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200件の検索結果があります

デジタルプロデューサー:SS-3296HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医療用医薬品、医療関連業種における広告コミュニケーションの企画制作を行う米系広告代理店

募集職種 デジタルプロデューサー
職務内容 大手製薬会社を中心に、外資系/国内系の「医療用医薬品/ヘルスケア用品」メーカーの
マーケティング&プロモーションに関わる Web サイトや動画、アプリ等の
デジタルコンテンツの企画、制作、進行、管理、運営、事務局運営等、幅広く業務を
担当していただきます。

具体的には、医療関係者および患者さんや一般の方への情報提供/疾患啓発のための
デジタルコンテンツの制作、運営になります。
 1.プランニング、制作、ディレクション、Web 関連のテクニカルコーディネート
 2.クライアントとの折衝と、外部制作会社のコントロール
 3.企画制作とサイトのマネジメントは社内で行い、制作実務は社外の制作会社に発注
 ※クライアントは外資系および国内系の大手製薬メーカーです。


*デジタル部門の先を見据えた採用になります。
応募要件 【必須要件】
■下記いずれかに当てはまる方
 ・広告代理店、制作会社でのデジタル、映像、プリント制作における
  プロデュース、ディレクション経験のある方
 ・Web サイトや動画、アプリ等のデジタルコンテンツ制作の経験のある方、
  広告業界の経験のある方
■リテラテシーの低い方にわかりやすく企画を説明し、外部制作会社に的確に指示を出せる方

【歓迎要件】
■Web サイトの企画/制作/運営実務に必要な知識(情報設計、システム、プログラム、
 デザイン、情報解析)のある方
■メディカル、ヘルスケア関連の業務経験
■映像制作の知識 / 経験
勤務地 東京

エピデミオロジスト:SS-3739HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 エピデミオロジスト
職務内容 【職務概要】
薬剤疫学の専門家として、主に疫学研究に関連する医薬品リスク管理計画書(Safety Risk
Management Plan)の計画立案と実行(データベース調査を含む製造販売後調査)において
リーダーシップを発揮し、医薬品の安全性評価に疫学の観点から貢献する。

・医薬品リスク管理計画書(Safety Risk Management Plan)の疫学に関連する箇所について、
 計画及び実行をリード
・安全性評価・対策に必要な疫学/データベース研究の立案、実施
・研究結果の論文作成、投稿、発表
・Global Epidemiologyや安全性メディカルなどのScientific Expertと協働し、
 疫学専門家として医薬品のベネフィット・リスク評価を支援
・疾患に関する疫学データ抽出及びデータ作成
・薬剤疫学に関するトレーニングや情報提供を通じて、Epidemiology部門の専門性向上、
 及び、安全性情報部全体の薬剤疫学レベル知識の向上に寄与
応募要件 【必須経験】
*疫学研究の立案、実施の経験
*論文作成・投稿

【望ましい経験】
*製薬会社での勤務経験
*臨床経験(病院薬剤部、薬局、看護など)
*レセプト・DPCデータなどの大規模データベースを用いた研究の立案、実施の経験

【必須応募資格】
*疫学、公衆衛生等の博士号あるいは修士号をお持ちの方
*部門を越えた協働を通じて、より良い成果物の提供を目指す方
*役割やポジションによらず、リーダーシップが発揮できる方
*文献・データの優れた分析力、統計のスキル
*エクセル、ワード、パワーポイントなどの基本的なPCスキル
*一定レベルの英語力及び日本語力

【望ましい資格】
*医学・薬学・看護学等、ヘルスケアに関連した学士
勤務地 神戸

CRA:SS-1012RTI

  • 女性が活躍

20年の歴史を持つCROを親会社に持ち、創薬事業を担う事業会社

募集職種 CRA
職務内容 治験におけるモニタリング業務
・治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き
・治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認
・治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関連書類作成、等
応募要件 【必要な経験・スキル】
・CRA経験2年以上

【歓迎する経験・スキル】
・英語力(TOEIC600点以上)あれば尚可
勤務地 東京

統計解析担当者:SS-4281RTI

  • 女性が活躍

20年の歴史を持つCROを親会社に持ち、創薬事業を担う事業会社

募集職種 統計解析担当者
職務内容 ◆統計解析計画書及び出力帳票見本の作成/レビュー
◆解析仕様書の作成/レビュー
◆プログラミング及び出力物の作成/レビュー
応募要件 ・理系大卒以上
・医薬品、医療機器、食品等の関連分野で、統計解析の実務経験
※マスト要件:SASを使ったプログラミングの実施経験
※ベター要件: 解析用データセット仕様書の作成経験、解析帳票見本の作成経験、統計解析計画書の作成経験

【歓迎要件】
①R言語のスキル歓迎
②下記を列記順に歓迎
・数理統計,生物統計,薬剤疫学等の分野において修士修了以上
・医薬品医療機器等の分野で、開発戦略、臨床試験計画等の立案に関して、生物統計に関連する業務の従事経験有
・統計学及び関連分野に関する体系的な学習経験有

【求める人物像】
挑戦する意欲がある人、責任感がある人
勤務地 東京

DM:SS-4130RTI

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

20年の歴史を持つCROを親会社に持ち、創薬事業を担う事業会社

募集職種 DM
職務内容 データマネジメント業務
• 各種計画書・手順書・仕様書の作成
• 臨床データベース構築(EDCを含む)
• 各種症例リストの作成
• データ入力・データクリーニング
• データベース固定
応募要件 <必要な経験・スキル>
◆データマネジメント業務の経験 3年以上
◆データベースの操作ができること
◆SASやVBAなどのプログラムの操作が出来ること (1プログラム言語以上)

<歓迎する経験・スキル>
◆EDCの構築経験があること (EDCの操作ではなく、構築)◆CDISC(SDTM)への対応経験

<求める人材像>
•DM業務の専門性を有する
•合理的な業務システムの構築に寄与することができる知識、あるいは経験等を有する
•”成果”を得るために、思考し行動する、意思と能力を有すること
•コミュニケーション能力が高いこと

<年齢>~35歳まで 
※長期勤続によるキャリア形成をはかるため、年齢制限がございます
勤務地 東京

データサイエンティスト(Digital Innovation担当):SS-4291EU

  • 女性が活躍

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 データサイエンティスト(Digital Innovation担当)
職務内容 【採用の背景】
ビッグデータ時代を迎え、企業活動のあらゆる分野で様々なデータの利活用を出来るデータサイエンティストの活躍が求められています。製薬企業では、古くから研究(in silicoやCADD, e-ADMRT)や開発 (臨床統計, PK/PD) などの分野でデータ解析を実施してきましたが、最近では治験や薬事、新薬の承認申請、MR (Medical Representative) やMA (Medical Affairs)、MI (Medical Information;学術) などの領域でもデータやAIの利活用が求められています。
当社では、これらの専門分野においてデータやAIの利活用をできる人材を求めています。具体的には、2019年11月のRoivant Sciencesとの戦略提携により獲得したDigital Innovation(ヘルスケアIT関連技術の活用により、全社各機能の業務効率化を図るプラットフォーム)での活躍を期待しています。

【職務内容】
特定の部門・部署(職務領域)において,各部門・部署の要求に応じてデジタルによる課題解決を行う。研究開発のみならず、薬事や新薬の承認申請、MR (Medical Representative) やMA (Medical Affairs)、MI (Medical Information;学術)、PV (Pharmacovigilance)、生産などの部門でデジタルを活用することにより,新薬開発の成功確率向上や医薬品の適正使用の促進、副作用情報の収集やフィードバックなど、製薬企業のあらゆるビジネス領域で効率化と生産性の向上を促す。
応募要件 【必要とする経験】
データサイエンティスト、データプログラミング、データエンジニアリング、デジタル変革に関わる最低3年以上の業務経験

