品質保証、品質管理(ＧＭＰ/ＧＱＰ)

治験薬品質保証業務：SS-1306EU

大手企業グループ系列の国内準大手製薬メーカー
求人コード SS-1306EU
職種 治験薬品質保証業務
職務内容 治験薬の品質保証業務に携わる以下の事項
・ 国内外での臨床試験に用いる治験薬の品質保証
・ 治験薬GMP体制の維持、改善
・ 治験薬GMP関連文書の作成及び管理
・ 製造委託先の監査
・ 当局査察及び導出先の監査対応
勤務地 大阪
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サプライヤー品質監査員：SS-1293RIK

世界Topを競う製薬企業
求人コード SS-1293RIK
職種 サプライヤー品質監査員
職務内容 サプライヤーの供給する製品原資材の品質が製品供給を阻害しないよう
必要な品質要件を満たすために必要な業務に責任を持つ。
 ・CAPA管理を含むサプライヤー評価と承認
 ・サプライヤーの品質問題に関するリスク管理
 ・サプライヤーの品質改善/管理
 ・当局査察

＊レポートはSQSSの査察業務マネージャー(Audit Operations Manager)。
勤務地 関東
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品質管理シニアスペシャリスト：SS-1275HY

外資系製薬企業
求人コード SS-1275HY
職種 信頼性保証本部　品質管理シニアスペシャリスト
職務内容 ■製造管理及び生物製剤の製造管理
・輸入医薬品の出荷判定
・GMP監査対応
・薬事対応
・逸脱管理
・SOP等文書のレビュー及びアップデート
・検査員、作業員の教育
勤務地 東京工場
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品質保証業務：SS-1273EU

スペシャリティファーマとして特徴ある新薬を創出している内資系製薬メーカーです
求人コード SS-1273EU
職種 品質保証業務担当者
職務内容 2005年の薬事法改正以降、医薬品の品質保証業務量が増大しています。業務の具体的な内容は以下のとおりです。製品の市場への出荷判定。国内・海外製造所及び原料・資材メーカーへのＧＭＰ監査並びに製造管理。各種基準書・手順書及び品質標準書の作成・改訂・管理・運用などの諸業務。　変更管理や異常逸脱処理対応。他社・製造所との取決めや契約等。品質情報（苦情等）対応など多岐にわたっています。
勤務地 東京
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GQP-QAオフィサー：SS-1252HY

製薬企業
求人コード SS-1252HY
職種 GQP-QAオフィサー
職務内容 <Handle daily GQP activity based on SOPs and improve GQP system, activity>
1. Handle and support daily GQP activities such as, product batch release, quality information (quality complaint) handling, recall handling, change control, self-inspection, audit, training, deviation control,OOS control under supervisor.
2. Improvement of GQP system based on r-PAL, EMEA, FDA, and  the company global requirement.
3. Co-working with MI, GVP, GMP, CTS and global QA functions, project members.
勤務地 東京
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製造委託先管理ＱＡマネージャー：SS-0856RTO

ヨーロッパ系製薬メーカーです。
求人コード SS-0856RTO
職種 製造委託先管理ＱＡマネージャー
職務内容 ・国内・海外で販売される医薬品製剤・原薬に関する国内委託先メーカーに
 対し、ＱＡの観点より包括的なサプライヤーマネージメントの実施。

・ＱＡ管理実務

・ＧＭＰ／ＱＡ監査。

・国内製造委託先の海外官庁査察への準備徹底、および供給継続の担保。
勤務地 大阪本社 
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生産技術職（設備関連）：SS-1235RTI

医療用外用剤トップシェア企業
求人コード SS-1235RTI
職種 生産技術職（設備関連）
職務内容 医薬品の製剤・充填・包装設備に関わる業務
勤務地 関西（滋賀）
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施設管理：SS-1234RTI

医療用外用剤トップシェア企業
求人コード SS-1234RTI
職種 施設管理 
職務内容 ・新規施設、設備の企画、導入(グループとしての業務)
・施設、設備の法規制に拠る検査、届出(担当者)
・治験薬ＧＭＰ施設の保全含めた運用管理(主担当者→１年後責任者)　
・ＧＬＰ施設の保全含めた運用管理(担当者のサポート)　
・省エネ含めたエネルギー管理(担当者)　　　　
・事業所としての防火含めた防災管理(担当者)　
・その他　　　　　　　　　
グループにおいては、マネージャーのサポート役および、キャリアとしての
経験を生かし、年齢に関係なく指導する役を担っていただきます。
勤務地 関西（京都）
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リキッドクオリティコントロールマネージャー：SS-1210EU

米国大手製薬メーカーのグループ企業です
求人コード SS-1210EU
職種 リキッドクオリティコントロールマネージャー
職務内容  日本での新規事業の品質管理
 統計的品質管理を用いた工程改善
 顧客要求に基づく製造スペックの検討
 原料に関する規格・受け入れ試験方法等の検討
 不良・クレーム等、逸脱発生時の是正処置
 品質改善プロジェクトのリーディング
 統計的手法の導入及び維持改善
 トライアル、クレーム対策実施事項の評価及び効果確認
 品質問題の真の原因調査及び抜本対策の立案
　　レポート先：　品質保証部長
勤務地 神奈川県
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クオリティエンジニア：SS-1209EU

