臨床開発関連（ＱＣ、臨床企画、etc）

クリニカル・オペレーション・リーダー：SS-1323RTI

プロジェクト受注が順調な世界N0.３CRO企業
求人コード SS-1323RTI
職種 クリニカル・オペレーション・リーダー
職務内容 ・顧客対応
・プロジェクト計画と開始
・プロジェクトの実施、管理と評価
・プロジェクトの終結
勤務地 東京もしくは関西
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臨床開発リソースプランナー：SS-1322RTI

プロジェクト受注が順調な世界N0.３CRO企業
求人コード SS-1322RTI
職種 臨床開発リソースプランナー
職務内容 プロジェクトに対するリソース配分等
勤務地 東京　あるいは　関西
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プロジェクトスペシャリスト：SS-1317RTI

プロジェクト受託が順調な世界N0.３CRO企業
求人コード SS-1317RTI
職種 プロジェクトスペシャリスト
職務内容 プロジェクト用システム・ツール(CTMS,SOPリスト,MSPなど)のセットアップ
勤務地 東京もしくは関西
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クリニカルサイエンスリーダー：SS-1313RHH

バイオ医薬品分野で圧倒的なシェアを誇るグローバル製薬企業
求人コード SS-1313RHH
職種 クリニカルサイエンスリーダーまたはメディカルアドバイザー(メディカルドクター）
職務内容 クリニカルサイエンスリーダーは、臨床開発戦略及びプロトコル企画・立案、臨床データの評価、承認申請、臨床開発候補品の評価において、臨床開発チームのリーダーとして主導的な役割を担う。また、その臨床医学的バックグラウンドを背景にロシュ社・ジェネンティック社や国内・外キーオピニオンリーダーとのコミュニケーションを先導することが期待されている。
メディカルアドバイザーには、専門的立場よりクリニカルサイエンスリーダーを補佐する役割を期待している。
勤務地 東京中央区
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クオリティ・スペシャリスト：SS-1310RTI

プロジェクト受託が順調な世界No.３CRO企業
求人コード SS-1310RTI
職種 クオリティ・スペシャリスト
職務内容 ●SOP管理業務
●Quality Management業務
勤務地 東京　or 関西 
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Medical Technologist：SS-1309MY

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業
求人コード SS-1309MY
職種 Medical Technologist
職務内容 当社臨床検査事業部門（QLAB)における臨床検査業務。
○臨床検査技師の専門性を活かして、QLAB事業部（臨床検査受託事業）の
　プロジェクトを推進すること。
○標準作業手順書（SOPs）に従い、患者検体の分析を実施すること。
○検体受領から分析結果の確認時まで、検査結果が報告可能か評価すること。
○ラボコンピュータシステムによって表示されたアルゴリズムに対して検査結果の
　妥当性を評価すること。
○実施した全ての是正処置を記録すること。
○検査結果の確認（ダブルチェック）をすること。
○全ての検査工程における品質管理を維持し、正確で規定時間内に結果を報告する。
○SOPにより定められた安全手順を遵守する。
○試薬等が必要量に対し不足した場合、適切な担当者に連絡する。
○自己学習、社外研修等に参加し、自己研鑚に励むこと。
勤務地 東京
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ラボラトリーマネージャー【急募】：SS-1169MY

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業
求人コード SS-1169MY
職種 ラボラトリーマネージャー【急募】
職務内容 臨床検査ラボのスタッフやプロジェクトを含めた総合的なマネジメント業務
　・SOPに沿ったラボオペレーション（臨床検査業務）の実施、ならびに、
　　スタッフのマネジメント
　・業務計画及びラボスタッフのトレーニング計画の立案
　・海外サイトと連携を取りながら改善提案やSOPの改訂を行う
　・トラブルシューティング対応、対応方法の立案
勤務地 東京
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クリニカルリサーチフィジシャン：SS-1092RTO

多くの新薬で日本に貢献しているヨーロッパ系製薬メーカー
求人コード SS-1092RTO
職種 クリニカルリサーチフィジシャン
職務内容 ・各種試験の計画書の作成
・プロトコールの作成
・概要書の作成
勤務地 大阪または東京
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コントラクトマネージャー（臨床試験受託における契約プロセスの全体管理）：SS-1300RTI

