お仕事情報

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臨床開発モニター:SS-3646RTI

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プロジェクト受注が好調な世界No.3のCRO企業

求人コード SS-3646RTI
募集職種 臨床開発モニター
職務内容 【募集背景】         
世界トップクラスのグローバルCROとして、全世界50カ国以上で2200以上の医薬品・医療機器等の開発における臨床試験をサポートしているパレクセル社の日本法人。
当社では国際共同治験の割合が8割を占め、医薬品市場の売上トップ200に入る医薬品の9割の試験をサポートしています。
医薬品メーカートップ30社をはじめとした国内外のクライアントから数多くの依頼を受けています。
日本でもトップレベルの受託数を誇り、今後もますますプロジェクト受注の増加が予想されることから、東京・神戸・大阪の全オフィスでCSMを増員いたします。

★弊社のCRAとして感じていただけるやりがい★
当社は大手製薬メーカーのグローバルスタディ(世界同時治験)の割合が全体の8割以上です。
未経験の方にも、グローバルなフィールドで、世界中の患者様が待ち望む「新薬の開発」というスケール感に、社会的意義と責任、大きなやりがいを感じていただけます。

≪働きやすい環境が整っています≫
■プロジェクト立ち上げ時の資料作成・契約締結などを行うCTS(クリニカル・トライアル・スペシャリスト)や事務作業を担当するROA(リサーチ・オペレーション・アシスタント)などのサポートメンバーもおり、CSMへの負荷が軽減され、モニタリングに集中できる環境です。
■フリーアドレスやフレックスタイム制度、在宅勤務も導入されています。

【業務内容】        
モニタリング業務全般をお任せします。
▼治験を実施する医療機関や医師の選定
▼治験の依頼・契約
▼治験薬の交付・回収
▼治験中のモニタリング
 データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認
▼症例報告書の回収

【主要領域】
・がん領域、中枢神経系(CNS)障害、心血管および代謝性疾患、感染症 など──取り扱う領域は多岐にわたっています

【その他の情報】
・配属部署: 臨床開発部
・配属オフィス: 東京・大阪・神戸(ご希望のオフィスに配属となります)
・プロジェクトごとのCSM人数: 3~15名
・原則1人1コンパウンド(化合物)担当制、担当施設数は3~5施設
※ただし、薬剤が共通のプロトコルでは兼務する可能性があります
応募要件 【必須】            
CRA経験(経験年数1年以上) ※経験領域・疾患は問いません
日本語がネイティブな方

【その他】            
◇グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方
◇英語を学び、英語力を生かせる環境を求めている方

【求める人物像】        
◇チームワークを大切にできる方
◇他者と良好な関係を築くのが得意な方
◇的確な状況把握と臨機応変な判断力
勤務地 東京、大阪、神戸
年収 400万円~1000万円
最終学歴
推奨される資格要件 薬剤師、看護師、臨床検査技師
その他 【勤務時間】 9:00 ~ 17:45(所定労働時間 8時間0分)
【フレックス】 有 コアタイム10:00~15:00
【予定年収】 ~1、000万円(残業代別)
【雇用形態】 正社員(無期)/試用期間6ヶ月
【通勤手当】 有
【社会保険】 有(健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金)※東京薬業健保組合加入
【退職金制度】 有
【福利厚生その他】  EAP(メンタルヘルスサポート)、ESPP(持ち株制度)、介護休暇最大1年、教育休暇(勤続3年以上の社員は、教育を目的とした長期休暇が認められる。継続して1ヶ月以上~1年以内。ただし、その期間は無給。
【休日休暇】 有給休暇(12日~20日)、休日年間日数(122日)、完全週休2日制(土・日)、祝日および5/1、8/15、12/29~1/3

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