品質保証、品質管理(ＧＭＰ/ＧＱＰ)

品質保証担当者（GQP）：SS-1115ZT

研究員母体のしっかりしている後発医薬品メーカー
求人コード SS-1115ZT
職種 品質保証担当者（GQP）
職務内容 医薬品製造販売業における品質保証に関わる業務

具体的には、
(1)製造販売管理：製造業者（製造委託先）の製造管理及び品質管理、製造委託先監査、変更管理・逸脱処理への対応、市場への出荷管理、委託先とのGQP取決め等
(2)苦情処理（品質不良対応を含む）。
(3)行政立入り・査察等への対応。
(4)文書管理：品質標準書作成、各種基準書、手順書の作成、GQP記録の作成・保管。
勤務地 東京本社　又は　筑波工場
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生産管理・計画業務：SS-1087RYO

国内最大手CROでの医薬品製造受託に関わる生産管理・計画業務
求人コード SS-1087RYO
職種 生産管理・計画業務
職務内容 医薬品製造工場の生産調整、生産管理及び製造原価計算、原価管理業務
勤務地 東京
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製品の工業化・合理化検討業務：SS-1082EU

大手企業グループ系列の国内準大手製薬メーカー
求人コード SS-1082EU
職種 生産本部　製品工業化検討・合理化検討業務担当者
職務内容 既成製品および新規製品の工業化検討に伴い各種パラメータの最適化検討や合理化検討に伴う正常条件適正化を行う
勤務地 三重県鈴鹿市
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製剤設計技術職：SS-1081EU

大手企業グループ系列の国内準大手製薬メーカー
求人コード SS-1081EU
職種 生産本部　製剤設計技術職
職務内容 ・ 固形製剤の工程設計（工業化研究・ｽｹｰﾙｱｯﾌﾟ）　小ｽｹｰﾙ（ﾊﾟｲﾛｯﾄｽｹｰﾙ）で製造した製剤を、生産ｽｹｰﾙでの設備検討、製造条件設定等を行い実生産の製造条件を決定する。
・ 注射剤、液剤の処方設計、工程設計
・ 製剤の製造技術移管　生産工場を別工場に移し製造するために、製造設備の違いを考慮し、元の工場の製品と同等の特性値の製剤を生産する条件を決定する。
勤務地 三重県鈴鹿市
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品質保証業務担当者：SS-1080EU

大手企業グループ系列の国内準大手製薬メーカー
求人コード SS-1080EU
職種 生産本部　品質保証業務担当者
職務内容 文書管理／逸脱管理／記録照査／出荷決定他の品質保証業務
勤務地 三重県鈴鹿市
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工務技術職：SS-1079EU

大手企業グループ系列の国内準大手製薬メーカー
求人コード SS-1079EU
職種 生産本部　工務技術職
職務内容 製剤工場の設備計画／予算見積、設備設計／設備・工事手配
工事監理等の一連の工務業務
勤務地 大阪府茨木市
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製造・品質試験（薬剤師）：SS-0813EU

核医学分野のトップ企業
求人コード SS-0813EU
職種 製造・品質試験（薬剤師）
職務内容 短寿命放射性医薬品の製造拠点で、製造および品質試験業務。
勤務地 全国（札幌・岩手・東京・小田原・豊田・京都・神戸・岡山・久留米）
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生産技術（包装技術者）：SS-1075RYO

国内最大手CROを親会社に持つ医薬品製造受託企業
求人コード SS-1075RYO
職種 生産技術（包装技術者）
職務内容 1.医薬品（特に固形製剤）の委受託に伴う製品移管の包装技術に係わる窓口業務
2.製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務
3.製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
勤務地 静岡県島田市
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生産技術（固形製剤技術者）：SS-1074RYO

国内最大手CROを親会社に持つ医薬品製造受託企業
求人コード SS-1074RYO
職種 生産技術（固形製剤技術者）
職務内容 1.医薬品（特に固形製剤）の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務
2.製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務
3.製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
勤務地 静岡県島田市
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品質管理マネージャーの募集です：SS-1071RTO

抗癌剤で有名なヨーロッパ系製薬メーカー
求人コード SS-1071RTO
職種 品質管理マネージャー
職務内容 ・原薬・製品の理化学試験・微生物試験、包装資材の試験検査、品質評価

