臨床開発関連（ＱＣ、臨床企画、etc）

メディカルアフェアーズ(一般職)：SS-1108RIK

世界TOPの製薬企業
求人コード SS-1108RIK
職種 メディアルアフェアーズ(一般職) 
職務内容 メディカル・アフェアーズの業務は、製品価値を最大化するため、開発段階から市販後までを一貫して見据え、パイプライン上にある新薬ならびに既存製品での日本におけるエビデンスを創出し、ビジネスの拡大に貢献することです。また、担当製品のプロフィール、サイエンスを深く理解し、薬事法や公競規等の法令順守のもと、適正使用を担保、推進する責務があります。

１．グローバルの製品戦略を踏まえ、日本における各製品戦略の基となる
　　エビデンス構築プランを策定する。
２．SOPを遵守し、試験・研究の運用・管理を効率的/効果的に実施する。
３．研究者から研究関連の問い合わせに対して、科学的な観点からの
　　アドバイスを行う。
４．各種マテリアルのメディカルレビューを行う。 
勤務地 東京
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メディアルアフェアーズ(管理職)：SS-1094RIK

世界TOPの製薬企業
求人コード SS-1094RIK
職種 メディアルアフェアーズ(管理職)
職務内容 メディカル・アフェアーズの業務は、製品価値を最大化するため、開発段階から市販後までを一貫して見据え、パイプライン上にある新薬ならびに既存製品での日本におけるエビデンスを創出し、ビジネスの拡大に貢献することです。また、担当製品のプロフィール、サイエンスを深く理解し、薬事法や公競規等の法令順守のもと、適正使用を担保、推進する責務があります。

１．グローバルの製品戦略を踏まえ、日本における各製品戦略の基となる
　　エビデンス構築プランを策定する。
２．エビデンス構築の為のＫＯＬデベロップメントを行う。
３．SOPを遵守し、試験・研究の運用・管理を効率的/効果的に実施する。
４．研究者から研究関連の問い合わせに対して、科学的な観点からの
　　アドバイスを行う。
５．各種マテリアルのメディカルレビューを行う。
勤務地 東京 
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クリニカルリサーチフィジシャン：SS-1092RTO

多くの新薬で日本に貢献しているヨーロッパ系製薬メーカー
求人コード SS-1092RTO
職種 クリニカルリサーチフィジシャン
職務内容 ・各種試験の計画書の作成
・プロトコールの作成
・概要書の作成
勤務地 大阪または東京
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開発部トレーナーマネージャーor担当者：SS-1086RTI

臨床開発部トレーナーマネージャー　or 担当者
求人コード SS-1086RTI
職種 臨床開発部トレーナーマネージャー or 担当者
職務内容 CRA、クリニカルリーダーを対象にトレーニングを実施する。
勤務地 東京
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開発化合物担当者（プロジェクトリーダー候補）：SS-1085RHT

10年前から医薬品事業に進出した、売上高６兆４０００億円超の企業
求人コード SS-1085RHT
職種 医薬事業部　開発化合物担当者（プロジェクトリーダー候補） 
職務内容 将来のプロジェクトリーダーとして以下の業務を行う
・臨床開発戦略の構築、臨床試験計画遂行への支援、治験相談資料作成等
・研究所等社内R&D部門、国内外グループ各社、海外パートナーとの各種調整
勤務地 東京
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Medical Strategy Lead (MD)：SS-1070RTE

「より長く豊かな人生の実現」をミッションとするグローバルな製薬企業
求人コード SS-1070RTE
職種 Medical Strategy Lead (MD)
職務内容 1.メディカル・プランの計画および実施
2.PMTｓ（Post-Market Trials）の計画・実施およびサポート
3.社外の医学専門家との関係構築・維持
4.Brand Teamへの積極的な参画
5.Medical Sub-Teamの企画・運営
6.Publication Planの作成および実施
7.Japan Full Development Teamへの参画
8.製品の医学的情報の伝達
9.ファーマコヴィジランス部へのサポート
10.コンプライアンスの遵守
勤務地 関東（東京）
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ｸﾘﾆｶﾙ･ﾘｻｰﾁ･ﾌｨｼﾞｼｬﾝ（MD）：SS-1069RTE

