安全性情報、製造販売後調査

（経験者募集）安全性情報担当者：SS-0301RYO

国内大手CRO
求人コード SS-0301RYO
職種 （経験者）安全性情報担当者 
職務内容 国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務。  
勤務地 東京（五反田）、大阪
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医薬安全性　医学専門家（メディカルドクター）：SS-1311RHH

バイオ医薬品分野で圧倒的なシェアを誇るグローバル製薬企業
求人コード SS-1311RHH
職種 医薬安全性　医学専門家（メディカルドクター）
職務内容 ・安全性にかかわる個別有害事象症例における医学的評価
・安全性の意思決定にかかわる各種会議体への参画と医学的見地からの見解提示
・グローバル親会社との会議への出席、発表
・安全対策立案への参画
・当局面談、当局査察への参加、当局照会事項への回答作成の支援・医学専門性の向上の教育 
勤務地 東京中央区
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安全性情報スタッフ：SS-1297RTI

プロジェクト受託順調な世界N0.３のCRO企業
求人コード SS-1297RTI
職種 安全性情報スタッフ
職務内容 安全性情報に関する業務全般
勤務地 東京　or 関西
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MSDメディカルアドバイザーマネージャー(MD)：SS-1296RTO

ヨーロッパ系製薬メーヵー
求人コード SS-1296RTO
職種 DSMメディカルアドヴァイザーマネージャー
職務内容 有害事象（ＡＦ）症例報告の質を向上し、新規薬剤師と市販薬などの症例分析
ﾐｰﾃｨﾝｸﾞに参加し、部内スタッフに医薬的助言とフィードバックを提供する。 
勤務地 東京
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PMS調査部　企画推進グループマネージャー：SS-1286RYO

世界的なヘルスケアカンパニーを親会社に持つ外資系製薬企業
求人コード SS-1286RYO
職種 PMS調査部　企画推進グループ　マネージャー　※シニアスタッフも可
職務内容 ・調査計画立案 及び 基本計画書・実施計画書の作成
・調査の導入・展開 及び 営業メンバーへの教育
・モニタリング業務
・安全性定期報告・再審査申請概要の作成
・再審査業務（適合性調査も含む）
勤務地 東京（千代田区）
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市販後調査：SS-1272EU

スペシャリティファーマとして特徴ある新薬を創出している内資系製薬メーカーです
求人コード SS-1272EU
職種 医薬品の市販後調査業務担当者
職務内容 同社は、医家向け新医薬品を開発・承認し販売する中核メーカーです。その新医薬品は薬事法で義務付けられた（再審査制度）製造販売後調査・試験（調査研究）を実施し厚生労働省に報告します。これにより其の新薬の有効性と安全性を確認し、患者さんに役立つ治療の主役に育てて行きます。この重要な調査研究を計画し、全国のＭＲを指導して完遂し、その調査結果を纏めて厚生労働省に報告・申請し、その審議に応対して承認を継続する重要な部署です。この品目のリーダーとして部下を指導・育成すると共に自らも第一線に立って、社内・行政と折衝してゆく重要な業務です。
勤務地 東京
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安全管理業務スタッフ／リーダー：SS-1269EU

スペシャリティファーマとして特徴ある新薬を創出している内資系製薬メーカー
求人コード SS-1269EU
職種 安全管理業務リーダー／スタッフ
職務内容 製造販売後医薬品における安全管理を実施する職務となります。
(1)安全性情報の収集と評価・情報提供
(2)海外提携会社からの海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理。国内で発生した安全性情報の海外提携会社への報告と報告スケジュール管理。
主として新薬の安全性評価を実施していただき新薬の安全性プロフィールを明らかにし、より良い医薬品に育成していく業務となります。
勤務地 東京
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PVマネージャー：SS-0707HY

