臨床開発関連（ＱＣ、臨床企画、etc）

臨床QC：SS-1798ZT

創業３０年CROのパイオニア企業です
求人コード SS-1798ZT
職種 臨床QC
職務内容 治験薬管理に係わる業務の点検、症例報告書など治験データの取り扱いに係わる業務の点検、モニタリング報告書の点検など
勤務地 東京
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臨床開発プロジェクトリーダー：SS-1796ZT

創業３０年CROのパイオニア企業です
求人コード SS-1796ZT
職種 臨床開発プロジェクトリーダー
職務内容 治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進する仕事です。
勤務地 東京
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クオリティ・コントロール（QC）経験者：SS-0329HY

内資系CROのパイオニア企業
求人コード SS-0329HY
職種 クオリティ･コントロール（QC）
職務内容 モニターの実施した臨床試験（治験）に対し、GCP・実施計画書・薬事法・SOP等と
照らしてチェックを行い、臨床試験の倫理的・科学的な質を確保、向上させる業務
※クライアント企業（医薬品メーカー、医療機器メーカー）にて就労
勤務地 東京・大阪
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クオリティ・コントロール（未経験者可）：SS-1742HY

国内大手CRO
求人コード SS-1742HY
職種 クオリティ・コントロール（未経験者可）
職務内容 モニターの実施した臨床試験（治験）に対し、GCP・実施計画書・薬事法・SOP等と照らして
チェックを行い、臨床試験の倫理的・科学的な質を確保、向上させる業務
※クライアント企業（医薬品メーカー、医療機器メーカー）にて就労
勤務地 大阪
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臨床開発モニター：SS-1741HY

国内大手CRO
求人コード SS-1741HY
職種 臨床開発モニター
職務内容 臨床試験（治験）がGCP・実施計画書・薬事法等を遵守し実施されているかを、
医療機関を巡回し確認するとともに、症例報告書の回収を行う業務
※クライアント企業（医薬品メーカー、医療機器メーカー）にて就労
勤務地  
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ﾒﾃﾞｨｶﾙﾗｲﾀｰ(ｽﾀｯﾌ)：SS-0312HY

国内大手CRO
求人コード SS-0312HY
職種 メディカルライター
職務内容 臨床試験の総括報告書の作成
勤務地 大阪
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臨床開発　プロジェクトマネージャー：SS-0849HY

国内で最初にCRO事業を開始したリーディングカンパニー
求人コード SS-0849HY
職種 臨床開発　プロジェクトマネージャー
職務内容 国内外治験のプロジェクトマネジメント
勤務地 関東（東京）
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メディカルライター：SS-0636HY

内資系CROのパイオニア企業
求人コード SS-0636HY
職種 メディカルライター（経験者：外部就労型）
職務内容 ●臨床試験の総括報告書の作成
●治験に関わる各種申請書の作成
●薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
●上記に関わる論文等の作成など
※当社クライアント企業（医薬品メーカー、医療機器メーカー）にて就労
勤務地 東京・大阪
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臨床研究支援：SS-1613HY

全国規模の治験支援を行っており、業務提携医療機関は全国で1550を超えております
求人コード SS-1613HY
職種 臨床研究支援
職務内容 施設契約手続き代行
試験説明会や施設訪問しカルテよりCRF情報を転記する。
EDCデータ入力
勤務地 東京
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臨床QCリーダー又はサブリーダー：SS-1771HY

研究開発から臨床開発までの幅広い領域で貢献するCRO
求人コード SS-1771HY
職種 臨床QCリーダー又はサブリーダー
職務内容 ・治験業務における品質管理業務
・治験薬管理
・必須文書管理
・クライアント対応　等
※ご経験に準じてQCグループのリーダー候補として従事して頂きます
勤務地 東京（秋葉原）、関西（大阪）
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メディカルライター：SS-1764HY

研究開発から臨床開発までの幅広い領域で貢献するCRO
求人コード SS-1764HY
職種 メディカルライター
職務内容 ・治験薬概要書の作成
・申請概要書の作成
・メディカルライティング文書のレビューと品質管理 
勤務地 東京
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教育研修 （CRO事業部）：SS-1759MY

