目を満たしていること
※4:治験・PMS問わず(PMSであれば尚可)


【歓迎する経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験 ※5
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR、CRC経験など)
・引合い時のプレゼンテーション経験

※5:TOEIC 700点以上相当


【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる力
・ビジネスレベル英語力(会話)
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
勤務地 東京

Bone Head of Strategic Liaison West:SS-4207MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

ベルギーのブリュッセルに本社を置く製薬メーカー

募集職種 Bone Head of Strategic Liaison West
職務内容 Coach and develop the team to becoming experts at executive level engagement to build partnerships
Identify opportunities and take actions to build strategic working relationships with internal and external customers.
Create and maintain successful business partnerships with customers by meeting regularly with relevant stakeholders and target health care professionals and staff within assigned Accounts to understand their needs as well as needs of the patient.
Develop an extensive understanding of the customer's business / organization and patient population in order to assess their needs and provide insight to create value to meet both the needs of the customer and patients.
Develop an extensive understanding that of individual stakeholder/account operating model including, organizational structure, patient population and flow and staff engagement model, and then use these insights to deliver individualized solutions by working with internal our experts.
Develop relationships with senior-level stakeholders within an account to drive access for the Company. Engage with KOL’s in key accounts for forward looking strategy relevant to disease state.
Facilitate Peer-to-Peer interactions for KOL’s and other key stakeholders across accounts to stimulate sharing of innovation and best practices to progress toward better patient care overall.
応募要件 Minimum of 5 to 8 years of institutional/large account management experience
Minimum of 5 to 8 years of management experience, including 3+ years of leading first-line managers
Previous pharmaceutical/ biologic or Institutional/Large Account selling experience
Demonstrated ability to influence decisions at all levels including “C Suite” executive level experience and success
Demonstrated excellence in account management, relationship development, internal asset coordination, and account penetration
Demonstrated strength in business planning and tactical plan development and execution
Understanding of market access, reimbursement, and health care delivery system structures and trade distribution differences
Demonstrated ability to deliver sales results
Ability to develop, implement and coordinate strategic initiatives with cross functional stakeholders to successfully facilitate better care for osteoporosis in patients after a fracture
Ability to analyze and interpret and understand customer needs successfully navigate through the healthcare environment
Possess a working knowledge of geography, preferably with existing relationships with key organized customers
Experience working with alliance partners to deliver solutions to customers a plus
Ability to work autonomously using discretion and independent judgment where necessary and appropriate
Strong communication skills - written and verbal; clearly conveying information and ideas in a manner that engages audience and helps them understand and retain message
Outstanding interpersonal skills; oral and written communication skills and flexibility to meet customer demands
Demonstrates impact and influence on others by creating a professional and polished image of self and us
Demonstrated successful leadership experience, including but not limited to successful development of people, engagement of employees and customers, retaining high performing talent, identifying and developing high potential, building successful teams
Experience with advocacy development within a specialty framework highly desired
Understanding of medical benefits claims processing and administration for physician administered drugs is preferred for both hospital (inpatient and outpatient) and physician services
Fluent in both Japanese and English
勤務地 東京

Bone Strategic Liaison:SS-3860MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

ベルギーのブリュッセルに本社を置く製薬メーカー

募集職種 Bone Strategic Liaison
職務内容 Job Summary:
•Strategic Liaison(以下SL)は、日本におけるすべての脆弱性骨折患者が適切な診断・評価・治療が受けられることを目指して業務にあたります。
•SLはヘルスケアシステム、医療従事者と患者さんが適切に骨粗鬆症という疾患を認知し、診断、治療を行うまたは受けることが出来るための取り組みを通じて、日本における脆弱性骨折患者の2次骨折予防に貢献します。
•SLの役割は、疾患啓発・教育を通じて脆弱性骨折後の患者さんの治療率が向上することに貢献することです。
•SLの役割は、骨粗鬆症市場の拡大とも言い換えられることからSLの活動は、コマーシャル活動に位置づけられます。
•SLは、 脆弱性骨折後の評価・診断・治療を改善するために、担当地域におけるFracture Liaison Service (以下FLS)を行う多職種からなるチームをターゲット顧客として活動を行います。
•SLは、複数にまたがった都道府県を担当し活動を行います。
•SLは、如何なる製品プロモーションも行いません。