プロジェクト受注が順調な世界No.３CRO企業
求人コード SS-1300RTI
職種 コントラクトマネージャー
職務内容 －特定顧客に関する契約プロセスの全体管理
一交渉段階での顧客との連絡窓口。
一プロジェクトの開始から完了まで契約に関する問題のインターフェース。
一契約書類の作成、交渉、確定。
勤務地  東京 or 関西
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開発本部　プロジェクトマネージャー：SS-1284RYO

世界的なヘルスケアカンパニーを親会社に持つ外資系製薬企業
求人コード SS-1284RYO
職種 研究開発本部　プロジェクトマネージャー
職務内容 (1)プロジェクトの開発戦略の策定
(2)プロジェクトの進捗管理
(3)海外との連携、交渉の窓口
勤務地 東京（千代田区）
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QC（経験者）：SS-1282RHT

明るい企業風土、働きやすい環境のCRO
求人コード SS-1282RHT
職種 QC（経験者）
職務内容 QC業務
勤務地 東京
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治験計画担当者：SS-1270EU

スペシャリティーファーマとして特徴ある新薬を創出している内資系製薬メーカーです
求人コード SS-1270EU
職種 治験計画担当者 
職務内容 医薬品開発における治験計画担当業務
治験実施計画書の立案と作成、総括報告書、申請資料等の作成
勤務地 東京
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臨床薬理メディカルエキスパート：SS-1259RTO

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー
求人コード SS-1259RTO
職種 臨床薬理メディカルエキスパート 
職務内容 社内メディカルエキスパートとして、新薬の臨床開発における臨床薬理プログラムの作成と、
各臨床薬理試験等の計画、モニタリング、評価並びにレポートを行うとともに、様々な場面で
医学的観点からアドバイスする。

具体的な職務：
-アジアにおける臨床薬理プログラムの作成及び実施に関するマネジメント
-各臨床薬理試験等の計画、モニタリング、評価並びにレポートに関する
マネジメント
-臨床薬理プロジェクトプランの作成、アップデート及び実施
-社内の意志決定機関に対するプロジェクトプランのプレゼンテーション及び
ディスカッション
-臨床薬理アジア部門代表としての当局対応
-開発プロジェクトに関して、調査、評価を行うとともに、新たに得られた結果を
レポート
-新薬の開発プロジェクトにおいて、新たに得られた成績やクリティカルプロセス
から予測を 行い、適切な処置を講ずることによりプロジェクトプランを適合させ、
リスクを回避する
-科学的な知識、国内外のガイドライン及び規制要件、社内プロセスやガイド
ライン（SOP等）を 考慮する
-臨床薬理関連書類/文書の作成　｛IB（治験薬概要書)、試験プロトコール等、
PSUR（定期的
安全性最新報告）、当局への提出資料（治験相談、治験届及びNDA関連書類（CTD)）、 公表論文など｝
-Clinical Pharmacology Lead(CPL)に任命された時には、Proof of
Conceptに至るまで（前臨床試験から予測した開発コンセプトをヒトで最初に
確認するまでの開発段階に おいて）、インターナショナルプロジェクトチームに
おいて臨床開発チームのコーディネートを 行う
-臨床薬理試験の試験デザイン及びプロトコールの作成、評価
-治験実施に関わる医学的及び臨床薬理学的見地からのアドバイス並びに専門
性を提供する
-社内外の専門家との交流、外部機関及びCROとのコンタクト等を介して、
専門領域における　情報の管理
-学会、セミナー/各種教育イベントへの参加
-社内外のプロジェクトパートナーとの総合的連携
勤務地 大阪 
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治験看護師：SS-1256RHT

治験専門クリニック
求人コード SS-1256RHT
職種 治験看護師
職務内容 ・通常の看護師業務
・治験のタイムスケジュールに沿って被験者のバイタル、採血等の医療行為
 や被験者への対応
勤務地 東京（八王子）
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臨床開発スタッフ：SS-1253MY

