品質保証担当者（GQP）：SS-1794ZT
| 研究員母体のしっかりしている後発医薬品メーカー | |
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| 求人コード | SS-1794ZT |
| 職種 | 品質保証担当者（GQP） |
| 職務内容 | 医薬品製造販売業における品質保証に関わる業務 具体的には、 (1)製造販売管理：製造業者（製造委託先）の製造管理及び品質管理、製造委託先監査、変更管理・逸脱処理への対応、市場への出荷管理、委託先とのGQP取決め等 (2)苦情処理（品質不良対応を含む）。 (3)行政立入り・査察等への対応。 (4)文書管理：品質標準書作成、各種基準書、手順書の作成、GQP記録の作成・保管。 (5)GMP適合性調査申請に関わる業務 |
| 応募要件 | ＜必須要件＞ ・薬事法改正後の品質保証関係業務（GQP部門、GMP部門）の経験者。 （同等の業務経験と考えられる場合も含む） ・薬事業務経験者 ＜歓迎要件＞ ・品質保証業務経験：1年以上 ・製薬関係でQA体制構築経験者 ・製薬関係でGMP管理経験者 ・製薬関係で製造所監査の経験者 ・大卒以上 ・薬剤師 ・製造販売承認申請経験 |
| 勤務地 | 東京 |
| その他 | 勤務時間：9:00〜18:00 完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇(初年度10日) 、慶弔休暇、年間休日120日以上 昇給：年1回(4月) 賞与：年2回(7月、12月) 社会保険完備、交通費全額支給、JTB福利厚生制度、生保・損保団体割引、社員持株会(親会社：日本調剤の持株会)、社員預金制度、退職金制度 |
| 職種分類 | (8)品質保証、品質管理(ＧＭＰ/ＧＱＰ) |
| 勤務地分類 | (4)関東 |