Major Accountabilities/Responsibilities
•SLは、骨粗鬆症における新刊認知率および治療率を向上するための疾患啓発、教育活動に従事します。
•SLは、骨粗鬆症リエゾンサービス(以下OLS) もしくはFLSを推進します。SLは脆弱性骨折患者さんの2次骨折予防を目的とした治療支援システムであるFLS構築をサポートします。
•SLは、担当エリアにおける疾患啓発戦略(Disease state strategy)を立案します。
•SLは、担当エリアにおける以下の活動を行います。 •地域医療連携/包括ケアの推進
•骨粗鬆症リエゾンマネージャー(OLS:骨粗鬆症学会によって認定された骨粗鬆症に関する知識を有するメディカルスタッフのこと)の育成と教育サポート
•ワークショップ、説明会、ラウンドテーブル会議、Studyセッション、市民公開講座の実施
•スピーカー育成とその関連活動、医師同士のpeer-to-peer もしくは医師と患者さんのインタラクション・教育支援、オピニオンリーダーとのインタラクション
•疾患啓発活動においてアドボカシーや専門学会などとのインタラクション
•パートナー会社の地域の営業責任者との協業
•SLは、患者さんの健康とQOLに貢献することを目的として前述の役割を担うために、適切な方法やタイミングとそのプログラム内容を企画・立案、そして実施していくにあたり、関連法規および業界規範の順守は元より、コンプライアンスの精神に基づいた倫理観が問われます。
応募要件 •顧客対応経験(Sales・MSL・マーケティングなど)
•マネージメント経験
(プロジェクトマネージメント、ブランドマネージメント、ピープルマネージメントのいずれか)
•ポジティブシンキング/フロンティアスピリッツ
•転勤可能であること(入社から数か月間は東京本社勤務となります)
勤務地 北海道、東北、中四国、九州・沖縄

【未経験者】CRA:SS-4206HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可

国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業です

募集職種 【未経験者】CRA
職務内容 ○臨床開発におけるモニタリング業務
 ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検
 ・モニタリング手順書・報告書作成
 ・症例報告書の変更または修正の手引作成

※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの
 魅力的なプロジェクトが多数あります
※豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、
 新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

【ポイント】
◎「フェーズII・III」に特化!がん領域や中枢神経領域などを中心に
 大手製薬会社の上市に近い戦略品目を多数経験できます。
◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。
 海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。
◎未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。
◎プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が
 各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
◎毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、
 常に知識を蓄えていくことが可能。
◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加。
応募要件 2020年4月入社できる方
<必須>
【学歴】
○大学院・大学卒以上
○理系

【資格・経験】
以下いずれかに当てはまる方
 ※経験年数につきましては、2020年3月まで継続勤務した際の経験年数
<経験>
① CRA経験1年程度の方
② CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師 経験の方
③ MR(先発品1社経験、病院担当、2016年~2019年新卒入社者)

<あれば尚可>
○ 英語力

【その他】
○CRAの仕事に興味を持ち、以下のような要素を持っている方
 ・何事にも柔軟に対応できる、コミュニケ―ション能力、
 ・チャレンジ精神・行動力、医薬品開発や臨床に関する知識
勤務地 東京(汐留)、大阪(新大阪)

コントラクトMSL:SS-3197RIK

  • 女性が活躍
  • 未経験可

MR活動にITツールを積極導入するCSO企業です

募集職種 コントラクトMSL
職務内容 メディカルアフェアーズ事業部において、コントラクトMSLとして
クライアント先のMSL活動を支援します。

==現在、募集領域==
・骨 ← 早急に入社できる方
・脳(脳血管攣縮治療) ← 2020年2月入社できる方
応募要件 【経験・スキル】
 ■製薬企業出身者の場合に必要となるもの
  ・Phd保有もしくは理系修士
  ・製薬企業における経験
  ・MA/MSL経験
  ・開発、学術、マーケティングなど
  ・大学病院経験者(英語文献についてディスカッションできる方)
  ・出張可能な方
 上記のいずれかの複数の経験がある方でしたら、文理は問いません。

 ■アカデミア出身者の場合に必要となるもの
  ・コミュニケーション力
  ・KOL対応経験
 ※アカデミアの方は論文タイトルのご提出をお願いする場合があります。

【資格・ライセンス】
・MD、PhDあれば尚可
・MR有資格者(大学病院担当)

【英語力】
・TOEIC 700点以上
・英語文献を辞書なしで読解し、ディスカッションができるレベル

※応募の場合は、英文レジュメが必要です
勤務地 東京

製品品質試験業務:SS-4203HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 製品品質試験業務
職務内容 ・注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施及び関連する試験法・分析機器の
 Qualification/Validation
・試験実施に関わる逸脱・変更管理の実施業務
・米国本社・海外製造所との試験法移管業務
・その他試験実施に関わる管理業務
応募要件 【必須経験】
・医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて3年以上の品質試験もしくは品質保証業務経験

