治験薬品質保証業務：SS-1306EU
| 大手企業グループ系列の国内準大手製薬メーカー | |
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| 求人コード | SS-1306EU |
| 職種 | 治験薬品質保証業務 |
| 職務内容 | 国内・国外での臨床試験に用いる治験薬の品質保証 ・ 治験薬ＧＭＰ体制の維持、改善 (製造方法・規格および試験方法などの変更管理、逸脱管理、出荷判定など) ・ 治験薬ＧＭＰ関連文書の作成及び管理 (製品標準書、SOPなど) ・ 国内外製造・試験委託先の監査 ・ 当局査察及び導出先の監査対応 |
| 応募要件 | 【年齢】27～39才位まで ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限を設けさせて頂いております ・ 大学卒以上（薬学、理学、工学、農学系等を専攻された方） ・ 医薬品開発における製剤などの品質保証業務の経験あるいは製造/品質関連業務経験 ・ 英語によるコミュニケーション（E-mail、Oral）ができる ＜上記の応募要件に加えて下記の経験・資格がある方は歓迎いたします＞ ・ 欧米向け医薬品（治験薬を含む）の品質保証業務の経験あるいは製造/品質関連業務経験 ・ バイオ医薬品品質保証業務の経験、あるいはCMC関連文書作成経験 ・ CMC関連の海外・国内申請業務、申請文書作成経験 |
| 勤務地 | 大阪 |
| その他 | 社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） 昇給年１回（７月）、賞与年２回（７月・１２月） フレックスタイム制度あり、時間外手当、通勤交通費全額支給 週休二日制（土・日・祝祭日）、GW、夏季休暇、年末年始（年間休日126日）、年次有給休暇（13日～20日）、特別休暇、特別積み立て休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等 東証一部上場・研究開発型の日系製薬メーカーです 製薬業界の売上高に対する研究開発費の割合は8％超で全産業中でトップです 統合失調症やパーキンソン病、不安障害、てんかんなど、多様な治療薬を提供しています。 その他、骨・炎症・アレルギー領域、がん・感染症領域などに豊富な製品ラインアップを持っています |
| 職種分類 | (8)品質保証、品質管理(ＧＭＰ/ＧＱＰ) |
| 勤務地分類 | (7)関西 |