有望なバイオベンチャー企業
求人コード SS-1253MY
職種 臨床開発スタッフ
職務内容 血液ガンの臨床開発
勤務地 東京（新橋）
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クリニカルプロジェクトマネージャー（プランニング）：SS-1243KN

診断から治療までの米系トータルヘルスケア企業
求人コード SS-1243KN
職種 クリニカルプロジェクトマネージャー（プランニング）
職務内容 ・治験担当責任者として治験実施部門の運営・活動を行う
・ 申請（NDA)においてそのCTD作成及び当局からの照会事項対応を行う
・臨床開発計画戦略の策定、及びそれに伴うコンサルタント会議や総合機構
 との対面助言･事前面談等についてプロジェクトヘッド及びローカルプロジェク
　トチームを補助する
勤務地 東京
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臨床研究スタッフ：SS-1239RHT

医薬品・ｺﾝｼｭｰﾏｰﾍﾙｽ分野において世界140ヶ国以上で事業展開するｸﾞﾛｰﾊﾞﾙ企業
求人コード SS-1239RHT
職種 臨床研究スタッフ
職務内容 ●グローバルメンバーと協働し、臨床開発戦略を構築、治験実施計画書の作成、
　治験薬概要書、Briefing Book、CTD＆論文等を作成する。
●国内臨床試験におけるクリニカルトライアルチームを牽引する。
勤務地 東京
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品質文書管理責任者：SS-1229HY

製薬企業
求人コード SS-1229HY
職種 品質文書管理責任者
職務内容 1. 品質文書の全般的な管理
　・品質文書の開発導入支援
　・社内管理委員会の運営
　・品質文書のデータベース管理
　・品質文書の翻訳管理・チェック
2. 開発品品質文書に関するQ&A 及び当局による査察対応業務
3. グローバル品質文書チームとのコミュニケーション
勤務地 東京
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品質管理担当者：SS-1333ZT

母体のしっかりした後発医薬品メーカー
求人コード SS-1333ZT
職種 品質管理担当者
職務内容 後発医薬品の品質管理に関わる業務です。
(1)経口固形剤、外用剤、注射剤の品質管理試験。
(2)品質管理の基準書、手順書等の文書作成。
(3)GMPに則った分析機器等の校正等維持管理。
(4)微生物関連試験。
勤務地 筑波
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プロジェクトマネージャー：SS-1213MY

世界ナンバーワンのCNS関連サービス企業
求人コード SS-1213MY
職種 プロジェクトマネージャー
職務内容 ・日本のCNS治験薬医師のトレーニングに関するコーディネーション
・グローバル開発の調整
・海外の顕著なCNS医師講師の招聘とそれに伴準備
勤務地 東京
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【急募】ＱＣマネージャー：SS-0800RTI

着実にプロジェクト確保で拡大増員
求人コード SS-0800RTI
職種 【急募】QCマネージャー
職務内容 臨床開発におけるQC業務を統括管理
・開発部内の各プロジェクトに所属するCRAによりGCPに適合したモニタリングを
 はじめとする各種業務が効率的かつ円滑推進されるべく、PXLJ-SOPおよび
　各種業務マニュアルの管理（作成・改訂・治験依頼者SOPとの擦合せ）業務、
　GCP必須文書の作成・品質管理（QC点検）業務および各種文書の資料管理
　（ファイリング他）業務について責任を負い、これらを統括する。
・業務受託している各プロジェクトの治験薬の入・出庫に対して統括管理責任を
　負う。
・開発部品質管理グループ所属社員の目標設定と評価・勤怠管理を行う。
勤務地  東京もしくは関西
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メディカルサイエンスリエゾン（オンコロジー）：SS-1207RHT

医薬品・ｺﾝｼｭｰﾏｰﾍﾙｽ分野において世界140ヶ国以上で事業展開するｸﾞﾛｰﾊﾞﾙ企業
求人コード SS-1207RHT
職種 メディカルサイエンスリエゾン（オンコロジー）
職務内容 ・弊社オンコロジー製品やその疾患領域（発売前のパイプラインも含む）に
 関係する外部の顧客（特に医師であるKey Opinion Leader：KOLや
 治験担当医師）に対して学術情報を通じて、より強固な人間関係を構築する。
・組織戦略に基づき、科学的な見地からマーケティング部門・開発部門・営業
 部門を支援する。
勤務地 大阪
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クリニカルプロジェクトマネージャー：SS-1143MY