【必須応募スキル・知識・資格/】
・大学卒以上で、かつ学部が理系の方
・TOIEC780点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
勤務地 神戸

製品品質保証業務:SS-4202HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 製品品質保証業務
職務内容 【Overall Job Purpose】
• 国内及び海外製造所における適正な品質管理確保
• 医薬品・医療機器の品質保証業務

【Job Responsibilities】
• 適用される規制要件及びコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
• 製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
• 他部門、製造業者、販売業者、及びコーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質管理業務(逸脱、苦情、変更、出荷判定等)の実施
• 顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
• 新製品の上市のためのGMP/QMS調査の対応
• 品質情報管理チームとの連携による、顧客問い合わせへの回答
応募要件 【Required Experience: (mandatory for hiring)】
以下のうち、いずれかの実務経験が通算3年以上ある方
 ・製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、
  品質管理等のGMP/QMS業務
 ・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務

【Desirable Experience】
海外製造所とのコミュニケーション:協議、交渉、出張、および品質監査など

【Essential Skills/license (mandatory for hiring)】
英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 650点あるいは同等の英語力のある方)

【Desirable Skills/license】
・薬剤師
・他社及び他国との協働に積極的かつ意欲的に取り組んでいただける方
勤務地 神戸

Asia-Pacific Regional Center for Product Complaint:SS-4200HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 Asia-Pacific Regional Center for Product Complaint
職務内容 【Overall Job Purpose】
アジアパシフィック地域で報告される製品品質苦情情報のアセスメント、
現品調査及び関連業務

【Job Responsibilities】
<Assessment / アセスメント>
・製品品質苦情情報のアセスメント、レベル判定及び適切な苦情カテゴリーの選択
・苦情情報を調査の必要性を判断し、必要に応じて適切な製造所へ詳細調査を依頼
・アジアパシフィック地域へ製品を供給する製造所と協働関係を構築し維持する
・製品苦情の根本原因に関する調査に際し、追加情報が必要な場合は関連部署から
 補足情報を得る
・現品での苦情調査が必要か否かを判断する
・フォローアップ(例:ロット番号情報提供依頼や苦情現品返却依頼等)を行う際、
 必要に応じて(適正に製品を使用頂くための)教育的情報を含めた
 コミュニケーションを顧客/関連部署へ行う

<Sample analysis / 現品調査>
・APRCラボに返却された苦情現品の受領作業を実施する
・苦情現品の外観及び機能検査を行う
・苦情現品の状況を基に、苦情レベルや苦情カテゴリー、詳細調査要否や詳細調査依頼に
 関して検討する
・調査結果をグローバル苦情データベース及び関連するレコードに記録する
・返却された苦情現品に関して、必要に応じて関係者から追加情報収集や現品で
 確認された事象に関する詳細情報の入手を行う
・詳細調査が必要な場合、グローバル苦情データベースのレコードを適切な製造所/包装所に
 アサインし、苦情現品を送付する
・完了した苦情調査結果を評価し、必要に応じて顧客への回答に関連する調査結果を
 特定する
・苦情現品調査作業を円滑に進め、APRCラボ及び機器の清掃及び維持を行う


<Related activities / 関連業務>
・アジアパシフィック地域に製品を供給する製造所/包装所と協働し、
 タイムリーに苦情調査を行う
・新製品の上市前に、発生する可能性のある製品苦情を特定し準備を行う
・上市後の製品苦情モニタリングに貢献する
・GQP/QMS省令を順守して業務を遂行する
・手順書に基づき、担当分野の専門家として業務を行う
・プロセス改善活動を行う
・チームで協働し規定されたタイムラインで結果を出す
応募要件 【Required Experience: (mandatory for hiring)】
・理系(例:薬学、化学、生物学、工学等)の学部卒以上
・医薬品・医療機器・体外診断薬の製造/品質部門にて1年以上の経験
 (医療機器・体外診断薬の苦情品/品質の経験があれば尚可)

【Desirable Experience】
・品質システムに関する知識及び品質部門における2年以上の経験(例:GQP)
・手順書作成や教育資料開発等の文書作成経験
・ラボ品質システムに関する1~2年の経験
・医療従事者としてのバックグラウンド


【Essential Skills / license: (mandatory for hiring)】
・日本語(ネイティブ)及び
 英語でのコミュニケーション能力(Versant 47点/TOEIC 730点或いは同等の英語力)
勤務地 神戸

