お仕事情報

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テクニカルサービス部スタッフ:SS-4040MY

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求人コード SS-4040MY
募集職種 テクニカルサービス部スタッフ
職務内容 既存品の製造所移管及び変更/新製品の遅滞なき上市に向けた下記業務
国内外製造候補先の機器設備、製造キャパシティ、コスト及び品質情報を収集し、製造所の評価/選定
バリデーション計画及び初回生産計画の調整及び立ち上げ
バリデーション及び実生産時のトラブルに対する原因調査及び改善提案
バリデーションドキュメントのレビュー及び承認書との整合性評価
各種変更(製造スケール、製造機器、API)の技術提案
プロジェクトリード、プロジェクトの部門間調整
応募要件 <必須経験>
医薬品の製造方法及び処方に関する知識
GMPに対する知識
製造移管/新製品立ち上げの経験
ラボスケールから生産スケールへのスケールアップの経験
医薬品製造販売承認申請書作成の経験

<望ましい経験>
開発(固形製剤)、薬事、品質保証の経験
海外製造所とのコミュニケーション経験 
製薬業界での実務経験5年以上10年未満
勤務地 東京
年収 500万円~800万円
最終学歴 大卒
推奨される資格要件 理系
その他 <給与・年収>
年間基準給+業績賞与(※当社規定により決定)
給与改定 年1回

<勤務時間>
9:00~17:30(所定労働時間7時間30分)
フレックスタイム制度(コアタイム 10:00-15:00)
休憩1時間

<待遇>
法定福利(健康保険、介護保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)
退職金制度
育児・介護(母性健康管理時間(有給)、哺育時間(有給)、
産前産後休暇制度 、出産手当金、出産育児一時金、育児休業給付金 、
育児休業制度、短時間勤務制度、介護休業制度、看護休暇、介護休暇)
病気・障害(病気休暇、休職制度、総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険、労災保険の上乗保険)
福利厚生プログラム加入

<休日休暇>
土・日(完全週休2日制)、祝日
年末年始(7日)、夏期休暇(3日)
年次有給休暇(初年度4~11日、次年度11日、最高20日)
病気休暇(初年度1~5日、次年度以降6日)
年間休日124日(2016年)/120日(2017年)

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