お仕事情報

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研究開発本部 開発調整管理部スタッフ3:SS-3894MY

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世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

求人コード SS-3894MY
募集職種 研究開発本部 開発調整管理部スタッフ3
職務内容 *開発時・承認申請時に作成された資料に追加して医療用医薬品(固形製剤・注射剤)の市販後の製品拡販サポートを以下の手順で行う。 なお、臨床試験関連の業務ではありません)
*理化学的試験、非臨床試験等の営業支援データ収集・資料作成
*自社で実施:主に理化学的試験を研究所と協力して実施計画立案・実施
*共同開発会社への実施依頼:データの作成依頼。交渉。決められた様式に資料作成。
*委受託期間への依頼:主に薬理試験の委託。業者との折衝、データレビュー
*営業/MKT部門・QA部門との会議出席。交渉対応。資料移管
応募要件 *製剤の理化学的試験の実施経験
*国内出張(研究所、共同開発会社)
*薬事知識(GLP, GMP)
*非臨床試験の実施経験
*CRO・KOLとの折衝経験
*統計解析の知識と経験
*分析機器操作について幅広い知識
*課題抽出能力・問題解決能力
*高いコミュニケーション能力
*チームワーク
*Proactive
*PCスキル (Excel, Word, PowerPoint)
勤務地 東京
年収 500万円~800万円
最終学歴 大卒
推奨される資格要件 理系
その他 <給与・年収>
年間基準給+業績賞与(※当社規定により決定)
給与改定 年1回

<勤務時間>
9:00~17:30(所定労働時間7時間30分)
フレックスタイム制度(コアタイム 10:00-15:00)
休憩1時間

<待遇>
法定福利(健康保険、介護保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)
退職金制度
育児・介護(母性健康管理時間(有給)、哺育時間(有給)、
産前産後休暇制度 、出産手当金、出産育児一時金、育児休業給付金 、
育児休業制度、短時間勤務制度、介護休業制度、看護休暇、介護休暇)
病気・障害(病気休暇、休職制度、総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険、労災保険の上乗保険)
福利厚生プログラム加入

<休日休暇>
土・日(完全週休2日制)、祝日
年末年始(7日)、夏期休暇(3日)
年次有給休暇(初年度4~11日、次年度11日、最高20日)
病気休暇(初年度1~5日、次年度以降6日)
年間休日124日(2016年)/120日(2017年)

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