臨床薬理試験モニター:SS-4204RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 臨床薬理試験モニター
職務内容 ◆臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務

医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、
手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。

・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、
 対象は主に健康な成⼈で事前にボランティアとして募集されます。
 そのため、試験実施の1~2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、
 被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が
 比較的容易です。
・試験のチームは1~2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。
応募要件 【いずれも必須】
・臨床薬理試験の経験・知識がある
・5年以上CRA経験
・コミュニケーションスキル
・積極的・主体的に動ける
・責任感がある
勤務地 東京

Manager Quality (Contract Lab and New Product):SS-4205MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 急募
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 Manager Quality (Contract Lab and New Product)
職務内容 ・Manages and be responsible for quality oversight of Contract lab including handling QC
testing schedule, OOS, invalid assay, sample and reagent arrangement, etc.
・Leads and manages new product launch readiness including quality deliverables (method transfer, qualification of LSP/Contract lab, etc.) and GMP inspection (paper and on-site).
・Leads and manages MRA plan and execution for applicable products and establish standard process for MRA application.
・Potential role for QMS manager of Medical Device and back-up QP (Hinseki).
・Manages and maintains our International & Distribution Quality (IDQ) GMP/GDP aligned with GQP and Pharmaceutical and Medical Devise Affairs Law (PMDAL) - products may include sterile injectable monoclonal antibodies and proteins in vials, syringes and devices (combination products); and small molecules in solid oral dosage form.
・Contributes to our mission, vision and strategy.
・Implements GxP system based on IDQ and GQP, such as Change control, Deviation, CAPA, Self-inspection, Training, Complaint, Recall, etc. This may also include Quality Management System contribution for ICH Q10 and other international standards.
・Implements IDQ projects, such as Operational Excellence, LCM, and other
commercialization activities, etc.
・Contributes partial change application including quality deliverables and GMP inspection (paper and on-site).
・Supports drug regulatory Inspections and medical device surveillance with us and our
colleagues.
・Supports Audit program management for key Japanese suppliers to us.
These suppliers may include Contract Laboratories, final packaging materials suppliers and LSPs.
・Contributes the GMP Intelligence Program to assess and monitor Japanese regulations,
standards and guidance documents related to GxP, product testing and Japanese
Pharmacopoeia requirements.
・Supports shipment and distribution of Investigational Product and collaboration with our Clinical Manufacturing Site Quality to maintain product quality as needed.
応募要件 Basic Qualification:
・Doctorate +2, Masters +4, Bachelors +5 years of directly related experience in quality
assurance and quality related activities.
・Demonstrated ability to manage relationship development and maintenance and negotiation skills.
・Experience performing Quality oversight of contract lab.
・Experience of direct hands-in analytical method transfer.
・Pharmaceutical/ Biologics product commercialization and lifecycle management experience.
・Knowledge of regulatory authority inspection processes including paper based GMP
inspection.
・Experience in Japan with multiple language capability (English, Japanese)
・Strong verbal and written communications skills. Must be able to effectively articulate ideas with same levels of an organization.
・Self leadership and motivation with high personal integrity and application of our Values in daily operations.
・Must have demonstrated interpersonal skills, including temperament, objectivity and
approach that will facilitate effective interactions with a team of seconded staff.
・Ability for travel to international destinations as needed
・Experience performing GMP audits that perform analytical testing of biologics, LSPs and packaging suppliers.

Preferred Qualification:
・Leadership experience leading teams, projects, programs or directing the allocation of
resources.
・Experience with Japanese and/or global pharmaceutical companies.
・Experience working with biologics (monoclonal antibodies and/or proteins) and small
molecule solid oral dosage forms in Japan
・Experience with Investigational Medicinal Products (IMP) and commercial products
・Pharmacist license is desirable, but not mandatory.
勤務地 東京

症例登録 割付担当者:SS-4199RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 症例登録 割付担当者
職務内容 臨床試験における被験者割付業務
応募要件 【必須事項】
・割付業務経験3年以上
・出張が可能であること(月数回程度)
・学歴:大卒以上(文理:不問)
・2020年4月までに入社できる方

【歓迎する経験及びスキル】
・治験薬保管、配送管理経験
・ベンダー管理経験(包装、倉庫会社等)
・コミュニケーション能力
・英語力(読み、書き、会話)
勤務地 東京