【必要とするスキル】
・ 製薬の専門分野(研究,開発,薬事,営業,MA,MI,PV,生産など)のいずれかに関するドメイン知識
・ IT/デジタルに関する基本知識
・ Pythonなどのプログラミングスキル
・ Linuxに関する基本知識

【歓迎するスキル】
・ ワークフローツールやBIツールなどの使用・活用経験
・ 製薬の複数の専門分野(研究,開発,薬事,営業,MA,MI,PV,⽣産など)に関するドメイン知識

対象年齢:45歳未満 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 東京

データサイエンティスト(DrugOme担当) :SS-4290EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 データサイエンティスト(DrugOme担当)
職務内容 【採用の背景】
ビッグデータ時代を迎え、企業活動のあらゆる分野で様々なデータの利活用を出来るデータサイエンティストの活躍が求められています。製薬企業では、古くから研究(in silicoやCADD, e-ADMRT)や開発 (臨床統計, PK/PD) などの分野でデータ解析を実施してきましたが、最近では治験や薬事、新薬の承認申請、MR (Medical Representative) やMA (Medical Affairs)、MI (Medical Information;学術) などの領域でもデータやAIの利活用が求められています。
当社では、これらの専門分野においてデータやAIの利活用をできる人材を求めています。具体的には、2019年11月のRoivant Sciencesとの戦略提携により獲得したDrugOme(独自のデータ分析によりパイプライン獲得・臨床開発を加速させるプラットフォーム)での活躍を期待しています。

【職務内容】
各部門・部署からの要求により、DrugOmeからデータ(様々な構造化データ、非構造化データ)を抽出、加工、解析する。
これらをベースにディスカッションを行い、新たな気づきを与えると共に、更なるデータ解析を実施し、部門・部署のビジネス課題の解決に貢献する。
応募要件 【必要とする経験】
データサイエンティスト、データプログラミング、データエンジニアリング、デジタル変革に関わる最低3年以上の業務経験

【必要とするスキル】
・製薬の専門分野(研究,開発,MA,ライセンス/事業開発など)のいずれかに関する実務経験、もしくは、疫学・生物統計学・臨床統計学に関する研究または実務経験
・ IT/デジタルに関する基本知識
・ Pythonなどのプログラミングスキル
・ Linuxに関する基本知識

【歓迎するスキル】
・ 英語コミュニケーション能力(ビジネスレベル)
・ NLP(自然言語処理)
・ ビッグデータ/RWDなどの解析スキル
・ 製薬の複数の専門分野(研究,開発,MA,ライセンス/事業開発など)に関するドメイン知識

対象年齢:45歳未満 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 東京

エンジニア:SS-3618HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 エンジニア
職務内容 ・エンジニアとして医薬品製造ラインの導入や改善、また生産管理ツールの導入や
 改善に責任を持つ
・ラインや生産管理ツールの導入や改善におけるコミッショニング、クォリフィケーション、
 バリデーション等のドキュメントの作成、照査、承認に責任を持つ
・当社製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践
・逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時の
 CAPA(Corrective Action Preventive Action)に責任を持つ
・内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つ
応募要件 【Required Experience (mandatory for hiring)】
・製造に関わるエンジニアの経験(新しい設備、Process導入の経験)
・ビジネスレベルの英語力・日本語力(ビジネス上での読み書き・議論が可能)

【Desirable Experience】
・Experience to supervision of direct reports
・Automation / control system experience

【Essential skills and license (mandatory for hiring)】
・工学系の学部卒以上
勤務地 兵庫(西神工場)

研究職:iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 :SS-3868EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 研究職:iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究
職務内容 研究職として以下の業務に従事していただきます。

・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究
  薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など
  安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など
・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究
 (目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など)

長期的なキャリアパスとして、最先端のアカデミアとの連携による基盤研究から、国内・海外における臨床開発・承認申請まで、幅広い分野でご活躍いただくことができる可能性があります。
応募要件 ・理系大学院にて博士あるいは修士を取得されている方
・薬理・安全性研究などの非臨床試験(細胞医薬分野が望ましい)をリードした経験のある方、もしくは、iPS細胞などの幹細胞を専門分野として研究した経験がある方
・ビジネスレベルの英語力のある方

<上記の応募資格に加えて、下記の経験がある方は歓迎いたします>
・ 創薬チームリーダー、研究テーマリードのご経験をお持ちの方
・ 細胞医薬品の開発において、PMDA等規制当局との交渉経験、文書作成経験のある方
・ 協調性があり、責任感が強く、粘り強く物事に取り組める方
・ 再生医療の実用化に熱意をもって取り組める方

※iPS細胞の培養、非臨床試験等の実験業務のご経験のみの方は対象外となります。

※年齢~40才位まで 長期勤続によるキャリア形成をはかるため、年齢制限がございます
勤務地 神戸

管理者コールセンター スーパーバイザー:SS-4289RTI

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

コールセンターアウトソーシングを中心としたCRMソリューションの数々をお客様に提供します

募集職種 管理者コールセンター スーパーバイザー
職務内容 ■担当業務:
大手系列企業の製薬メーカーのDIセンター内でのお仕事です。
電話やWebで依頼を受けた問合せ受付の業務、主にセンター管理、運営をしていただきます。
運用設計から、チームのP/L管理、運用フローの構築をはじめ、コール管理、レポーティング(英語、日本語)、メンバーのシフト(勤怠)管理、運用の改善提案、チームメンバーの日々のフォローや、知識レベル向上のための研修の企画、実施等、コールセンターマネジメント全般を実施いただきます。
また、英語を使って、クライアントと折衝しながら、運用を決定し、チームとクライアントのバランスを図りつつ、PDCAを回してよりよいセンターづくりを目指します。
(DI業務とは、医師や薬剤師のご質問に対し、根拠資料に基づいて情報を提供するお仕事です。医師や薬剤師、患者さん等のご質問に対し、最先端の知識をもって、情報を提供する、やりがいのあるお仕事です。)

【仕事の魅力】
・新規のセンターOPENのため、新たな知識の習得も、同じチームメンバーと一緒に一斉にスタートできます。
・コールセンターでの業務経験を活かし、電話でのコミュニケーションを通じ、医療従事者、患者さんに質の高い情報を提供することで、相手にダイレクトに感謝される仕事です。
・英語でのクライアント折衝や、レポート作成等、これまで培われてきた英語力をビジネスシーンでさらにご活用いただけます。
・新規OPENのセンターのため、チーム運営、チームメンバーへのフォロー、マネジメント力を遺憾なく発揮していただけます。
・新たな治療法に関する問合せ受付のため、知識の習得だけでなく、患者さんやそのご家族にとっても非常に期待値が高く、やりがいをもって社会貢献を実現いただけます。
・コミュニケーション力の高い方、仕事に対するモチベーションの高い方、医療に関わり、社会貢献したい方にとって、グローバル化が進んだオフィス内で、最先端の治療法に携わりながら、充実した日々を送ることができる職場環境です。
応募要件 <必須> 
・コールセンターでの応対経験者※経験年数1年以上
・マネジメント経験者※経験年数1年以上
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC950点以上あれば尚可)