世界トップレベルのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業
求人コード SS-1759MY
職種 教育研修 （CRO事業部）
職務内容 ポジションサマリー
・ CDS事業本部（CRO事業部）の CRAやCTL（CRAリーダー）、DM等を
　対象に、部門のニーズに合った継続研修と導入研修の企画・実施。
・ グローバルL&Dと連携し、グローバル共通の研修を日本に導入・実施する。

職務責任
・ 講義・ファシリテーション
・ 研修資材の作成
・ 研修計画の立案・運営
・ 研修の準備・案内・実施に係る関連部署との折衝・調整
・ 研修に係る事務
勤務地 東京・大阪
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治験事務局担当者：SS-1690EU

医療の発展に貢献する治験施設支援企業です
求人コード SS-1690EU
職種 治験事務局担当者
職務内容  治験事務局担当者（ＳＭＡ）として以下の業務をお任せ致します。
・治験実施可能な医療機関の調査
・契約業務
・医療機関内における治験の運営・管理
・ＩＲＢの運営・管理
・必須文書の作成など
製薬企業や医療機関で働くスタッフなど社外の人だけでなく、治験を受注する営業担当者および実際に治験の進行に携わるCRCなど社内スタッフとの連携も不可欠なポジションで、円滑かつ質の高い臨床試験スタートまでの道筋をつくる重要なポジションです
勤務地 福岡
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ＱＣ：SS-1383HY

大手製薬メーカーの社員が設立した新しいCRO企業です
求人コード SS-1383HY
職種 QC
職務内容 QC業務
勤務地 東京・大阪
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CROビジネスディベロップメント ：SS-1721MY

世界トップレベルのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業
求人コード SS-1721MY
職種 CROビジネスディベロップメント
職務内容 ●製薬・バイオ企業へ、当社のCROビジネスを提案し、弊社のビジネスを拡大させる。

＜職務詳細＞
・製薬・バイオ企業の開発部門責任者との面談を通して、ニーズを把握し、
　サービスを提案する
・新規ビジネスの開発、獲得
・クライアントに関する必要情報の収集と分析
・グローバルセールス活動の計画立案
・クライアントに関する必要情報の、オペレーションへの報告・説明
・契約書の作成依頼、交渉、締結業務
勤務地 東京
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クオリティ（品質管理／品質保証）リーダー：SS-1684RTI

プロジェクト受注が順調な世界N0.３CRO企業
求人コード SS-1684RTI
職種 クオリティ（品質管理／品質保証）リーダー
職務内容 ●ICH-GCP、 J-GCPに準拠したガイドライン、当社の手順・条件、とクライアントの条件等に即したクオリティがプロジェクトで保たれているか介入しレビュー・分析を行う
●プロジェクトで作成されるドキュメントをレビューし、チームにフィードバックする
●プロジェクト内で行われる主要な会議に出席し、クオリティが保たれるように働きかける
●クオリティ管理を目的とした会議を開催する
●プロジェクトチームに対してクオリティに関するコンサルティングを行う
●CAPA(Corrective and Preventive Action：是正事前予防措置)のサポート（問題の分類化、解決までのトラッキングなど。また次の点を確認する。①プロトコール逸脱はないか ②GCP違反はないか ③モニタリングの遅延はないか ④安全性情報の報告（責任医師、治験事務局）の遅延はないか、等）
●海外にいる上司へのレポート、電話会議
●監査サポート（監査の準備や監査中のアドバイスなど）
●想定されるリスクの認識とその評価
●リスクが想定されるエリアに介入し、クオリティ管理を行う
●プロジェクト内で改善されるべき点を認識し、積極的な是正を遂行する
●当社SOPの理解を、プロジェクトで適切に活かす
勤務地 東京（茅場町）もしくは関西（神戸）
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Quality Manager Process QM：SS-1692RTI

