お仕事情報

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臨床開発統括部マネジャー/アシスタントマネジャー:SS-3902MY

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がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、上場(JASDAQ)製薬企業です

求人コード SS-3902MY
募集職種 臨床開発統括部マネジャー/アシスタントマネジャー
職務内容 ①臨床試験計画書の策定②モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
③症例エントリーの進捗確認④必須文書の確認⑤症例報告書の回収
⑥治験薬供給管理⑦試験終了手続き
応募要件 必要とされる経験・知識・能力は、以下の通りです。
経験(あれば望ましい):
①臨床開発モニター経験が5年以上、プロトコル作成の経験、チームリーダー・開発企画経験があれば望ましい。
知識:
①臨床開発業務を一通り理解している、GCPおよび医薬品開発に関する規制要件について知識を有する。
②薬学・自然科学の知識を有する。
能力/特性:
①マネジメント力、対外折衝能力、承認申請書等をまとめるライティング力、コミュニケーション能力が高い。
勤務地 東京
年収 900万円~1300万円
最終学歴 大卒
推奨される資格要件 理系
その他

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