Alliance Manager/ Open Innovation Center Japan:SS-4198MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 Alliance Manager/ Open Innovation Center Japan
職務内容 ・Develop and drive the external innovation strategy for Japan inline with the global strategy of us, close collaboration with R&D functions, Business Development , and relevant functions
・Contribute to design and implementation of the partnering strategy for Japan
・Overall management and guidance of collaborations/partnership initiatives (project management, efficient processes, regular communication schemes, steering committees, documentation/administration, budget planning, tracking of results) with high integrity and establish trustful relationship with partners
・Direct reporting to Head of our Open Innovation Center in Japan and other functional reporting
・Ensure landscape analysis on target indications, universities, institutions and bio-venture companies in Japan for in-depth understanding
・Identification and evaluation of options for alliances/partnerships in close collaboration with relevant internal functions, major contributions to contract negotiations
・Introduce our activities for innovation sourcing to innovation related organizations (e.g. universities and institutions) in Japan, and show our scientific commitment to Japan
・Interface with stakeholders for innovation in Japan
・Support R&D activities in Japan
・Actively participate in the Innovation Review Committee in Japan for innovation sourcing, link collaboration projects to internal projects, present projects at respective management meetings
応募要件 学歴・資格
・PhD is essential or Medical Doctor (preferred)

経験・職務に必要な能力
・5+ year experience and good knowledge in Pharma R&D, research in academia, or business development
・Experience working with key internal stakeholders
・Experience in the management of collaborations and partnerships as well as in project management

スキル・語学レベル
・Excellent verbal and written communication skills, and presentation skills in both Japanese(JLPT N1 for non-Japanese applicants) and a very strong command of English (TOEIC 800+)
・Excellent organizational skills, negotiating skills and influencing skills
・Strong achievement orientation, excellent project management skills
・International and intercultural experience, good relationship management, credibility and integrity

資質的要件等
・将来の可能性を見極めたうえで、現状を打破する戦略を策定できる。
・組織が成功するために、新たなより良い方法を生み出すことができる。
・説得力のあるビジョンと戦略を描くことで、周りの人々を動機づけ、行動を起こさせることができる。
勤務地 東京

PMSモニター【外部就労】:SS-4197HY

  • 女性が活躍
  • 急募

新薬開発で柔軟なパートナーシップをはかるCRO企業です

募集職種 PMSモニター【外部就労】
職務内容 ■担当業務:PMSモニター業務
■詳細: (1)実施医療機関へ治験の依頼・契約手続
     (2)モニタリング業務全般
    (3)モニタリング業務に関わる報告書作成
    (4)報告書及び調査票の回収・点検業務
    (5)治験終了の手続き
■全国出張あり、転勤なし
■医療機関への訪問はアポイントベース

★最初のプロジェクトは【外資系製薬メーカー】での外部就労を予定
■こんな方を募集しています。
*医師に対して調査に協力して頂くための努力と工夫を惜しまない方
*日頃から医師や薬剤師と綿密なコミュニケーションが取れる方
*医師と対等な立場で試験を進めていく、といったモチベーションを持てる方

【PMSモニターとは】
近年、医薬品の品質・有効性・安全性の確保を図る目的で、
重要性やニーズが高まっているポジションです。長期的な活躍が期待できます。

★活かせるご経験
1:使用成績調査の回収
2:医師へのデータ入力促進
3:PMSの進捗管理
4:医師とのコンタクト など

★今後のキャリア
1:領域のスペシャリストとしてより専門的にキャリアアップ
2:受託(CRO)⇔派遣(メーカー)でフレキシブルにキャリアアップ
3:臨床開発へのジョブチェンジ など
応募要件 対象となる方
・MR経験(実務5年以上)
・PMSモニター経験
※経験に応じて待遇を決定いたします。
勤務地 東京 ※外部就労の場合は、勤務先所在地に準じます

