安全管理担当者（GVP）：SS-1116ZT
| 研究員母体のしっかりしている後発医薬品メーカー | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1116ZT |
| 職種 | 安全管理担当者（GVP） |
| 職務内容 | 医薬品の安全管理に関わる業務です。 具体的には、 (1)医薬品の製造販売後安全管理：副作用・感染症報告、研究報告、措置報告の実施（電子報告(ICSRの作成)を含む）、安全対策業務(安全対策資材の作成等)、添付文書作成・改訂・情報伝達等。 (2)書類管理：各種手順書類の作成・改訂、各種書類の適切な保管、自己点検対応等。 (3)行政立入り・査察等への対応。 |
| 勤務地 | 東京（本社） |
パイプラインが豊富で離職率の低い製薬会社です。
| 求人コード | SS-0141RKK |
|---|---|
| 職種 | 安全管理部・安全性評価スタッフ |
| 職務内容 |
治験薬・市販薬に関するあらゆる有害事象（AE）報告書やその他の安全性情報の収集と評価と医薬品のリスクマネージメントの遂行。 |
| 勤務地 | 東京・大崎 |
安全性情報部マネージャーの募集：SS-1089RTO
| ガン疼痛、抗癌剤開発を行っている外資系製薬メーカー | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1089RTO |
| 職種 | 安全性情報部マネーネージャー |
| 職務内容 | ・市販品/開発品の安全性評価（個別症例、文献、研究・措置報告など） ・治験薬定期報告書の作成、ＩＢの安全性部分レビュー ・新薬承認販売後は、市販直後調査、安全性定期報告の安全性部分 ・添付文書の改訂 |
| 勤務地 | 東京 |
安全管理グループＧＶＰ担当スタッフ：SS-1065RKK
| 世界有数のジェネリック医薬品メーカー | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1065RKK |
| 職種 | 安全管理グループＧＶＰ担当スタッフ |
| 職務内容 | • GVPに基づく手順に従い安全管理業務を行う。 • 安全管理情報の収集を製造販売後安全管理実施部門と協働して行う。 • 安全確保措置(案)の作成および実施 • 製造販売後安全管理実施部門への教育訓練 • GPSP部門との協働 • その他GVP関連業務 |
| 勤務地 | 東京 |
製造販売後調査：SS-1050RYO
| 特定領域に特化したグローバル欧州系製薬メーカー | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1050RYO |
| 職種 | 製造販売後調査 |
| 職務内容 | １．再審査申請（適合性調査対応含む）に係わる業務の管理・運営を行う。 ２．使用成績調査、特定使用成績調査の企画立案、基本計画、グローバル対応、 安全性定期報告等の一連管理業務の運営 ３．GPSP自己点検・教育訓練・委託・記録の保存 ４．調査結果からの適正使用情報のコミュニケーション（伝達、論文等） |
| 勤務地 | 東京本社 |
安全性データマネジメント：SS-1045RKK
| 欧州系のグローバル製薬企業でパイプラインの豊富な企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1045RKK |
| 職種 | 安全性データマネジメント |
| 職務内容 | ・ 安全性情報の収集、評価、詳細調査業務 ・ 副作用情報の当局報告業務 ・ 海外関係会社との安全性情報交換のためのＣＩＯＭＳ作成 |
| 勤務地 | 東京・日本橋 |
市販後調査シニアアソシエイト：SS-1039KN
| 診断から治療までの米系トータルヘルスケア企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1039KN |
| 職種 | 市販後調査シニアアソシエイト |
| 職務内容 | ・医薬品製造販売後調査の進捗管理 ・実施する調査についてのＭＲ教育 ・安全性定期報告書作成サポート ・再審査申請業務サポート ・再審査申請後の適合性調査対応 |
| 勤務地 | 東京 |
製薬メーカーの安全性情報部販売後調査：SS-1026RTO
| ガン疼痛で有名な製薬メーカー | |
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| 求人コード | SS-1026RTO |
| 職種 | 製造販売後調査（PMS) |
| 職務内容 | 主な職務は、製造販売後調査（使用成績調査又は特定使用成績調査）の 企画立案・実施・管理全般です。具体的にはGPSP関連業務として 製造販売後調査の基本計画書作成、使用成績調査／特定使用成績調査の 実施、安全性定期報告、再審査申請等となります。 |
| 勤務地 | 東京本社 |
【急募】PVマネージャー：SS-0707HY
| 製薬企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-0707HY |
| 職種 | 【急募】PVマネージャー |
| 職務内容 | ・CRAやMRの安全性に関するサポート業務 ・役所関係に提出する安全性に関する文書の作成準備 ・個別の安全性症例報告の評価やPMS及び臨床例についてのチェック ・社内、海外及びCROの安全性データの管理 |
| 勤務地 | 東京 |
【急募】PVオフィサー：SS-0986HY
| 製薬企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-0986HY |
| 職種 | PVオフィサー【急募】 |
| 職務内容 | 1. Support MRs/CRAs safety activities to comply with related SOP, protocol or contract. 2. Prepare safety/PV documents for Authority or medical institutions or other companies or Global Drug Safety within certain timeframe to comply with SOP or protocol or contract. 3. Evaluate individual safety case reports or check PMS/clinical Case Report Forms and send the queries to MR or CRA or CRO to manage safety data within certain timeframe to comply with SOP or protocol or contract. 4. Manage safety database data includes in-house, GLOBAL and CRO’ one. 5. Operate safety evaluation committee preparation and filings. 6. Prepare precaution guide of package insert, safety part of package insert, safety part of CTD, investigator brochure, clinical/PV related documents like as protocol, case report forms under senior’s support. 