・試験結果の判定

・試験技術の移管

・異物等の微量分析

・原薬・製品の安定性試験の評価

・データマネジメントシステムの構築
勤務地 滋賀県米原 
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工場長：SS-1051MY

今秋、新薬発売予定の成長企業
求人コード SS-1051MY
職種 工場長
職務内容 製薬メーカーの工場長としてマネージメント。
海外本社との英語によるコミュニケーション。
勤務地 埼玉県
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ディストリビューションマネージャー：SS-1013HY

製薬企業
求人コード SS-1013HY
職種 ディストリビューションマネージャー
職務内容 ・ 医薬品の配送業務・倉庫保管管理業務の執行と管理
・ 自らも実施業務に携わる行動力があること。
・ スタッフを管理統率した経験、あるいは無くとも意欲のあること。
・ SAPのuserになるので、PCのoperation ができること。
・ 配送・倉庫保管管理業務の報告
勤務地 厚木
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品質管理担当者（郡山工場）：SS-1011RYO

特定領域に特化したグローバル欧州系製薬メーカー
求人コード SS-1011RYO
職種 品質管理担当者（郡山工場）
職務内容 ◆国内供給のための品質試験を迅速かつ正確に行い、供給ラインを安定させる
　 ようにする。
◆派遣社員への技術フォローや、標準品の購入、必要文書の制改訂を行い、
　 品質試験がスムーズに行える環境を整える。
◆海外本社の文書の対訳版を作成し、作業従事者の理解力、作業効率を高める。
　 また、最新のSOPおよび薬事法の情報を収集・理解し、文書の制改定を実施。
◆品質試験を迅速、正確に行うための知識やスキルを多方面より身に付け、
　 海外本社とのコミュニケーションを行い、さらなる効率化をめざす。
勤務地 福島県（郡山）
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品質管理グループマネジャー：SS-0979RKK

離職率が低く、パイプラインの豊富な製薬企業
求人コード SS-0979RKK
職種 生産本部 品質管理グループ・グループマネジャー
職務内容 工場内での生産に直接関わる原料、バルク、包装資材 及び 最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理を担当。
各種依頼試験（工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験 及び 苦情調査に関わる試験等）を企画、実施、評価。
勤務地 山形
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品質管理責任者：SS-0976MY

有望なバイオベンチャー企業
求人コード SS-0976MY
職種 品質管理責任者　1名　(課長クラス以上)
職務内容 医薬品の品質管理責任者
薬事部長へのレポート
勤務地 東京（新橋）
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環境安全課長：SS-0949RYO

グローバルな展開をしている大手外資系製薬メーカー
求人コード SS-0949RYO
職種 環境安全課長
職務内容 各サイトが有する環境、安全衛生に対する諸課題について、専門家の立場から、必要な 助言、支援、サービスを提供する。
責務は、技術的なスキルに留まらず、法律上の支援、改善プ ログラムの立案及び実施、環境監査及び安全監査、ラボのマネジメントへの助言などを含む。
また、環境監査、安全監査についての法的要求事項、リスクアセスメント、各種許認可届出、デューディリジェンス、方針の作成や実施などを含む。
勤務地 埼玉県熊谷工場
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包装設備オペレーター：SS-0927RTO

欧州系製薬メーカー
求人コード SS-0927RTO
職種 包装設備オペレーター
職務内容 医薬品包装設備のオペレーター及び保全業務
包装機械の整備
勤務地 米原
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品質管理部長：SS-0915RIK

世界にビジネス拠点を展開する大手ジェネリック医薬品メーカー
求人コード SS-0915RIK
職種 品質管理部長 
職務内容 ＊品質管理部の統轄およびサプライチェーン本部長への報告
＊出荷判定に関する監督業務
＊原材料および製品の品質試験に関する監督業務
＊GMP文書管理に関する監督業務
＊変更逸脱管理およびバリデーションに関する監督業務
＊新製品生産立ち上げに関する監督業務
＊品質改善に関する指導・監督業務 
勤務地  関東
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GMP コンプライアンス・グループMgr.：SS-0896RKK

独自のパイプラインを持った安定/成長製薬会社
求人コード SS-0896RKK
職種 GMP&レギュラトリー コンプライアンス・グループマネジャー
職務内容 品質保証システムの構築とシステムの継続的な向上
生産活動における品質 及び 技術分野における業務に貢献
勤務地 東京・大崎
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医薬品の品質保証：SS-0878RTI