プロジェクト受注が順調な世界N0.３CRO企業
求人コード SS-1692RTI
職種 Quality Manager Process QM
職務内容 ●プロジェクトリーダーがプロジェクトマネジメントする上で、そのプロセスの改善やクオリティの向上を目指し、プロジェクトリーダーへ援助、アドバイスをする
●プロジェクト・マネジメントにおける″クオリティ″のギャップを解明する
●プロジェクトリーダーのトレーニングを企画・実施する
勤務地 関東（東京）もしくは関西（神戸） 
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【急募】 シニアプロジェクトマネージャー～プロジェクトマネージャー：SS-0547RTI

離職率の低い外資系企業の臨床開発プロジェクトマネージャー
求人コード SS-0547RTI
職種 【急募】 シニアプロジェクトマネージャー～プロジェクトマネージャー
職務内容 プロジェクト管理
勤務地 東京もしくは関西
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プロジェクトプランナー（CRO営業開発）：SS-1660ZT

インターネットを活用した臨床試験支援システムを提供、臨床試験の効率に寄与している企業
求人コード SS-1660ZT
職種 プロジェクトプランナー（大規模臨床試験の企画提案を行う担当者）
職務内容 クライアントのニーズをもとに、プロジェクトの実施スキームを組み立て
数億円レベルの大型案件を受注する臨床試験論文案の作成、著名な
オピニオンリーダーとともにプロジェクトの立ち上げを企画していく。
プロジェクトの受注後は、社内スタッフの調整、クライアント交渉、プロジェクト
の進捗管理などを行い、プロジェクトを成功させるようにプランニングをおこなう。
勤務地 東京
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臨床開発医師：SS-1521YK

欧州を代表する製薬企業
求人コード SS-1521YK
職種 臨床開発医師 
職務内容 アジアパシフィックでの責任を持つClinical Research Director
＊アジアパシフィックは、日本、中国、ロシア、インド、韓国等
具体的には、
①ライフサイクルマネジメントプロジェクト
②アンメット・メディカルニーズに応える機会のありそうなアジアパシフィック地域
  特有の疾病に関して医学的見地からの評価
＊レポートラインはグローバル、国内両方。
＊グローバルのレポート先は上海。
＊組織上の部下はいません。
勤務地 東京 
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糖尿病領域メディカルマネージャー：SS-1590YK

欧州を代表する製薬企業
求人コード SS-1590YK
職種 糖尿病領域メディカルマネージャー
職務内容 糖尿病領域のビジネスユニット内でメディカル アフェアズ業務。

メディカル アフェアズは、先生方、患者さん方に広く製品のrisk and benefit
を伝え、商品価値を高めてゆくのがその役割です。
仕事としては、risk and benefitを明らかにすべく試験をデザインし、実行し
ます。さらに発表論文を評価し、バランスのとれた医学情報を届けてゆきます。
その際には、論文を批判的に吟味する力が必要となります。同時に会社の中で
倫理的にも支柱となり、for the patientsの目標のもとに働くことも期待されて
います。
勤務地 東京
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循環器･血栓領域メディカルマネージャー(医師)：SS-1589YK

欧州を代表する製薬企業
求人コード SS-1589YK
職種 循環器･血栓領域メディカルマネージャー(医師)
職務内容 医療施設の医師･患者さん方に広く製品のrisk and benefitを伝え、
商品価値を高めてゆく職務です。
risk and benefitを明らかにすべく試験をデザインし、実行します。
更に発表論文を評価し、バランスのとれた医学情報を届けてゆきます。
- 市販後の臨床試験、調査のデザインと実行
- 市販後の使用を念頭に置いた臨床治験に関する議論とアドバイス
- 商品価値を高めるべく、KOL(Key Opinion Leader)の方々との討議、
　 unmet medical needsの汲み上げ
- Drの市販後の臨床研究に関するアドバイス
- 関連論文等の情報収集およびそのレビュー、分析
- 医学的見地からの安全性情報のレビュー、アドバイス
- 関係省庁および医療機関からの情報収集およびその分析による、長期・年間
　 プランの作成
- 本国他、海外のメディカルアフェアズ本部やプロダクトｍｇｒと共に製品ポジショ
　 ニング作成
- 本国他、海外のメディカルアフェアズ本部やプロダクトｍｇｒを通じてメディコ
　マーケティングについてのインプット
勤務地 東京
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スタディ マネージメント マネージャー：SS-1553MY

外資製薬メーカー
求人コード SS-1553MY
職種 スタディ マネージメント マネージャー
職務内容 Document work and Site management operations
To prepare drafts of the following documents and complete
them after reviewing of CPM.
・To prepare a protocol (including protocol synopsis) and a
　 draft of informed consent form and revise them in
　 consultation with CPM and the other related divisions as
　 necessary.