Manager Quality (Disposition Manager):SS-4196MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 急募
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 Manager Quality (Disposition Manager)
職務内容 ・Manages and maintains our International & Distribution Quality (IDQ) GMP/GDP aligned with GQP and Pharmaceutical and Medical Devise Affairs Law (PMDAL) - products may include sterile injectable monoclonal antibodies and proteins in vials, syringes and devices (combination products); and small molecules in solid oral dosage form.
・Contributes to our mission, vision and strategy.
・Responsible for Batch Disposition of our products as Disposition Manager.
・Quality oversight of Contract Manufactures, Contract Laboratories and Logistic Service
Providers (LSPs).
・Implements GxP system based on IDQ and GQP, such as Change control, Deviation, CAPA, Self-inspection, Training, Complaint, Recall, etc. This may also include Quality Management System contribution for ICH Q10 and other international standards.
・Potentially role for QMS manager of Medical Device.
・Contributes new product launch readiness and partial change application including quality deliverables and GMP inspection (paper and on-site).
・Implements IDQ projects, such as Operational Excellence, LCM, and other
commercialization activities, etc.
・Supports drug regulatory Inspections and medical device surveillance with us
colleagues.
・Supports Audit program management for key Japanese suppliers to us. These suppliers
may include Contract Laboratories, final packaging materials suppliers and LSPs.
・Contributes the GMP Intelligence Program to assess and monitor Japanese regulations,
standards and guidance documents related to GxP, product testing and Japanese
Pharmacopoeia requirements.
・Potentially role for back-up QP (Hinshitsu Hosho Sekininnsya).
応募要件 Basic Qualification:
・Doctorate +2, Masters +4, Bachelors +5 years of directly related experience in quality
assurance and quality related activities.
・Pharmacist license is required.
・Demonstrated ability to manage relationship development and maintenance and negotiation skills.
・Experience performing Batch Release and Quality oversight of LSPs, CMOs and contract
lab.
・Knowledge of regulatory authority inspection processes
・Experience in Japan with multiple language capability (English, Japanese)
・Strong verbal and written communications skills. Must be able to effectively articulate ideas with same levels of an organization.
・Self leadership and motivation with high personal integrity and application of our Values in daily operations.
・Must have demonstrated interpersonal skills, including temperament, objectivity and
approach that will facilitate effective interactions with a team of seconded staff.
・Ability for travel to international destinations as needed

Preferred Qualification:
・Leadership experience leading teams, projects, programs or directing the allocation of
resources.
・Experience with Japanese pharmaceutical companies.
・Experience working with biologics (monoclonal antibodies and/or proteins) and small
molecule solid oral dosage forms in Japan
・Experience with Investigational Medicinal Products (IMP) and commercial products
勤務地 東京

メディカルライター(非臨床・薬物動態又は毒性)SS-2540HY

  • 女性が活躍

グローバル市場で競争力のある次世代抗体の設計と製造プロセスの開発を目指します

募集職種 メディカルライター(非臨床・薬物動態又は毒性)
職務内容 ■主な業務内容
・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
 ※チームで年間8~9本程度、個人で3~4本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
・チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。
応募要件 【必須要件】
・CTD作成(非臨床パート)の実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力(TOEIC700以上目安)

【歓迎要件】
・非臨床のメディカルライティング経験
・PMDA対応をお持ちの方
勤務地 東京

前臨床研究(製薬)技術営業担当者:SS-3816HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

グローバル市場で競争力のある次世代抗体の設計と製造プロセスの開発を目指します

募集職種 前臨床研究(製薬)技術営業担当者
職務内容 ■主な業務内容
・既存顧客(製薬メーカー、アカデミア等)への新規サービスおよび
 シェアを拡大するための営業活動
・新規顧客開拓に関する営業活動
・医療関連企業等との営業タイアップ等、新規営業チャネル構築活動
・学会、展示会等で製薬メーカーへの会社説明と外部委託業務に関する提案
応募要件 【必須要件】
以下の2点を満たす方
・製薬企業に対する営業経験と、顧客との良好な関係を築くコミュニケーション能力のある方
・HPLC等の分析経験を有しており、前臨床研究・バイオアナリシス・CMC等に通じている方

【歓迎要件】
・医薬品メーカー、分析CRO、医療機器メーカー・販売会社、材料メーカー、
 試薬メーカー、など医薬品及び医薬品関連企業もしくは、化学品メーカーでの
 営業経験がある方
・化学や薬学等の専攻を卒業した方
・薬物動態やその他分析関連の業務の経験がある方
勤務地 東京、大阪

製剤技術担当者(注射剤):SS-3565HY

  • 女性が活躍

国内系医薬品製造支援企業

募集職種 製剤技術担当者(注射剤)
職務内容 最新鋭の設備で注射剤技術者としてのキャリア積むことができる仕事です。
当社では医薬品の受託製造を行っており、様々な医薬品を供給できる
信頼性の高い技術を有しています。

医薬品注射剤工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、
製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)を
ご担当いただきます。
【主な業務内容】
 ・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
 ・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
 ・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
応募要件 【必須要件】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち、
いずれかの経験を2年以上お持ちの方
 ・注射剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)
 ・製剤工場での注射剤製造のバリデーションまたは技術課題対応の実施
 ・製品委受託における注射剤製品の技術移管業務

