開発薬事（シニア）スペシャリスト：SS-1038KN
| 診断から治療までの米系トータルヘルスケア企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1038KN |
| 職種 | 開発薬事（シニア）スペシャリスト |
| 職務内容 | ・新医薬品の国内導入の為に開発プロジェクトメンバーの一員として 薬事面の責任を果たし 又新薬承認申請の中心的役割を担う ・新薬の申請準備・審査対応の統括（申請戦略・計画の策定、進捗管理、 承認申請業務、審査対応、当局折衝） ・新薬の開発段階における薬事対応（開発戦略支援、治験相談対応など） ・海外の薬事担当者とのコミニケーション |
| 応募要件 | ・学歴：大学卒（自然科学専攻）以上。 ・製薬企業（できれば外資系企業）で薬事経験5年以上の実務経験を有すること ・開発薬事の業務経験３年以上でＣＴＤを用いた新規医薬品申請、 一部変更承認申請経験 ・抗がん剤分野の開発薬事経験があれば尚可 ・英語によるコミュニケーション能力（ビジネスレベル） |
| 勤務地 | 東京 |
| その他 | 休日・休暇： 完全週休2日制(土日)、祝日、夏季、年末年始、年間休日125日、 有給休暇、慶弔休暇、他 待遇・福利厚生： 昇給年1回、バリアブルペイメント、各種社会保険完備、財形貯蓄、退職金、団体生命保険、定期健康診断、契約保養施設、自己啓発支援制度、他 |
| 職種分類 | (7)薬事、GCP監査、Ｑ/Ａ |
| 勤務地分類 | (4)関東 |