・ To prepare drafts of documents on clinical matters to be
   submitted to the regulatory authority  (PMDA consultation
　　material, etc.)

・ To prepare a draft of reply to PMDA inquiries on clinical
　 matters.
・ To prepare materials for Pre-analysis review and medical
   review in cooperation with CPM and Japan CRA Lead.
・ To attend GCP inspection, correspond to questions from
   the regulatory authority, and prepare a draft of replay to
   inquiries items.

・ In cooperation with CPM, to correspond to In-house and
   On-Site Audit.
・ To support Data review meeting or Medical Review
   meeting.
・ In cooperation with Development Support function, to 
  establish and maintain the Trial Master File (TMF) of the
   concerned project.

To be engaged in the following Site management
operations.
・ To determine appropriate investigational sites and
　 investigators.
・ In cooperation with O&C, to select CROs and SMOs.
・ To approve monitoring reports.
・ To coach monitoring operations along with CRAs as
　 necessary.

To lead preparation of the following documents or review them.
・ To coach CRA for remarks from IRB as necessary.
・ To coach CRA for the documents to be submitted to the
　 study site as necessary.
・ To review clinical study reports(CSRs), investigational
　 brochure(IB), statistical analysis plans(SAP), and the
   other clinical-study-related documents.

Data review
・ To review data at Data review meeting and Medical Review
　 meeting.
・ To understand contents of academic articles and CSRs in
  the assigned field.
勤務地 東京
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海外臨床試験担当者：SS-1549EU

スペシャリティファーマとして特徴ある新薬を多数創出する中堅製薬メーカーです
求人コード SS-1549EU
職種 海外臨床試験担当者
職務内容 海外での臨床試験開発業務全般を担当します。
・開発基本計画策定
・臨床開発推進における他部門（非臨床、CMC、信頼性保証、監査）との業務調整
・臨床開発テーマの推進および変更管理
・治験実施計画の担当業務
　→治験実施計画書の立案と作成、総括報告書作成
・各国当局対応
　→安全性情報対応、治験相談、治験審査対応
・モニタリング業務に対するCROの業務管理
・CMC、各種測定機関などのCROの業務管理
勤務地 東京
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臨床薬理担当者：SS-1548EU

スペシャリティファーマとして特徴ある新薬を多数創出する中堅製薬メーカーです
求人コード SS-1548EU
職種 臨床薬理担当者
職務内容 臨床薬理の観点から、医薬品開発における臨床開発戦略の策定から輸入販売承認取得まで、多岐に渡る業務を担当します。
・臨床薬理試験の実施
　→計画書の立案と作成、モニタリング、総括報告書作成など
・臨床試験の解析業務
　→PK、PPK、PK/PD解析ほか
・医薬品の製造販売申請に関する業務
　→申請資料（臨床薬理関連）の作成、PMDA相談、審査対応など
勤務地 東京
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クリニカル・オペレーション・リーダー～シニアリーダー：SS-1323RTI

プロジェクト受注が順調な世界N0.３CRO企業
求人コード SS-1323RTI
職種 クリニカル・オペレーション・リーダー～シニアリーダー
職務内容 ・顧客対応
・プロジェクト計画と開始
・プロジェクトの実施、管理と評価
・プロジェクトの終結
勤務地 東京もしくは関西
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メディカルサイエンスリエゾン（オンコロジー）：SS-1475RMI

医薬品・ｺﾝｼｭｰﾏｰﾍﾙｽ分野において世界140ヶ国以上で事業展開するｸﾞﾛｰﾊﾞﾙ企業
求人コード SS-1475RMI
職種 メディカルサイエンスリエゾン（オンコロジー）
職務内容 ・弊社オンコロジー製品やその疾患領域（発売前のパイプラインも含む）に
　関係する外部の顧客（特に医師であるKey Opinion Leader：KOLや
　治験担当医師）に対して学術情報を通じて、より強固な人間関係を構築する。
・組織戦略に基づき、科学的な見地からマーケティング部門・開発部門・営業
　部門を支援する。 
勤務地 東京・名古屋
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製造販売後調査：SS-1467RTI