<資格・経験により待遇を考慮>
※有資格者(薬剤師資格保有、MR経験者)、オンコロジー領域経験者歓迎
勤務地 東京

Digital Strategist:SS-4288EU

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界最大のヘルスケアコミュニケーションエージェンシーです

募集職種 Digital Strategist
職務内容 ・DSはStPとの協業のもと、カスタマージャーニー策定とエンゲージメントプランニングをリードする
・包括的な戦略立案に必要とされるステークホルダーのインサイトを、行動、態度、感情の側面から定性および定量的に検証、特定
・オンラインの活動履歴をベースにしつつ、医療業界のコミュニケーション規制を念頭に置きながら、医療者とコンシューマー向けのデジタルチャネルの活用に関するディスカッションをリードする
・解析ソフトを用いたデジタルチャネルの導線解読と分析、競合分析、A/Bテスト
・クリエイティブとの協業によるKPI評価タグの設置と運用効率モニタリング等
・治療成績に寄与する医療者と患者の関係性向上のためのデジタルイノベーションの開拓と応用をリードする
・上記に関するクライアント向け各種提案資料の作成とプレゼンテーション
・クライアントワークショップの企画とファシリテーションまたは参加
応募要件 ・大卒以上

<必須要件>
• デジタルストラテジスト、コミュニケーションプランナー、エンゲージメントストラテジスト、またはこれらに類する戦略開発業務として、データの示唆を活用しつつカスタマーインサイトに立脚したコミュニケーション機会の特定やブランド体験の環境設計、KPI策定とモニタリング、エンゲージメントプランの改善提案経験:(ジュニア)3年以上、(シニア)5年以上(業界不問)
• デジタルチャネルのエコシステムや最新テクノロジーに関する深い知見(Immersive Tech, AI, bots, MarTech等)
• デジタル広告の基礎理解(SEO、Ad Network、DSP等)
• 主要なデータ解析ソフト操作経験(Google analytics、Adobe analytics、PowerBIやTableu等のData Visualization系ツール、他)
• ソーシャルメディアを活用したキャンペーン設計と運用経験(特にTwitterやFacebook)
• テクノロジーイノベーション企業との協業によるDesign Thinking様のソリューション開発
• Growth Hack様の継続的オプチマイゼーション
• 日本語での資料作成、ディスカッションとプレゼンテーション能力
• 英語資料の読解力

<加点要件>
• FMCGやホスピタリティ企業または製薬・ヘルスケア業界のクライアントサイドでのマーケティング業務(5年以上)
• エージェンシーでの製薬・ヘルスケア業界クライアントに対するマーケティング支援業務(5年以上)
• DMP構築支援経験
• 製薬業界と親和性の高いテクノロジーの基礎知識(Robotics、デジタル医療、AI自己診断技術、他)
• デジタルプロダクションおよびプロジェクトマネジメント経験
• 英語でのディスカッションとプレゼンテーション能力
• ワークショップ等の日本語でのファシリテーション能力
• 3名以上のチームメンバーマネジメント経験

<求める人物像>
• 課題解決志向で自発的かつ効率的な就業姿勢
• 顧客のビジネスソリューション開発に対する熱意
• 最新テクノロジーの継続的な探求
• チームワーカー&コミュニケーター
• 規制の多い業界においても実現可能なソリューションを目指す創造的な着眼点
• 種々のタクティクスのデジタルアイデア創出とデジタル活性化に向けた積極性
• バリア克服への挑戦意欲、バウンダリーを超えた発想力と実現力
• 結果主義
勤務地 東京

CTL:SS-4286RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー

世界トップクラスのグローバルCROのグループ企業です

募集職種 CTL
職務内容 クリニカル・チーム・リード(以下CTL)は、開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。
CTLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。
応募要件 ・臨床開発経験5年以上(CRA・PM経験含む)
・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験(臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む)
・ビジネスレベルの英語力・日本語力

【年齢】~52才位まで ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 東京

Biostatistician、SAS Programmer:SS-4285MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 Biostatistician、SAS Programmer
職務内容 臨床開発における統計解析業務全般をお任せします。
※ご希望・ご経験に沿ってBiostatisticianまたはSAS Programmerとして選考を進めさせて頂きます
【Biostatistician】
・統計解析計画書・統計解析報告書の作成
・解析仕様書の作成
・統計解析の実施及び結果解釈
・プロコール及び総括報告書のレビュー
・プロジェクトの進捗管理、リソース管理
・クライアントや他部署との窓口業務 他
【SAS Programmer】
・CDISC関連業務
・帳票作成業務(SASプログラミング)
・Biostatistician、クライアントや他部署との連携
・海外プログラマーとのコミュニケーション 他
応募要件 以下すべての要件に該当する方
・製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験2年以上
・SASの使用経験1年以上
・英語の読み書きに抵抗がない、英語のスピーキング力向上に対して努力ができる
勤務地 東京(品川)、大阪

CTA:SS-4284RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

世界トップクラスのグローバルCROのグループ企業です

募集職種 CTA
職務内容 ◆各種資料の作成支援業務
医療機関に納入するIRB毎の申請資料・症例ファイル等の準備・作成支援を行います。
◆各種資料の発送業務
医療機関へのIRB申請資料、症例ファイル、同意説明文書等の発送を行います。
◆運用資材の管理業務
プロジェクト毎に治験実施計画書、治験薬概要書等の治験に使用する資材の在庫管理等
応募要件 【必須】           
・ビジネスレベルの英語力(英会話力は流暢なレベル)・日本語力
・内勤希望のCRA、安全性、QAなどの臨床試験業務に携わった方

【求める人物像】        
◇チームワークを大切にできる方
◇他者と良好な関係を築くのが得意な方
◇的確な状況把握と臨機応変な判断力

年齢:~42才まで ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 東京

研究員:バイオ医薬品製造プロセス開発:SS-3733EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 研究員:バイオ医薬品製造プロセス開発
職務内容 【職務内容】
開発中のバイオ医薬品の製造プロセス開発チームのリーダーとして、以下の職務を行っていただきます。
・バイオ医薬品開発テーマのプロセス開発全般のリード
・新規テーマの立案、推進
・バイオプロセス開発人材の育成

必要に応じ、CMC他部門、研究/開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社等と連携、調整して業務を行います。また関連業務として弊社米国子会社、国内外の製造委託先への出張や、国内外の学会への参加の機会もあります。さらに、若手研究者の教育・指導も行っていただく予定です。

外部研修に参加したり、会社外の組織・団体での活動に参画することで、専門性を高めるとともに将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。さらに、また、入社後の活躍次第で早期にスペシャリスト人材として登用される可能性があります。
応募要件 【必要な能力・資格・経験】
・生命科学の分野での修士号取得者あるいは同等の能力をもつ方
・バイオ医薬品のプロセス開発でリーダー経験を有する方
・バイオ医薬品のプロセス開発について最新の知識、経験を有する方
・バイオ医薬品の最新のレギュレーションに深い知識を有する方
・社外でバイオ関係の広い人脈を有する方
・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方
・コミュニケーション能力及び対人折衝能力
勤務地 大阪

原薬および製剤の分析技術開発業務:SS-4170EU

  • 女性が活躍

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 原薬および製剤の分析技術開発業務
職務内容 ・新製品の商用生産化および試験検査技術の改良にかかる調査、検討および推進
・製品、中間製品、原料 等の試験検査法改良および技術移転
・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
・移管品目の商用生産にかかる調査、検討および推進
・原材料/原薬/製剤に関する試験分析及びその検討
・試験関連文書/記録類の作成に関する業務
・試験に関する業務改善/安全衛生/環境関連業務

