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252件の検索結果があります

メディカルサイエンスリエゾン_糖尿病領域(課長/担当課長):SS-3954HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 メディカルサイエンスリエゾン_糖尿病領域(課長/担当課長)
職務内容 担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として病態や治療薬に関する
深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに
対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。
また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、
製品価値の最大化に貢献する。

【主な職責】
・領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
・領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、
 社内関連部署と連携して解決策を探る。
・サイエンティフックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築
 並びに良好な関係維持を行う。

【その他】
メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と
協働して実施する。
応募要件 2020年2月入社

【必須経験】
以下の全ての資格/経験のある方
 ・医学・薬学・自然科学系のPhD、もしくは臨床開発又は
  メディカルアフェアーズでの5年以上の経験
 ・糖尿病もしくは循環器疾患領域における経験2年以上
 ・企業における勤務経験2年以上

【望ましい経験】
 ・英語論文執筆経験
 ・顧客対応業務経験

==このポジションの魅力==
Medical Science Liaisonは、医学・科学面からの医薬品の適正使用推進および
薬剤の価値の最大化を行うメディカルアフェアーの業務において、
顧客と接することを主な業務とする職種です。
この業務を経験することで、最新医学・科学情報に触れる機会、
また領域専門医との高度なディスカッションを行う機会、薬剤のライフサイクルを
最大化するために専門医と協力して新たな解決策を社内に提案し実現できる機会が
得られます。
勤務地 神戸、東京

Senior Safety Specialist /市販後薬品を中心とした安全性管理担当(評価、教育等):SS-4193RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
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プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 Senior Safety Specialist /市販後薬品を中心とした安全性管理担当(評価、教育等)
職務内容 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。
具体的には下記の業務です
・安全性・有害事象情報の評価QC
・教育担当(中国チームは全員日本語のできる社員ですが、経験が少ないためトレーニングする必要があります。)
■他社にない特徴:
メガファーマから、総勢180人を超える大型プロジェクトを受注しており、中国瀋陽で、受付け、発番、トリアージ、評価等したものを、日本でQCチェックするプロジェクトです。
※インドチーム600人が、海外症例を担当しており、日本は、国内症例を扱います。
応募要件 <業務経験>
・安全性関連業務で評価経験 5 年以上された方。
・Argusの使用経験。

<求める人物像>
・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。
・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。
・与えられた仕事や新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。
・グローバル試験に挑戦したい方。
勤務地 東京

Senior Mgr,Pharmacovigilance Operations:SS-4192RTI

  • 外資系企業
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  • 管理職・マネジャー
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プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 Senior Mgr,Pharmacovigilance Operations
職務内容 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、市販後、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、
規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告する責務を負う。

具体的には
・クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務
・リソース計画、ワークロードの管理
・マネジメントメンバーと話し合い、決定した事項やPolicyをメンバーにカスケード。
・コンプライアンス、タイムライン、予算を遵守させ、プロジェクトの品質を維持向上させ、クライアントの期待を満たす。
・内部、外部の監査をサポートし、適切な是正措置をとれるようにする。
・スタッフへの指導、育成、マネジメント
応募要件 ・安全性関連業務を5年以上経験された方
・部下の指導・育成経験
・英語力を有する方
勤務地 東京

開発薬事のコンサルタント:SS-4191RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
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プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 開発薬事のコンサルタント
職務内容 ・プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料、治験計画届の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う
・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する(コンサルタント業務)
・当社の業務遂行手順を順守する
・クライアントに提出する成果物に、新たに習得した知識を効果的に反映させる
応募要件 <業務経験>
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定
・治験計画届の作成支援及び規制要件の説明。及び国内治験管理人として管理を行う。また、治験に係る薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及びアドバイスを行う。
・新医薬品の製造販売承認申請に関し、CTD資料作成(添付文書案等のModule1関連の資料作成を含む)を行い、クライアントと協同して、申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を実施し、製造販売承認を取得する。
・クライントと協同して、PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得する
・薬事規制の調査及びコンサルテーション
・医薬品一般的名称(JAN)申請、外国製造業者認定(FMA)等の各種薬事申請の支援

<技術的能力>
・製薬会社における薬事業務(もしくはCROでの勤務)経験5年以上
・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の開発薬事経験を有することが望ましい
・医療機器、後発品開発申請、再生医療品の経験も、考慮する
・最終学歴: 大学卒(薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻)
・クライントと協同して、PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得する
・薬事規制の調査及びコンサルテーション
・医薬品一般的名称(JAN)申請、外国製造業者認定(FMA)等の各種薬事申請の支援

<インターパーソナル能力>
・コミュニケーション能力
・組織行動力
・ロジカルシンキング
・英語スキル(スピーキング、ライティング)
勤務地 東京

Medical Affairs Assistant:SS-4121HY

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
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国内系CSO(Contract Sales Organization)

募集職種 Medical Affairs Assistant
職務内容 ・MAアカデミーで使用しているLMS (Learning Management System)の管理
 *MAアカデミーとは:メディカルアフェアーズ人財として必要な知識とスキルを総合的に

習得できる独自のプログラム
・クライアントへのコンサルティング及びサポート業務
・社内外における研修及びサポート業務
・当社メディカルアフェアーズ事業部門主催(共催も含む)のセミナー実施及びサポート
・事業部門内会議等の企画サポート
・広告戦略サポート
・新サービスの立ち上げ及び実施
応募要件 【必須要件】
・学歴:大学卒業以上(文理不問)
・英語力(TOEIC600点以上)、英語の読み書きに抵抗のない方

【望ましい要件】
・製薬会社での業務経験
・MR経験がありプロジェクトマネジメント業務などの取りまとめ業務が得意な方
・薬剤師免許を所有しておりメディカルアフェアーズ関連業務に興味のある方
・医薬品業界でのマーケティング経験者
・製薬会社をクライアントとする広告代理店などで資材作成業務等の経験
・IT関連に興味や知識がある方
勤務地 東京

Biostatistician:SS-4190HY

  • 女性が活躍
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業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

募集職種 Biostatistician
職務内容 臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。
統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。

【具体的な業務内容】
・例数設計
・統計解析計画書作成
・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成
・SASプログラミング
・バリデーション作業
・データ解析
・キーオープン解析
・中間解析
・解析結果・報告書のレビュー 等

将来的には…
・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等
・業務クオリティ向上施策の検討・実施
・グループメンバーの業務スキル指導

◆業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・
 Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。
応募要件 【必須】
経験 : 製薬企業又はCROでの3年以上の統計解析業務経験
スキル : SASプログラミング(Base, Stat, Macro とGraphが使える)と依頼者と
     協議ができる程度
知識 : 臨床試験における統計解析業務全般(CDISC ADaMを含む)に関する知識
最終学歴・資格 : 生物統計または数学系の大学、大学院卒、
         またはそれに類する分野で3年以上の経験

【歓迎(WANT)】
スキル : 英語力(ライティング及び会話コミュニケーション)
知識 : SAS以外の統計パッケージの知識
勤務地 東京、大阪、鹿児島

研究員:バイオ医薬品製造プロセス開発:SS-3733EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 研究員:バイオ医薬品製造プロセス開発
職務内容 【職務内容】
開発中のバイオ医薬品の製造プロセス開発チームのリーダーとして、以下の職務を行っていただきます。
・バイオ医薬品開発テーマのプロセス開発全般のリード
・新規テーマの立案、推進
・バイオプロセス開発人材の育成

必要に応じ、CMC他部門、研究/開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社等と連携、調整して業務を行います。また関連業務として弊社米国子会社、国内外の製造委託先への出張や、国内外の学会への参加の機会もあります。さらに、若手研究者の教育・指導も行っていただく予定です。

外部研修に参加したり、会社外の組織・団体での活動に参画することで、専門性を高めるとともに将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。さらに、また、入社後の活躍次第で早期にスペシャリスト人材として登用される可能性があります。
応募要件 【必要な能力・資格・経験】
・生命科学の分野での修士号取得者あるいは同等の能力をもつ方
・バイオ医薬品のプロセス開発でリーダー経験を有する方
・バイオ医薬品のプロセス開発について最新の知識、経験を有する方
・バイオ医薬品の最新のレギュレーションに深い知識を有する方
・社外でバイオ関係の広い人脈を有する方
・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方
・コミュニケーション能力及び対人折衝能力
勤務地 大阪

