お仕事情報

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DA Technical Programmer:SS-3539RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

求人コード SS-3539RTO
募集職種 DA Technical Programmer
職務内容 治験実施計画書・社内標準に基づいた臨床試験のデータ取得・管理・統合・Reconciliationに係るプログラムおよび進捗管理レポートの開発・バリデーション。想定利用システム:Oracle DB/LSH ( Life Science Hub ) , RAVE(一部)臨床試験で使用するデジタルデバイス・センサーの導入評価への参画,これらのデータの取得プログラムの開発・バリデーション。
関連する社内手順・ Good Programming Practicesに基づくプログラム開発業務全体のリード・管理 ( Study Team との調整も含む)。
臨床試験で使用するシステムやツール類の導入,評価,テストへの参画。
業務関連システム,プログラムの利用者に対するサポート。
担当業務に関連する社内監査,適合性調査のサポート。
応募要件 【学歴・経験・職務に必要な能力・スキル・資格等】
学歴:学士以上
臨床試験に関わる下記の業務経験が3年以上あること
- Life Science Hub , Da t a Management Warehouse , RAVE , Patient Cloud , Oracle Clinical等のシステムを使用した臨床試験プログラムのセットアップ,メンテナンス,試験終了時の対応
- PL/SQL , C#によるプログラミング
タイムラインの管理,および期限に沿って進められる能力
英語によるコミュニケーション:中級以上 (TOE I C730点相当以上が望ましい)
PCスキル: ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作
データ標準( Sponsor Specific または CD I SC ) についての知識,ツール類の利用経験
(あれば望ましい)
Web Service , XMLについての理解(あれば望ましい)
ER/ESガイドライン, CFR pa r t 11 と言った規制要件への理解(あれば望ましい)
ソフトウェア・システムバリデーションの実施,社内監査,適合性調査の対応経験
(あれば望ましい)
プロジェクトマネジメント業務の経験(あれば望ましい)

【資質的要件等】
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
・複雑で大量の、ときには相互に矛盾する情報について把握したうえで効果的に問題を解決できる。
勤務地 大阪
年収 600万円~900万円
最終学歴 大卒
推奨される資格要件
その他 当社は、ヘルスケアと農業関連のライフサイエンス領域を中核事業とするグローバル企業です。私たちの製品とサービスは、人々のクオリティ・オブ・ライフ(QOL)を向上させます。
当社では、社員に革新への情熱があれば、会社はそれに応えて未来を変えていく力を提供します。

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