製薬企業
求人コード SS-0707HY
職種 PVマネージャー
職務内容 ・CRAやMRの安全性に関するサポート業務
・役所関係に提出する安全性に関する文書の作成準備
・個別の安全性症例報告の評価やPMS及び臨床例についてのチェック
・社内、海外及びCROの安全性データの管理
勤務地 東京
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安全性情報部スタッフ　（開発本部　安全管理統括部）：SS-1250RHT

医薬品・ｺﾝｼｭｰﾏｰﾍﾙｽ分野において世界140ヶ国以上で事業展開するｸﾞﾛｰﾊﾞﾙ企業
求人コード SS-1250RHT
職種 安全性情報部スタッフ　（開発本部　安全管理統括部）
職務内容 ・国内外から収集される個別副作用症例の評価・対応
　（臨床開発治験及び市販後有害事象）
・安全性定期報告書、再審査申請書作成など集積安全性情報の評価
・医薬品添付文書の作成並びに改訂
勤務地 東京
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PVスペシャリスト ：SS-1248HY

大手製薬企業
求人コード SS-1248HY
職種 PVスペシャリスト
職務内容 ■医薬品の安全性および調査業務
・標準作業手順書（SOP）に基づいて、医薬品の安全性に係わる事象に
  関する情報を入手及び評価する。必要に応じ事象の詳細について
  関連部門へ調査を指示する。
・行政当局に提出する報告書を作成する。
・医薬品安全性の監視活動を行い、安全性データ及びその他関連データ
 の整合性を確保する。
・安全性に係わる事象の集積情報を検討し、定期報告書を作成する。
・報告された医薬品の安全性に係わる電子及び紙の記録を保存管理する。
勤務地 東京
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製造販売後調査（市販後調査）スタッフ：SS-1225RHT

医薬品・ｺﾝｼｭｰﾏｰﾍﾙｽ分野において世界140ヶ国以上で事業展開するｸﾞﾛｰﾊﾞﾙ企業
求人コード SS-1225RHT
職種 開発本部　再審査部　製造販売後調査（市販後調査）スタッフ
職務内容 担当製品に関する定期報告の作成
・製造販売後調査（市販後調査）の立案と進捗管理
・規制当局（PMDA＆厚労省）対応
・上記調査に関し、社内（安全性部門、セールス＆マーケーティング）、
  社外（KOL、医学専門家）との調整 
勤務地 東京
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安全管理部・安全性評価担当：SS-1224RIK

世界屈指の HIV 領域に特化した新会社
求人コード SS-1224RIK
職種 安全管理部・安全性評価担当
職務内容 職務内容
１．副作用症例の評価に関連した管理業務
１）有害事象症例の評価（国内・海外、治験品・市販品）
２）文献の収集評価（国内・海外、治験品・市販品）

２．安全性評価に関連した管理業務
　１）安全性情報分析（国内・海外、治験品・市販品）
　２）使用上の注意の検討
　３）安全性情報の管理、安全性定期報告・再審査資料の作成、当局対応

勤務地 東京
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安全性情報管理スタッフ：SS-0751EU

ビジネスの創造・変革に役立つIT（情報技術）サービスを提供する企業です
求人コード SS-0751EU
職種 安全性情報管理スタッフ
職務内容 製薬会社から受託している臨床開発における安全性情報管理業務、症例評価、報告書作成業務など
勤務地 東京
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安全性情報管理チームリーダー候補：SS-1198EU

ビジネスの創造・変革に役立つITサービスを提供する企業（東証一部上場）のCRO部門です
求人コード SS-1198EU
職種 安全性情報管理チームリーダー候補
職務内容 安全性情報管理業務
国内外の個別症例（副作用症例）の評価、QC、翻訳、及びそれら業務のとりまとめ（リーダー）役を担って頂きます。
勤務地 大阪
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安全性情報部　アソシエイト～シニアマネジャー：SS-1189MY

