お仕事情報

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Clinical Leader:SS-3553RTO

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歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

求人コード SS-3553RTO
募集職種 Clinical Leader
職務内容 職務概要
臨床開発部門では、新規開発プロジェクトあるいはライフサイクルマネジメントプロジェクトに関する日本での臨床開発ストラテジーの立案、臨床開発プログラムの策定、臨床試験における医学的な質の確保、承認申請・当局折衝における臨床パートの資料作成などに関わる業務を行っております。これらの業務の遂行には、専門領域のKOL ・規制当局とのインタラクションとともに、社内外との協力・協働が重要となってきます。
今回臨床開発 ジェネラルメディスン・婦人科・皮膚科領域は、クリニカルリーダー(CL)を募集します。CLは、日本国内での担当領域の製品に関する臨床開発をリードします。他者とのコミュニケーションを大切にし、積極的に問題点を見つけ出し、プロアクティブな提案のできる熱意と責任感を持った方を募集します。

【職務内容】
以下の業務遂行に際しては、グローバル本社及び社内の他部門と協調しておこなう。
1.臨床開発ストラテジーの立案、臨床開発プログラムの策定
2.臨床試験における臨床的な質の確保
3.承認申請・当局折衝における臨床パートの議論を主導し、当局申請資料を作成する
応募要件 【学歴・職務経験】
・大学卒業以上、
・医学部卒(MD)、または修士以上の学位 (必須)
・MDの場合:3年以上の臨床経験必須(循環器、腎臓、婦人科領域が望ましい)
・MDの場合:企業経験は不問 
・MDではない場合は5年以上の開発経験 (必須) 
(循環器、腎臓、婦人科、止血、感染症領域の開発経験が望ましい)
・査読付き論文の執筆経験(尚可)

【資格・免許】
・医師免許を有すること(尚可)
・博士号を有すること(尚可)
 
【スキル等】
・中~上級の英語力(医学文献読解、e-mailでのコミュニケーション、グローバルとの会議でのディスカッションが可能なこと。TOEIC 800点相当程度)
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)
・プレゼンテーションスキル(日英)
・ライティングスキル(日)

【資質的要件等】
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
・将来の可能性を見極めたうえで、現状を打破する戦略を策定できる。
・物事が不確実なときや前途が不明確なときでも効果的に業務を遂行できる。
・説得力のあるビジョンと戦略を描くことで、周りの人々を動機づけ、行動を起こさせることができる。
勤務地 大阪
年収 800万円~1500万円
最終学歴 理系大卒
推奨される資格要件 医師(MD)、PhD、理系
その他 当社は、ヘルスケアと農業関連のライフサイエンス領域を中核事業とするグローバル企業です。私たちの製品とサービスは、人々のクオリティ・オブ・ライフ(QOL)を向上させます。
当社では、社員に革新への情熱があれば、会社はそれに応えて未来を変えていく力を提供します。

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