品質保証部 バイオサイエンスグループ スペシャリスト
| 求人コード | SS-0395HY |
|---|---|
| 職種 | 品質保証部 ﾊﾞｲｵｻｲｴﾝｽｸﾞﾙｰﾌﾟ ｽﾍﾟｼｬﾘｽﾄ |
| 職務内容 | （1）日本の規格に従って、生物学的製剤の品質保証業務を遂行 （2）GQP要求事項 （3）不適合等の是正及び予防措置 （4）変更管理 （5）逸脱管理 （6）SOPの作成 （7）特定製剤の担当者(海外工場及び社内関係部署)とのやり取り ■【配属部署】 レポートラインは品質保証部 ﾊﾞｲｵｻｲｴﾝｽｸﾞﾙｰﾌﾟ ｸﾞﾙｰﾌﾟﾏﾈｰｼﾞｬｰ 入社直後は、部下なし |
| 応募要件 | 【必須】： ・バイオ製品での品質保証に関する経験が3-4年ある方 ・GQPおよびGMP検査に関する知識をお持ちの方 ・JP等の公定書に基づいた試験方法の実施経験・知識 (MRBPの知識があると尚可) ・PCスキル (MS Word, Excel, Power Point) ・文章能力の高い方 (業務上、記録作成など発生する) 英語力 【必須】中級 会話・読み書き(海外工場とのやり取りがある） |
| 勤務地 | 東京 |
| その他 | 【血液製剤と透析製品のリーディングカンパニー】 給与・年収 ：資格（バンド制）による能力、実績を評価した給与制度 雇用形態 ： 正社員 勤務時間 ： フレックスタイム制 ・コアタイム 10:00-16:00 ・所定勤務時間数 7.5時間（休憩1時間を除く） 休日休暇 ： 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始 待遇： ◆有給休暇：初年度10日（但し入社月により比例付与）年間最高20日間付与 ◆特別休暇：病気、介護等の場合の特別休暇取得制度有 ◆給与改定：年1回（4月） ◆手当 ：職位、職種、勤務地、家族状況、住宅状況に応じて、家族手当、 営業手当、住宅手当、資格手当等 ◆社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 ◆福利厚生：財形貯蓄制度、持株制度（米国本社株式）、私傷病/育児/ 看護休職制度、退職金制度、住宅融資利子補給制度、 慶弔見舞金制度 ◆研修：職種、階層に応じた各種研修プログラム、自己啓発に対する会社補助等 |
| 職種分類 | (7)薬事、GCP監査、Ｑ/Ａ |
| 勤務地分類 | (4)関東 |