米国大手製薬メーカーのグループ会社です
求人コード SS-1209EU
職種 クオリティエンジニア
職務内容  統計的品質管理を用いた工程改善
 顧客要求に基づく製造スペックの検討
 不良・クレーム等、逸脱発生時の是正処置
 品質改善プロジェクトのリーディング
 統計的手法の導入及び維持改善
 トライアル、クレーム対策実施事項の評価及び効果確認
 品質問題の真の原因調査及び抜本対策の立案
レポート先：　品質保証部長
勤務地 神奈川県相模原市
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医薬品分析研究マネージャー：SS-1153ZT

母体のしっかりした後発医薬品メーカー
求人コード SS-1153ZT
職種 医薬品分析研究マネージャー
職務内容 後発医薬品の承認取得のための分析研究に関わる業務において部下を
マネジメントしながら自らも分析研究に関わるプレイング・マネージャー

具体的には下記に精通し、部下を指導しながらマネジメントを行う。
(1)製剤（経口、外用、点眼、注射剤）の分析試験。
(2)承認申請のための医薬品の規格試験、安定性試験、溶出試験。
(3)生物学的同等性試験の立案・実施・評価など。
(4)承認申請資料の作成及び照会対応。
(5)UV、HPLC、GC、LC/MS、溶出試験器等を用いた医薬品分析。
勤務地 茨城（つくば）
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品質保証担当者（GQP）：SS-1115ZT

研究員母体のしっかりしている後発医薬品メーカー
求人コード SS-1115ZT
職種 品質保証担当者（GQP）
職務内容 医薬品製造販売業における品質保証に関わる業務

具体的には、
(1)製造販売管理：製造業者（製造委託先）の製造管理及び品質管理、製造委託先監査、変更管理・逸脱処理への対応、市場への出荷管理、委託先とのGQP取決め等
(2)苦情処理（品質不良対応を含む）。
(3)行政立入り・査察等への対応。
(4)文書管理：品質標準書作成、各種基準書、手順書の作成、GQP記録の作成・保管。
勤務地 東京本社　又は　筑波工場
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製品の工業化・合理化検討業務：SS-1082EU

大手企業グループ系列の国内準大手製薬メーカー
求人コード SS-1082EU
職種 生産本部　製品工業化検討・合理化検討業務担当者
職務内容 既成製品および新規製品の工業化検討に伴い各種パラメータの最適化検討や合理化検討に伴う正常条件適正化を行う
勤務地 三重県鈴鹿市
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製剤設計技術職：SS-1081EU

大手企業グループ系列の国内準大手製薬メーカー
求人コード SS-1081EU
職種 生産本部　製剤設計技術職
職務内容 ・ 固形製剤の工程設計（工業化研究・ｽｹｰﾙｱｯﾌﾟ）　小ｽｹｰﾙ（ﾊﾟｲﾛｯﾄｽｹｰﾙ）で製造した製剤を、生産ｽｹｰﾙでの設備検討、製造条件設定等を行い実生産の製造条件を決定する。
・ 注射剤、液剤の処方設計、工程設計
・ 製剤の製造技術移管　生産工場を別工場に移し製造するために、製造設備の違いを考慮し、元の工場の製品と同等の特性値の製剤を生産する条件を決定する。
勤務地 三重県鈴鹿市
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品質保証業務担当者：SS-1080EU

大手企業グループ系列の国内準大手製薬メーカー
求人コード SS-1080EU
職種 生産本部　品質保証業務担当者
職務内容 文書管理／逸脱管理／記録照査／出荷決定他の品質保証業務
勤務地 三重県鈴鹿市
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工務技術職：SS-1079EU

大手企業グループ系列の国内準大手製薬メーカー
求人コード SS-1079EU
職種 生産本部　工務技術職
職務内容 製剤工場の設備計画／予算見積、設備設計／設備・工事手配
工事監理等の一連の工務業務
勤務地 大阪府茨木市
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製造・品質試験（薬剤師）：SS-0813EU

核医学分野のトップ企業
求人コード SS-0813EU
職種 製造・品質試験（薬剤師）
職務内容 短寿命放射性医薬品の製造拠点で、製造および品質試験業務。
勤務地 全国（札幌・岩手・東京・小田原・豊田・京都・神戸・岡山・久留米）
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生産技術（包装技術者）：SS-1075RYO

国内最大手CROを親会社に持つ医薬品製造受託企業
求人コード SS-1075RYO
職種 生産技術（包装技術者）
職務内容 1.医薬品（特に固形製剤）の委受託に伴う製品移管の包装技術に係わる窓口業務
2.製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務
3.製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
勤務地 静岡県島田市
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生産技術（固形製剤技術者）：SS-1074RYO

国内最大手CROを親会社に持つ医薬品製造受託企業
求人コード SS-1074RYO
職種 生産技術（固形製剤技術者）
職務内容 1.医薬品（特に固形製剤）の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務
2.製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務
3.製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
勤務地 静岡県島田市
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品質管理グループマネジャー：SS-0979RTO

離職率が低く、パイプラインの豊富な製薬企業
求人コード SS-0979RTO
職種 生産本部 品質管理グループ・グループマネジャー
職務内容 工場内での生産に直接関わる原料、バルク、包装資材 及び 最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理を担当。
各種依頼試験（工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験 及び 苦情調査に関わる試験等）を企画、実施、評価。
勤務地 山形
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品質保証スタッフ：SS-0254RTO

外資系製薬メーカー
求人コード SS-0254RTO
職種 生産・物流本部 品質保証担当者 
職務内容 GMP関連諸業務の実施（査察、自己点検、変更管理、品質改善、品質基準の設定、必要文書の作成等）
品質に関わるクレームへの対応
国内外の製造元、委託業者等との品質に関する渉外業務 
勤務地 大阪又は米原 
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