化粧品事業部 Web通販マーケティング担当:SS-4189RTI

  • 女性が活躍

内資系スペシャリティファーマ

募集職種 化粧品事業部 Web通販マーケティング担当
職務内容 webマーケティングの実務担当者として、企画全般を担って頂きます。

・web通販 企画・実施・分析などPDCAを回す
・SNSを中心とした拡散マーケティング施策の実施
・売上分析(web通販)
・顧客分析、購入分析(web通販の顧客)
・店舗(医療施設など)プロモーション分析
・マーケティング調査の企画、立案、分析、報告
応募要件 【業務経験】
化粧品、日用品などの消費財メーカーでのマーケティング経験3~5年以上

【能力・スキル】
・計数分析・マクロ・計算式の活用などExcel上級者
・新たな分析ツールを理解して分析できる能力
・マーケティングリサーチに関する知識やスキルのある方

【学歴】
4年制大学 卒業

【人柄】
・社内外の方と、コミュニケーション能力があり調整力が高く、サポート的な役割の職務も率先して行える方
・指示待ちではなく、能動的に仕事に取り組くことができ、担当業務を通じて、上長提案ができる方
・新しい事へのチャレンジを楽しむことができる方、顧客目線のある方

【年齢】
26歳~35歳
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます

【転職回数(上限)】
2回(当社で3社目)

【経験企業(業種、規模等)】
化粧品(基礎化粧品中心)・OTC医薬品・食品  30億以上の売上規模のブランドを扱った経験
勤務地 東京

彦根工場 施設・設備管理担当:SS-4188RTI

内資系スペシャリティファーマ

募集職種 彦根工場 施設・設備管理担当
職務内容 医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む)、維持管理、改善業務。

具体的には、通常は日々の施設管理(メンテナンス)を協力業者と効率的に行いつつ、稼働状況や内外環境(エネルギー状況や災害状況等)を考慮して必要な手立ての立案・実施を行います。
また、グループ会社全体の効果的な施設管理を検討し運用し。さらに、施設の増築や改良の際は、その仕様について取り纏め、業者を牽引して完成に導きます。
応募要件 【業務経験】
以下のうち、2つ以上の業務経験に該当すること
 ・工場の施設・設備(ユーティリティ)の管理業務経験(3年以上)
 ・クリーンルームの設計、管理業務経験(1年以上)
 ・電気設備の管理業務経験(1年以上)
 ・ISO14001の事務局や管理責任者の業務経験(1年以上)

【能力・スキル】
以下のうち、いずれかの専門性を有すること
 ・電気設備の管理
 ・エネルギー管理
 ・冷凍設備の管理
 ・ボイラーの管理
 ・公害防止に関わる知識

【学歴】
高等専門学校卒以上

【資格】
以下のうち、1つ以上取得していること
 ・第3種電気主任技術者
 ・エネルギー管理士
 ・高圧ガス製造保安責任者(冷凍設備)
 ・ボイラー技士
 ・公害防止管理者(大気・水質)

【人柄】
・向上心や責任感が強く、義務や責任を誠実に果たす人
・チームワークを大切し、周囲への援助や手を差し伸べられる人
・価値観の違いを許容して、相手に寄り添える人

【年齢】
28歳~36歳ぐらいまで
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます

【転職回数(上限)】
1回まで(当社で3社目となる程度)
勤務地 滋賀県(彦根)

安全性情報管理責任者:SS-3947MY

  • ベンチャー企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー

再生医療に特化したバイオベンチャーです

募集職種 安全性情報管理責任者
職務内容 治験施設からの安全性情報をまとめて、規制当局に報告する業務の責任者
現在、東大医科研で医師主導による治験が行われている臍帯由来間葉系細胞の移植片対宿主病への適応試験を引き継ぎ、2020年よりP2試験を開始するにあたりリスク管理のマニュアル作成、関連手順書の作成・管理。再生医療学会と協働して、安全性情報管理データベースの活用。
応募要件 ・理系大卒以上(薬剤師尚可)
・安全性情報管理業務経験者(医薬品尚可)
・規制当局対応の十分な経験
・コミュニケーションスキルの高い方
・再生医療事業に情熱を持って対応出来る方
勤務地 東京

プロジェクト・クオリティーリード:SS-4116RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 プロジェクト・クオリティーリード
職務内容 プロジェクトを通してクオリティに関する第一人者となり、プロジェクトチームをサポートします。
具体的には、品質評価の一連の流れを管理し、プロジェクトチームへ報告、クオリティイシューや監査、査察のサポートを行い、プロジェクトチームのコンサルタント的な役割を担います。

<業務内容>
• プロジェクトの品質評価、ガイドラインや規制、パレクセルの手順やクライアントの要求を順守しているか確認する。
• プロジェクトチームミーティングやクライアントミーティングへ参加する。
• クオリティイシューの調査やその重大さを分類、是正措置、予防措置の妥当性評価をサポートする。
• プロジェクトの監査や査察のサポート(準備から当日のアドバイス、質疑応答のフィードバック等)を行う。
• プロジェクトの状況を確認する。
• プロジェクト関係者と協力して、潜在的なリスクを割り出し、適切な軽減策を考える。
• プロセスの改善を行う。
• 必要に応じて施設訪問あり。
応募要件 • CRA 経験者歓迎
• 製薬業界、CRO 業界での関連した経験
• コミュニケーション能力
• プロジェクトマネジメント能力
• 自立して働くことができる方、フレキシブルな対応ができる方
• 複数のタスクに対応し、仕事の優先順位をつけて対応することができる方
• チームワークを大切にし、マトリックスな環境で働くことができる方
• ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
勤務地 東京、兵庫

アソシエイトマーケティングダイレクター:SS-4182RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 アソシエイトマーケティングダイレクター
職務内容 当社Japanのマーケティングを統括するポジションです。
グローバルの一員としてのJapan、また日本独自の戦略にアラインした形でのマーケティング戦略策定、また全般的な当社のプレゼンス向上に貢献いただける方を求めます。

製薬・CRO業界もしくは医療機器などのヘルスケア業界でのマーケティングのご経験を歓迎いたします。
マーケティングのほか、PR・広報に関してもお任せを致します。

※ブランドマネージャーというタイトルですが、Communication部分だけでなく、マーケティング全般のお仕事を担っていただきます。
応募要件 ・大卒以上
・ヘルスケア業界でのマーケティング経験
・ビジネスレベルの英語力
・チームマネジメント経験歓迎
勤務地 東京

がん領域における新規事業開発責任者:SS-4187RIK

  • 女性が活躍
  • 急募
  • 英語を活かす

医療データの分析・調査・コンサルティングを行う企業です

募集職種 がん領域における新規事業開発責任者
職務内容 ▼担当業務
・重点疾患領域(がん)のプロダクトマネジャーとして、自社で提供する患者サポートの
 仕組み(12月提供開始の新プラットフォームサービス)を活用した商品開発、事業開発を
 リード。
・プラットフォームから得られる患者リーチやデータを活用し、製薬メーカーや
 その他事業会社顧客のオンコロジー領域に関するデータ活用ニーズを捉えた商品開発、
 営業推進。
・患者さん、医療機関へサービスを浸透させるためのマーケティング戦略立案やKOL対応。

※1人で全てを担うわけではなく、セールスやマーケティングなど各機能を担当する
 メンバーと連携して事業推進を行います。
応募要件 ▼必須要件
・社内外のチームでプロジェクトを遂行した経験
・医療関連業界の知識,経験を基に対話できる能力
 (オンコロジー領域問わず何等かの疾患領域でのご経験)

▼歓迎要件
・事業開発/商品開発の経験
・IT知識,ITを用いた事業の経験
・BtoB Salesの経験
・ビジネスレベルの英語
・治験/臨床研究の経験や知識
・オンコロジー領域での事業経験や知識

▼経験例
・メディデータ,3H,IQVIA,MDV,m3,メドピア等製薬会社向けの事業開発,
 商品開発を行った経験がある方
・戦略系,IT系のコンサルティング業務で医療業界に特化した経験が3年以上ある方
 (病院を対象とした医療コンサルティング業務は対象外)
・その他医療関連業界で新しいビジネスモデルを立ち上げた経験

▼マインド
・会社ビジョン“Empower the Patients”の実現を目指すことにやりがいを感じられる方
・収益・事業目標に対して他責的にならず強い気持ちでコミットできる方

