お仕事情報

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品質管理責任者:SS-3948MY

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再生医療に特化したバイオベンチャーです

求人コード SS-3948MY
募集職種 品質管理責任者
職務内容 ① 来年臨床用として申請段階に進む予定の細胞分離抽出機器の品質管理業務
② 現在、東大医科研で医師主導による治験が行われている臍帯由来間葉系細胞の移植片対宿主病への適応試験を引き継ぎ、2020年よりP-Ⅱ試験を開始するにあたりSOPの整備を含む品質管理業務
応募要件 ・理系大卒以上
・治験から市販後に至るまでの品質管理業務経験(医薬品尚可)
・医薬品の品質保証業務経験3年以上
・規制当局との折衝経験
・コミュニケーション能力の高い方
・ビジネスレベルの英語力(有れば尚可)
・再生医療事業に情熱を持って対応出来る方
勤務地 東京
年収 700万円~900万円
最終学歴 理系大卒
推奨される資格要件 理系
その他 ・現在、米国医療機器メーカーからの輸入品の販売を行っている
・主力は再生医療で開発中の急性GVHD(移植片対宿主病)に対応する幹細胞開発で、現在東大医科研においてP-Ⅰ段階、2022年に申請を行う予定です。 医療廃棄物として処理されているヒトの臍帯から幹細胞を採取する事に成功、国産の原材料で輸送費も軽減され、安定供給が見込める画期的な製品です。

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