安全性情報、製造販売後調査

ファーマコヴィジランス（契約社員）：SS-1799ZT

創業３０年CROのパイオニア企業です
求人コード SS-1799ZT
職種 ファーマコヴィジランス（契約社員）
職務内容 1．海外副作用情報（CIOMS)の評価
2．厚生労働省への報告（SGMLファイル）の作成
3．安全性情報に関する資料作成

契約社員
※契約社員から正社員への登用あり
勤務地 東京
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安全性情報担当者：SS-0331HY

内資系CROのパイオニア企業
求人コード SS-0331HY
職種 安全性情報担当者
職務内容 国内外の医薬品に関する有害事象・副作用情報の収集、評価、報告を行う業務
※クライアント企業（医薬品メーカー、医療機器メーカー）にて就労
勤務地 東京
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（経験者募集）安全性情報担当者：SS-0301HY

国内大手CRO
求人コード SS-0301HY
職種 （経験者）安全性情報担当者 
職務内容 国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務。  
勤務地 東京（五反田）、大阪
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セーフティライティング スタッフ（PMS）：SS-1729ZT

世界的に著名な製薬メーカー
求人コード SS-1729ZT
職種 セーフティライティング スタッフ（PMS）
職務内容 当局への定期報告書などを提出する。
・担当の市販薬／治験薬の国内の安全性情報に関する定期報告書作成。
・担当製品の再審査・再評価品目については再審査・再評価申請を行う。
・製造販売後調査等基本計画書を完成させる。
・海外本社ファーマコヴィジランス部門と調整し、連携を図る。
勤務地 東京
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ファーマコヴィジランス スタッフ：SS-1725MY

世界トップレベルのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業
求人コード SS-1725MY
職種 ファーマコヴィジランス スタッフ
職務内容 手順書に基づき受託した安全性情報管理業務を遂行する。
勤務地 東京
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ファーマコヴィジランスMgr ：SS-1699MY

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業
求人コード SS-1699MY
職種 ファーマコヴィジランスMgr
職務内容 ファーマコヴィジランス（以下「PV」）受託ビジネスの中・長期的計画を含め、
ビジネス戦略の企画・立案から実運営を行い、サービス体制・リソースの管理、
受託するPV業務サービスのマネジメント全般。
勤務地 東京
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ファーマコヴィジランス （課長及び一般職）：SS-1561MY

オンコロジー領域を中心とした製薬メーカー
求人コード SS-1561MY
職種 ファーマコヴィジランス （課長及び一般職）
職務内容 以下の業務のうち、複数の業務
①GVP実務：有害事象の評価・検討及び措置の立案・実施
②GPSP実務：製造販売後調査の企画・立案、安全性定期報告・再審査申請
  資料に係る一連の業務、CROとの調整
③GVP/GPSP管理業務：教育、自己点検、SOP管理、委受託（契約書作成、
   相手会社との交渉）
④その他：添付文書の管理、治験の有害事象評価関連業務
勤務地 東京
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PV安全性評価　スタッフ：SS-1655ZT

グローバルな製薬企業
求人コード SS-1655ZT
職種 PV安全性評価　スタッフ
職務内容  治験薬・市販薬の安全性情報の評価および管理
1）   国内外の安全性情報の評価および医薬品医療機器総合機構
　　　 への報告
2）   国内症例の米国本社安全性部門への報告、折衝
3)   担当薬剤のプロジェクトチームへの参画および各部門への安全性情報
　　　 の提供
4)   共同開発品目における共同開発会社との安全性情報授受及び折衝
5)　 関係部署（営業/開発部門等）との連携において適切な安全性情報の
　　　収集を行う
6)　 SDEA (Safety Data Exchange Agreement)を締結するため
　　　の準備、調整
7)　 安全性情報に関する規制当局からの照会事項等への回答作成等
勤務地  東京
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安全性評価室（担当/担当課長）：SS-1607RIK

世界初のインスリン製剤の実用化に成功したグローバル製薬企業
求人コード SS-1607RIK
職種 安全性評価室（担当/担当課長） 
職務内容 開発初期から市販後にわたって、国内外の医薬品又は医療機器の個別症例
評価を行い、必要に応じ規制当局に報告する。　
また、グロバールで４つのRegional Center の１つとして、国内症例の
グローバル評価にも責任を持つ。
(開発から市販後まで製品のライフサイクルに渡る業務であり、グローバルの一員として症例評価に主要な役割を果たします）
・個別症例の評価（海外及び国内の法規制に従う）
・グローバル及び国内のデータベースへの入力
・重要な症例報告に関連し発生した問題への対処
・より効果的な症例評価・入力プロセスの構築  
勤務地 兵庫 
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安全性情報部スタッフ：SS-1478RMI

