お仕事情報

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臨床開発部スタッフ:SS-3908MY

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世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

求人コード SS-3908MY
募集職種 臨床開発部スタッフ
職務内容 以下の業務をご経験に応じて担当いただきます。

・後発医薬品の臨床試験戦略の策定~プロトコール作成、CROとの共同による臨床試験の実施。
・承認申請書類(CTD含む)の臨床パートの作成、申請・照会事項、書面調査の対応。
・上記業務を遂行する上での、海外R&D担当部署とのメール、電話会議、テレビ会議によるコミュニケーション。
・SOPの維持管理・運営に関わる業務
応募要件 【必須要件】
・医薬品の臨床開発・企画経験もしくは臨床薬理試験の計画立案~実施経験(3年以上)

【望ましい要件】
・非臨床試験データの評価経験
・ジェネリックメーカーでの臨床開発経験

【適性・スキル】
・高いコミュニケーション能力
・問題解決力

【語学力】
・英語初級レベル
・会議において話す・聞くができるレベルの英語力があれば尚可

【学歴】
・大卒以上
勤務地 東京
年収 500万円~700万円
最終学歴 大卒
推奨される資格要件 理系
その他 <給与・年収>
年間基準給+業績賞与(※当社規定により決定)
給与改定 年1回

<勤務時間>
9:00~17:30(所定労働時間7時間30分)
フレックスタイム制度(コアタイム 10:00-15:00)
休憩1時間

<待遇>
法定福利(健康保険、介護保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)
退職金制度
育児・介護(母性健康管理時間(有給)、哺育時間(有給)、
産前産後休暇制度 、出産手当金、出産育児一時金、育児休業給付金 、
育児休業制度、短時間勤務制度、介護休業制度、看護休暇、介護休暇)
病気・障害(病気休暇、休職制度、総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険、労災保険の上乗保険)
福利厚生プログラム加入

<休日休暇>
土・日(完全週休2日制)、祝日
年末年始(7日)、夏期休暇(3日)
年次有給休暇(初年度4~11日、次年度11日、最高20日)
病気休暇(初年度1~5日、次年度以降6日)
年間休日124日(2016年)/120日(2017年)

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