内資系、バイオ大手製薬メーカー
求人コード SS-1189MY
職種 安全性情報部　アソシエイト～シニアマネジャー
職務内容 治験薬または医薬品の安全性情報取扱い業務
（業務内容）
・ 安全性情報（有害事象・副作用、措置情報）の収集・評価・行政報告、
   安全確保措置検討、治験薬概要書、プロトコール等のレビュー
勤務地 東京
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PV AssociateManager：SS-1186MY

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業
求人コード SS-1186MY
職種 PV AssociateManager
職務内容 ファーマコヴィジランス（Pharmacovigilance:以下「PV」）受託ビジネスの中・長期的計画を含め、ビジネス戦略の企画・立案から実運営を行い、サービス体制・リソースの管理、受託するPV業務サービスのマネジメント全般。
・受託するPV業務サービスがGCP・GVP等の法規、社内品質基準を満たしつつ適正かつ円滑に 行なわれるよう部門及びプロジェクトの総合的な管理・統括を行う。
・PV受託ビジネスの中・長期的計画、ビジネス戦略の企画・立案から実運営を行う。
・必要に応じてPV部門の人材の育成計画の立案から教育プログラムの実施
・中・長期ビジネス・プランに則して人員を確保し、効果的に人員を配置し、リソース管理を実施する。
勤務地 東京
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製造販売後調査（担当者）：SS-1171RYO

国内系ＣＳＯ企業（大手ＣＲＯ企業グループの一社です。）
求人コード SS-1171RYO
職種 製造販売後調査担当者
職務内容 単一製品のPMS（製造販売後調査）を中心とした業務です。
勤務地 全国主要都市
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市販後調査シニアアソシエイト：SS-1222KN

診断から治療までのワールドワイドトータルヘルスケア企業
求人コード SS-1222KN
職種 市販後調査シニアアソシエイト
職務内容 ・市販後調査の立案及び実施計画書等の作成及び補助
・医薬品製造販売後調査の進捗管理
・当局報告（安全性定期報告書等）作成サポート
勤務地 東京
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パイプラインが豊富で離職率の低い製薬会社です。

求人コード SS-0141RTO
職種  安全管理部・安全性評価スタッフ
職務内容

治験薬・市販薬に関するあらゆる有害事象（AE）報告書やその他の安全性情報の収集と評価と医薬品のリスクマネージメントの遂行。
経験：
・医薬品安全性監視・医薬品安全性での実務経験（2年）
・製薬業界での経験（5 年）（あれば望ましい
知識：
• 有害事象評価スキル害事象コード化の理解（あれば望ましい）
• 医薬 に関するガイドライ の理解（あれば望ましい）、医薬品安全性知識
資格：
• 薬学/科学の修士もしくは大学卒

勤務地  東京・大崎
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安全性評価ｸﾞﾙｰﾌﾟｽﾀｯﾌ：SS-0263RIK

世界Topを競う製薬会社
求人コード SS-0263RIK
職種 安全性管理部安全性評価グループスタッフ
職務内容 １．副作用症例の評価に関連した管理業務
　　１）有害事象症例の評価（国内・海外、治験品・市販品）
　　２）文献の収集評価（国内・海外、治験品・市販品）
２．安全性評価に関連した管理業務
　  １）安全性情報分析（国内・海外、治験品・市販品）
　  ２）使用上の注意の検討
　  ３）安全性情報の管理、安全性定期報告・再審査資料の作成、当局対応  
勤務地 東京都 
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安全性管理部添付文書スタッフ：SS-0261RIK

世界Topを競う製薬企業
求人コード SS-0261RIK
職種 安全性管理部添付文書管理グループスタッフ
職務内容 １．添付文書の管理業務
　　１）開発品の添付文書(案)作成、Project Teamへの参加等に関連した
　　　 管理業務
    ２）市販品の添付文書改訂に関連する業務の管理
    ３）上記に関連した当局およびUK本社との折衝業務
    ４）添付文書の印刷原稿確認
２．情報伝達業務
　１）管理業務
　２）関連資料作成･取り纏めに関連した管理業務
 
勤務地 東京都 
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