▼学歴
大卒以上

▼給与条件
業績連動賞与あり
ストックオプション今後検討
勤務地 東京

【契約社員】Medical Affairs Nurse:SS-4185HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可

国内系CSO(Contract Sales Organization)

募集職種 【契約社員】Medical Affairs Nurse
職務内容 患者サポートプログラムの実行
 -電話・メール等により、下記の内容に関する情報を患者さんへ提供する
  ・疾患、治療、薬剤について
  ・疾患に関わる社会制度、日常生活上の工夫等について
  ・服薬や通院のスケジュールについて
 -電話・メール等により、患者さんからの相談に応じる
 -患者宅に訪問し、上記の情報を提供する
 -患者さんの担当医師への報告

※コールセンター業務(電話での対応)を含むため月2回程度土曜日出勤あり
 9:00~19:00の間でシフト制勤務(2交代制)
 出張の可能性あり(出張手当別途支給)
応募要件 【必須要件】
・正看護師資格
・看護師経験、病棟経験5年以上
・小児科、小児疾患、もしくは周産期医療の看護経験
・基本的なPCスキル、ビジネスマナー

【望ましい要件】
・コールセンター業務の経験
・(特に小児)てんかん患者の看護経験
・精神神経症状を有する患者の看護経験
・事業会社での勤務経験


※2020年2月から勤務できる方
勤務地 東京

【契約社員】ナースエデュケーター/外資系製薬企業:SS-4186HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

国内系CSO(Contract Sales Organization)

募集職種 【契約社員】ナースエデュケーター/外資系製薬企業
職務内容 ナースエデュケーターは、ナースへの疾患啓発、薬剤の管理手順を病棟勤務のナースへ説明していただく仕事です。また、クライアントである製薬メーカーの薬剤について、医療従事者(現場で勤務されているナース)へ管理手順などを説明していただきます。

クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設(主に大学病院・基幹病院)へ赴き、定期的な説明会などを院内で開催していただきます。

開催にあたり、説明会準備や、施設とのアポイント調整、資料作成等の業務も担当していただきます。ターゲット施設への移動は、基本的に公共交通機関を使用予定しています(エリアにより、営業車を使用の可能性もあります)。状況により、直行直帰となる場合もありますので、ワークライフバランスも調整しやすい環境です。

・当プロジェクト期間は1年間を予定しております(更新の可能性もあります。)
・就業時間、休暇は当社の規定によります
 (ただし、配属メーカーに従うので多少変更の可能性もございます。)

★看護師の経験を活かしてナースエデュケーターとして活躍してみたい方を積極採用中です。
・病棟とは違った経験を積みたい、新しいことにチャレンジすることが好き、
 今よりさらに広く医療に貢献してみたい、という正看護師出身者が活躍中。
・完全週休2日制(土曜・日曜・祝日はお休み)、夜勤なしの業務のため、
 ワークライフバランスを重視したい看護師の方にもおすすめです。
応募要件 【必須要件】
・正看護師
・病棟経験
・看護師経験3年以上
 ※募集エリアは名古屋です。

【望ましい要件】
・がん患者看護経験
・基幹病院経験者
・プレゼンテーション経験者


※2020年1月から勤務できる方
勤務地 名古屋

メディカルサイエンスリエゾン:SS-3615HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

国内系CSO(Contract Sales Organization)

募集職種 メディカルサイエンスリエゾン
職務内容 弊社の正社員として採用し、クライアントである製薬会社のメディカルアフェアーズ部門において、
内勤のメディカルアフェアーズ部員として、あるいは、MSLとしてご勤務いただきます。

具体的には下記の複数の業務を担います。
・ 担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
・ メディカルストラテジーの策定
・ 疾患領域の最新情報の提供
・ 領域のSTLからインサイト収集
・ Medical Unmet Needsの同定
・ Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
・ アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
・ 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・ グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など
応募要件 【必須】
以下のいずれかの経験をお持ちの方
・オフィスメディカルあるいはMSL経験者で理系大卒以上
・臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者で理系大卒以上
 (MR経験のみは不可)
・大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験があり、
 理系修士課程修了以上

【望ましい要件】
・薬剤師免許所有者
・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
・英語力(TOEIC730点以上)
勤務地 東京

プロダクトセーフティー&リスクマネジメント本部 ディレクター:SS-4184MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 プロダクトセーフティー&リスクマネジメント本部 ディレクター
職務内容 「安全管理責任者」としての責務
・チームマネージメント、リーダシップおよび部下の育成
・外注先の管理・監督(国内、海外、文献・学会等からの医薬品安全性情報の収集、報告の管理等)
・医療機関への安全性情報提供の指導(資材の作成・改訂の教育、監督)
・Globalとの良好な意見調整を通じての規制当局の査察対応、照会対応、Global Audit対応
・再審査対応
・SOPの作成、改訂の指導
・RMPの作成、改訂の指導
・国内提携先との調整(契約締結、承継、AE交換)
・社内関連部署との調整(市販後調査、品質管理部との不具合情報)
応募要件 Must (必須要件):
・5年以上のPV業務経験
・3年以上チームマネージメント経験

Preferable (望ましい要件):
・5年以上のPV業務経験(評価経験を含む)。
・3年以上のチームマネージメント経験
・データベース(ARGUS, ARIS等)操作経験

英語力:Business
・高度な構文も多少使いこなせる。理解力・会話力は、会議の場でもほぼ支障なく対応できるレベル

スキル:
・高いコミュニケーション能力
・洞察力と精度の高い注意力
・自ら調べて回答を引き出す力
勤務地 東京

メディカルコピーライター:SS-3295HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医療用医薬品、医療関連業種における広告コミュニケーションの企画制作を行う米系広告代理店

募集職種 メディカルコピーライター
職務内容 私達は、医薬品のマーケティング&プロモーションにおいて、製薬会社と医療関係者、患者さんをつなぐ広告エージェンシーとしての役割を担っています。
製品ごとにプロジェクトチームをつくり、コミュニケーション戦略からクリエイティブ展開まで、幅広く企画、提案、制作、コーディネートを行います。
メディカルコピーライターは、基本資材やプロモーション資材等の制作やマーケティング企画の遂行にあたり、原稿作成を主体とした医学的/学術的なサポートを担当します。

<具体的な職務内容>
薬剤・治療法に関する情報を、冊子等の紙媒体、もしくはwebや動画等のデジタル媒体のコンテンツとして資材化するにあたり、
必要な原稿を作成します。薬剤・治療法に関する情報は、学術論文、書籍、専門誌、学会、医師インタビュー等からインプットしていきます。
原稿作成においては、クライアントのニーズや製品の特徴、学術的背景をふまえた上で、製薬協による「医療用医薬品プロモーションコード」に則った適切な文章を作成します。
また、プランナーと協力して、製品メッセージを踏まえたコピーの開発にも携わり、リーフレット等の資材の原稿に落とし込みます。
応募要件 1.大卒以上(理学/薬学/医学系大卒以上が好ましい)
2.医薬系学術文献(英文/和文)が読める方
3.医薬系広告代理店、出版社(医薬系の書籍や雑誌の担当経験者)、
  製薬会社(特にプロダクトマネージャーあるいは学術担当)での
  業務経験者を歓迎します
4.薬剤師の有資格者を歓迎します
5.英語によるコミュニケーションができる方は尚歓迎します

※59歳以上の方は嘱託社員での採用となります。
勤務地 東京

Project Director:SS-3869RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 Project Director
職務内容 クライアントのニーズに応えられる質の高いプロジェクトを提供、利益の確保もできるよう、プロジェクトーリーダーシップチームをリードしていただける方を求めます。プロセスの改善や要望にあわせたカスタマイズを行うことで、効率的に効果的にプロジェクトを推進し、当社のビジネスに貢献していただきます。

<業務内容>
プロジェクトマネジメント:
• 受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案を行う。
• プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。
• プロジェクトを遂行し、期待どおりの結果が出せるよう必要に応じて変更する。積極的にクライアントやプロジェクトチームと協力して問題解決を行う。
• チームで想定されるリスクを共有し、実際にあるリスクの軽減、クライアントへの情報提供を行う。
• クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。
• クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。