【歓迎要件】
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
・マネジメント経験
勤務地 栃木

メディカルサイエンスリエゾン_糖尿病領域(課長/担当課長):SS-3954HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 メディカルサイエンスリエゾン_糖尿病領域(課長/担当課長)
職務内容 担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として病態や治療薬に関する
深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに
対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。
また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、
製品価値の最大化に貢献する。

【主な職責】
・領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
・領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、
 社内関連部署と連携して解決策を探る。
・サイエンティフックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築
 並びに良好な関係維持を行う。

【その他】
メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と
協働して実施する。
応募要件 2020年2月入社

【必須経験】
以下の全ての資格/経験のある方
 ・医学・薬学・自然科学系のPhD、もしくは臨床開発又は
  メディカルアフェアーズでの5年以上の経験
 ・糖尿病もしくは循環器疾患領域における経験2年以上
 ・企業における勤務経験2年以上

【望ましい経験】
 ・英語論文執筆経験
 ・顧客対応業務経験

==このポジションの魅力==
Medical Science Liaisonは、医学・科学面からの医薬品の適正使用推進および
薬剤の価値の最大化を行うメディカルアフェアーの業務において、
顧客と接することを主な業務とする職種です。
この業務を経験することで、最新医学・科学情報に触れる機会、
また領域専門医との高度なディスカッションを行う機会、薬剤のライフサイクルを
最大化するために専門医と協力して新たな解決策を社内に提案し実現できる機会が
得られます。
勤務地 神戸、東京

Senior Safety Specialist /市販後薬品を中心とした安全性管理担当(評価、教育等):SS-4193RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 Senior Safety Specialist /市販後薬品を中心とした安全性管理担当(評価、教育等)
職務内容 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。
具体的には下記の業務です
・安全性・有害事象情報の評価QC
・教育担当(中国チームは全員日本語のできる社員ですが、経験が少ないためトレーニングする必要があります。)
■他社にない特徴:
メガファーマから、総勢180人を超える大型プロジェクトを受注しており、中国瀋陽で、受付け、発番、トリアージ、評価等したものを、日本でQCチェックするプロジェクトです。
※インドチーム600人が、海外症例を担当しており、日本は、国内症例を扱います。
応募要件 <業務経験>
・安全性関連業務で評価経験 5 年以上された方。
・Argusの使用経験。

<求める人物像>
・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。
・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。
・与えられた仕事や新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。
・グローバル試験に挑戦したい方。
勤務地 東京

Senior Mgr,Pharmacovigilance Operations:SS-4192RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 Senior Mgr,Pharmacovigilance Operations
職務内容 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、市販後、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、
規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告する責務を負う。

具体的には
・クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務
・リソース計画、ワークロードの管理
・マネジメントメンバーと話し合い、決定した事項やPolicyをメンバーにカスケード。
・コンプライアンス、タイムライン、予算を遵守させ、プロジェクトの品質を維持向上させ、クライアントの期待を満たす。
・内部、外部の監査をサポートし、適切な是正措置をとれるようにする。
・スタッフへの指導、育成、マネジメント
応募要件 ・安全性関連業務を5年以上経験された方
・部下の指導・育成経験
・英語力を有する方
勤務地 東京

開発薬事のコンサルタント:SS-4191RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 開発薬事のコンサルタント
職務内容 ・プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料、治験計画届の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う
・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する(コンサルタント業務)
・当社の業務遂行手順を順守する
・クライアントに提出する成果物に、新たに習得した知識を効果的に反映させる
応募要件 <業務経験>
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定
・治験計画届の作成支援及び規制要件の説明。及び国内治験管理人として管理を行う。また、治験に係る薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及びアドバイスを行う。
・新医薬品の製造販売承認申請に関し、CTD資料作成(添付文書案等のModule1関連の資料作成を含む)を行い、クライアントと協同して、申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を実施し、製造販売承認を取得する。
・クライントと協同して、PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得する
・薬事規制の調査及びコンサルテーション
・医薬品一般的名称(JAN)申請、外国製造業者認定(FMA)等の各種薬事申請の支援

<技術的能力>
・製薬会社における薬事業務(もしくはCROでの勤務)経験5年以上
・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の開発薬事経験を有することが望ましい
・医療機器、後発品開発申請、再生医療品の経験も、考慮する
・最終学歴: 大学卒(薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻)
・クライントと協同して、PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得する
・薬事規制の調査及びコンサルテーション
・医薬品一般的名称(JAN)申請、外国製造業者認定(FMA)等の各種薬事申請の支援