今秋、新薬発売予定の成長企業
求人コード SS-1143MY
職種 クリニカルプロジェクトマネージャー
職務内容 クリニカル プロジェクト マネージャーとして、P-Ⅲより抗リウマチ薬の
臨床開発をP-Ⅲから薬事申請迄、開発部のモニター等と連携し進める責任者。
勤務地 東京
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Clinical Study (Team Leader)：SS-1151ZT

「より長く豊かな人生の実現」をミッションとするグローバルな製薬企業
求人コード SS-1151ZT
職種 Clinical Study (Team Leader)
職務内容 グローバル開発品目における国内臨床試験のチームリーダー
（部下無しの専任課長クラス）
勤務地 関東（東京）
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治験薬を含む臨床ロジスティック業務責任者：SS-1131RTI

プロジェクト受注が順調な世界No.3CRO企業
求人コード SS-1131RTI
職種 治験薬を含む臨床ロジスティック業務責任者
職務内容 治験薬、臨床検査キット、プロトコール・ケースカード・治験薬概要書などの臨床に　 関する物流業務の設計、管理、運営を行う。
勤務地 東京
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メディカルアフェアーズ(一般職)：SS-1108RIK

世界TOPの製薬企業
求人コード SS-1108RIK
職種 メディアルアフェアーズ(一般職) 
職務内容 メディカル・アフェアーズの業務は、製品価値を最大化するため、開発段階から市販後までを一貫して見据え、パイプライン上にある新薬ならびに既存製品での日本におけるエビデンスを創出し、ビジネスの拡大に貢献することです。また、担当製品のプロフィール、サイエンスを深く理解し、薬事法や公競規等の法令順守のもと、適正使用を担保、推進する責務があります。

１．グローバルの製品戦略を踏まえ、日本における各製品戦略の基となる
　　エビデンス構築プランを策定する。
２．SOPを遵守し、試験・研究の運用・管理を効率的/効果的に実施する。
３．研究者から研究関連の問い合わせに対して、科学的な観点からの
　　アドバイスを行う。
４．各種マテリアルのメディカルレビューを行う。 
勤務地 東京
詳しくはこちら

メディアルアフェアーズ(管理職)：SS-1094RIK

世界TOPの製薬企業
求人コード SS-1094RIK
職種 メディアルアフェアーズ(管理職)
職務内容 メディカル・アフェアーズの業務は、製品価値を最大化するため、開発段階から市販後までを一貫して見据え、パイプライン上にある新薬ならびに既存製品での日本におけるエビデンスを創出し、ビジネスの拡大に貢献することです。また、担当製品のプロフィール、サイエンスを深く理解し、薬事法や公競規等の法令順守のもと、適正使用を担保、推進する責務があります。

１．グローバルの製品戦略を踏まえ、日本における各製品戦略の基となる
　　エビデンス構築プランを策定する。
２．エビデンス構築の為のＫＯＬデベロップメントを行う。
３．SOPを遵守し、試験・研究の運用・管理を効率的/効果的に実施する。
４．研究者から研究関連の問い合わせに対して、科学的な観点からの
　　アドバイスを行う。
５．各種マテリアルのメディカルレビューを行う。
勤務地 東京 
詳しくはこちら

開発化合物担当者（プロジェクトリーダー候補）：SS-1085RHT

10年前から医薬品事業に進出した、売上高６兆４０００億円超の企業
求人コード SS-1085RHT
職種 医薬事業部　開発化合物担当者（プロジェクトリーダー候補） 
職務内容 将来のプロジェクトリーダーとして以下の業務を行う
・臨床開発戦略の構築、臨床試験計画遂行への支援、治験相談資料作成等
・研究所等社内R&D部門、国内外グループ各社、海外パートナーとの各種調整
勤務地 東京
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開発プロジェクト管理スタッフ：SS-1060SY

