品質システム部マネジャー:SS-1260HY

品質システム部マネジャー:SS-1260HY

製薬企業
求人コード SS-1260HY
職種 品質システム部マネジャー
職務内容 ■品質システムの構築
■品質保証の主要システムの運営:
  変更管理、逸脱管理、リスクマネージメント、文章、表示材料管理など
■当局に対応するためのガイドライン・基準書類の作成
■バリデーションの計画・実施
応募要件 【必須】:
■医薬品メーカーでの品質保証に関する業務経験5年以上
(医療機器メーカーのみの品質保証に関する業務経験8年以上)
■SOPに関する業務経験、知識
■理系大学出身者

【尚可】:
■品質システムの構築経験
■海外ヘルスケアの法規制に基づいた品質システム運用の経験

ビジネスレベル(電話会議で議論ができるレベル)
勤務地 東京
その他 フレックスタイム制
・コアタイム 10:00-16:00
・所定勤務時間数 7.5時間(休憩1時間を除く)

◆有給休暇:初年度10日(但し入社月により比例付与)年間最高20日間付与
◆特別休暇:病気、介護等の場合の特別休暇取得制度有
◆給与改定:年1回(4月)
◆手当:職位、職種、勤務地、家族状況、住宅状況に応じて、家族手当、
     営業手当、住宅手当、資格手当等
◆社会保険:健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
◆福利厚生:財形貯蓄制度、持株制度(米国本社株式)、私傷病/育児/看護休職制度、退職金制度、住宅融資利子補給制度、慶弔見舞金制度
◆研修:職種、階層に応じた各種研修プログラム、自己啓発に対する会社補助等
職種分類 (7)薬事、GCP監査、Q/A
勤務地分類 (4)関東