「より長く豊かな人生の実現」をミッションとするグローバルな製薬企業
求人コード SS-1069RTE
職種 ｸﾘﾆｶﾙ･ﾘｻｰﾁ･ﾌｨｼﾞｼｬﾝ（Physician in Clinical Science）／MD
職務内容 1)研究開発における臨床試験の戦略や計画を医学的な観点から主導する
2)臨床試験における安全性の評価と適切な対応
3)臨床試験におけるオペレーションとの連携
4)MDグループの一員としてR&D内および他部署との連携を図る
5)最新の医学情報を収集、分析し、各種疾患やそれに対する既存および開発
　　中の薬剤の最新の情報を維持する
6)社内での医学的な教育
勤務地 関東（東京）
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開発プロジェクト管理スタッフ：SS-1060RKK

世界有数のジェネリック薬メーカー
求人コード SS-1060RKK
職種 開発プロジェクト管理スタッフ
職務内容 日本国内での後発医薬品の開発に際して、国内及び国外の開発情報、開発状況、問題等を正確に把握し、計画どおりの承認取得、上市に係る業務
• 開発候補品の評価、選択に係る業務
• 開発が決定された候補品の開発計画作成に係る業務
• 開発品について、国内及び国外の開発情報、開発状況を把握してスムースな国内開発及び承認申請を実現させてゆく業務
• 開発上の問題点を把握、それらを解決するために関係者をリードする業務
• 製品毎の予算、キャパシティ、スケジュールを管理する業務
• 海外開発センター（複数）とのコミュニケーションにより開発品に関する情報を入手する業務
勤務地 東京本社 
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ﾌﾟﾛｼﾞｪｸﾄﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄ（ｵﾝｺﾛｼﾞｰ事業部 開発統括部）ﾘｰﾀﾞｰまたはｺｰﾃﾞｨﾈｰﾀｰ：SS-0337RTE

医薬品・ｺﾝｼｭｰﾏｰﾍﾙｽ分野において世界140ヶ国以上で事業展開するｸﾞﾛｰﾊﾞﾙ企業
求人コード SS-0337RTE
職種 ﾌﾟﾛｼﾞｪｸﾄﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄ（ｵﾝｺﾛｼﾞｰ事業部　開発統括部）ﾘｰﾀﾞｰまたはｺｰﾃﾞｨﾈｰﾀｰ
職務内容 国際開発プロジェクトの日本国内におけるプロジェクトリーダーまたは
プロジェクトコーディネーター
勤務地 関東（東京）
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臨床研究（ｵﾝｺﾛｼﾞｰ事業部　開発統括部）：SS-0335RTE

医薬品・ｺﾝｼｭｰﾏｰﾍﾙｽ分野において世界140ヶ国以上で事業展開するｸﾞﾛｰﾊﾞﾙ企業
求人コード SS-0335RTE
職種 臨床研究（ｵﾝｺﾛｼﾞｰ事業部　開発統括部）スタッフ
職務内容 ●臨床開発計画の立案
●プロトコール及びそれに関連した資料の作成
●ＰＭＤＡ相談資料、臨床担当分の申請資料等の作成
勤務地 関東（東京）
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ＱＣ(未経験者可）：SS-0610RHT

最初はＣＲＡ等の研修事業でスタートしたＣＲＯです（人材育成に熱心な会社）
求人コード SS-0610RHT
職種 ＱＣ(未経験者可）
職務内容 ■臨床開発QC業務（内勤）
・品質管理に関する標準業務手順書の作成
・症例報告書など治験データの取り扱いに係わる業務の点検
・モニタリング報告書の点検・総括報告書の記載内容の点検
・上記の業務に関する記録の保存管理等