世界有数のジェネリック薬メーカー
求人コード SS-1060SY
職種 開発プロジェクト管理スタッフ
職務内容 日本国内での後発医薬品の開発に際して、国内及び国外の開発情報、開発状況、問題等を正確に把握し、計画どおりの承認取得、上市に係る業務
• 開発候補品の評価、選択に係る業務
• 開発が決定された候補品の開発計画作成に係る業務
• 開発品について、国内及び国外の開発情報、開発状況を把握してスムースな国内開発及び承認申請を実現させてゆく業務
• 開発上の問題点を把握、それらを解決するために関係者をリードする業務
• 製品毎の予算、キャパシティ、スケジュールを管理する業務
• 海外開発センター（複数）とのコミュニケーションにより開発品に関する情報を入手する業務
勤務地 東京本社 
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ﾌﾟﾛｼﾞｪｸﾄﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄ（ｵﾝｺﾛｼﾞｰ事業部 開発統括部）ﾘｰﾀﾞｰまたはｺｰﾃﾞｨﾈｰﾀｰ：SS-0337RHT

医薬品・ｺﾝｼｭｰﾏｰﾍﾙｽ分野において世界140ヶ国以上で事業展開するｸﾞﾛｰﾊﾞﾙ企業
求人コード SS-0337RHT
職種 ﾌﾟﾛｼﾞｪｸﾄﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄ（ｵﾝｺﾛｼﾞｰ事業部　開発統括部）ﾘｰﾀﾞｰまたはｺｰﾃﾞｨﾈｰﾀｰ
職務内容 国際開発プロジェクトの日本国内におけるプロジェクトリーダーまたは
プロジェクトコーディネーター
勤務地 関東（東京）
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臨床開発　プロジェクトマネージャー：SS-0849RYO

国内で最初にCRO事業を開始したリーディングカンパニー
求人コード SS-0849RYO
職種 臨床開発　プロジェクトマネージャー
職務内容 国内外治験のプロジェクトマネジメント
勤務地 関東（東京）
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医師主導研究のモニター及び事務局業務スタッフ：SS-0951RYO

国内で最初にCRO事業を開始したリーディングカンパニー
求人コード SS-0951RYO
職種 医師主導研究のモニター及び事務局業務スタッフ
職務内容 ●医師主導研究の施設依頼、契約締結、及び進捗管理
●事務局業務
※外勤（出張含む）あり
勤務地 関東（東京）
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臨床企画：SS-0885RHH

ゲノム情報に基づいた癌ワクチン療法剤の開発を進める大学発ベンチャー
求人コード SS-0885RHH
職種 臨床企画 
職務内容 癌ワクチン療法剤の開発に係る臨床企画 
勤務地 神奈川県川崎市
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臨床ＱＣ(スタッフ/リーダー)：SS-0884RIK

"働く環境の優しいＣＲＯ"
求人コード SS-0884RIK
職種 臨床ＱＣ (スタッフ/リーダー)
職務内容 ・ＳＯＰ作成
・モニタリング報告書の点検
・安全性情報などの収集・評価・伝達に係る業務の点検
・症例報告書など治験データの取扱いに係る業務の点検
・治験薬管理に係る業務の点検
・治験総括報告書の記載内容の点検　など 
勤務地  東京都
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ワクチン臨床開発担当/マネージャー：SS-0671RIK

世界Topを競う製薬企業
求人コード SS-0671RIK
職種 ワクチン臨床開発担当/マネージャー
職務内容 ワクチン臨床開発に必要とされる業務の立案、管理、遂行
1) 海外本社、社内関係部門との会議・交渉および必要資料の立案・作成
2) 各種資料作成(治験実施計画書、総括報告書、申請資料作成など)
3) 当局対応（対面助言、面談、照会事項対応など）
4) 臨床試験に関わる諸業務（試験計画立案、改訂、進捗管理など）
5) 臨床開発チームをリードするハイレベルのマネージメント
勤務地 東京都渋谷区 
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臨床薬理医師：SS-0637RIK

