| 大手企業グループ系列の国内準大手製薬メーカー | |
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| 求人コード | SS-1080EU |
| 職種 | 医薬品 品質保証業務担当者 |
| 職務内容 | 医薬品の品質保証に関わる業務 ・ 製剤試験(出荷判定、安定性、分析法バリデーション、試験法技術移管等) ・ 逸脱管理 ・ 製造方法・規格等の変更管理 ・ 文書管理(製品標準書、品質管理基準書、業務手順書等の作成・管理) ・ 当局査察及び導出先の監査対応 |
| 応募要件 | 【 年齢 】27~39才 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限を設けさせて頂いております。 ・ 大学卒以上 ・ 医薬品開発における製剤などの品質保証業務の経験あるいは製造/品質関連業務経験 ・ 薬事法、医薬品GMPを理解している方。 ・ 文書管理、逸脱管理、記録照査、出荷決定等の業務が出来る、あるいは素養のある方。 <上記の応募要件に加えて、下記の経験・資格がある方は歓迎いたします。> ・ 英語によるコミュニケーション(e-mail・Oral)ができる。 ・ バイオ医薬品品質保証業務の経験、あるいは文書作成経験 ・ 海外・国内申請業務、申請文書作成経験 ・ 当局査察及び導出先の監査対応経験 |
| 勤務地 | 三重、愛媛、大分 |
| その他 | 糖尿病・循環器、精神神経、炎症・アレルギー領域、がん・感染症領域などに豊富なラインナップを持つ製薬メーカー 国内有数の研究開発力、生産力、営業力を持つ |
| 職種分類 | (8)品質保証、品質管理(GMP/GQP) |
| 勤務地分類 | (6)中部 (8)中四国 (9)九州・沖縄 |