※治験が医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」などを遵守して実施されているか否かを管理し、治験の倫理的・科学的な質を確保・向上させることが目的です
勤務地 東京および大阪
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QCスタッフ：SS-0614SY

大手製薬メーカーの社員が設立した新しいCRO企業です
求人コード SS-0614SY
職種 QCスタッフ
職務内容 QC業務
勤務地 大阪又は東京
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ｵﾝｺﾛｼﾞｰﾒﾃﾞｨｶﾙﾗｲﾃｨﾝｸﾞ（ｽﾀｯﾌ）：SS-1041RTE

医薬品・ｺﾝｼｭｰﾏｰﾍﾙｽ分野において世界140ヶ国以上で事業展開するｸﾞﾛｰﾊﾞﾙ企業
求人コード SS-1041RTE
職種 オンコロジーメディカルライティングスタッフ
職務内容 治験関連文書の作成およびレビュー、品質管理
勤務地 関東（東京）
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臨床開発・開発企画担当マネジャー：SS-0967RHT

遺伝子医薬品の開発と実用化を目指すバイオ製薬企業
求人コード SS-0967RHT
職種 臨床開発・開発企画担当マネジャー
職務内容 開発企画、臨床開発
・臨床計画・企画の業務
・ 治験プロトコル作成
勤務地 東京都港区
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安全性担当医師：SS-1000RIK

世界で初めてインスリン製剤の実用化に成功したグローバルカンパニー
求人コード SS-1000RIK
職種 安全性担当医師
職務内容 医学的見地から医薬品開発の安全性、有害事象等への対応業務、他
勤務地 関西（兵庫）
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臨床開発　プロジェクトマネージャー：SS-0849RTE

国内で最初にCRO事業を開始したリーディングカンパニー
求人コード SS-0849RTE
職種 臨床開発　プロジェクトマネージャー
職務内容 国内外治験のプロジェクトマネジメント
勤務地 関東（東京）
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QC(経験者）：SS-0094RHT

全ゆる領域を網羅できるＣＲＯとして注目されてます
求人コード SS-0094RHT
職種 QC(経験者）
職務内容 治験が薬事法やGCP（臨床試験の実地基準）に従って適切に
実施されているかを確認する業務
勤務地 東京
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【急募】QC担当者：SS-0120RTI

離職率の低い世界No.3のCRO企業
求人コード SS-0120RTI
職種 【急募】QC
職務内容 臨床開発におけるQC業務
勤務地 東京及び関西（神戸）
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オンコロジー早期臨床開発（スタッフ）：SS-0953RTE

医薬品・ｺﾝｼｭｰﾏｰﾍﾙｽ分野において世界140ヶ国以上で事業展開するｸﾞﾛｰﾊﾞﾙ企業
求人コード SS-0953RTE
職種 オンコロジー早期臨床開発（スタッフ）
職務内容 オンコロジー臨床開発のPhase I (まれにPhase II )スタディーのプロト
コール作成および実行
勤務地 関東（東京）
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医師主導研究のモニター及び事務局業務スタッフ：SS-0951RTE

国内で最初にCRO事業を開始したリーディングカンパニー
求人コード SS-0951RTE
職種 医師主導研究のモニター及び事務局業務スタッフ
職務内容 ●医師主導研究の施設依頼、契約締結、及び進捗管理
●事務局業務
※外勤（出張含む）あり
勤務地 関東（東京）
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臨床企画課長／担当課長／担当：SS-0931RIK

世界で初めてインスリン製剤の実用化に成功したグローバルカンパニー
求人コード SS-0931RIK
職種 臨床企画課長／担当課長／担当
職務内容 臨床開発業務の企画・運営および（人的・プロジェクト）管理
勤務地 関東（東京）または関西（兵庫）
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臨床開発モニター（PLまたはPM）：SS-0858RMI