ラインマネジメント:
• メンバーの業務を理解し、チームをまとめ、進捗を把握する。
• 目標を設定、個々のパフォーマンスのフィードバックや評価を行う。また、パフォーマンスを向上できるようチームメンバーをサポートする。
• 新しいメンバーの採用、受け入れ。
応募要件 ・製薬メーカーやCROでの開発業務経験が10年以上
・プロジェクトをリードした経験、ラインマネジメント経験
・PMの資格として、米国のPMI (Project Management Institute)が認定するPMP (Project Management Professional)資格を有すれば、なお可
・ビジネスレベルの英語力
・プレゼンテーション能力
勤務地 東京、大阪、兵庫

Project Leader/プロジェクトリーダー:SS-4089RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 Project Leader/プロジェクトリーダー
職務内容 クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Winとなるようリードしていただくポジションです。
1. 契約事項、薬事法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。
2. 受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う。
3. 臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネジャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。 具体的には、各プロジェクトが、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、各部門リーダーから報告を受け、確認する。
4. クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。
5. クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。
6. 電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。
応募要件 • 医薬品または医療用具の開発業務経験が5年以上、あるいは臨床開発業務のチームリーダー3年以上経験
• PMの資格として、米国のPMI (Project Management Institute)が認定するPMP (Project Management Professional)資格を有すれば、なお可
• 英語によるコミュニケーション能力 (業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話能力。また、E-mailなど文書によるcorrespondenceが可能であること)
• プレゼンテーション能力
勤務地 東京

研究員:製剤開発研究業務:SS-4183EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 研究員:製剤開発研究業務
職務内容 【職務内容】
研究開発中の医療用医薬品(低分子、ペプチド、バイオプロダクト、核酸等)に関する、以下の業務に代表される製剤研究開発
・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転(国内外CMOへの技術移転含む)、製剤技術基盤研究

【入社後予定されている業務内容】
製剤研究所に所属し、製品開発のプロフェッショナルとして、研究開発段階にある化合物の製剤研究開発を担当いただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、工業化、治験薬製造のための技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。取り扱う化合物は低分子化合物に限らず、ペプチドや核酸等の中分子や、抗体などのバイオプロダクト等が含まれます。剤形としては、コンベンショナルな経口剤や注射剤はもちろんですが特に剤形範囲を制限することなく、デバイス等の医療機器の活用も視野に入れ、化合物のポテンシャルを最大化できる剤形を提案しデザインしていきます。これらの業務を遂行するためには、社内の様々な部門と連携しながら進める必要があります。またグローバル開発が基本路線となっていることから、海外子会社や海外CMO等との協業も多く、常にグローバルな視点で業務に取り組んでいただきます。

【入社後のキャリアパスの可能性】
業務に必要な専門知識を磨くことができるように、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発をより効果的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期の派遣の機会もつくっています。更に立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度もあり、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。
長期的なキャリアパスについては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材があり、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。
応募要件 【必須の能力・資格・経験】
・新薬メーカーにおける製剤開発研究の経験3年以上
・理系修士卒以上
・英語によるコミュニケーションが十分できる方(TOEIC:750点以上相当)

【あると望ましい能力・資格・経験】
・海外留学或いは海外派遣経験
・TOEIC:860点以上相当
・医療用医薬品の製造販売承認申請経験、製剤工業化経験
・特許出願経験
・次の専門知識(DDS、核酸医薬、抗体/ADC製剤開発)
・投与デバイス等の医療機器の開発経験
勤務地 大阪

開発薬事:SS-4158EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 開発薬事
職務内容 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務の全般を担って頂きます。

◆薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定・提案
グローバル開発ならびに日本・アジア開発において、薬事的観点からの戦略を立案する。その薬事戦略をプロジェクトチームに提案し、開発を推進する。
◆薬事分析(Regulatory Assessment)の実施
上記薬事戦略の立案に際し、薬事的観点からの各種分析を行う。
◆PMDA・厚生労働省等の規制当局との折衝
各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる。
◆海外子会社(米国ならびに中国)ならびにベンダー(欧州・アジア各国)との協業
英語でのコミュニケーション(メール・電話会議・海外出張を含むface-to-face meeting)
◆薬事関連資料(各種面談資料、治験届、CTD等)の作成・作成リード
◆新薬申請から承認取得までの各種対応のリード
応募要件 ・開発薬事領域での実務経験3年以上
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(メール、会議で業務遂行可能なレベル)

・医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)があれば望ましい
勤務地 東京

薬事本部スタッフ:SS-4181MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 薬事本部スタッフ
職務内容 経験に準じてチームメンバーの1員としていずれかの業務を担当します。
担当製品:先発医薬品、後発医薬品、バイオ後発品

市販後薬事業務/上市品目の維持管理
<主な業務> 7割~9割 
・既存品目(長期収載品含む新医薬品ならびに後発医薬品)の変更管理業務及び本業務に伴う当局対応。(当局:厚労省、PMDA、東京都・大阪府等の地方庁)
・製造販売承認の維持管理(一変申請/軽微変更届/承認整理/承継)に関連する業務
<その他>
各種ライセンスの維持管理(各種変更届、各種業許可更新等)/頻度5年に1度
グローバル薬事データベースならびに国内承認書管理システム(Open Approval)の維持管理

開発薬事業務/新製品(新医薬品&新規後発品)申請業務のサポート 
・新医薬品ならびに新後発品の製造販売承認申請、CTD資料作成/信頼性確認、照会事項対応
・他社開発の新製品候補品事前評価、共同開発品目の申請資料作成/照会対応/承認取得


ポジションの魅力
当社は後発医薬品のイメージがございますが、グループ会社の統合事業部として薬事本部は各社製品の薬事業務を担っており、幅広いパイプラインの薬事業務を担当できるダイナミックさがあります。幅広い経験を積みスキルアップできる環境です。
応募要件 <必須>
・新医薬品又は後発医薬品の5年以上の薬事業務経験(新規申請、一変申請、軽微変更届出等)
・ICHガイドライン(品質、毒性、有効性)、薬機法関連法規、CMC薬事(日本薬局方)に知見がある方、業務経験有する方

<望ましい>
・幅広い薬事経験(添付文書/薬価対応や、開発薬事(臨床試験、非臨床試験、CMC等)の経験)
・薬剤師免許(Pharmacist)

<英語力>
・主にE-mailでの対応が多い。読み書きにて海外とやり取りできる方。
勤務地 東京

信頼性保証本部 生産品質保証部 品質システムグループスタッフ:SS-4180MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 信頼性保証本部 生産品質保証部 品質システムグループスタッフ
職務内容 医薬品製造におけるGMP及び品質保証に関する業務
(適正にもよりますが、主に下記について)
・製品ごとのさまざまな項目についての年次報告書の作成業務(製品品質照査)
・製品品質照査業務に関する手順書のメンテナンス
・医薬品の品質に関する変更(変更管理:製造工程の変更、手順書の記載事項の変更など)の管理・運用
応募要件 Must (必須)
PCスキル(ワード、エクセル)

Preferable (望ましい)
・医薬品業界での経験、医薬品GMPの知識(特に文書管理や変更管理などのGMP品質システムの知識)
・PCスキル(特にエクセル等を使用したデータ解析)
・常識的なビジネスマナーの理解
・他者と積極的に関わり合いをもてる方
・長く勝山工場の一員として一緒に働いていただける方に来ていただきたいです。

英語力: 英文が読める程度
勤務地 福井

安全性情報:SS-2201RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 安全性情報
職務内容 *安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに
 その他関連業務全般等
応募要件 【必須スキル・経験】
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、
 報告の経験がある方。

【求める人財】
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者。
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方。
・英語力
 ∟◆海外症例(CIOMS)が理解できる程度
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
勤務地 東京、大阪

薬事スペシャリスト:SS-4074HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

募集職種 薬事スペシャリスト
職務内容 1. 治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する以下の業務
・臨床チームとの連絡(医療機関情報の入手など)、治験薬供給チームとの連絡
 (輸入治験薬数、検査キット数、輸入先の確認など)
・グローバル薬事チーム、クライアント様担当者との連絡(治験薬製造関連の情報入手、
 添付資料の入手など)
・治験届書(変更届、終了届、開発中止届等を含む)の作成及びPMDA への提出
 (遅延報告書などの対応含む)
・治験届書に添付する各種資料の作成(薬事担当分:治験実施の科学的妥当性、ICH-M7
 資料、ウイルス安全性など)
・治験届後の照会事項対応(初回届:30 日調査、N 回届:14 日調査、クライアント様との
 連絡、回答作成などを含む)
・治験届関連資料のCTMS、goBalto等への入力

