お仕事情報

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データマネジャー :SS-4065EU

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精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

求人コード SS-4065EU
募集職種 データマネジャー
職務内容 ・臨床試験のデータマネジメント計画の立案
・EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
・eCRFの設計、データ品質管理計画の立案
・データクリーニング、コーディング
・データマネジメントCROの業務管理
・リスクベースドモニタリングに関連するデータモニタリング業務
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
応募要件 製薬企業もしくはCRO等における臨床試験のデータマネジメント部門での実務経験が5年以上
・CDISC標準(特にSDTM)に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
・CSVに関する基礎的な知識
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力

上記に加えて下記を有する方を歓迎いたします。
・国際共同治験のデータマネジメント経験
・申請電子データ提出の経験
・EDC構築の経験
・大規模データハンドリングに関する経験
・英語能力
勤務地 東京
年収 500万円~1000万円
最終学歴 大卒
推奨される資格要件
その他 <契約期間>
期間の定めなし

<試用期間>
試用期間あり(3ヶ月)

<給与>
当社規程により決定
※ 経験・専門性などを考慮します。

<諸手当>
裁量労働手当
通勤交通費(全額支給)
住宅手当(世帯主のみ)

<昇給・賞与>
昇給 / 年1回(7月)
賞与 / 年2回(7月・12月)

<勤務時間>
専門業務型裁量労働制により、7時間50分働いたものとみなされます。
在宅勤務制度:あり(適用が認めた者に限り月5日まで)

<雇用形態>
正社員

<休日・休暇>
休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)
休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

<その他制度など>
産前・産後休業、育児休業、介護休業、財形貯蓄制度、
住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、各種社会保険、転勤時社宅制度 等

オンライン登録のご案内

ライフケア・ネットワークではオンライン登録フォームをご用意しています。
ご記入頂きますと、自動的に当社履歴書フォーマットで登録となります。
本サイトへ掲載されていない製薬業界の求人・非公開求人も多数ございます。
弊社転職コンサルタントが全面サポートさせていただきますので、是非一度ご登録ください。

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