　日本で唯一皮膚科に特化した医薬品メーカー
求人コード SS-0878RTI
職種 医薬品の品質保証
職務内容 ＊医薬品の品質等に関する情報収集及び処理　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　＊品質不良品発生時の対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　＊製造所での製造管理及び品質管理の確認　　
勤務地 関西（大阪） 
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品質試験担当者：SS-0323RTI

婦人科領域に強い製薬ﾒｰｶｰ
求人コード SS-0323RTI
職種 品質試験（機器分析等）
職務内容 医薬品の品質試験(安定性試験、溶出試験等）に関わる機器分析等の仕事。
勤務地 富山
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細胞加工技術者（管理職候補）　：SS-0831ZT

患者さんにより優しい、第４の「がん治療法」のベンチャー企業
求人コード SS-0831ZT
職種 細胞加工技術者（管理職候補）　
＊医薬・食品メーカー等での品質管理、製造管理等の経験が生かせます
職務内容 ＜概要＞人間の免疫力を利用した最先端の癌治療法「免疫細胞療法」。
この治療において、患者さんの血中から採取したリンパ球を増殖・活性化させ、
治療用細胞として加工する専門技術者が、当社「細胞加工技術者」です。
これらの作業は専用の細胞加工施設（クリーンルーム)で行われる、施設全体
の運営管理、工程管理や改善活動推進、品質管理、作業スタッフのマネジメント
などが管理職の仕事となります。
まずはスタッフとして細胞加工技術・各種知識を習得いただき（半年〜2年程度）、
その上で適性や意欲などを判断し、管理職への任命を想定しています。
<<細胞培養の代表的な作業工程>>
1．細胞加工施設に搬入されたがん患者さんの血液を高度遠心分離機にかけ、
    血中からリンパ球を分離。
2．分離したリンパ球を培養液や活性化薬剤を加えインキュベーターで
　　培養開始。
    調整を行いながら、約2週間かけ約1000倍まで増殖・活性化させます。
3．薬剤を洗い落としてリンパ球のみを回収し、点適剤の形にします。
4．医療機関にて、患者さんの体内にリンパ球を戻します。
   この増殖・活性化したリンパ球が、体内でがん細胞を攻撃します。

上記1〜3の工程と付随する品質検査が技術者の仕事です。

＊技術習得後、意欲と適性に応じて全体管理の業務をお任せします。
＊細胞培養といっても、いわゆる研究や実験ではありません。医療従事者
　として、実際のがん治療に使用する細胞を扱います。SOPにより作業
　手順は詳細に
  決まっており、失敗の許されない責任の重い仕事ではありますが、
　自分の技術で広く患者さんに貢献できるというやりがいも見出せると思います。
＊当社細胞加工施設の運営管理は、医薬品メーカーにおける製造現場・工場の
  運営管理に近く、それらの経験が生かせます。
勤務地 本社（新横浜）
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製造委託先管理ＱＡマネージャー：SS-0856RTO

ヨーロッパ系製薬メーカーです。
求人コード SS-0856RTO
職種 製造委託先管理ＱＡマネージャー
職務内容 ・国内・海外で販売される医薬品製剤・原薬に関する国内委託先メーカーに
 対し、ＱＡの観点より包括的なサプライヤーマネージメントの実施。

・ＱＡ管理実務

・ＧＭＰ／ＱＡ監査。

・国内製造委託先の海外官庁査察への準備徹底、および供給継続の担保。
勤務地 大阪本社 
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求む、品質保証責任：SS-0644RTO

歴史の古いドイツ系製薬メーカーです。
求人コード SS-0644RTO
職種 品質保証責任者（本社ＱＡ）
職務内容 ＧＭＰに関わる品質保証業務
医薬品のQAQC
勤務地 大阪 
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生産技術（設備関連）担当者：SS-0110RTI

皮膚科に特化した製薬ﾒｰｶｰ
求人コード SS-0110RTI
職種 生産技術（設備関連）担当
職務内容 生産技術（設備関連）業務
勤務地 関西
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品質保証スタッフ：SS-0254RTO

外資系製薬メーカー
求人コード SS-0254RTO
職種 生産・物流本部 品質保証担当者 
職務内容 GMP関連諸業務の実施（査察、自己点検、変更管理、品質改善、品質基準の設定、必要文書の作成等）
品質に関わるクレームへの対応
国内外の製造元、委託業者等との品質に関する渉外業務 
勤務地 大阪又は米原 
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