<今後の展開>
グローバル規制対応や海外への技術移管など、グローバル視点での技術強化を進めます。
応募要件 ・医薬品業界(GE、原薬、中間体含む)における分析に関する5年以上の業務経験※
・GMPの知識
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上

※HPLC/NMR/MSなどの分析機器に関する知識と使用経験
 原材料/原薬/製剤に関する試験経験
 GxP(GMPなど)の経験
 承認申請資料の作成経験があれば望ましい

年齢:~45歳位まで ※長期勤続によるキャリア形成をはかるため
勤務地 鈴鹿

製剤製造管理担当者(注射剤):SS-3566HY

  • 女性が活躍

国内系医薬品製造支援企業

募集職種 製剤製造管理担当者(注射剤)
職務内容 医薬品注射剤工場での製剤製造管理業務をご担当頂きます。

[具体的な業務内容]
・注射剤工場における安定生産のための無菌保証を含む技術諸課題対応業務
・注射剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
・新規注射剤受託品の立上げ業務
応募要件 【必須要件】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
・注射剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施
・製品委受託における製品の技術移管業務

【歓迎要件】
・無菌操作経験者(アイソレータ―使用経験)
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
・マネジメント経験
勤務地 栃木

製剤技術担当者(注射剤):SS-3565HY

  • 女性が活躍

国内系医薬品製造支援企業

募集職種 製剤技術担当者(注射剤)
職務内容 最新鋭の設備で注射剤技術者としてのキャリア積むことができる仕事です。
当社では医薬品の受託製造を行っており、様々な医薬品を供給できる
信頼性の高い技術を有しています。

医薬品注射剤工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、
製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)を
ご担当いただきます。
【主な業務内容】
 ・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
 ・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
 ・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
応募要件 【必須要件】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち、
いずれかの経験を2年以上お持ちの方
 ・注射剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)
 ・製剤工場での注射剤製造のバリデーションまたは技術課題対応の実施
 ・製品委受託における注射剤製品の技術移管業務

【歓迎要件】
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
・マネジメント経験
勤務地 栃木

医薬品品質管理担当者(試験分析等):SS-3831HY

  • 女性が活躍
  • 急募
  • 英語を活かす

国内系医薬品製造支援企業

募集職種 医薬品品質管理担当者(試験分析等)
職務内容 医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

この工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。
新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、
さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。

■本ポジションの魅力
経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界における
キャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。
また、この工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、
品質も非常に高いとの評判の工場です。
一般的に受託業務のようなイメージを持たれがちですが、私たちは様々な
クライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、
臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。
一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームですので、刺激的な仕事に携われます。

■主な業務内容
1.固形製剤、注射製剤のバルク製品の理化学試験業務・分析法技術移転業務
2.固形製剤、注射製剤の原料受入試験の理化学試験業務
3.製造環境・医薬品及び製造原料等の微生物・水に関する試験業務
4.開発品の試験分析-開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・
  分析法バリデーション実施業務

■具体的な作業内容
*標準書/試験計画書・試験手順書・試験記録書等の指示書に基づく試験分析業務です

1.理化学試験:物性試験・化学的/物理的試験(機器分析)・製剤試験等、
  それらに伴う間接業務
2.生物学的・生化学的試験/微生物学的試験:環境モニタリング・水試験・培地性能試験・微生物限度試験・固形製剤の物性測定(粒度など)、サンプリング、包装材料・最終製品検査業務
応募要件 【必須要件】
・製薬業界における試験、検査、分析業務を3年以上経験している方
 (ホールピペット操作、精密天秤による秤量作業など)
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方
・上記に加え、下記いずれかの業務経験者
 - UV計測定、pH計測定、乾燥減量試験
 - HPLC操作、生菌数試験、導電率、溶出試験

【歓迎要件】
・医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方
・溶出試験の経験者 
・滴定操作・GC操作・IR測定の経験者 
・TOC測定・エンドトキシン試験・無菌操作・微粒子試験の経験者 
・分析法バリデーション知識の経験者
・危険物甲種又は乙種4種の資格を有する方
・英語力のある方
勤務地 静岡

GMP製造要員(バイオ医薬品):SS-3567HY

  • 女性が活躍

国内大手CRO

募集職種 GMP製造要員(バイオ医薬品)
職務内容 【具体的な業務内容】
●細胞培養工程に関連する業務
 ・培地調製
 ・細胞の培養、モニタリング
 ・細胞分離
 ・サンプルの測定
●抗体精製工程に関連する業務
 ・クロマト操作
 ・バッファー調製
 ・サンプルの測定
●共通業務
 ・GMP関連書類の作成
 ・原料、資材、設備、施設の管理
応募要件 【必須要件】
生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院を卒業し、
下記いずれかの経験をお持ちの方
 ・細胞、微生物培養の実験や作業経験
 ・タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験
 ・治験薬、医薬品の製造経験
 ・GMP製造作業所の立ち上げ経験

【求める人物像】
・慎重かつ丁寧な作業をこころがける
・作業の効率化などを上司に提言できる
・新しいことにチャレンジする気持ちがある
勤務地 静岡

【未経験】治験事務局担当者(SMA):SS-3263HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可

大手国内系CROグループに所属するSMOのリーディングカンパニー

募集職種 【未経験】治験事務局担当者(SMA)
職務内容 ●治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、
 事務業務などを担当していただきます。
●代表的な業務は下記です。
  ・治験実施施設の医師への案件打診
  ・契約書作成、締結
  ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
  ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
  ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等
●案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し
 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。
応募要件 ●以下のいずれかにあてはまる方。
 1.医療業界での営業経験2年以上の方。
    (MR・MS・医療機器営業等)
 2.SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
    (施設開拓・メーカー向け営業等)
 ※エリアにより、(業界問わず)営業経験2年以上の方を検討できる可能性有。
●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
 (期間中は東京滞在)
勤務地 全国

【経験者】治験事務局担当者(SMA):SS-3262HY

  • 女性が活躍

大手国内系CROグループに所属するSMOのリーディングカンパニー

募集職種 【経験者】治験事務局担当者(SMA)
職務内容 ●治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、
 事務業務などを担当していただきます。
●代表的な業務は下記です。
  ・治験実施施設の医師への案件打診
  ・契約書作成、締結
  ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
  ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
  ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等
●案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し
 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。
応募要件 【必須要件】
●SMO業界でのSMA実務経験が2年以上ある方。
●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
 (期間中は東京滞在)
勤務地 全国

【未経験】治験コーディネーター(CRC):SS-3261HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可

大手国内系CROグループに所属するSMOのリーディングカンパニー

募集職種 【未経験】治験コーディネーター(CRC)
職務内容 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。

[具体的業務]
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整
・治験で得られるデータ管理 など
応募要件 ●以下のいずれかにあてはまる方。
 1.看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。
 2.臨床検査技師としての実務経験2年以上の方。
 3.CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。
 ※近畿(大阪)・京都・岡山・高松・広島のみ管理栄養士等の
  カルテが読める他の職種について検討可能。
●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
 (期間中は東京滞在)
勤務地 全国

【経験者】治験コーディネーター(CRC):SS-3260HY

  • 女性が活躍

大手国内系CROグループに所属するSMOのリーディングカンパニー

募集職種 【経験者】治験コーディネーター(CRC)
職務内容 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。

[具体的業務]
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整
・治験で得られるデータ管理 など
応募要件 ●SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方。
●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
 (期間中は東京滞在)
勤務地 全国