業務変革のパートナーを目指すアウトソーシング企業
求人コード SS-0858RMI
職種 臨床開発モニター（PLまたはPM）
職務内容 モニタースタッフ管理またはプロジェクトマネジメント
勤務地 関東（東京）、関西（大阪）
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臨床企画：SS-0885RHH

ゲノム情報に基づいた癌ワクチン療法剤の開発を進める大学発ベンチャー
求人コード SS-0885RHH
職種 臨床企画 
職務内容 癌ワクチン療法剤の開発に係る臨床企画 
勤務地 神奈川県川崎市
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臨床ＱＣ(スタッフ/リーダー)：SS-0884RIK

"働く環境の優しいＣＲＯ"
求人コード SS-0884RIK
職種 臨床ＱＣ (スタッフ/リーダー)
職務内容 ・ＳＯＰ作成
・モニタリング報告書の点検
・安全性情報などの収集・評価・伝達に係る業務の点検
・症例報告書など治験データの取扱いに係る業務の点検
・治験薬管理に係る業務の点検
・治験総括報告書の記載内容の点検　など 
勤務地  東京都
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臨床開発ＱＣ　Mgr：SS-0234RMI

癌に特化したCRO
求人コード SS-0234RMI
職種 ＱＣ　Mgr
職務内容 ・臨床試験の品質保証業務、文書ＱＣ、必須文書の管理、治験薬管理などを
 行う部署のマネジャー職
・自社開発及びＣＲＯ事業で行われる臨床試験モニタリング業務の品質を保証
 するため、ＳＯＰに則り点検業務を行う
・課員１０名前後のマネジメント業務含む 
勤務地 東京 
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臨床研究（ｸﾘﾆｶﾙﾄﾗｲｱﾙﾍｯﾄﾞ）：SS-0837RTE

医薬品･ｺﾝｼｭｰﾏｰﾍﾙｽ分野において世界140ヶ国で事業展開するｸﾞﾛｰﾊﾞﾙ企業
求人コード SS-0837RTE
職種 臨床研究クリニカルトライアルヘッド
職務内容 呼吸器領域におけるクリニカルトライアルヘッド
勤務地 関東（東京）
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ワクチン臨床開発担当/マネージャー：SS-0671RIK

世界Topを競う製薬企業
求人コード SS-0671RIK
職種 ワクチン臨床開発担当/マネージャー
職務内容 ワクチン臨床開発に必要とされる業務の立案、管理、遂行
1) 海外本社、社内関係部門との会議・交渉および必要資料の立案・作成
2) 各種資料作成(治験実施計画書、総括報告書、申請資料作成など)
3) 当局対応（対面助言、面談、照会事項対応など）
4) 臨床試験に関わる諸業務（試験計画立案、改訂、進捗管理など）
5) 臨床開発チームをリードするハイレベルのマネージメント
勤務地 東京都渋谷区 
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メディカルディレクター（MD）：SS-0789RKJ

外資系製薬メーカー
求人コード SS-0789RKJ
職種 メディカルディレクター（MD）
職務内容 【Main job contributions and responsibilities】
・Design and implement the Medical plan for each key brand in order to reach as fast as possible the maximum, therapeutic value for the patient and optimal position in the guideline.
・Lead medical managers and develop them to become future leaders in medical affairs.
・Support high ethical standards in the activities related to our interaction with patients and health care professionals.
・Maintain continuous flow of information on the market including regulation, progression of scientific knowledge and stakeholder influence or opportunities in business development.
【Therapeutic area】
Diabetes or Oncology ; it is depends on the candidates' expertise/interest.
勤務地 東京本社（初台）
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臨床薬理医師：SS-0637RIK

世界で初めてインスリン製剤の実用化に成功したグローバルカンパニー
求人コード SS-0637RIK
職種 臨床薬理医師
職務内容 臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル
臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的
に行い、患者様に届けること。
勤務地 関西（兵庫）
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【研究開発本部】プロジェクトリーダー（課長～担当）：SS-0553RIK