世界で初めてインスリン製剤の実用化に成功したグローバルカンパニー
求人コード SS-0637RIK
職種 臨床薬理医師
職務内容 臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル
臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的
に行い、患者様に届けること。
勤務地 関西（兵庫）
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ﾒﾃﾞｨｶﾙﾗｲﾀｰ(ｽﾀｯﾌ)：SS-0312RYO

国内大手CRO
求人コード SS-0312RYO
職種 メディカルライター
職務内容 臨床試験の総括報告書の作成
勤務地 大阪
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臨床QC：SS-0749EU

ビジネスの創造・変革に役立つIT（情報技術）サービスを提供する企業です
求人コード SS-0749EU
職種 臨床QCスタッフ
職務内容 製薬会社から受託している臨床試験プロジェクトにおけるQC業務全般
勤務地 東京・大阪
詳しくはこちら

メディカルライティング：SS-0746EU

ビジネスの創造・変革に役立つIT（情報技術）サービスを提供する企業です
求人コード SS-0746EU
職種 メディカルライティング
職務内容 製薬会社から受託している臨床開発プロジェクトにおける治験薬概要書、治験実施計画書作成などのメディカルライティング業務全般
勤務地 東京・大阪
詳しくはこちら

臨床開発プロジェクトマネージャー：SS-0744EU

ビジネスの想像・変革に役立つIT（情報技術）サービスを提供する企業です
求人コード SS-0744EU
職種 臨床開発プロジェクトマネージャー
職務内容 製薬会社から依頼を請けている臨床試験プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関するクライアント（主に医薬品メーカー）への提案、契約締結業務
・社内の調整・進捗管理業務
・プロジェクトの予算管理、それに基づく調整業務
・リスクマネジメントプランの作成
勤務地 東京・大阪
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メディカルライター：SS-0636RYO

内資系CROのパイオニア企業
求人コード SS-0636RYO
職種 メディカルライター（経験者：外部就労型）
職務内容 ●臨床試験の総括報告書の作成
●治験に関わる各種申請書の作成
●薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
●上記に関わる論文等の作成など
※当社クライアント企業（医薬品メーカー、医療機器メーカー）にて就労
勤務地 大阪
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臨床開発医師（内分泌骨代謝領域）：SS-0588RIK

世界で初めてインスリン製剤の実用化に成功したグローバルカンパニー
求人コード SS-0588RIK
職種 臨床開発医師（内分泌骨代謝領域）
職務内容 内分泌骨代謝・糖尿病領域の新薬の開発、販売において指導的な役割を
担っていただきます。
勤務地 関西（兵庫）
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臨床開発医師（中枢神経領域）：SS-0587RIK

世界で初めてインスリン製剤の実用化に成功したグローバルカンパニー
求人コード SS-0587RIK
職種 臨床開発医師（中枢神経領域）
職務内容 新薬開発およびマーケティング活動に対する医学的見地からの参画
勤務地 関西（兵庫）
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プロジェクトマネージャー：SS-0547RTI

離職率の低い外資系企業の臨床開発プロジェクトマネージャー
求人コード SS-0547RTI
職種 プロジェクトマネージャー
職務内容 プロジェクト管理
勤務地 東京もしくは関西
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Clinical Scientist：SS-0439RIK

世界Topを競う製薬企業
求人コード SS-0439RIK
職種  Clinical Scientist
職務内容  新薬臨床開発業務全般
  　・開発戦略策定
  　・ 臨床試験計画策定
  　・ 各種申請書類作成
  　・ 医学専門家選定
  　・ 医学専門家意見聴取
  　・ 臨床モニタリングとの協調ないし包括的管理
  　・ 審査・規制当局との折衝
勤務地  東京都渋谷区
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クオリティ・コントロール（QC）経験者：SS-0329RYO

内資系CROのパイオニア企業
求人コード SS-0329RYO
職種 クオリティ･コントロール（QC）
職務内容 モニターの実施した臨床試験（治験）に対し、GCP・実施計画書・薬事法・SOP等と
照らしてチェックを行い、臨床試験の倫理的・科学的な質を確保、向上させる業務
※クライアント企業（医薬品メーカー、医療機器メーカー）にて就労
勤務地 東京
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