内資系スペシャリティファーマ
求人コード SS-1467RTI
職種 製造販売後調査
職務内容 ●（特定）使用成績調査の企画・立案（主担当）
●（特定）使用成績調査の進捗管理 （主担当）
●（特定）使用成績調査のデータマネジメント（主担当）
●（特定）使用成績調査の統計解析業務の管理（主担当）
勤務地 関西（大阪） 
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臨床QC：SS-1357RMI

「社員が気持ちよく働き、そこで上げた利益を社員の皆へ還元する」ことをモットーとした会社です
求人コード SS-1357RMI
職種 臨床QC 
職務内容 ・臨床試験のQC。
勤務地 東京
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治験計画担当者：SS-1270EU

スペシャリティーファーマとして特徴ある新薬を創出している内資系製薬メーカーです
求人コード SS-1270EU
職種 治験計画担当者 
職務内容 医薬品開発における治験計画担当業務
治験実施計画書の立案と作成、総括報告書、申請資料等の作成
勤務地 東京
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臨床ＱＣ(スタッフ/リーダー)：SS-0884YK

"働く環境の優しいＣＲＯ"
求人コード SS-0884YK
職種 臨床ＱＣ (スタッフ/リーダー)
職務内容 ・ＳＯＰ作成
・モニタリング報告書の点検
・安全性情報などの収集・評価・伝達に係る業務の点検
・症例報告書など治験データの取扱いに係る業務の点検
・治験薬管理に係る業務の点検
・治験総括報告書の記載内容の点検　など 
勤務地  東京都
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ワクチン臨床開発担当/マネージャー：SS-0671RIK

世界Topを競う製薬企業
求人コード SS-0671RIK
職種 ワクチン臨床開発担当/マネージャー
職務内容 ワクチン臨床開発に必要とされる業務の立案、管理、遂行
1) 海外本社、社内関係部門との会議・交渉および必要資料の立案・作成
2) 各種資料作成(治験実施計画書、総括報告書、申請資料作成など)
3) 当局対応（対面助言、面談、照会事項対応など）
4) 臨床試験に関わる諸業務（試験計画立案、改訂、進捗管理など）
5) 臨床開発チームをリードするハイレベルのマネージメント
勤務地 東京都渋谷区 
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臨床薬理医師：SS-0637RMI

世界で初めてインスリン製剤の実用化に成功したグローバルカンパニー
求人コード SS-0637RMI
職種 臨床薬理医師
職務内容 臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル
臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的
に行い、患者様に届けること。
勤務地 関西（兵庫）
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臨床開発プロジェクトマネージャー：SS-0744EU

ビジネスの想像・変革に役立つIT（情報技術）サービスを提供する企業です
求人コード SS-0744EU
職種 臨床開発プロジェクトマネージャー
職務内容 製薬会社から依頼を請けている臨床試験プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関するクライアント（主に医薬品メーカー）への提案、契約締結業務
・社内の調整・進捗管理業務
・プロジェクトの予算管理、それに基づく調整業務
・リスクマネジメントプランの作成
勤務地 東京・大阪
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臨床開発医師（内分泌骨代謝領域）：SS-0588RMI

世界で初めてインスリン製剤の実用化に成功したグローバルカンパニー
求人コード SS-0588RMI
職種 臨床開発医師（内分泌骨代謝領域）
職務内容 内分泌骨代謝・糖尿病領域の新薬の開発、販売において指導的な役割を
担っていただきます。
勤務地 関西（兵庫）
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臨床開発医師（中枢神経領域）：SS-0587RMI

世界で初めてインスリン製剤の実用化に成功したグローバルカンパニー
求人コード SS-0587RMI
職種 臨床開発医師（中枢神経領域）
職務内容 新薬開発およびマーケティング活動に対する医学的見地からの参画
勤務地 関西（兵庫）
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