薬事担当者：SS-1795ZT
| 研究員母体のしっかりしている後発医薬品メーカー | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1795ZT |
| 職種 | 薬事担当者 |
| 職務内容 | ジェネリック医薬品の申請開発薬事、または業許可薬事等の業務を行います。 具体的には、 (1)申請開発薬事 ・申請業務、行政対応等の薬事業務。 (2)業許可薬事等 ・製造販売業等の更新に関する業務。 |
| 勤務地 | 東京 |
薬制担当スタッフ又はマネージャー：SS-1736RMI
| 世界的なヘルスケアカンパニーを親会社に持つ外資系製薬企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1736RMI |
| 職種 | 薬制担当スタッフ又はマネージャー |
| 職務内容 | ・総括製造販売責任者のサポート業務全般 ・製造販売業 及び 卸売販売業等の業許可管理 ・一般薬事業務全般 |
| 勤務地 | 東京 |
クオリティマネージメント、グローバルスタディスペシャリスト：SS-1752MY
| 世界トップレベルのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1752MY |
| 職種 | クオリティマネージメント、グローバルスタディスペシャリスト |
| 職務内容 | This position acts as a liaison between local and international/global teams to ensure that communications run smoothly and accurately among all parties involved and that appropriate global processes (e.g., ICH/GCP, global SOP) are being followed. |
| 勤務地 | 大阪 |
【急募】シニアQAオーディター（シニア） ：SS-1700MY
| 世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1700MY |
| 職種 | 【急募】シニアQAオーディター（シニア） |
| 職務内容 | 臨床試験の監査業務全般 GCP監査業務の計画及び実行 オペレーションへのコンサルテーション チーム内の上級管理職への補佐や品質・規制遵守に関する問題の報告と その解決のためのサポート業務 |
| 勤務地 | 東京 |
薬事部長：SS-1728MY
| 米国の抗生剤市場で高いシェアを誇る成長著しい外資後発医薬品メーカー | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1728MY |
| 職種 | 薬事部長 |
| 職務内容 | ジェネリックの薬事申請、CMC薬事等 |
| 勤務地 | 東京 |
分析開発研究職：SS-1078EU
| 大手企業グループ系列の国内準大手製薬メーカー | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1078EU |
| 職種 | 分析開発研究職 |
| 職務内容 | ・医療用医薬品の分析開発研究 ・医療用医薬品の欧米等への治験申請及び製造販売承認申請対応 ・医療用医薬品の欧米等への治験薬の試験、出荷対応 ・構造解析、物性評価 |
| 勤務地 | 大阪 |
【急募】薬事 係長クラス：SS-1663MY
| オンコロジー領域を中心とした製薬メーカー | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1663MY |
| 職種 | 【急募】 薬事 係長クラス |
| 職務内容 | 新薬の開発開始から承認取得までの開発薬事全般業務 ・社内でプロジェクトチームの一員として薬事戦略および申請方針の提案の構築 ・CTD資料の作成 ・PMDA、厚生労働省当局担当者との交渉業務 |
| 勤務地 | 東京 |
市販後薬事担当者（動物薬）：SS-1554RMI
| 世界最大の総合医薬品製薬会社 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1554RMI |
| 職種 | 市販後薬事担当者（動物薬） |
| 職務内容 | 1. 既承認の動物用医薬品を維持管理するための薬事対応等を行う． 2. 農薬製品に関して再登録に係わる業務を行う 3. 製造販売業、卸売販売業等の業許可更新を行う． |
| 勤務地 | 東京 |
品質システム部マネジャー：SS-1260HY
| 製薬企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1260HY |
| 職種 | 品質システム部マネジャー |
| 職務内容 | ■品質システムの構築 ■品質保証の主要システムの運営： 変更管理、逸脱管理、リスクマネージメント、文章、表示材料管理など ■当局に対応するためのガイドライン・基準書類の作成 ■バリデーションの計画・実施 |
| 勤務地 | 東京 |
開発薬事コンサルタント：SS-1251MY
| 世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1251MY |
| 職種 | 開発薬事コンサルタント |
| 職務内容 | Regulatory Affairs部門のDirectorを補佐し、開発薬事部門のリーダー業務を行う ◎薬事及び開発薬事に関する専門業務 ・薬事情報及び、開発薬事情報の収集、整理 ・開発薬事、薬事コンサルティング、社内薬事指導に係る受託業務 ◎治験国内管理人（ICCC)に係る業務 ・治験計画届から承認取得までの治験国内管理人としての専門業務 ・当局対応業務 ◎開発薬事業務のプロジェクトマネジメント（収益、リソース管理） ◎RA/ICCメンバー及び、CRAへの指導、教育 |
| 勤務地 | 東京 |
クオリティ アシュアランス マネージャー：SS-0732MY
| 世界第１位のグローバルアウトソーシング企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-0732MY |
| 職種 | クオリティ アシュアランス マネージャー |
| 職務内容 | クオリティーアシュアランス部門のマネージメント全般。 ・QA部門のスタッフ管理 ・監査計画の立案 ・オペレーションへのコンサルテーション ・監査業務の指導 ・海外出張、海外との電話会議有り |
| 勤務地 | 東京 |
バイオ製品に関する開発薬事スタッフ：SS-0441RTO
| 外資系製薬メーカー | |
|---|---|
| 求人コード | SS-0441RTO |
| 職種 | バイオ製品に関する開発薬事スタッフ |
| 職務内容 | 開発・申請戦略の立案。 申請に必要なさまざまな文章の作成、申請前後の当局との折衝。 厚生労働省・総合機構との折衝及び機構相談。 厚生労働省・総合機構・業界等からの情報収集。 |
| 勤務地 | 大阪または東京 |