医薬品・ｺﾝｼｭｰﾏｰﾍﾙｽ分野において世界140ヶ国以上で事業展開するｸﾞﾛｰﾊﾞﾙ企業
求人コード SS-1478RMI
職種 安全性情報部スタッフ
職務内容 ・国内外から収集される個別副作用症例の評価・対応
 （臨床開発治験及び市販後有害事象）
・安全性定期報告書、再審査申請書作成など集積安全性情報の評価
・医薬品添付文書の作成並びに改訂
勤務地 東京
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安全性情報管理スタッフ：SS-0751EU

ビジネスの創造・変革に役立つIT（情報技術）サービスを提供する企業です
求人コード SS-0751EU
職種 安全性情報管理スタッフ
職務内容 製薬会社から受託している臨床開発における安全性情報管理業務、症例評価、報告書作成業務など
勤務地 東京・関西（大阪）
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安全性情報管理リーダー候補：SS-1198EU

ビジネスの創造・変革に役立つITサービスを提供する企業（東証一部上場）のCRO部門です
求人コード SS-1198EU
職種 安全性情報管理リーダー候補
職務内容 安全性情報管理業務
国内外の個別症例（副作用症例）の評価、QC、翻訳、及びそれら業務の
とりまとめ役を担って頂きます。
勤務地 大阪
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製造販売後調査：SS-1467RTI

内資系スペシャリティファーマ
求人コード SS-1467RTI
職種 製造販売後調査
職務内容 ●（特定）使用成績調査の企画・立案（主担当）
●（特定）使用成績調査の進捗管理 （主担当）
●（特定）使用成績調査のデータマネジメント（主担当）
●（特定）使用成績調査の統計解析業務の管理（主担当）
勤務地 関西（大阪） 
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市販後調査：SS-1272EU

スペシャリティファーマとして特徴ある新薬を創出している内資系製薬メーカーです
求人コード SS-1272EU
職種 医薬品の市販後調査業務担当者
職務内容 同社は、医家向け新医薬品を開発・承認し販売する中核メーカーです。その新医薬品は薬事法で義務付けられた（再審査制度）製造販売後調査・試験（調査研究）を実施し厚生労働省に報告します。これにより其の新薬の有効性と安全性を確認し、患者さんに役立つ治療の主役に育てて行きます。この重要な調査研究を計画し、全国のＭＲを指導して完遂し、その調査結果を纏めて厚生労働省に報告・申請し、その審議に応対して承認を継続する重要な部署です。この品目のリーダーとして部下を指導・育成すると共に自らも第一線に立って、社内・行政と折衝してゆく重要な業務です。
勤務地 東京
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安全管理業務スタッフ／リーダー：SS-1269EU

スペシャリティファーマとして特徴ある新薬を創出している内資系製薬メーカー
求人コード SS-1269EU
職種 安全管理業務リーダー／スタッフ
職務内容 製造販売後医薬品における安全管理を実施する職務となります。
(1)安全性情報の収集と評価・情報提供
(2)海外提携会社からの海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理。国内で発生した安全性情報の海外提携会社への報告と報告スケジュール管理。
主として新薬の安全性評価を実施していただき新薬の安全性プロフィールを明らかにし、より良い医薬品に育成していく業務となります。
勤務地 東京
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製造販売後調査（市販後調査）スタッフ：SS-1225RMI

医薬品・ｺﾝｼｭｰﾏｰﾍﾙｽ分野において世界140ヶ国以上で事業展開するｸﾞﾛｰﾊﾞﾙ企業
求人コード SS-1225RMI
職種 開発本部　再審査部　製造販売後調査（市販後調査）スタッフ
職務内容 担当製品に関する定期報告の作成
・製造販売後調査（市販後調査）の立案と進捗管理
・規制当局（PMDA＆厚労省）対応
・上記調査に関し、社内（安全性部門、セールス＆マーケーティング）、
  社外（KOL、医学専門家）との調整 
勤務地 東京
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安全性評価ｸﾞﾙｰﾌﾟｽﾀｯﾌ：SS-0263RTO

世界Topを競う製薬会社
求人コード SS-0263RTO
職種 安全性管理部安全性評価グループスタッフ
職務内容 １．副作用症例の評価に関連した管理業務
　　１）有害事象症例の評価（国内・海外、治験品・市販品）
　　２）文献の収集評価（国内・海外、治験品・市販品）
２．安全性評価に関連した管理業務
　  １）安全性情報分析（国内・海外、治験品・市販品）
　  ２）使用上の注意の検討
　  ３）安全性情報の管理、安全性定期報告・再審査資料の作成、当局対応  
勤務地 東京都 
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