ドラッグインフォメーションコールセンター(薬剤師・MR歓迎):SS-3914HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可

大手国内CROグループでコールセンター、DI、Webサービス、資材作成などのヘルスケア事業を展開しております

募集職種 ドラッグインフォメーションコールセンタ(薬剤師・MR歓迎)
職務内容 ●医師・調剤薬局の薬剤師・患者様から、製薬企業の医療用医薬品に対する
 電話での問い合わせ(使用量や副作用、併用方法など様々です)に対し、
 QA集を用いて対応し、必要な情報を提供していきます
●電話で受けた問い合わせ(1日10件程度です)を正確にパソコン端末から
 データベースに記録します
●難易度が高く、もしQA集では対応できない場合には、必要に応じて
 クライアントでもある製薬会社へ伝達していきます
●問い合わせが全て完了しましたら、内容をCRM(顧客管理)システムへ
 記録していきます
●空き時間には自学の時間を設けており、研修内容の復習や各種領域の勉強に
 当てていただいています

【研修内容について】
お一人で業務対応が出来るようになるまで先輩やチームがマンツーマンで
サポートいたします。
研修は期間は1ヶ月~2ヶ月ほどで、システム操作方法から電話応対スキル、
コミュニケーション能力研修、専門領域研修などを実施します。

【社風について】
チームは和気あいあいとした雰囲気で、長く就業されている方が多くいらっしゃいます。
女性の割合が高く、ライフステージに合わせて柔軟にお仕事の仕方を設計して
いただけます。
例えば、お子様の送り迎え等で出退勤のお時間を調整していただくことも可能です。
応募要件 【必須要件】
・社会人経験3年以上で以下いずれか(1もしくは2)の経験をお持ちの方
1.調剤薬局における薬剤師経験あるいはMR認定資格保持者
2.高いコミュニケーション能力
3.基本的なPC操作スキル

【歓迎要件】
・コールセンター業務経験者
勤務地 東京

戦略・薬事コンサル_薬事グループ_シニアコンサルタント:SS-3973HY

  • 女性が活躍
  • 急募
  • 英語を活かす

国内大手CRO

募集職種 戦略・薬事コンサル_薬事グループ_シニアコンサルタント
職務内容 ①薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務
 -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等

②医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
 -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
 -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
 -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
 -eCTDベンダーとの連絡調整等

③医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、
 希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務
 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
 -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
 -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
応募要件 【必須要件】
・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者
 →当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請の
  いずれかを作成した経験のある方。

●製薬会社又はCROで医薬品承認申請のPM経験者

・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

【歓迎要件】
・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者
勤務地 東京、大阪

戦略・薬事コンサル_医薬品グループ_シニアコンサルタント:SS-3972HY

  • 女性が活躍
  • 急募
  • 英語を活かす

国内大手CRO

募集職種 戦略・薬事コンサル_医薬品グループ_シニアコンサルタント
職務内容 1.治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における
  下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務
  ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務
  ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、
   改訂業務。ライティング実務
  ・SR作成(和訳作成、英訳レビュー含む)。ライティング実務
  ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務

2.海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、
  取り纏め
  ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口
  ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出
  ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務

3.日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務
  (日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の
   開発計画案策定等を含む)
  同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、
  ライティング実務あり。

4.PMDA相談対応(クラインアント、PMDAの窓口)
  ・相談申し込み~相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認
  ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務
  ・相談概要作成サポート(作成、review、和訳含む)、ライティング実務
応募要件 【必須要件】
・開発薬事経験
 ⇒国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA)との対応経験
 →海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。
 →海外での申請案件もございます。(FDA、EMAのRegulationでの対応経験を活かして頂けます。)

・臨床データパッケージ立案経験(グローバル,国内/アジア)
・上市までProject Manager(PM)、Project Leader(PL)を行った経験
・英語力(読解・テレカン経験)


【歓迎要件】
■コンサルティング経験
 ・基礎から臨床の試験データの充足性検討経験
 ・Early Stageの機構相談経験、申請前相談経験
 ・Phase1、Phase2、Phase3プロトコールreview経験
■プロトコール、ICF、IB等のライティングデベロップメント経験、和訳文書作成 
 ・臨床関連プロジェクト経験、臨床開発経験
 ・メディカルライティング(日・英)経験
 ・特定臨床研究法下のプロトコール作成経験

※年齢が高い場合は、契約社員採用となります
勤務地 東京

戦略・薬事コンサル_CMCグループ_シニアコンサルタント:SS-3971HY

  • 女性が活躍
  • 急募
  • 英語を活かす

国内大手CRO

募集職種 戦略・薬事コンサル_CMCグループ_シニアコンサルタント
職務内容 ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う
・CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。
・CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。
・AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製造所の外国製造業者登録および
           マスターファイル登録を行う業務。
・CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成する業務。
・申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務
・照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。
        対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある。
応募要件 【必須要件】
・医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。
 低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも結構です。
 →申請経験がなくとも、バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を
  経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方。
・英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

【歓迎要件】
・バイオ関係の申請を経験した方。低分子医薬品の製造についての申請経験のある方
・AFM、DMFまたは外国製造業者のGMP調査、査察。適合性調査の経験のある方
・CMC薬事に関する経験のある方
・新しい分野のCMCについてチャレンジしたい方は、大歓迎です

※年齢が高い場合は、契約社員採用となります
勤務地 東京

【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター:SS-3438HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

国内大手CRO

募集職種 【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター
職務内容 ・医療機関/医師の要件調査
・臨床試験の打診
・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・スタートアップミーティング
・症例登録推進
・品質保証/SDV
・有害事象対応等
応募要件 【必須要件】
・臨床研究モニター実務経験1年以上もしくは治験モニターの実務経験1年以上

【歓迎要件】
・CRC経験者
・医師主導治験経験者
・新GCP下でのモニター実務経験1年以上(医薬品のみの経験でも可能)
・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験
・TOEIC 700点以上もしくはそれと同等の語学力を有している方
勤務地 東京、大阪

【経験者】統計解析:SS-2017HY

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

国内で最初にCRO事業を開始したリーディングカンパニー

募集職種 【経験者】統計解析
職務内容 臨床試験データの統計解析
統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務
応募要件 【必須要件】
◆経験者
・メーカーやCROでの解析業務経験が5年以上の経験、
・SASプログラミングのほかに解析計画書作成やクライアント対応等の経験
・チームマネジメントの経験

◆未経験者枠
若手の方で以下の要件に当てはまる方もぜひとも応募可
・メーカーやCROでの解析業務経験(SASプログラミング等)が2年以上のご経験
・SASプログラミングのみでなく、プログラム仕様書等のドキュメント作成の経験


【歓迎要件】
・CDISCの経験、英語、統計のスキル
・英語力
・コミュニケーション力
勤務地 東京、大阪

【経験者】臨床開発モニター(臨床薬理):SS-1998HY

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

国内で最初にCRO事業を開始したリーディングカンパニー

募集職種 【経験者】臨床開発モニター(臨床薬理)
職務内容 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを
確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの
 業務をご担当頂きます。

◆プロジェクトリーダー
上記業務に加えて
(治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成)
 ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
 ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
 ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
 ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

◆プロジェクトマネージャー
上記業務に加えて
・プロジェクトの業務全体の運営管理
・クライアントとのコミュニケーション窓口
・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物を
 クライアントに提供する
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
応募要件 【必須要件】
・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)1年以上
・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上
・業務スキルにより、外勤制限のある方も可能