2. 薬事情報の収集、維持・管理に関する以下の業務
・グローバルPPD のRegView システムの更新・維持
・グローバルPPD 薬事チーム等からの質問、依頼(提案書作成関連の調査、ラベル等の
 レビュー含む)等への対応
・薬事規制情報の入手、分析、報告

3. 規制当局(PMDA、MHLW 等)との相談業務
・治験実施に関連するPMDA との各種対面助言に関する業務(クライアント様との連絡・
 交渉、対面助言資料の作成・翻訳・印刷ファイリング・照会事項及び機構意見対応、
 PMDA との交渉、議事録最終化、各種ベンダーとの折衝・交渉など)
・治験届関連に関する疑義事項(治験で使用する国内未承認薬の対応含む)への問合せ

4. 新規ビジネス獲得に際しての提案書の作成(調査業務含む)

5. 薬事申請関連業務に関するクライアント様へのサポート

6. その他
・薬事部門での電話会議、グローバル薬事部門との電話会議
・担当プロジェクトの時間及び予算管理(Clarity システムの利用)
・各種Task-Force チームへの参加
・薬事規制に関する各種研修(PMDA/MHLW主催の研修会などへの参加)
応募要件 【必須(MUST)】
・薬学、生物学、化学などの専門知識:理系大学、大学院卒(修士課程含む)
・新医薬品の承認申請関連業務に関する実務経験:
  (ア) PMDAとの対面助言に関する実務経験(過去3~5年で一つ以上)
  (イ) CTD/eCTD作成に関する薬事業務の実務経験(過去3~5年で一つ以上)
  (ウ) 申請から承認取得までの薬事関連業務の実務経験(過去3~5年で一つ以上)
  (エ) 上記実務経験が合計で3年以上
・英語でのコミュニケーション能力
  (ア)TOEIC750点以上、或いは英検準1級取得(※TOEIC650点以上は応相談)
  (イ) 海外の薬事担当者との連絡・交渉の実務経験
   ⇒電話会議に対応できるレベルが望ましい。
・文章作成能力:
  (ア) PMDAとの対面助言時に提出する相談資料概要の作成、取り纏めの実務経験
  (イ) CTD Module 1作成の実務経験
  (ウ) CTD Module 2作成時の取り纏めの実務経験
・柔軟で臨機応変に対応できる性格及び薬事業務を遂行する強い精神力

【歓迎(WANT)】
・新医薬品の治験届関連業務に関する実務経験:30日調査対象となる治験届の実務経験(一つ以上)
勤務地 東京、大阪

PV(安全性情報管理)マネジャー:SS-3255OSM

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業です

募集職種 PV(安全性情報管理)マネジャー
職務内容 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導

・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応
・チームのマネジメント
応募要件 【必須】
・製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上
・AE評価、措置、研究報告書の作成経験
・マネジメント経験

【歓迎】
・『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可
・翻訳(英訳/和訳)スキル(資格不問)
・GPSPの経験
・PVのITに関する知識、業務経験
・英語での会議、プレゼンテーションのご経験
勤務地 東京

PV(安全性情報管理):SS-3530HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業です

募集職種 PV(安全性情報管理)
職務内容 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

■ 具体的には…
- 安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価
- 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
- PV関連ドキュメントの作成
- 当局対応
応募要件 【必須】
・製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験
・AE評価、措置、研究報告書の作成経験
・上級レベルの英語力

【歓迎】
・『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可
・翻訳(英訳/和訳)スキル(資格不問)
・GPSPの経験
・PVのITに関する知識,業務経験
勤務地 東京

臨床開発モニター(臨床薬理):SS-1998HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

国内で最初にCRO事業を開始したリーディングカンパニー

募集職種 臨床開発モニター(臨床薬理)
職務内容 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを
確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。

◆プロジェクトリーダー
上記業務に加えて
(治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成)
 ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
 ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
 ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
 ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

◆プロジェクトマネージャー
上記業務に加えて
・プロジェクトの業務全体の運営管理
・クライアントとのコミュニケーション窓口
・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
応募要件 【必須要件】
・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)1年以上
・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上
・業務スキルにより、外勤制限のある方も可能

◆プロジェクトリーダー(上記に加えて)
・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上

◆プロジェクトマネージャー(上記に加えて)
・医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上
・プロジェクトマネジメントの経験

【歓迎要件】
・英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方
勤務地 東京

医薬品製造(検査・一次/二次包装) シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト:SS-4179HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 医薬品製造(検査・一次/二次包装) シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト
職務内容 【職務概要】
GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に
実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

【主な職責】
・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施
・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート
・担当エリア/ラインの継続した改善
応募要件 【必須経験】
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験

【望ましい経験】
・英語に興味を持っていると尚可
勤務地 関西(神戸)

医薬品製造(検査・一次/二次包装)シフトスーパーバイザー:SS-4178HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 医薬品製造(検査・一次/二次包装)シフトスーパーバイザー
職務内容 【職務概要】
GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程生産管理を
行う。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を
適切な状態に維持する責務を負う。

【主な職責】
・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
応募要件 【必須経験】
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験
 (5~7年以上)

【望ましい経験】
・英語に興味を持っていると尚可
勤務地 関西(神戸)

医薬品製造技術者(Technical Service and Manufacturing Science):SS-4177HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 医薬品製造技術者(Technical Service and Manufacturing Science)
職務内容 【職務概要】
GMP、当社Quality Standard等の品質要求を満たす医薬品を安定して経済的に
生産・出荷するための製造プロセス(主に包装工程)の構築・維持において、
製造技術面でのアクティビティを主導する。新規プロセス構築、変更時等に
必要となるバリデーションを主導する。また、生産性向上のためのプロセス改善を
主導する。

【主な職責】
・所定の品質要求を満たす医薬品を安定して経済的に生産・出荷するための
 製造プロセス(主に包装工程)の構築・維持
・新製品上市等のプロセス構築(管理戦略、バリデーションを含む)
・製造技術移転時のテクニカルサポート(Technology Transfer)
・プロセスの適正維持を確実にするための管理指標の設定と管理
・生産性・品質向上のためのプロセス改善
・製造指図記録、バリデーション計画書・報告書、プロセスフロー文書、
 年次レビュー(APR)等書類の作成・照査
・商用生産開始に至るまでの各段階における生産準備確認会議への参画

【その他】
・米国本社・海外製造所の製造技術関係者とのネットワーク構築・維持
・委託製造管理基準に準拠した委託製造先の技術面での管理、良好な関係構築・維持
・製造工程で発生する各種問題の解決、プロセス改善のための技術面でのリード、
 プロジェクトマネジメント
応募要件 【必須経験】
・製薬会社製造部での勤務経験5年以上
 (製造技術, 品質部門, 製剤, 包装のどの分野でも可。
  バリデーション、クオリフィケーションの経験があれば尚可)

【望ましい経験】
・海外の社内製造所やビジネスパートナーとの共同プロジェクト等の協業
・新製品の上市やプロセス構築・変更時のプロジェクトマネジメント
・品質保証・品質管理などのQuality関係の業務
・エンジニアリング(主な医薬品製造設備の設置、立ち上げ、維持)

【必須応募資格】
・英語のコミュニケーションスキル:TOEIC > 700相当

【望ましい資格】
・Master Degree (工学、薬学、理学、農学、医学等)

【Career opportunity in the near future】
・グローバルな枠組みでのプロジェクト参画(海外短期赴任の機会を含む)
・品質部門やエンジニアリング部門での職務
勤務地 関西(神戸)

Business Development Specialist:SS-4176MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 Business Development Specialist
職務内容 Role purpose:
Maximises sales growth for complex, full service offerings, consistent with Company strategy and objectives, by using information technology and sales tools to effectively engage with a wide variety of target audiences. Achieves sales targets by collaborating with and leading an assortment of field sales representatives. Identifies and qualifies leads and support/lead in Business Development and Sales activities, thereby contributing to new business wins.