世界で初めてインスリン製剤の実用化に成功したグローバルカンパニー
求人コード SS-0553RIK
職種 【研究開発本部】プロジェクトリーダー（課長／担当課長／担当）
職務内容 プロジェクトリーダーとして日本における薬剤開発戦略の中枢を担う
勤務地 関西（兵庫）
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ﾒﾃﾞｨｶﾙﾗｲﾀｰ(ｽﾀｯﾌ)：SS-0312RTE

国内大手CRO
求人コード SS-0312RTE
職種 メディカルライター
職務内容 臨床試験の総括報告書の作成
勤務地 大阪
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臨床QC：SS-0749EU

ビジネスの創造・変革に役立つIT（情報技術）サービスを提供する企業です
求人コード SS-0749EU
職種 臨床QCスタッフ
職務内容 製薬会社から受託している臨床試験プロジェクトにおけるQC業務全般
勤務地 東京・大阪
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メディカルライティング：SS-0746EU

ビジネスの創造・変革に役立つIT（情報技術）サービスを提供する企業です
求人コード SS-0746EU
職種 メディカルライティング
職務内容 製薬会社から受託している臨床開発プロジェクトにおける治験薬概要書、治験実施計画書作成などのメディカルライティング業務全般
勤務地 東京・大阪
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臨床開発プロジェクトマネージャー：SS-0744EU

ビジネスの想像・変革に役立つIT（情報技術）サービスを提供する企業です
求人コード SS-0744EU
職種 臨床開発プロジェクトマネージャー
職務内容 製薬会社から依頼を請けている臨床試験プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関するクライアント（主に医薬品メーカー）への提案、契約締結業務
・社内の調整・進捗管理業務
・プロジェクトの予算管理、それに基づく調整業務
・リスクマネジメントプランの作成
勤務地 東京・大阪
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メディカルライター：SS-0636RYO

内資系CROのパイオニア企業
求人コード SS-0636RYO
職種 メディカルライター（経験者：外部就労型）
職務内容 ●臨床試験の総括報告書の作成
●治験に関わる各種申請書の作成
●薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
●上記に関わる論文等の作成など
※当社クライアント企業（医薬品メーカー、医療機器メーカー）にて就労
勤務地 大阪
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臨床開発マネージャー：SS-0515HY

癌や不妊治療領域で有名な製薬企業
求人コード SS-0515HY
職種 臨床開発マネージャー
職務内容 ・開発計画の立案・実施推進
・臨床試験プロトコール作成
・治験薬概要書作成・取りまとめ
・申請書類、当局との折衝等
・部下の管理
勤務地 東京都目黒区
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臨床開発医師（内分泌骨代謝領域）：SS-0588RIK

世界で初めてインスリン製剤の実用化に成功したグローバルカンパニー
求人コード SS-0588RIK
職種 臨床開発医師（内分泌骨代謝領域）
職務内容 内分泌骨代謝・糖尿病領域の新薬の開発、販売において指導的な役割を
担っていただきます。
勤務地 関西（兵庫）
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臨床開発医師（中枢神経領域）：SS-0587RIK

世界で初めてインスリン製剤の実用化に成功したグローバルカンパニー
求人コード SS-0587RIK
職種 臨床開発医師（中枢神経領域）
職務内容 新薬開発およびマーケティング活動に対する医学的見地からの参画
勤務地 関西（兵庫）
詳しくはこちら

臨床開発QC：SS-0191RHH

前臨床受託試験では日本でトップ企業
求人コード SS-0191RHH
職種 信頼性管理・品質保証管理業務
職務内容 治験の質を検証する品質管理活動業務です。　　モニタリング業務に発生する必須文書の点検、症例報告書の目視点検等、　　治験が治験実施計画書を遵守して実施されていることを検証し、逸脱を　　防止することが主な業務内容となります。 
勤務地 東京：中央区 
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プロジェクトマネージャー：SS-0547RTI