7. Prepare draft of Working Instructions regarding safety. 8. Communicate with Authority, other Dept., GLOBAL and co-development/co-marketing companies to exchange Safety information or issues. 9. Prepare/perform MR/CRA training materials related SOP or protocols, etc. within GVP or safety part of GCP. 10. Prepare GVP self-inspection/reexamination activities under senior’s support. 11. Other related task as necessary or as required by the manager. 12. Regarding delegation, should act as manager on the basis of relevant SOPs. |
| 勤務地 | 東京 |
安全性担当医師：SS-1000RIK
| 世界で初めてインスリン製剤の実用化に成功したグローバルカンパニー | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1000RIK |
| 職種 | 安全性担当医師 |
| 職務内容 | 医学的見地から医薬品開発の安全性、有害事象等への対応業務、他 |
| 勤務地 | 関西（兵庫） |
PV Medical Writing Manager ：SS-0940RTE
| 「より長く豊かな人生の実現」をミッションとするグローバルな製薬企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-0940RTE |
| 職種 | PV Medical Writing Manager |
| 職務内容 | 1.市販薬の製造販売後調査を企画・策定、全般の管理 2.報告書作成 3.製造販売後調査結果の公表 4.その他、PVに関連するメディカルライティングスキルを要すると考えられる 業務を必要に応じて遂行 5.海外本社、社内関係部署との連携による業務遂行 |
| 勤務地 | 関東（東京） |
市販後安全性マネージャー（PMS）：SS-0983MY
| 有望なバイオベンチャー企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-0983MY |
| 職種 | 市販後安全性マネージャー（PMS） |
| 職務内容 | ・来年発売予定の血液ガンの市販後調査。 ・治験薬の安全性の仕事も一部含まれます。 |
| 勤務地 | 東京（新橋） |
安全性情報管理スタッフ：SS-0751EU
| ビジネスの創造・変革に役立つIT（情報技術）サービスを提供する企業です | |
|---|---|
| 求人コード | SS-0751EU |
| 職種 | 安全性情報管理スタッフ |
| 職務内容 | 製薬会社から受託している臨床開発における安全性情報管理業務、症例評価、報告書作成業務など |
| 勤務地 | 東京・大阪 |
安全性情報部 / マネジャー～アソシエイト：SS-0711MY
| 内資系、バイオ大手製薬メーカー | |
|---|---|
| 求人コード | SS-0711MY |
| 職種 | 安全性情報部 / マネジャー～アソシエイト |
| 職務内容 | ・治験薬または医薬品の安全性情報取扱い業務 ・有害事象の評価・行政報告、治験薬概要書、プロトコールのレビュー |
| 勤務地 | 東京 |
安全性管理添付文書ｸﾞﾙｰﾌﾟﾏﾈｰｼﾞｬｰ：SS-0260
| 世界Ｔｏｐを競う製薬企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-0260RIK |
| 職種 | 安全性管理部添付文書管理グループマネージャー |
| 職務内容 | １．添付文書の管理業務 １）開発品の添付文書(案)作成、Project Teamへの参加等に 関連した管理業務 ２）市販品の添付文書改訂に関連する業務の管理 ３）上記に関連した当局およびUK本社との折衝業務 ４）添付文書の印刷原稿確認 ２．情報伝達業務 １）管理業務 ２）関連資料作成･取り纏めに関連した管理業務 |
| 勤務地 | 東京都 |
（経験者募集）安全性情報担当者：SS-0301RTE
| 国内大手CRO | |
|---|---|
| 求人コード | SS-0301RTE |
| 職種 | （経験者）安全性情報担当者 |
| 職務内容 | 国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務。 |
| 勤務地 | 東京（五反田） |
安全性評価ｸﾞﾙｰﾌﾟｽﾀｯﾌ：SS-0263RIK
| 世界Topを競う製薬会社 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-0263RIK |
| 職種 | 安全性管理部安全性評価グループスタッフ |
| 職務内容 | １．副作用症例の評価に関連した管理業務 １）有害事象症例の評価（国内・海外、治験品・市販品） ２）文献の収集評価（国内・海外、治験品・市販品） ２．安全性評価に関連した管理業務 １）安全性情報分析（国内・海外、治験品・市販品） ２）使用上の注意の検討 ３）安全性情報の管理、安全性定期報告・再審査資料の作成、当局対応 |
| 勤務地 | 東京都 |
安全性評価ｸﾞﾙｰﾌﾟﾏﾈｰｼﾞｬｰ：SS-0262RIK
| 世界Topを競う製薬会社 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-0262RIK |
| 職種 | 安全性管理部安全性評価グループマネージャー |
| 職務内容 | １．副作用症例の評価に関連した管理業務 １）有害事象症例の評価（国内・海外、治験品・市販品） ２）文献の収集評価（国内・海外、治験品・市販品） ２．安全性評価に関連した管理業務 １）安全性情報分析（国内・海外、治験品・市販品） ２）使用上の注意の検討 ３）安全性情報の管理、安全性定期報告・再審査資料の作成、当局対応 |
| 勤務地 | 東京都 |
安全性管理部添付文書スタッフ：SS-0261RIK
| 世界Topを競う製薬企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-0261RIK |
| 職種 | 安全性管理部添付文書管理グループスタッフ |
| 職務内容 | １．添付文書の管理業務 １）開発品の添付文書(案)作成、Project Teamへの参加等に関連した 管理業務 ２）市販品の添付文書改訂に関連する業務の管理 ３）上記に関連した当局およびUK本社との折衝業務 ４）添付文書の印刷原稿確認 ２．情報伝達業務 １）管理業務 ２）関連資料作成･取り纏めに関連した管理業務 |
| 勤務地 | 東京都 |