◆プロジェクトリーダー(上記に加えて)
・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上

◆プロジェクトマネージャー(上記に加えて)
・医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上
・プロジェクトマネジメントの経験


【歓迎要件】
・英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方
勤務地 東京

【経験者】臨床開発モニター:SS-1869HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

国内で最初にCRO事業を開始したリーディングカンパニー

募集職種 【経験者】臨床開発モニター
職務内容 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し
実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務

==参考==
◎受託企業:100社以上
◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器、
 再生医療、ICCC案件も積極的に受注。
◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
◎英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、
 English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)
 ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。
  またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
 ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
応募要件 【必須要件】
・GCP下でのモニター実務経験1年以上
 (医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能)

※以下のご経験お持ちの方は下記のプロジェクトにアサイン可能
◆癌領域
 癌領域の経験

◆国際共同治験
 英語力(TOEIC730点以上目安)

【歓迎要件】
・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験のご経験
勤務地 東京、名古屋、大阪、福岡

【経験者】臨床開発モニター[外部就労型]:SS-1741HY

  • 女性が活躍

国内大手CRO

募集職種 【経験者】臨床開発モニター[外部就労型]
職務内容 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを
確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
★クライアント企業にて就労
応募要件 【必須要件】
・GCP下でのモニター実務経験1年以上

【歓迎要件】
・コミュニケーション力
・文書作成能力
勤務地 東京、大阪

【経験者】メディカルライター[外部就労型]:SS-0636HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

内資系CROのパイオニア企業

募集職種 【経験者】メディカルライター[外部就労型]
職務内容 ・臨床試験の総括報告書の作成
・治験に関わる各種申請書の作成
・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
・上記に関わる論文等の作成など
★クライアント企業にて就労
応募要件 【必須要件】
・臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上

【歓迎要件】
・英語力あれば尚可
(英語に対してアレルギーのない方)
勤務地 東京、大阪

【経験者】メディカルライター(スタッフ/シニア):SS-0312HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

国内大手CRO

募集職種 【経験者】メディカルライター(スタッフ/シニア)
職務内容 ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・各種ドキュメントの点検業務
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、
承認申請にかかわるコンサルティング
 ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア)
・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
・海外メーカーからの仕事も多いです
・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、
 スキルアップのための研修も充実しています
・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能)
 ※入社後一定期間経過により適用可能となります。


<業務に関して>
メディカルライティングの実務経験がない方は、
原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます
応募要件 ■スタッフ
【必須要件】
・英文の読解に支障がないこと。TOIEC650点以上目安
・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

【歓迎要件】
・医学・薬学系の論文や報告書作成経験
・長時間の文書作成及び点検が可能であること
・英文での文書作成経験
・MS Wordの機能を熟知していること


■シニアメディカルライター
【必須要件】
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと。TOIEC800点以上目安

【歓迎要件】
・臨床開発業務の経験のある方
・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方
・英語での会議に参加、対応ができること


【年齢】28歳~40歳くらいまで
    →年齢指定制限禁止の例外事由:長期勤続によるキャリア形成のため
勤務地 東京、大阪

Senior Associate Clinical Contracts & Budgets:SS-4283MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

米国カリフォルニア州に本社を置く世界最大の独立バイオテクノロジー企業

募集職種 Senior Associate Clinical Contracts & Budgets
職務内容 Purpose:
l To manage all site related contracting and budget negotiations and site payments
Provide clinical site contracting services to clinical study teams to support study start up and
conduct activitiesProvide clinical site contracting service to clinical study teams to support
study start up and contract activities


・Manage end to end process for clinical site contract and clinical trial related consulting
agreements (including contracts, amendments and termination letters preparation,
negotiation, escalation, translation, signature, archiving).
・Support site-related questions and invoice preparation with respect to submission of in
our payment system (eGPS)
・Supports resolution of contract issues
・Supports contracting with Global study Operations (GSO) vendors
・Maintains contract tracking in appropriate systems
・Identify opportunities and best practice with local and regional partners that will contribute to overall operational effectiveness
・Ensure payment are made in accordance with contract
・Maintain payment data tracking in appropriate system
・Responsible for providing information for entry into systems


・Negotiates contract, study budget and milestones with sites within defined parameters for clinical trials and observational studies
・Leads review of the budget template with Regional Clinical Trial Manager (RCTM) for country feedback on Fair Market Value and Schedule template
・Manages and processes payments related to all clinical trials contracts in the financial and payment systems
・Ensures that spending is within approved contract budgets and perform ongoing and/or end of study contract budget reconciliation with the RCTM as needed
・Supports RCTM in extracting payment status/report

・Escalates contract and budget issues to Amgen’s Legal or Clinical Pricing & Payments group and Global Clinical Program Management (GCPM) as appropriate to ensure Fair Market Value compliance
・Sets up financial data, raise purchase orders and handles the appropriate entries/requests into the relevant financial and payment systems (eFinity, SAP). Support Clinical Pricing & Payment Group in setting up sites for eGPS or legacy systems
・Track contract progress using appropriate systems
・Stores and archives contracts and budgets in appropriate systems
・Maintains payment records and provide assistance with audit review records
Responsible for reviewing and approves, with Law guidance, applicable change within ICF
part 2
・Responsible and/or point of contact at vendor level for the contracting process for locally outsourced studies
・Responsible for Clinical Trial Insurance process
・Participate in appropriate site/legal meetings as required to resolve contract issues
・Participate in appropriate site/finance meeting as required to resolve payment issues
・Maintain party information and contract activation in Contract Generation System (CGS)

Key Relationships: (excluding Direct Line relationships)
・Site Clinical staff
・Site Legal/Finance Staff
・Vendors
・LOC staff
・GCPM
・Global Clinical Pricing
・Finance
・Legal
Decision Making Authority:
・Decision to escalate issues and/or involve Amgen legal or Global Clinical Pricing & GCPM
・Agreement of budgets/milestones and contracts within parameters
・Execute payment processes within local and regional guidelines
・Resolution of payment queries

Outputs:
・Finalised contracts and budgets
・Executed contracts
・Accurate and timely payments
・Payment requests
・Status reports and updates
応募要件 Basic qualifications:
・BA/BS/BSc
・Minimum 2 years work experience in life sciences or medically related field, including
biopharmaceutical clinical research experience (clinical research experience obtained
working on clinical trials in a biotech, pharmaceutical or CRO company, or other relevant
clinical setting)

Preferred qualifications:
・Finance administration, accounting or contracting or other relevant work experience

Knowledge
・Contracting processes in applicable countries
・Payment processes in applicable countries
・Business English and local language

Competencies
・Attention to detail
・Negotiation skills
・Numeracy skills
・Organisational skills
・Relationship management
・Time management and prioritisation
・Flexibility
・Written and oral communication skills
・Language skills: local languages and English
・Good working knowledge of common software packages
・Data analysis and presentation skills
・Problem solver
・Team work
勤務地 東京

安全性試験の受託研究員:SS-4282RTI

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

人・環境に関わる様々な化学物質の安全性評価業務を受託しております

募集職種 安全性試験の受託研究員
職務内容 ○安全性試験の受託研究業務 
*医薬品・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験 
*動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施 
*その他安全性受託事業における業務全般
応募要件 ・生物系大卒以上
◆生物実験経験者(動物実験・細胞・微生物を含む)
◆基本的なPCスキル(Word, Excell等)
◆車、普通自動車運転免許 要

