お仕事情報

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安全性情報スタッフ:SS-3492RTI

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プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

求人コード SS-3492RTI
募集職種 安全性情報スタッフ
職務内容 ■職務内容
薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。
具体的には下記の業務です
・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新
・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告
・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上
・プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理
・アソシエイトの指導・育成

■他社にない特徴:
1.年間40件近くのFDAの新薬承認に貢献、また積極的なM&A・アライアンスで事業を拡大、日本におけるグローバルスタディの比率も7割を超え、日本でのグローバルスタディのリーディングカンパニーとして更なる成長が期待されます。
2.大型プロジェクトを受注しており、中国瀋陽で、受付け、発番、評価等したものを、日本でQCチェックするプロジェクトがスタートしました。
応募要件 ■必要条件
・安全性関連業務を2年以上経験された方 
・英語力

■求める人物像:
・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。
・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。
・与えられた仕事や新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。
・グローバル試験に挑戦したい方。
勤務地 東京
年収 500万円~800万円
最終学歴 専門卒
推奨される資格要件
その他 ■就業時間: 9:00~17:45
■所定労働時間: 8時間
■雇用形態: 正社員
■フレックスタイム制度: 有り(※コアタイム: 10:00~15:00)
■試用期間: 6ヶ月
■教育制度及び資格補助: E-learningを中心としたグローバルソフトの受講等
■通勤手当: 有り(上限月10万円)
■健康保険・雇用保険・労災保険・厚生年金: 有り
■退職金制度: 有り(401k)
■定年: 60歳
■その他福利厚生について
 ESPP(持ち株制度)
 長期休業所得保障制度
 EAP(メンタルヘルスサポート)
■年間有給休暇: 12日~20日(入社時有給休暇日数は、当社規定により定める)
■年間休日日数: 122日

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