Responsibilities:
Achieves and/or exceeds monthly sales targets by collaborating with field sales representatives. Enhance the sales process by analysing a wide range new customer pipelines and prospecting new customers.
Collaboratively works with multiple field sales representatives to develop an overall customer account plan to maximize opportunities and generate sales activity.
Identifies, qualifies and capitalizes on new sales opportunities by pulling information from various resources to interpret prospective customers’ needs to make informed decisions and recommendations to management for sales targeting.
Proactively coordinate the lead identification and qualification process through the sales cycle.
Grows and maintains multiple existing customer and partner relationships as well as identifies new customers through proactive call planning and execution.
Engages with customers and target audience by telephone/email and hosting internet based “on-line” meetings.
Participates in strategy calls and bid defences as needed.
Participates in joint calls in the field with appropriate field sales representative as needed.
Communicates directly with sales management and sales colleagues to ensure consistency of approach and standardized outputs to clearly communicate sales performance and internal and external customer related information.
Contributes to the development of tailored communication materials (e.g. Proactive proposals, related marketing materials) used to further develop client relationships.
Maximizes sales by effectively utilizing sales and marketing materials, appropriate databases and technologies.
Maintains records in the required reporting systems (e.g. CRM – SalesForce.com); report daily calls and produce reports in an accurate and timely manner.
Keeps Manager informed about changes in pipelines, competitor activities and other market changes.
Maintains up to date sales/technical knowledge of any relevant specialty and disease area(s), as required.
Executes against leads, tasks and assignments from all sources targets and record these activities in CRM.
Handles inbound/outbound calls to and from interested healthcare professionals and triage when required.
応募要件 REQUIRED KNOWLEDGE, SKILLS AND ABILITIES
Demonstrable B2B sales experience
Knowledge of Life Science or Pharma Market and drug development life cycle - preferred

Possess strong organisational skills and attention to detail.
Possess strong communication skills, both verbal and written.
Ability to organize and prioritize own work.
Ability to establish and maintain effective working relationships internally and across multiple field sales organizations
Possess advanced computer skills (MS Office Suite: MS Excel, MS Word, MS PowerPoint, MS Access, MS Outlook, and Internet).
Maintain focus and commitment on assigned targets.
Ability to analyse and interpret data from a variety of sources and systems.
An attitude which is positive, energetic, flexible and supportive in a challenging environment.

Ability to communicate in both English and Japanese
Bachelor’s Degree and related experience; or equivalent combination of education, training and experience.
勤務地 東京

eConsent Subject Matter Expert:SS-4175MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 eConsent Subject Matter Expert
職務内容 - Manage multiple global SecureConsent projects to ensure they are executed on time, on budget, and according to specification.
- Act as main point of contact with client representatives and other project stakeholders
- Complete project management documentation throughout the project lifecycle including planning documents, schedules, status reports, change orders, invoicing, close out paperwork, etc. (utilizing departmental templates)
- Complete project management activities including: hold regular client status meetings, task management for internal team, and reporting to finance
- Complete SecureConsent project deliverables
- Attain a thorough understanding of the SecureConsent product to explain and demo the SecureConsent product to clients and end users.
- Ensure project quality compliance with quality plans, SOPs and work instructions.
- Conduct sales activity in Japan (presentation, demo) & customer management.

This position does not have responsibility for managing people.
応募要件 Minimum Experience Requirements
- 1-3 years Project Management Experience
- College degree preferred but not required.

Skill Requirements
- Expert-level familiarity with MS Project or similar tools
- Google Suite (Drive, Email, etc.)
- Basic Computer Skills (Microsoft Suite)
- Japanese and English proficinency (fluent level)

Competencies
- Detail oriented
- Highly motivated
- Excellent verbal and written communication skills
- Critical thinking/Problem solving
- Planning/Time management
- Flexibility
勤務地 東京

Clinical DM Data Management Programmer:SS-3746MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 急募
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 Clinical DM Data Management Programmer
職務内容 治験DM部門にて、プログラマー担当者またはリードとして下記の業務をご担当いただきます。
<業務内容>
■担当者
・治験・PMS業務において、CDMSまたはEDCを用い(e)CRF構築およびエディットチェックを作成しテストを実施する。
・CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行う。
・社外/社内他部門へのデータ転送の仕様書を作成する。
・システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクに積極的に参画する。
■リード
・治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。
・CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行う。
・CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントする。
・システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクをリードする。
応募要件 ・RaveのEdit Checkプログラミング経験があること
・SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること
勤務地 東京、大阪

安全性情報プロジェクトマネージャー:SS-3509OSM

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 安全性情報プロジェクトマネージャー
職務内容 ・安全性業務プロジェクトマネジメント
・顧客窓口として、プロジェクト立ち上げ、進捗・品質の管理・報告
応募要件 3年以上のPM経験者(ライフサイエンス、IT、コンサルなど)
・文系出身でもプロジェクト立ち上げ/BPO経験あれば歓迎

英語力:テレコンで予め準備した資料であればプレゼンできるレベル
勤務地 東京、大阪

コントラクトMSL:SS-3197RIK

  • 女性が活躍
  • 未経験可

MR活動にITツールを積極導入するCSO企業です

募集職種 コントラクトMSL
職務内容 新規事業であるメディカルアフェアーズ事業部において、
コントラクトMSLとしてクライアント先のMSL活動を支援します
応募要件 <経験・スキル>
■製薬企業出身者の場合に必要となるもの
・Phd保有もしくは理系修士
・製薬企業における経験
・MA/MSL経験
・開発、学術、マーケティングなど
・大学病院経験者(英語文献についてディスカッションできる方)

上記のいずれかのご経験がある方でしたら、文理は問いません。

■アカデミア出身者の場合に必要となるもの
・コミュニケーション力
・KOL対応経験

<資格・ライセンス>
・MD、PhDあれば尚可
・MR有資格者(大学病院担当)

・アカデミアの方は論文タイトルのご提出をお願いする場合があります。

<英語力>
・TOEIC 700点以上
・英語文献を辞書なしで読解し、ディスカッションができるレベル


【その他要件】
■製薬企業出身者の場合に必要となるもの
・Phd保有もしくは理系修士必須
・製薬企業における経験
・MA/MSL経験
・開発、学術、マーケティング、大学担当MR経験など

■アカデミア出身者の場合に必要となるもの
・PhdはMUST条件
・コミュニケーション力
・KOL対応経験
勤務地 東京

RWLPR/CRA:SS-3994MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 RWLPR/CRA
職務内容 ・スポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担う

<アピールポイント>
・疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。
・臨床研究法の施行により研究の実施環境が整備され、CROとしての役割も大きくなることが期待されています。
・医師主導治験では医師との研究に関する議論の場も多く、自身の成長の機会が多くあります。
・業務に必要な英語、疾患知識の向上のために、全社で教育、研修に投資をしており、部門としても海外研修、国内学会への参加も推奨しています。
応募要件 <必須>
・治験・臨床研究においてCRA経験のある方(PMSモニタリングのみの経験は不可)
・英語を学ぶ意欲のある方

<あれば尚可>
・MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者
・国際共同試験の経験
勤務地 東京、大阪、福岡

グローバルクリニカルプロジェクトマネージャー:SS-3351MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 急募
  • 管理職・マネジャー

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 グローバルクリニカルプロジェクトマネージャー
職務内容 臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
※クリニカル・プロジェクト・マネジャー /Clinical Project Manager/略称:CPM
【Global CPM】
・上記に加えて、日本発信のグローバルプロジェクト・アジアプロジェクトをマネジメント
・他国CPMのマネジメント
応募要件 【必須(MUST)】
CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・臨床開発の企画
・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント

【Global CPM】
・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれも流暢でビジネスでの使用経験がある
勤務地 東京、大阪

CPM(クリニカル・プロジェクト・マネジャー):SS-2605MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 CPM(クリニカル・プロジェクト・マネジャー)
職務内容 ・プロジェクトマネジメントと、モニタリングのリーダーを兼務
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉・調整。品質、タイムライン、予算の管理 
・ローカル、アジア、グローバルプロジェクトを担当
応募要件 <以下のいずれか>
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・臨床開発の企画
・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント 

