お仕事情報

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薬事部アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー:SS-3904MY

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がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、上場(JASDAQ)製薬企業です

求人コード SS-3904MY
募集職種 薬事部アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー
職務内容 ①薬事申請書類の作成並びに照会事項等、当局への対応
②添付文書(版下含む)の作成・修正及び当局への対応
③業態維持
応募要件 必要とされる経験・知識・能力は、以下の通りです。
経験:
①申請書作成、添付文書作成、届出、業態維持等に係る申請等(薬制業務経験8年以上が望ましい)
知識:
①薬機法/GQP/QMS/GMP/ISO13485/JIS及び関係する諸規則に精通
②薬剤師資格を有することが望ましい
③薬制に関する基本的経験
④医薬品の承認申請
能力/特性:
①コミュニケーション能力及び社内外関係者との交渉/対応力を有するチームプレーヤー
英語:ビジネスレベル以上
(外国企業と基本的なコミュニケーション及び電話会議/メールで必要な交渉ができる)
勤務地 東京
年収 900万円~1400万円
最終学歴 理系大卒
推奨される資格要件 薬剤師、理系
その他

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