【歓迎要件】
◆英語力(英語論文の読解、報告書などのチェック・作成)
◆変異原性試験経験者
◆GLP経験者
◆微生物または培養細胞取り扱い経験者
◆マネジメント経験のある方

【求める人物像】
挑戦する意欲があり、快活で責任感があり組織を纏める力のある人

【年齢】~40歳くらいまで 
※長期勤続によるキャリア形成をはかるため、年齢制限がございます
勤務地 群馬県渋川市

臨床研究・PMS担当マネージャー:SS-4280RTI

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー

20年の歴史を持つCROを親会社に持ち、創薬事業を担う事業会社

募集職種 臨床研究・PMS担当マネージャー
職務内容 ◆臨床研究の支援業務(主に医師主導の臨床試験。契約手続、データ回収業務)。
◆医療機器等の市販後調査の支援業務
※クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカー等に代わり、医療機関を訪問します。
※外勤の機会が多いため、外勤に抵抗がないことが必要です。
応募要件 ・理系大卒以上
・医師、コメディカルとのコミュニケーション経験
・プロジェクトリーダーもしくはマネジャー経験

【歓迎要件】
◆メディカルアフェアーズ部門の経験
◆臨床研究(もしくはPMS)支援、特に研究事務局の経験
◆医師主導治験
◆MR、医療機器営業経験
◆メーカーとの交渉、折衝

【求める人物像】
医学に興味があり、医師と会話することが好きな人
人に興味を持ち、人の面倒を見ることに抵抗を感じない

【年齢】30~50歳 ※長期勤続によるキャリア形成をはかるため、年齢制限がございます
勤務地 東京

臨床研究・PMS担当:SS-4279RTI

  • 女性が活躍

20年の歴史を持つCROを親会社に持ち、創薬事業を担う事業会社

募集職種 臨床研究・PMS担当
職務内容 ◆臨床研究の支援業務(主に医師主導の臨床試験。契約手続、データ回収業務)。
◆医療機器等の市販後調査の支援業務
※クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカー等に代わり、医療機関を訪問します。
※外勤の機会が多いため、外勤に抵抗がないことが必要です。
応募要件 ・理系大卒以上
・医師、コメディカルとのコミュニケーション

【歓迎要件】
・CRO/SMO業界経験者
・臨床研究支援業務の経験
・MR/医療機器営業経験
・製薬、医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント経験

【求める人物像】
医学に興味があり、医療従事者(医師頭)と会話することが好きな人

【年齢】20~40代 ※長期勤続によるキャリア形成をはかるため、年齢制限がございます
勤務地 東京

統計解析担当者:SS-4278RTI

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

内資系スペシャリティファーマ

募集職種 統計解析担当者
職務内容 治験を含む臨床研究の統計解析業務を担当いただきます。
・電子データ提出(CDISC)業務
・統計解析システムであるSASプログラミングによる解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉及び管理業務等
応募要件 【業務経験】
統計解析職を5年~10年程度経験し、承認申請業務および当局対応(調査・治験相談)、KOL対応の経験を有している。
電子データ提出(CDISC)業務の経験があれば尚可。

【能力・スキル】
治験に関連する高い専門性(統計学、計算機統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)をお持ちの方

【学歴】
修士課程修了(4年制大学の場合、理工学、基礎工学卒)

【語学】
英語力(TOEIC:650以上)

【人柄】
柔軟、誠実、温厚、面倒見のよい方

【年齢】
35歳くらいまで ※長期勤続によるキャリア形成を図るため、年齢制限がございます

※統計検定保有者は尚良し
勤務地 京都

【経験者】データマネジメント:SS-3885HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

国内で最初にCRO事業を開始したリーディングカンパニー

募集職種 【経験者】データマネジメント
職務内容 臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、臨床研究の登録業務、および
データマネジメント業務(DM業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉、
派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、
電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います)

◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件
◎CDISCの運用、連携実施中
◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
◎東西で100件以上のプロジェクトが進捗中
◎当社は業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております。
 そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、
 担当者のスキルアップも実現しております
◎新キャリア制度運用中(CRA、PM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
※入社後一定期間経過により適用可能となります
応募要件 【必須要件】
・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上
・以下いずれかの経験必須
   クライアント窓口業務、DM計画書作成、EDCセットアップ、
   クエリ要否判断、Data varidation spec(再調査基準)作成、
   安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務)
・コミュニケーション能力の高い方(折衝・交渉が得意な方)

【歓迎要件】
・将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方
・緻密な作業にも対応できる方
・Access使用経験
・英語力あれば尚可(TOEIC600点以上)
勤務地 東京、大阪

Clinical Data Manager:SS-4073HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

募集職種 Clinical Data Manager
職務内容 データマネジメント業務のデータマネージャーをお任せします。

具体的には…
・SASプログラミング
・CDISC(SDTM)関連業務
・SDTM IGを理解し、SDTM(マッピング仕様書)、Define.xml、Annotated CRF、
 SDRGの作成スキル
・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との窓口対応)
・海外製薬企業とのメールでのコミュニケーションスキル(Read&Write)
・Raw dataからのレガシーデータ変換業務
・他データマネージャー(プロジェクトマネージャー、EDC担当者等)とのコミュニケーション

*仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
応募要件 【必須(MUST)】
・SDTM IG V3.2を理解しており、SDTMの仕様書,Define, aCRF, SDRGの作成経験が豊富
・Pinnacle21 communityで発生したエラーを理解し、適切に修正ができる

【歓迎(WANT)】
・元データを作成した海外の会社にメールで質問できる程度の英語力
・レガシー変換の経験がある。
・SASにてSDTMを作成した経験がある。
・東京での勤務を希望される方
勤務地 東京、大阪、鹿児島

Health, Safety & Environment Leader:SS-4276HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 Health, Safety & Environment Leader
職務内容 【職務内容】
Site HSE Leader will provide high-level technical, strategic and administrative leadership to the Heath, Safety and Environmental (HSE) function for the site. Site HSE leader is responsible for regulatory and corporate HSE compliance for the site, tracking and trending data necessary for the safe operation of Seishin and site HSE improvements. He/she will drive operational excellence and cultural change in the HSE function and oversee these efforts for the site in this critical area.

〔Promotion of HSE at the Seishin plant〕
・Lead the HSE Lead Team
・HSE Business Plan including metrics for the site
・Safety and Environmental Performance Monitoring / Trending / Analysis
・Site HSE Plan development and oversight
・Including: Goals / Plan / Execution
・Influence site governance structures to assure HSE culture is strong
・HSE management system oversight and execution
・Linkage to corporate function and other sites for learning and alignment
・Support Safety Teams (Area and Aspect)
・Compliance with Local and Corporate HSE Regulations
・Deliver Site and Corporate HSE Initiatives / Projects

Drive the site safety culture and promote well being
応募要件 【必須経験】
■ Knowledge and skills needed to fulfill duties:
 ・Bachelor’s degree
 ・Either 2 years of HSE experience or minimum 5 years experience in manufacturing
 ・Strong Communication Skills
 *Capable of English / Japanese (written/verbal)
 ・Ability to influence at all levels of organization
 ・Ability to maintain rapport with internal and external clients, provide necessary information, and facilitate the necessary alignment.
 ・Obtain Safety Manager training (Government requirement)
 ・Obtain Fire Prevention training (Government requirement)

【望ましい経験】
■ Preferences:
 ・Prior experience with multi-national manufacturing company It is desirable to obtain hygiene management qualifications.
 ・Knowledge of chemical properties, particularly health-impacting material properties
 ・Fire Protection Administrator Qualification
 ・Knowledge of electricity, machinery, and technology
 ・Knowledge of HSE laws including the Industrial Safety and Health Act and the Firefighting Act and other applicable laws and regulations
 ・Knowledge Of ISO14001