※上記のいずれかのご経験があれば、プロジェクトマネージメント経験はトレーニングをしますので、なくとも大丈夫です。

勤務地 東京、大阪

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト/マネージャー:SS-2988MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 安全性情報 オペレーション・スペシャリスト /マネージャー
職務内容 Safety Leadとして、顧客との窓口業務、また臨床試験においては、クリニカルなどの他部署や当社グローバルとの窓口業務を行います。新規案件においては、顧客とプロセスを合意し、Safety Management Planを作成し、治験開始後は、Safety Management Planに則りプロセスされていること、品質が担保されているのを確認し、プロジェクトをマネージします。 また、社内業務として新規案件獲得のサポート、部門全体の品質管理、業界情報の収集などを行うこともあります。
応募要件 <必須要件>
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および3年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ
・安全性業務(症例評価、様式作成)の規制、実務、システムに関する経験と知識
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)

<あれば尚可>
・業務に関する学習意欲。
・優先順位付けと期限管理。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築き、マネージする能力。
・プロジェクトマネジメントやリーダシップのスキル。
・思慮深い意思決定ができること。
・柔軟性を持ち、変化を受け入れることができること。
・ジュニアスタッフをメンタリングやコーチングするスキル。
・詳細に注意を払い、高い品質を維持できること。
・臨床試験でのCRA経験。
勤務地 東京

安全性情報ラインマネージャー:SS-3334MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 安全性情報ラインマネージャー
職務内容 ■担当業務
* 要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム(10~20名程度)のラインマネジメントを行う。
* メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
* メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
* 他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。
* チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
* 成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
* メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。
応募要件 * 医薬品の安全性業務の実務経験(安全性情報の入力、評価、QC)
* チームマネジメントまたはプロジェクトリーダー(サブリーダー)の経験
* 英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)、英語を使用することを躊躇しないこと。

<あれば尚可>
* ヘルスサイエンス関連の大学卒および6年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ。
* 安全性業務(症例評価、様式作成)の規制、実務、システムに関する経験と知識。
* 学習意欲。
* 複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
* 顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
勤務地 東京、大阪、福岡

臨床薬理医師/Clinical Pharmacology Physician:SS-3479HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 臨床薬理医師/Clinical Pharmacology Physician
職務内容 【職務概要】
臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。

==職務内容==
【主な職責】
・臨床薬理戦略の立案
・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与

【その他】
・その他の臨床薬理に関連する業務

【Career opportunity in the near future】
・領域別 臨床開発医師
・セーフティーフィジシャン
・臨床薬理 医学部長
・グローバル臨床薬理医師
・グローバル臨床開発医師

【The attractiveness and challenge of this job】
・新薬開発に携わる事は、将来的に不特定多数の患者さんのQuality of Life に貢献できる点が
 最大の魅力です。特に弊社は他社の既存製品/治療では満足度が低かった分野にいち早く
 注力し、治療成果や満足度を向上させる製品(Best in class, First in class)の開発・販売する
 事を開発戦略に掲げています。担当製品が上市され、多くの患者に治療成果が出た時、
 お金では買えない最大の喜びを感じる事ができます。
・グローバル環境下で、医学専門家として新薬開発のプロセスの中で主導権を発揮する事が
 出来ます。また海外のカウンターパートやから知的な刺激を受ける機会も多く、
 個人としてもさらに成長できるという魅力があります。
・臨床薬理はニーズが高いにもかかわらず、専門家が少ない分野ですので、活躍の機会が
 多いです。また、臨床薬理の知識は他の臨床試験をデザインするのにも役立つので、
 将来的に幅広い分野で役に立つ技能が身につきます。
・早期臨床開発では予想通りに開発が進むことはまれで、柔軟性を持たなければならなく
 創造力が必要です。また、グローバルとの会議のため、通常の勤務時間以外での勤務が
 必要になります。
応募要件 【必須経験】
・臨床経験 1 年以上
・第Ⅰ相試験や臨床薬理試験の経験、または、臨床薬理分野の教育1 年以上

【望ましい経験】
・製薬企業での臨床開発経験2 年以上
・製薬企業又は臨床薬理施設での臨床薬理試験経験2 年以上

【必須応募資格】
・医師免許
・臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識
・英語による業務が遂行できる程度の英語力、例えばTOEIC 700 点以上
・日本語で科学論文が記載できるレベルの日本語力

【望ましい資格】
・ロジカルシンキング、クリティカルシンキング
・問題解決能力
・アクティブリスニング、アサーティブネス
勤務地 神戸、(東京応相談)

臨床薬理サイエンティスト/Clinical Pharmacology Scientist:SS-3478HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 臨床薬理サイエンティスト/Clinical Pharmacology Scientist
職務内容 【職務概要】
臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の
立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。

【主な職責】
・臨床薬理戦略の立案
・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与

【その他】
・その他の臨床薬理に関連する業務

【The attractiveness and challenge of this job】
・新薬開発に携わる事は、将来的に不特定多数の患者さんのQuality of Lifeに貢献できる点が
 最大の魅力です。特に弊社は他社の既存製品/治療では満足度が低かった分野にいち早く
 注力し、治療成果や満足度を向上させる製品(Best in class, First in class)の開発・販売する
 事を開発戦略に掲げています。担当製品が上市され、多くの患者に治療成果が出た時、
 お金では買えない最大の喜びを感じる事ができます。
・グローバル環境下で、医学専門家として新薬開発のプロセスの中で主導権を発揮する事が
 出来ます。また海外のカウンターパートやから知的な刺激を受ける機会も多く、
 個人としてもさらに成長できるという魅力があります。
・臨床薬理はニーズが高いにもかかわらず、専門家が少ない分野ですので、活躍の機会が
 多いです。また、臨床薬理の知識は他の臨床試験をデザインするのにも役立つので、
 将来的に幅広い分野で役に立つ技能が身につきます。
・早期臨床開発では予想通りに開発が進むことはまれで、柔軟性を持たなければならなく
 創造力が必要です。また、グローバルとの会議のため、通常の勤務時間以外での勤務が
 必要になります。

【Career opportunity in the near future】
・領域別 臨床開発サイエンティスト
・セーフティーサイエンティスト
・グローバル臨床薬理サイエンティスト
・グローバル臨床開発サイエンティスト
応募要件 【必須経験】
・臨床経験1年以上
・第Ⅰ相試験や臨床薬理試験の経験1年以上、または、臨床薬理分野の教育1年以上

【望ましい経験】
・製薬企業での臨床開発経験2年以上
・製薬企業又は臨床薬理施設での臨床薬理試験経験2年以上

【必須応募資格】
・関連科学分野での博士号
・臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識
・英語による業務が遂行できる程度の英語力、例えばTOEIC 700点以上
・日本語で科学論文が記載できるレベルの日本語力

【望ましい資格】
・ロジカルシンキング、クリティカルシンキング
・問題解決能力
・アクティブリスニング、アサーティブネス
勤務地 神戸、(東京応相談)

CREATIVE TECHNOLOGIST:SS-4173EU

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界最大のヘルスケアコミュニケーションエージェンシーです

募集職種 CREATIVE TECHNOLOGIST
職務内容 ●Ideation
WEBサイト、Eディテーリングツールを活用したデジタル施策の企画提案
・コンテンツ案の立案、企画書作成、クライアントへの提案
・提案やPDCAに必要なリサーチ、分析、レポート作成

●Direction
デジタル制作のマネージメント、ディレクション
・要件定義、見積策定、ベンダー選定
・制作ベンダーへのディレクション、品質管理
・プロジェクトのリード、スケジュール作成

●Innovation
将来的に製薬業界に導入できそうな新技術、新サービスなどの情報収集
・新しいデジタルコンテンツのアイデア構築
・AR、VR、MR、AIなどの新技術、サービスの業者とのコネクション作り

●Internal Support
・各種CMSプラットフォーム、デジタルツール案件の要件定義のサポート
・クライアントITとのテクニカルな打ち合わせ対応
・デジタルリテラシー向上のための社内への情報共有、教育

<担当クライアント>
外資・内資のメディカル・ヘルスケア関連クライアント
応募要件 ・Web、アプリ等のデジタル制作のプロデューサー、ディレクターのご経験
・Webデザイン、HTMLコーディングなど実制作経験、基礎知識
・サーバ関連、システム構築に関するご経験
・UI/UXについての基本的な理解
・コミュニケーション能力・ヒアリング力・交渉力・提案力
・MSオフィス、Photoshop

