品質保証業務：SS-1273EU
| スペシャリティファーマとして特徴ある新薬を創出している内資系製薬メーカーです | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1273EU |
| 職種 | 品質保証業務担当者 |
| 職務内容 | 2005年の薬事法改正以降、医薬品の品質保証業務量が増大しています。業務の具体的な内容は以下のとおりです。製品の市場への出荷判定。国内・海外製造所及び原料・資材メーカーへのＧＭＰ監査並びに製造管理。各種基準書・手順書及び品質標準書の作成・改訂・管理・運用などの諸業務。 変更管理や異常逸脱処理対応。他社・製造所との取決めや契約等。品質情報（苦情等）対応など多岐にわたっています。 |
| 応募要件 | 【年齢】25～39才 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限を設けさせて頂いております （1）高卒以上（高専卒、大卒、院卒も可。 薬学、化学、生物などの理系専攻） （2）医薬品の品質保証業務を遂行できる能力を有すること ・医薬品の品質保証業務経験を有する ・ＧＭＰ（治験薬ＧＭＰ含む）業務経験を有する ・製剤設計もしくは原薬開発の経験を有する ・医薬品の製造管理や品質管理業務の経験を有する など （3）ある程度の語学能力を有しているか 能力を習得する意思を持っていること 自由闊達な社風の下で、「自分で考え、行動できる」方で、好奇心旺盛でチャレンジ精神溢れる方を求めています。 さらに、海外提携会社への安全性情報の報告など、グローバルな対応もありますので、国際感覚豊かな方が望まれます。 ・倫理観：品質を守る意思 ・折衝力：自社、他社の製造所へ出向く機会多い ・論理的思考：品質に関する各種課題を解決するため |
| 勤務地 | 東京 |
| その他 | 勤務時間：9:00～17:45 ※フレックスタイム制度あり （コアタイム10:00～15:00） ■給与諸手当■ 経歴を考慮し当社規程により優遇します。 昇給：年1回 賞与：年2回 本給以外に諸手当（休出手当・勤務地手当・通勤手当・家族手当・持家手当・借家手当など）があります。 ■休日・休暇■ 完全週休2日制（土、日）で、祝日・年末年始等を含め年間約120日前後が休日となります。 他には年次有給休暇、特別休暇（忌引、結婚等）、ボランティア休暇、育児休暇、 育児短時間勤務制度、などがあります。 ■待遇・福利厚生■ 寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）制度、持ち家支援制度、各種財産形成支援制度、福祉共済会(共済生保、医療共済、がん保険、慶弔見舞金共済など)、 自己啓発支援制度、海外留学制度、育児短時間勤務制度など各種支援制度があります。 また各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）や各種医療保険制度も 充実しており、安心して仕事が出来るよう支援する制度が数多くあります。 |
| 職種分類 | (8)品質保証、品質管理(ＧＭＰ/ＧＱＰ) |
| 勤務地分類 | (4)関東 |
