医薬品品質保証業務担当者:SS-1080EU

医薬品品質保証業務担当者:SS-1080EU

大手企業グループ系列の国内準大手製薬メーカー
求人コード SS-1080EU
職種 医薬品 品質保証業務担当者
職務内容 医薬品の品質保証に関わる業務
・ 製剤試験(出荷判定、安定性、分析法バリデーション、試験法技術移管等)
・ 逸脱管理
・ 製造方法・規格等の変更管理
・ 文書管理(製品標準書、品質管理基準書、業務手順書等の作成・管理)
・ 当局査察及び導出先の監査対応
応募要件 【 年齢 】27~39才 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限を設けさせて頂いております。
・ 大学卒以上
・ 医薬品開発における製剤などの品質保証業務の経験あるいは製造/品質関連業務経験
・ 薬事法、医薬品GMPを理解している方。
・ 文書管理、逸脱管理、記録照査、出荷決定等の業務が出来る、あるいは素養のある方。
<上記の応募要件に加えて、下記の経験・資格がある方は歓迎いたします。>
・ 英語によるコミュニケーション(e-mail・Oral)ができる。
・ バイオ医薬品品質保証業務の経験、あるいは文書作成経験
・ 海外・国内申請業務、申請文書作成経験
・ 当局査察及び導出先の監査対応経験
勤務地 三重、愛媛、大分
その他 糖尿病・循環器、精神神経、炎症・アレルギー領域、がん・感染症領域などに豊富なラインナップを持つ製薬メーカー
国内有数の研究開発力、生産力、営業力を持つ
職種分類 (8)品質保証、品質管理(GMP/GQP)
勤務地分類 (6)中部
(8)中四国
(9)九州・沖縄