お仕事情報

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治験薬製造・管理業務担当者:SS-3293EU

  • 女性が活躍
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精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

求人コード SS-3293EU
募集職種 治験薬製造・管理業務担当者
職務内容 【職務内容】
・IWRS(IRT*システム)及びIRTベンダーの管理
・治験薬の包装仕様検討、必要数量算出
・治験薬製造委託先(CMO)の管理
・Depot(治験薬倉庫)の管理
・治験薬の在庫管理、廃棄管理
*IRT: Interactive Response Technology

【入社後予定されている業務内容】
担当試験のプロジェクト担当者として治験薬管理業務(上記職務内容)を担当いただきます。
これらは、臨床企画部門、臨床operation部門、プロジェクトマネジメント部門等と連携して行います。
また、治験薬管理に関するシステムの管理、SOP改訂等の共通業務をチームメンバーと共に行っていただきます。システムやSOPは弊社の米国子会社と共通しているものも多く、連携して対応しているため、弊社の米国子会社へも必要に応じ出張いただきます。

【入社後のキャリアパスの可能性】
入社後は、業務に必要な専門知識を磨くことができるように、外部研修に積極的に参加頂くことを奨励しています。また、会社外の組織・団体での活動などにも積極的に参加頂いています。これにより自身の専門性を高めるとともに、将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。
長期的なキャリアパスについては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは、組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材などがあり、各人の資質や興味に応じて、上司と相談しながらキャリアパスを描いていただくこととなります。
応募要件 【必須の能力・資格・経験】
・製薬会社やCROの臨床開発部門またはCMC部門、あるいはCMO等で、以下のいずれかの経験のある方。
 ●IWRSを使った臨床試験の管理、CRA業務
 ●治験薬製造依頼業務
 ●治験薬管理業務
 ●IRTシステムの構築・管理または利用
・英語メールでのコミュニケーションがある程度可能な方

【あると望ましい能力・資格・経験】
・コミュニケーション能力及び対人折衝能力
・ITに関する全般的な知識
勤務地 東京
年収 500万円~800万円
最終学歴 大卒
推奨される資格要件 理系
その他 <給与>当社規程により決定 ※ 経験・専門性などを考慮します。
<諸手当> 通勤交通費全額支給・裁量労働手当、住宅手当(世帯主のみ)
<昇給・賞与>
昇給 / 年1回(7月)
賞与 / 年2回(7月・12月)
<勤務時間> 裁量労働制(9:00~17:50を基本として本人が決定)
<雇用形態> 正社員
<休日・休暇>
休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)
休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
<その他制度など>
社宅制度、産前・産後休業、育児休業、介護休業、財形貯蓄制度、住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、各種社会保険 等

オンライン登録のご案内

ライフケア・ネットワークではオンライン登録フォームをご用意しています。
ご記入頂きますと、自動的に当社履歴書フォーマットで登録となります。
本サイトへ掲載されていない求人・非公開求人も多数ございます。是非一度ご登録下さい。

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