【必須応募スキル・知識・資格】
・Bachelor’s degree
・Strong Communication Skills
*Capable of English / Japanese (written/verbal)
・Ability to influence at all levels of organization

【望ましいスキル・知識・資格】
・Knowledge of chemical properties, particularly health-impacting material properties
・Fire Protection Administrator Qualification
・Knowledge of electricity, machinery, and technology
勤務地 兵庫(西神工場)

信頼性保証本部 薬事・臨床監査部係長:SS-4277RTI

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー

複合型医薬品企業として、置き薬・配置薬を中心に、医薬品の製造・販売・ 研究開発を行っています

募集職種 信頼性保証本部 薬事・臨床監査部係長
職務内容 医薬品におけるGCP監査、GVP/GPSP/GQP部門への監査(自己点検)業務
応募要件 【必須要件】 
・大卒以上
・新薬開発における治験での下記いづれかの業務経験
 ①監査担当者、あるいはQC担当者経験1年以上
 ②その他の治験関連業務の従事経験3年以上
        ※監査業務に従事する意欲のある方
【歓迎要件】・GCPに関する知識・経験

【年齢】30~45歳 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 埼玉

医薬企画管理室主任~係長職:SS-4275RTI

  • 女性が活躍

複合型医薬品企業として、置き薬・配置薬を中心に、医薬品の製造・販売・ 研究開発を行っています

募集職種 医薬企画管理室主任~係長職
職務内容 【業務内容】医薬企画管理室の下記業務をお任せします。        
①事業部の予算作成補助        
②事業部予算の管理・定期報告に係わる業務        
➂内部統制・BCP等の管理体制強化に関わる作業
※まずは上記業務より入っていただき、将来的には下記業務をお任せ出来ればと考えています。
1.事業部内の中長期戦略の策定などに関わる業務
2.事業部方針の調整・策定と実施管理に関する業務
応募要件 【必須要件】下記の経験・スキルを有すること  
・大卒以上      
・事業企画の立案又は予算管理などのご経験をお持ちの方(業界・年数不問)        

【求める人物像】社内外の人間と円滑に交渉ができ、調整力にたけている方

【年齢】 30~40歳 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 東京

品質保証部/主任~係長職:SS-3886RTI

複合型医薬品企業として、置き薬・配置薬を中心に、医薬品の製造・販売・ 研究開発を行っています

募集職種 品質保証部/主任~係長職
職務内容 【業務内容】:医薬品等の品質保証業務        
① 製造所(海外も含む)の品質監査、品質に関する取決め書の締結 
② GQPに関する文書管理        
③ 製造販売承認書の変更管理 
④ 製造販売新規申請に関する品質マターの業務        
⑤ 品質に関するICHドキュメントの業務への展開
応募要件 【必須要件】:
・医薬品に係るGMP,又はGQPの経験者、英語力(ヒアリングも含めて)      
・PCスキル Word、Excel、Power Pointが使える程度

【歓迎要件】:薬剤師免許

【求める人物像】 
・課題に進んでチャレンジする積極性があり、一方で思慮が足りていること。           
・問題を発掘する課題指向型であること。           
・明朗活発(仲間をリードしながらムードメーカーとなれる性格)           
・プラス思考(マイナス面を超えてプラス思考ができること)

【年齢】 30~35歳 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 埼玉

医薬情報部 安全管理部長候補:SS-4238RTI

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー

複合型医薬品企業として、置き薬・配置薬を中心に、医薬品の製造・販売・ 研究開発を行っています

募集職種 医薬情報部 安全管理管理部長候補
職務内容 医療用医薬品、一般用医薬品、医療機器、治験薬の安全情報管理業務の
マネジメント及び新医療用医薬品製造販売後調査業務のマネジメント
応募要件 【必須要件】 
・大卒以上
・安全情報管理(GVP)業務経験10年以上
・マネジメント経験3年以上

【歓迎要件】 
・安全管理責任者経験者尚可
・薬剤師尚可
・製造販売後調査(GPSP)業務経験者尚可

【求める人物像】 
・根気よく、緻密な業務が得意の方
・チャレンジ精神があり、フレキシブルで柔軟な発想が出来る方
・物事の事象を論理的ロジカル、科学的に考えられる方
・社内外のステークホルダー、特に規制当局とのコミュニケーションが良好にできる方

【年齢】 40~55歳
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 埼玉

CMC研究部 分析グループ/主任~係長職:SS-3694RTI

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー

複合型医薬品企業として、置き薬・配置薬を中心に、医薬品の製造・販売・ 研究開発を行っています

募集職種 CMC研究部 分析グループ/主任~係長職
職務内容 ・規格及び試験方法の設定        
・安定性試験        
・治験薬製造品質管理        
・試験法に関する技術移管
応募要件 【必須要件】 
・大学院卒
・製薬会社の研究部門にてCMC業務経験者
・製薬会社の研究所で分析の経験者
・ガイドライン等の知識を有する方
分析試験に精通、GL等の知識を有し、進捗マネジメントも可能な方
品質管理経験だけではなく、新規化合物に関する試験法開発等の経験があれば尚良

【歓迎要件】 ・薬剤師資格

【求める人物像】 ・仕事に対して前向きな取り組みができる方
         ・柔軟にコミュニケーションのとれる方

【年齢】30歳~40歳 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 埼玉

CMC研究部 製剤グループ課長:SS-3652RTI

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー

複合型医薬品企業として、置き薬・配置薬を中心に、医薬品の製造・販売・ 研究開発を行っています

募集職種 CMC研究部 製剤グループ課長
職務内容 ・製剤設計(処方/製造方法の検討/設定)        
・製剤の製造スケールアップ検討        
・治験薬製造        
・製剤製造技術移管
応募要件 【必須要件】 
・大学院卒
・製薬会社の研究部門にてCMC業務経験5年
・製薬会社の研究所で製剤開発、分析の経験5年
・マネジメント経験

【歓迎要件】 
・薬剤師資格
・CTD資料作成経験
・注射剤経験

【求める人物像】 製剤技術経験が豊富な方

【年齢】40歳~50歳 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 埼玉

医薬品質保証スタッフ:SS-4274EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 医薬品質保証スタッフ
職務内容 ・医薬品に関する品質保証 (GQP及びGMP管理)
・海外を含めた製造所の監査監督業務
・治験薬及びグローバルGMPに関する品質保証業務
応募要件 ■応募要件
医薬品の品質保証、品質管理業務の経験(GQP及びGMP管理)
※品質管理の方は、品質管理責任者、バリデーション責任者、変更管理責任者など、分析業務だけではないプロフェッショナルをお持ちの方
に限らせていただきます。

<歓迎>
・品質システム管理業務(逸脱、変更、監査、文書管理、承認書管理)の経験
・海外製造所の監督管理、品質情報(品質クレーム)、バイオ製品や治験薬の品質管理、データインテグリティや試験業務/分析技術の専門知識
・薬剤師免許

■求める人物像
・対外的な交渉能力をお持ちの方
・高いコミュニケーション能力

■このポジションの魅力。
◎グローバル品質保証業務に携わることができます。
◎開発治験薬ではバイオ、iPSなど、最先端の技術に携わることができます。
勤務地 大阪本社、総合研究所、大阪研究所 ※スキル・経験により決定

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