お仕事情報

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安全性専門管理職~シニアスタッフ:SS-3482RTI

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世界150 ヶ国以上、約7万人の社員を有するヘルスケア業界のリーディングカンパニー

求人コード SS-3482RTI
募集職種 安全性専門管理職~シニアスタッフ
職務内容 グローバル組織における安全性部門の一員として、日本のみならず米国・欧州の規制当局の安全性規制要件への対応を行い、当社製品のグローバルな安全性監視活動を確実に実行できる体制の構築と維持をミッションとします。
安全性コンプライアンスや業務メトリックスのモニタリングと改善サイクルの推進、安全性エキスパートの養成、アウトソース戦略管理、安全性プロジェクトの推進役、ビジネスとのアライアンスなど安全性業務の推進役として安全性プロジェクトマネジメントの担当者を募集致します。
医薬品安全性規制に係る内外の変化要因にプロアクティブに対応し、グローバル安全性部門との戦略的な連携のもと、中長期視点で組織ビジョン・ミッションの実現に貢献いただきます。
安全性業務遂行・管理体制維持に係る様々な安全性プロジェクト、タスク、リソースを管理して、組織ゴールの達成に貢献いただくポジションです。

1)主な職務における成果責任
・医薬品安全性統括部(JDSU-LT)におけるガバナンス事務局
・業務メトリックス管理、ビジネスプラン策定、予算策定、リソースプランニングなど
・JDSUにおけるトレーニング企画・人財育成
・安全性コンプライアンス、業務メトリックスモニタリングによる業務最適化推進
・アウトソース戦略の策定、業務委託管理
・組織運営プロジェクト、プロセス改善プロジェクトにおけるプロジェクト推進
・安全性データベース運営に係るグローバルプロジェクトの推進
・各事業部門(BU)、医薬開発部門(DJ)等とのクロスファンクショナルプロジェクトの推進
・各事業部門(BU)の安全性業務連携(CEP-CIT等)に係るプログラムレビュー・支援
・インスペクション、オーディット対応に関わる管理業務
応募要件 【資格・能力要件】
・プロジェクトマネジメントスキル
・ビジネスマネジメントスキル
・グローバルプロジェクトに単独で参画し、日本の要件を的確に伝達し折衝できる英語レベル
・部門間、ステークホルダー間の調整力、折衝力
・プレゼンテーションスキル
・安全性業務に関連した規制知識
・データベース/システムに係る知識

【職務経験】
・プロジェクトマネジメントもしくはビジネスマネジメント経験(必須)
・安全性業務もしくは、システム関連業務経験(尚可)
・組織マネジメントの経験(尚可)
勤務地 東京
年収 700万円~1200万円
最終学歴 大卒
推奨される資格要件
その他

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