<あれば尚可>
・SEO、オンライン広告、KPI設定などWEBメディアに関する知識、経験
・ソーシャルメディア関連のプロジェクトのご経験
・英語力
勤務地 東京

CMC薬事:SS-4172HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 CMC薬事
職務内容 ◆開発段階から市販後まで、CMC 関連の薬事業務全般
• 臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等)
• 医薬品承認申請(CMC 申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査)
• 医療機器承認・認証申請(CMC 申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査)
• 製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP 調査の当局対応窓口
• 市販後のメンテナンス
応募要件 【必須経験】
・製薬企業における、薬事、CMC 関連部署、
 又は品質保証部門での勤務経験(特にCMC に関連した薬事経験者が望ましい)

【望ましい経験】
• Global 環境での業務経験
• 海外事業所との協働経験
• 製薬業界におけるCMC 薬事の経験
• 薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験

【必須応募スキル・知識・資格】
• コミュニケーション(日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する)
• 英語によるCMC 技術文書の読解・理解力(例:TOEIC >/= 700 点)

【望ましいスキル・知識・資格】
• CMC 領域における高い専門性及び知識
• 申請及び市販後のCMC 関連薬事規制への精通

【必須ビヘイビア】
• 社内外を問わず、良好な対人関係を構築し、維持する能力
• リーダーシップ(物事を推進する、人を巻き込む)

【望ましいビヘイビア】
• 新しいことに挑戦する姿勢、変化に対応する
• 継続的な学習姿勢
勤務地 神戸

原薬および製剤の分析技術開発業務:SS-4170EU

  • 女性が活躍

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 原薬および製剤の分析技術開発業務
職務内容 ・新製品の商用生産化および試験検査技術の改良にかかる調査、検討および推進
・製品、中間製品、原料 等の試験検査法改良および技術移転
・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
・移管品目の商用生産にかかる調査、検討および推進
・原材料/原薬/製剤に関する試験分析及びその検討
・試験関連文書/記録類の作成に関する業務
・試験に関する業務改善/安全衛生/環境関連業務
応募要件 ・医薬品業界における分析に関する業務経験※5年以上
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上

※HPLC/NMR/MSなどの分析機器に関する知識と使用経験
 原材料/原薬/製剤に関する試験経験
 GxP(GMPなど)の経験
 承認申請資料の作成経験があれば望ましい
勤務地 鈴鹿

Medical Expert/ Medical Affairs Pulmonology & Cardiology:SS-4169MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 Medical Expert/ Medical Affairs Pulmonology & Cardiology
職務内容 • Lead the responsible product/indication area by controlling the budget and business sharing
• Promote the fostering of subordinates by appropriate goal setting, feedback, coaching, job / training assignment
• Act as member of the multidisciplinary brand team
• Help guide the strategic direction in therapeutic areas
• Distil clear content from the wealth of scientific data
• Help create convincing communication concepts in cooperation with marketing and external partners
• Contribute to the content of promotional materials
• Review promotional materials
• Develop good relationships with key opinion leaders
• Answer medical questions concerning products Train sales force reps regarding medical aspects
• Leading scientific advisory boards
• Contribute to a flow of relevant publications
• Create a review of relevant publications
• Contribute to a digital strategy
• Help marketing and sales force drive the business
※This position can be based in Tokyo if the doctor has experience in nephrology, cardiology, or endocrinology TA
応募要件 学歴・資格/Education
・Medical Doctor

経験・職務に必要な能力/Experiences
• At least 3 years of Proven capabilities in the assigned responsibility area (preferably nephrology, cardiology, or endocrinology TA) 腎臓内科、循環器内科、内分泌内科領域が望ましい
•Proven track record of leadership for a medical affairs department
• Extensive experience in managing functions and teams across cultures and geographies
• Demonstrated ability to work in a medical capacity supporting business objectives while ensuring appropriate compliance.
• Overcome complexity inherent to the diverse areas of the combined business in a challenging multi-cultural environment
• Remain current with rapidly changing economic and legal environments in the diverse markets, especially with relation to healthcare systems, payers and providers
• Profound understanding of global business objectives of all Bayer Pharmaceuticals therapeutic areas, in order to tailor medical activities to the companies’ objectives

スキル・語学レベル/Skills
•Fluent in English (TOEIC more than 730)
• Successful track record of directing medical teams in a multi- cultural environment
• Establishment of effective relationships with key opinion leaders, payers, authorities
• Successful mentoring of and collaboration with team members, subordinates, scientists, marketing and other functions
• Commercial business acumen and understanding
• Political savvy and comfort around senior management
• Excellent communication and negotiation skills and high credibility
• Strong focus on achievement of goals
• Proven generation of cohesive support in a multicultural environment
• Willing to travel extensively on business
• Highly committed, complex-solving personality, with demonstrated ethical medical decision making skill

資質的要件等/Competencies
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
・複雑で大量の、ときには相互に矛盾する情報について把握したうえで効果的に問題を解決できる。
・組織目標と整合した方策を推進するために、計画を立案し、業務に優先順位をつけることができる。
・将来の可能性を見極めたうえで、現状を打破する戦略を策定できる。
・困難な課題にも進んで取り組み、必要なときにははっきりと主張できる。
・Ensuring accountability and consistently achieving results, even under tough circumstances.
・Building partnerships and working collaboratively with others to meet shared objectives.
・Making sense of complex, high quantity, and sometimes contradictory information to effectively solve problems.
・Planning and prioritizing work to meet commitments aligned with organizational goals.
・Seeing ahead to future possibilities and translating them into breakthrough strategies.
・Stepping up to address difficult issues, saying what needs to be said.
勤務地 大阪

Oncology MSL(前立腺癌):SS-4168MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 Oncology MSL(前立腺癌)
職務内容 腫瘍血液領域メディカルアフェアーズでは、オンコロジー領域(主として、前立腺癌領域の新規薬剤)のMSLを若干名募集します。本ポジションは、開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するアンメットメディカルニーズを見出し、その解決に向け科学的側面から様々な活動を実施することで、患者さんのベネフィット・リスクバランスを向上させ、製品価値の最大化に貢献していただきます。

1)オピニオンリーダー等の社外顧客との対話や、アドバイザリーボード、論文、学会情報などを通じて、アンメットメディカルニーズを把握し、製品価値向上のためのメディカル戦略を策定し、実行する。
2)開発後期から社内・Global関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など)と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。
3)自社製品を適切に使用してもらうため、エビデンスに基づいた科学的、医学的情報を社内外関係者に伝えることをリードする(治験データや市販後調査の公表を含む)。
4)医師主導臨床試験を、適切にサポートする。
5)メディカルアドバイザリーボード等を企画・立案する。
6)オピニオンリーダー等とのネットワークを構築し、得られた情報をグローバルを含む社内に還元する。
応募要件 必須条件:
・大学卒以上、かつ理系学部出身であること(薬学、医学部であれば尚可)
・製薬企業にて、臨床、研究、開発、メディカルアフェアーズ、MSL、学術、マーケティング、MRのいずれかでの実務経験
・優れたコミュニケーション能力、対人調整力、交渉力を持ち、社内外の関係者との良好な関係を構築できること
・科学的および論理的思考を有すること
・ビジネスレベルの英語力 (TOEIC 700 点以上)
・ワード、エクセル、パワーポイント等の基本的なPCスキル
・日本全国への出張が可能な方(月10-15回程度)

望ましい条件:
・オンコロジー領域の実務経験
・製薬企業での臨床開発あるいはメディカルアフェアーズ等での実務経験

【資質的要件等】
・顧客との強固な関係を構築し、顧客の立場に立った解決策を提供できる。
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
勤務地 東京、大阪

メディカルライター:SS-4167MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 メディカルライター
職務内容 <部門紹介>
弊社Medical Writing部門では、国内外の製薬会社から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。

<職務内容>
・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、
コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など)について、
メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
・規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
・経験の浅いライターへの指導
応募要件 <必須要件>
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・メディカルライターとして2年以上の経験を有する
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・薬学/理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する

<有れば尚可要件>
・MS Projectを用いたタイムライン又はリソース管理ができる
・日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
・クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる
 (英語スキルの目安:TOEIC 650以上)

<Performance Skill>
・プロジェクト管理能力(タイムライン作成・管理、業務手順の作成を含む)
・MS Word、Excel、Power Point、Projectでの資料作成
・口頭、文書でのコミュニケーションスキル
・プレゼンテーションスキル、交渉力、折衝力、調整能力
・英語スキル(特にメールでのコミュニケーション、文書作成、翻訳レビュー)
・問題分析力と問題解決能力のスキル
・協調性、積極性、正確性
勤務地 大阪

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