品質保証担当者(GQP):SS-1115ZT

品質保証担当者(GQP):SS-1115ZT

研究員母体のしっかりしている後発医薬品メーカー
求人コード SS-1115ZT
職種 品質保証担当者(GQP)
職務内容 医薬品製造販売業における品質保証に関わる業務

具体的には、
(1)製造販売管理:製造業者(製造委託先)の製造管理及び品質管理、製造委託先監査、変更管理・逸脱処理への対応、市場への出荷管理、委託先とのGQP取決め等
(2)苦情処理(品質不良対応を含む)。
(3)行政立入り・査察等への対応。
(4)文書管理:品質標準書作成、各種基準書、手順書の作成、GQP記録の作成・保管。
応募要件 年齢:25~34才位まで
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限を設けさせて頂いています

大卒以上
製薬会社における薬事法改正後の品質保証関係業務(GQP部門、GMP部門)の経験者。
・品質保証業務経験:1年以上 
・製薬関係でQA体制構築経験者
・製薬関係でGMP管理経験者
・大卒以上
・薬剤師
・製造販売承認申請経験
勤務地 東京本社 又は 筑波工場
その他 保険薬局業界最大手企業の100%子会社。
国の医療費削減を目的としたジェネリック医薬品の使用を促す医療制度改革が国策レベルで進みつつある現状を見極め、平成18年4月の処方箋様式変更を機に併売形式で約200品目を販売。さらに平成19年7月には自社製品の販売も開始。また平成19年5月には茨城県つくば市に医薬研究所を開所。
今後は『優れたジェネリック医薬品をもっと広く、もっと身近に』を
モットーに、フルラインメーカーとして更なる品目の充実を図っていく計画です。
職種分類 (8)品質保証、品質管理(GMP/GQP)
勤務地分類 (4)関東