お仕事情報

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開発薬事又は開発担当者:SS-3602MY

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がん免疫療法に特化した国立がん研究センター発の ベンチャー企業です

求人コード SS-3602MY
募集職種 開発薬事又は開発担当者
職務内容 ・非臨床の開発ステージにある自社開発品の臨床試験開始に必要なデータを明らかにし、PMDA相談を実施しその妥当性を確認する
・承認申請に必要な資料を明らかにする
・そのために、PMDA相談を必要に応じて実施する
・共同開発会社の武田薬品の薬事担当者と意見調整を行い両社の意思統一を図る
応募要件 ・医療用医薬品の開発薬事又は開発業務に3年以上従事した経験を有する方
・PMDA相談の経験を有する方
・新薬の申請経験あれば尚良し
・抗体医薬などのバイオ医薬品の開発、薬事業務の経験があれば尚良し
・薬事申請業務のみの方は不可
【年齢】29才~36才くらいまで 
    ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 東京
年収 700万円~900万円
最終学歴 大卒
推奨される資格要件 理系
その他 ◆がん免疫療法に特化し、世界的に注目されている次世代型CAR-T細胞療法の開発
造血器悪性腫瘍において特にCD19を標的としたCAR-T細胞療法の高い有効性が報告されてきましたが、固形がんでは未だ臨床試験で有効性を発揮できていない現状にあります。
従来のCAR-T細胞療法が抱える問題点を克服しうる次世代型CAR-Tプラットフォーム技術を基盤として、迅速な臨床開発を促進し固形がんへの適応拡大を目指します。
CAR-T細胞療法の効果を更に高める技術改良とパイプライン拡充を進め、臨床応用を目指した事業を展開していきます。

◆アカデミアとの連携により研究開発の精度向上へ
アカデミア研究室との連携により、研究開発の精度向上を常に図っていきます。
First in human試験の拠点である国立がん研究センターとの提携により臨床試験の迅速化を目指します。

◆グローバルな実績を有する研究者によるチーム
がん免疫の分野において、米国Johns Hopkins大学、Maryland大学、City of Hope国立がんセンターで高い実績を有する研究者を中心とした開発チームです。
世界のがん免疫療法の潮流を確実に捉まえ、真に有効ながん免疫療法を提供していきます。

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