お仕事情報

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安全性情報管理責任者:SS-3947MY

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再生医療に特化したバイオベンチャーです

求人コード SS-3947MY
募集職種 安全性情報管理責任者
職務内容 治験施設からの情報をまとめて、規制当局に報告する業務の責任者
現在、東大医科研で医師主導による治験が行われている臍帯由来間葉系細胞の移植片対宿主病への適応試験を引き継ぎ、2020年よりP-Ⅱ試験を開始するにあたりリスク管理のマニュアル作成、手順書の作成
応募要件 ・理系大卒以上
・安全性情報管理業務経験者(医薬品尚可)
・規制当局対応の十分な経験
・コミュニケーションスキルの高い方
・再生医療事業に情熱を持って対応出来る方
勤務地 東京
年収 700万円~900万円
最終学歴 理系大卒
推奨される資格要件 理系
その他 ・現在、米国医療機器メーカーからの輸入品の販売を行っている
・主力は再生医療で開発中の急性GVHD(移植片対宿主病)に対応する幹細胞開発で、現在東大医科研においてP-Ⅰ段階、2022年に申請を行う予定です。 医療廃棄物として処理されているヒトの臍帯から幹細胞を採取する事に成功、国産の原材料で輸送費も軽減され、安定供給が見込める画期的な製品です。

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