お仕事情報

お仕事情報

シニアアソシエイトコンサルタント:SS-3491RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

求人コード SS-3491RTI
募集職種 シニアアソシエイトコンサルタント
職務内容 ■募集部門 Consulting Japan
海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬事法、関連法規、行政の動向や医学専門家との 協議をもとに開発戦略を立案し、コンサルテーションを行います。
開発戦略に基づいて、プロトコールの作成や治験相談を海外や国内の医薬品、 医療機器の会社と共同して行います。
治験終了後には、申請書類の作成や承認に至る一連の業務を担当します。
国際共同治験(Global Study)やアジアでの治験(Asian Study)における開発戦略については、米国本社やアジア支社と共同で策定します。

■職務内容
1.治験届出業務のスケジュールをプロジェクトチーム、クライントと調整を行い作成して、
その管理を行う。
2.プロジェクトチーム及びクライントと協同して、治験届を作成する。
3.PMDAとの交渉窓口となり、プロジェクトチーム及びクライアントとの調整を行う。
4.薬事規制に抵触しないよう、定期的に治験変更届を行うように調整を行う。
5.治験薬ラベルの作成並びに翻訳
6.治験並びに治験届に関する薬事的なコンサルティング。
7.その他サポート業務(外部委託機関によって行われた翻訳の校正・確認。クライアントとのテレビ・電話会議に参加し、会議資料の準備など)

■このポジションの魅力
コンサルティングのスタッフとして就業いただき、将来的に1人前のコンサルタントとしてご活躍いただきます。
応募要件 ■業務経験
・医薬品開発、臨床開発(Operations)経験5年以上
または、薬事経験、治験届業務経験がある
・最終学歴: 大学卒(薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻が望ましい。)
・プロジェクトリーダーのアシスタントやCRA経験者も歓迎
■求める人物像
・チームメンバーと協力関係を築ける人。
・気配りのできる人
・チームリーダーに自分の考えを説明できる人。
・学習意欲の高い人。
・英語力(読み・書き・話す) TOEIC 730以上
勤務地 東京
年収 400万円~700万円
最終学歴 理系大卒
推奨される資格要件 理系
その他 ■就業時間: 9:00~17:45
■所定労働時間: 8時間
■雇用形態: 正社員
■フレックスタイム制度: 有り(※コアタイム: 10:00~15:00)
■試用期間: 6ヶ月
■教育制度及び資格補助: E-learningを中心としたグローバルソフトの受講等
■通勤手当: 有り(上限月10万円)
■健康保険・雇用保険・労災保険・厚生年金: 有り
■退職金制度: 有り(401k)
■定年: 60歳
■その他福利厚生について
 ESPP(持ち株制度)
 長期休業所得保障制度
 EAP(メンタルヘルスサポート)
■年間有給休暇: 12日~20日(入社時有給休暇日数は、当社規定により定める)
■年間休日日数: 122日

オンライン登録のご案内

ライフケア・ネットワークではオンライン登録フォームをご用意しています。
ご記入頂きますと、自動的に当社履歴書フォーマットで登録となります。
本サイトへ掲載されていない求人・非公開求人も多数ございます。是非一度ご登録下さい。

オンライン登録(無料)

ページトップ

Copyright © e-製薬 All Rights Reserved.