開発薬事コンサルタント：SS-1251MY
| 世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業 | |
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| 求人コード | SS-1251MY |
| 職種 | 開発薬事コンサルタント |
| 職務内容 | Regulatory Affairs部門のDirectorを補佐し、開発薬事部門のリーダー業務を行う ◎薬事及び開発薬事に関する専門業務 ・薬事情報及び、開発薬事情報の収集、整理 ・開発薬事、薬事コンサルティング、社内薬事指導に係る受託業務 ◎治験国内管理人（ICCC)に係る業務 ・治験計画届から承認取得までの治験国内管理人としての専門業務 ・当局対応業務 ◎開発薬事業務のプロジェクトマネジメント（収益、リソース管理） ◎RA/ICCメンバー及び、CRAへの指導、教育 |
| 応募要件 | ＜必須要件＞ ・薬学系／理系学部卒業者以上 ・3年以上の開発薬事、医薬品開発/研究に関わる業務、または同様の知識・経験を有する方 ・海外拠点とのコミュニケーションが可能なレベルの英語力必須 ＜歓迎要件＞ ・メディカルライティングに関する知識、経験 ・日本及び欧米の薬事規制に関する知識 |
| 勤務地 | 東京 |
| その他 | 【勤務時間】 フレックスタイム制採用（標準7.5時間） 【休 日】 完全週休2日制、国民の祝祭日、年末年始、 初年度有給休暇12日、 病気休暇（年間20日） 【給 与】 経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定 【社会保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険完備 【福利厚生】 退職金制度、所得補償制度、団体生命保険、産休、 育児休業制度、 介護休業制度、リロクラブ加入 |
| 職種分類 | (7)薬事、GCP監査、Ｑ/Ａ |
| 勤務地分類 | (4)関東 |