<インターパーソナル能力>
・コミュニケーション能力
・組織行動力
・ロジカルシンキング
・英語スキル(スピーキング、ライティング)
勤務地 東京

Biostatistician:SS-4190HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

募集職種 Biostatistician
職務内容 臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。
統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。

【具体的な業務内容】
・例数設計
・統計解析計画書作成
・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成
・SASプログラミング
・バリデーション作業
・データ解析
・キーオープン解析
・中間解析
・解析結果・報告書のレビュー 等

将来的には…
・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等
・業務クオリティ向上施策の検討・実施
・グループメンバーの業務スキル指導

◆業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・
 Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。
応募要件 【必須】
経験 : 製薬企業又はCROでの3年以上の統計解析業務経験
スキル : SASプログラミング(Base, Stat, Macro とGraphが使える)と依頼者と
     協議ができる程度
知識 : 臨床試験における統計解析業務全般(CDISC ADaMを含む)に関する知識
最終学歴・資格 : 生物統計または数学系の大学、大学院卒、
         またはそれに類する分野で3年以上の経験

【歓迎(WANT)】
スキル : 英語力(ライティング及び会話コミュニケーション)
知識 : SAS以外の統計パッケージの知識
勤務地 東京、大阪、鹿児島

研究員:バイオ医薬品製造プロセス開発:SS-3733EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 研究員:バイオ医薬品製造プロセス開発
職務内容 【職務内容】
開発中のバイオ医薬品の製造プロセス開発チームのリーダーとして、以下の職務を行っていただきます。
・バイオ医薬品開発テーマのプロセス開発全般のリード
・新規テーマの立案、推進
・バイオプロセス開発人材の育成

必要に応じ、CMC他部門、研究/開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社等と連携、調整して業務を行います。また関連業務として弊社米国子会社、国内外の製造委託先への出張や、国内外の学会への参加の機会もあります。さらに、若手研究者の教育・指導も行っていただく予定です。

外部研修に参加したり、会社外の組織・団体での活動に参画することで、専門性を高めるとともに将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。さらに、また、入社後の活躍次第で早期にスペシャリスト人材として登用される可能性があります。
応募要件 【必要な能力・資格・経験】
・生命科学の分野での修士号取得者あるいは同等の能力をもつ方
・バイオ医薬品のプロセス開発でリーダー経験を有する方
・バイオ医薬品のプロセス開発について最新の知識、経験を有する方
・バイオ医薬品の最新のレギュレーションに深い知識を有する方
・社外でバイオ関係の広い人脈を有する方
・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方
・コミュニケーション能力及び対人折衝能力
勤務地 大阪

彦根工場 施設・設備管理担当:SS-4188RTI

内資系スペシャリティファーマ

募集職種 彦根工場 施設・設備管理担当
職務内容 医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む)、維持管理、改善業務。

具体的には、通常は日々の施設管理(メンテナンス)を協力業者と効率的に行いつつ、稼働状況や内外環境(エネルギー状況や災害状況等)を考慮して必要な手立ての立案・実施を行います。
また、グループ会社全体の効果的な施設管理を検討し運用し。さらに、施設の増築や改良の際は、その仕様について取り纏め、業者を牽引して完成に導きます。
応募要件 【業務経験】
以下のうち、2つ以上の業務経験に該当すること
 ・工場の施設・設備(ユーティリティ)の管理業務経験(3年以上)
 ・クリーンルームの設計、管理業務経験(1年以上)
 ・電気設備の管理業務経験(1年以上)
 ・ISO14001の事務局や管理責任者の業務経験(1年以上)

【能力・スキル】
以下のうち、いずれかの専門性を有すること
 ・電気設備の管理
 ・エネルギー管理
 ・冷凍設備の管理
 ・ボイラーの管理
 ・公害防止に関わる知識

【学歴】
高等専門学校卒以上

【資格】
以下のうち、1つ以上取得していること
 ・第3種電気主任技術者
 ・エネルギー管理士
 ・高圧ガス製造保安責任者(冷凍設備)
 ・ボイラー技士
 ・公害防止管理者(大気・水質)

【人柄】
・向上心や責任感が強く、義務や責任を誠実に果たす人
・チームワークを大切し、周囲への援助や手を差し伸べられる人
・価値観の違いを許容して、相手に寄り添える人

【年齢】
28歳~36歳ぐらいまで
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます

【転職回数(上限)】
1回まで(当社で3社目となる程度)
勤務地 滋賀県(彦根)

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