離職率の低い外資系企業の臨床開発プロジェクトマネージャー
求人コード SS-0547RTI
職種 プロジェクトマネージャー
職務内容 プロジェクト管理
勤務地 東京もしくは関西
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Clinical Scientist：SS-0439RIK

世界Topを競う製薬企業
求人コード SS-0439RIK
職種  Clinical Scientist
職務内容  新薬臨床開発業務全般
  　・開発戦略策定
  　・ 臨床試験計画策定
  　・ 各種申請書類作成
  　・ 医学専門家選定
  　・ 医学専門家意見聴取
  　・ 臨床モニタリングとの協調ないし包括的管理
  　・ 審査・規制当局との折衝
勤務地  東京都渋谷区
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クオリティ・コントロール（QC）経験者：SS-0329RYO

内資系CROのパイオニア企業
求人コード SS-0329RYO
職種 クオリティ･コントロール（QC）
職務内容 モニターの実施した臨床試験（治験）に対し、GCP・実施計画書・薬事法・SOP等と
照らしてチェックを行い、臨床試験の倫理的・科学的な質を確保、向上させる業務
※クライアント企業（医薬品メーカー、医療機器メーカー）にて就労
勤務地 東京、大阪
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臨床開発スタディマネージャー：SS-0182RMM

世界Ｎｏ．１の製薬企業
求人コード SS-0182RMM
職種 臨床開発スタディマネージャー 
職務内容 ・臨床試験の責任者
・治験実施計画書を作成する
・先行する海外臨床試験データの詳細を分析し、重要点を治験実施計画書に
　盛りこむ
・治験実施計画書の主要点について海外試験担当者と検討する 
　ほか
勤務地  東京
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プロジェクトリーダー：SS-0151RMM

世界Ｎｏ．１の製薬企業
求人コード SS-0151RMM
職種 プロジェクトリーダー 
職務内容 担当プロジェクト（薬剤）のリーダーとして、日本での製造販売承認取得に対する全責任を負う。  
勤務地 東京 
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クリニカル チーム リーダー（CTL）：SS-0043MY

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業
求人コード SS-0043MY
職種 クリニカル チーム リーダー（CTL）
職務内容 ●臨床試験プロジェクトのチームリーダー業務

・CRAをはじめとしたプロジェクトチームメンバーの指揮・監督
・クライアントとの契約、及びProject Managementが作成する計画書に基づいた、治験管理計画書（CMP)の作成
・治験管理計画書（CMP)に基づき、各種手順書類の作成・実行
・臨床試験の進捗管理及び改善提案（日程、予算、人員、利益率）
・症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の確認及び品質保持
・CRAの評価、教育管理
勤務地 東京、大阪 
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プロジェクト スペシャリスト：SS-0042MY

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業
求人コード SS-0042MY
職種 プロジェクト スペシャリスト
職務内容 Position Summary:
全般的な監督のもとで、様々なプロジェクトマネジメント活動のサポートと調和を図る

Principal Accountabilities:
1.プロジェクト・オペレーション・データベース（POD）に基づく各種PM業務関連文書の作成と維持管理について、プロジェクトマネジャーをサポートする。

2.直接アサインされたプロジェクトにおいて、プロジェクトマネジャーの指導のもと、以下のようなサポート業務を行う。

・プロジェクトの予算管理関連業務。
・プロジェクトマネジャーの代理として、社内外との主たるバックアップコンタクト。
・プロジェクトチームおよび顧客との会議のセッティング全般(会議室の予約、テレカンのアレンジ、アジェンダ／議事録の作成と配布など)。
・プロジェクトプランの維持管理。
・プロジェクトのタイムラインに関わるGantチャートなどのトラッキング・分析ツールの使用と維持管理。

3.必要に応じ、プロジェクトマネジメントに関するフォーラムやトレーニングに参加する。
勤務地 東京
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